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“我們希望最終創(chuàng)制出屬于中國(guó)本土的具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的新藥，讓中國(guó)的腫瘤新藥研發(fā)也可以與國(guó)際接軌，達(dá)到世界先進(jìn)水平，進(jìn)而改善國(guó)人的健康狀況。”

2014年11月14日，百濟(jì)神州（北京）生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“百濟(jì)神州”）宣布成功完成了超過(guò)人民幣4.5億元的融資，創(chuàng)下中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域從事腫瘤新藥研發(fā)企業(yè)的融資新高。高瓴資本、中信產(chǎn)業(yè)基金旗下美元基金和來(lái)自美國(guó)一家專注于生命科技領(lǐng)域的藍(lán)籌股公共投資基金成為這一輪主要投資者。

百濟(jì)神州位于北京中關(guān)村生命科學(xué)園，創(chuàng)始人是榮膺美國(guó)科學(xué)院院士、中國(guó)科學(xué)院外籍院士的王曉東博士，以及擁有豐富的生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗(yàn)的CEO歐雷強(qiáng)。公司于2011年成立，僅僅用了4年時(shí)間，百濟(jì)神州就已經(jīng)躍升為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)的領(lǐng)軍企業(yè)。

王曉東將公司戰(zhàn)略定位于“探索和開發(fā)對(duì)亞太地區(qū)常見(jiàn)癌癥有效的新型抗腫瘤藥物，且僅僅專注于那些有潛力成為全球最佳的項(xiàng)目?！?/p>

“百創(chuàng)新藥，濟(jì)世惠民”是百濟(jì)神州名字的由來(lái)，也是王曉東的夢(mèng)想。他希望百濟(jì)神州可以創(chuàng)制出屬于中國(guó)本土的具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的新藥，讓中國(guó)的腫瘤新藥研發(fā)與國(guó)際接軌，達(dá)到世界先進(jìn)水平，進(jìn)而改善國(guó)人的健康狀況。

廣闊的發(fā)展空間

中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有著廣闊的發(fā)展空間。

有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，從各國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)占GDP比例的水平來(lái)看，英國(guó)為11%，德國(guó)為12%，美國(guó)為17%，而中國(guó)僅為4%，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展空間很大。據(jù)艾美仕（IMS）預(yù)測(cè)，2020年，我國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)將成為僅次于美國(guó)的全球第二大生物醫(yī)藥市場(chǎng)。到2015年，中國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)有望達(dá)到1000億美元。

生物醫(yī)藥已被我國(guó)確定為“戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)”。國(guó)務(wù)院印發(fā)的《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出，2013-2015年，生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速保持在20%以上。

雖然中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷著非?？焖俚陌l(fā)展，但中國(guó)制藥行業(yè)整體仍處于仿制階段。在使用最新的更有效的抗癌藥物上，中國(guó)癌癥患者仍主要依賴于國(guó)外進(jìn)口的昂貴的治療藥物。近兩年來(lái)，在政府政策大力支持下，一些生物醫(yī)藥企業(yè)開始布局研發(fā)適用于國(guó)人和外國(guó)患者、能受國(guó)際認(rèn)可、可以在國(guó)內(nèi)外上市的抗腫瘤新藥。

百濟(jì)神州就是其中的代表。

2013年5月與10月，百濟(jì)神州與跨國(guó)制藥巨頭德國(guó)默克雪蘭諾分別就BRAF抑制劑項(xiàng)目BGB-283和PARP抑制劑項(xiàng)目BGB-290簽署達(dá)成了兩項(xiàng)海外合作開發(fā)與銷售協(xié)議。根據(jù)合作條款，百濟(jì)神州將負(fù)責(zé)中國(guó)地區(qū)的開發(fā)和銷售， 默克公司負(fù)責(zé)世界其他國(guó)家地區(qū)的開發(fā)和銷售。目前，這兩項(xiàng)藥物已經(jīng)進(jìn)入臨床階段。

有人預(yù)測(cè)，如果臨床開發(fā)成功，并且達(dá)到預(yù)期的進(jìn)度，百濟(jì)神州將獲得高達(dá)4.65億美元的收益。

2014年11月14日，公司又完成了超過(guò)人民幣4.5億元的融資，創(chuàng)下中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域從事腫瘤新藥研發(fā)企業(yè)的融資新高。

百濟(jì)神州藥研生物部首席總監(jiān)羅侶松博士對(duì)記者強(qiáng)調(diào)，這次融入的資金將用來(lái)支持公司正在進(jìn)行的臨床開發(fā)項(xiàng)目，從而更快地獲取臨床數(shù)據(jù)，早日把更好的藥物提供給急需的病人。

2014年，百濟(jì)神州有兩個(gè)新的候選藥物進(jìn)入臨床階段，2015年還將有1個(gè)創(chuàng)新藥物加入進(jìn)來(lái)。同時(shí)，公司還會(huì)進(jìn)一步投入早期的產(chǎn)品線開發(fā)。

“百濟(jì)神州提供了在迅速增長(zhǎng)的生命科學(xué)領(lǐng)域獨(dú)一無(wú)二的投資機(jī)會(huì)。”高瓴資本投資人對(duì)公司給予了極高的評(píng)價(jià)，他認(rèn)為“百濟(jì)神州是一個(gè)極具創(chuàng)新力的生物科技公司，非常符合我們的投資理念。”

中信產(chǎn)業(yè)基金副總裁唐柯強(qiáng)調(diào)，“百濟(jì)神州與默克雪蘭諾的合作協(xié)議及其不斷增長(zhǎng)的有眾多具有同類最佳潛力的抗癌藥物的產(chǎn)品線都是我們?cè)敢馔顿Y百濟(jì)神州的原因?！卑贊?jì)神州已經(jīng)在腫瘤免疫研發(fā)方面表現(xiàn)出不凡的實(shí)力。

可以說(shuō)，創(chuàng)新藥研發(fā)在全世界都是炙手可熱的領(lǐng)域，尤其是在癌癥治療方面。

2014年，全球生物醫(yī)藥公司取得了年銷售1萬(wàn)億美元的成績(jī)單，僅美國(guó)FDA就批準(zhǔn)了41個(gè)新藥，其中抗腫瘤領(lǐng)域的新藥達(dá)到了9個(gè)，有4個(gè)獲得美國(guó)FDA的“突破性藥物”認(rèn)定。有媒體指出，2014年新批準(zhǔn)的9個(gè)抗腫瘤藥物到2019年可超過(guò)250億美元市場(chǎng)規(guī)模。隨著全球新藥開發(fā)進(jìn)程的不斷加速，臨床用藥的日趨完善，抗腫瘤藥物已成為醫(yī)藥市場(chǎng)的主流品種。

投身抗癌第三次革命

“百濟(jì)神州是國(guó)內(nèi)真正進(jìn)行自主研發(fā)創(chuàng)新藥的為數(shù)不多的公司之一。從規(guī)模上看，以如此大的投入去做創(chuàng)新藥研發(fā)、尤其是治療癌癥的創(chuàng)新藥研發(fā)的公司屈指可數(shù)。”

作為百濟(jì)神州最早的員工之一，羅侶松看到了廣闊的發(fā)展空間。

目前，癌癥已成為嚴(yán)重威脅國(guó)人健康的頭號(hào)殺手。根據(jù)全國(guó)腫瘤登記中心2012年數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)每年新增癌癥病例約350萬(wàn)，約有250萬(wàn)人因此死亡，全國(guó)每6分鐘就有一人被確診為癌癥，每天有8550人成為癌癥患者。世界衛(wèi)生組織下屬國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)于2014年2月3日發(fā)布的最新《世界癌癥報(bào)告》指出，平均每8個(gè)死亡病例中就有1人死于癌癥，在這些新發(fā)病例中，有一半出現(xiàn)在亞洲，其中大部分發(fā)生在中國(guó)。

而相對(duì)于癌癥的高發(fā)率，中國(guó)癌癥患者的生存率和治愈率僅為13%，研究開發(fā)有效的抗癌藥物迫在眉睫。

雖然現(xiàn)實(shí)是嚴(yán)峻的，但人們也看到了一線曙光。

如今在腫瘤治療領(lǐng)域，興起了一種新的療法——癌癥免疫療法。它不僅革命性地改變了癌癥治療的效果，也在逐漸改變著癌癥治療的理念。免疫療法與以往的化療和靶向治療有本質(zhì)的區(qū)別。

以往，無(wú)論手術(shù)、化療還是放療，目標(biāo)都是直接去除或殺死癌細(xì)胞。但結(jié)果卻是“殺敵一千，自損八百”，極大地傷害了病人的身體，大大降低了病人的免疫力。另外，每個(gè)病人的癌細(xì)胞不同，絕大多數(shù)抗癌藥尤其是新一代的靶向藥物只對(duì)一小部分病人有效。第三，癌細(xì)胞進(jìn)化很快，很容易出現(xiàn)抗藥性，導(dǎo)致癌癥復(fù)發(fā)率提升。

而免疫療法的目標(biāo)是激活人體自身的免疫系統(tǒng)來(lái)治療癌癥。它不直接損傷、反而會(huì)增強(qiáng)人體的免疫系統(tǒng);可以治療多種癌癥，對(duì)很多病人都會(huì)有效;還可以抑制癌細(xì)胞進(jìn)化，復(fù)發(fā)率低。

雖然對(duì)癌癥的研究已經(jīng)進(jìn)入到第三個(gè)階段，但在國(guó)內(nèi)，癌癥病人大多數(shù)仍采取傳統(tǒng)療法即化療的形式來(lái)對(duì)抗癌癥。即使在藥企研發(fā)領(lǐng)域，多數(shù)新藥仍然是靶向治療藥物，未來(lái)10年會(huì)有幾十種新的靶向藥物上市。

與其他藥企相比，百濟(jì)神州已經(jīng)投身到治療癌癥的第三次革命中。

羅侶松對(duì)記者談到，“近三年來(lái)，癌癥免疫學(xué)成為公司重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域，無(wú)論在中國(guó)還是全球范圍內(nèi)，我們已經(jīng)處于免疫腫瘤學(xué)研究的最前沿?！边@一研究不僅需要生物技術(shù)的創(chuàng)新，還需要具備藥物開發(fā)的綜合實(shí)力和規(guī)模，而百濟(jì)神州兩者兼?zhèn)洹?/p>

“我們正在構(gòu)建自己的靶向治療藥物與免疫調(diào)節(jié)劑最佳藥物組合產(chǎn)品，并借助擁有獨(dú)特專利技術(shù)的臨床前模型以了解藥物組合的作用機(jī)理?！彼麑?duì)記者強(qiáng)調(diào)，有別于前兩種療法，根據(jù)臨床數(shù)據(jù)顯示，免疫抗腫瘤藥物的表現(xiàn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)預(yù)期。

雖然百濟(jì)神州的3款抗癌產(chǎn)品還未正式上市，但據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)表明，已經(jīng)上市的癌癥免疫治療藥物可以讓病人壽命延長(zhǎng)2-3年，相較于傳統(tǒng)化療只延長(zhǎng)2-3個(gè)月，已經(jīng)是一大進(jìn)步。更為重要的是，他大大減輕了患者的疼痛，不會(huì)大幅度破壞人體免疫系統(tǒng)。

“在癌癥免疫療法中，還有很多嶄新的機(jī)會(huì)，聯(lián)合用藥倍受青睞。我們不僅需要找到單獨(dú)用藥的同類最佳，還希望找出聯(lián)合用藥的同類最佳。聯(lián)合用藥的好處是提升治療效率，更有效地對(duì)付疾病的抗藥性。”羅侶松強(qiáng)調(diào)。

“我們每一款產(chǎn)品都針對(duì)不同的病人，除了靶向類藥物外，還有免疫類的藥物。靶向類藥物有嚴(yán)格的細(xì)分，細(xì)化到它會(huì)針對(duì)某一種基因突變的胃癌或某一種基因突變的肺癌進(jìn)行治療。公司在研的創(chuàng)新藥物幾乎涵蓋了80%-90%的癌癥，包括胃癌、肺癌、腦瘤、乳腺癌、卵巢癌、淋巴癌和白血病等?！?/p>

目前治療黑色素瘤的BGB-283是公司推進(jìn)最為迅速的項(xiàng)目，其他項(xiàng)目也在快速地開展研究。

一顆創(chuàng)新的種子

百濟(jì)神州的成功取決于幾個(gè)方面。

首先是人才優(yōu)勢(shì)。生物醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)性強(qiáng)，一家企業(yè)的成功主要取決于人才團(tuán)隊(duì)的優(yōu)劣。以創(chuàng)制新藥為戰(zhàn)略導(dǎo)向的百濟(jì)神州正是憑借這一優(yōu)勢(shì)，讓同行難以望其項(xiàng)背。

目前，百濟(jì)神州投資近億元建立了涵蓋化學(xué)、生物學(xué)、生物分析和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心的實(shí)驗(yàn)室，公司匯聚了國(guó)際一流水平的管理團(tuán)隊(duì)，核心團(tuán)隊(duì)既包括在國(guó)際領(lǐng)先大型跨國(guó)制藥公司擔(dān)任過(guò)要職、參與過(guò)全球癌癥治療藥物研發(fā)的高級(jí)管理人員，也包括多年從事新藥研發(fā)的多領(lǐng)域?qū)I(yè)科學(xué)家，還有代表國(guó)際腫瘤研究頂尖水準(zhǔn)的科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)。團(tuán)隊(duì)之中包括1名國(guó)家“千人計(jì)劃”入選者、6名北京“海聚工程”入選者、1名北京市“百名領(lǐng)軍人才培養(yǎng)工程” 骨干人才、1名“中關(guān)村高端領(lǐng)軍人才”，以及兩名北京市“科技新星計(jì)劃”青年人才、兩名“北京市留學(xué)人員擇優(yōu)資助人才”等。

新藥研發(fā)工作需要多學(xué)科專業(yè)人才多方交叉合作與互補(bǔ)，而這些人才分別從事化學(xué)、生物和醫(yī)學(xué)等工作，在新藥研發(fā)的每個(gè)環(huán)節(jié)緊密配合，推動(dòng)了公司創(chuàng)制新藥從立項(xiàng)到臨床試驗(yàn)，最終讓越來(lái)越多的需要它的人受益。

對(duì)公司而言，員工入選北京“海聚工程”既體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)高端人才的重視的體現(xiàn)，又為公司凝聚和培養(yǎng)人才起到了重要作用。

值得一提的是，百濟(jì)神州管理團(tuán)隊(duì)都擁有海外留學(xué)和工作的經(jīng)歷，他們?cè)趪?guó)外知名制藥公司工作過(guò)，擁有平均10年以上的工作經(jīng)驗(yàn)，他們的科研才能和技術(shù)就是公司的核心價(jià)值。

其次是環(huán)境優(yōu)勢(shì)?！拔磥?lái)，中國(guó)會(huì)成為創(chuàng)新研發(fā)中心，而北京擁有得天獨(dú)厚的新藥研發(fā)資源。”

正是這樣的堅(jiān)持，讓王曉東在創(chuàng)業(yè)之初，選擇了北京，進(jìn)駐了中關(guān)村生命科學(xué)園。除公司自身優(yōu)異的基因外，環(huán)境的利好也推動(dòng)了百濟(jì)神州“平步青云”、“扶搖直上”。

“在北京，我們能夠招募到世界其他地方很難招募到的一線患者和特定患者，這一獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)能夠讓我們實(shí)現(xiàn)快捷、成本合理的臨床概念驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)，以便在藥物開發(fā)早期確認(rèn)候選藥物是否真的有潛力成為全球最佳藥物;而在人才招募上，北京擁有中國(guó)數(shù)一數(shù)二的專業(yè)人才培養(yǎng)學(xué)校和頂尖的科研院所;而且，中關(guān)村科技園區(qū)在產(chǎn)業(yè)發(fā)展和政策扶持上也擁有區(qū)別于其他城市的顯著優(yōu)勢(shì)?！蓖鯐詵|在接受媒體采訪時(shí)就強(qiáng)調(diào)。

眾多創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的種子在中關(guān)村發(fā)芽成長(zhǎng)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為未來(lái)中國(guó)重點(diǎn)培育的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，已獲得了長(zhǎng)足的發(fā)展，蒸蒸日上。

如今，百濟(jì)神州是中關(guān)村生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的一員。在中關(guān)村的支持下，公司科研項(xiàng)目獲得了國(guó)家衛(wèi)計(jì)委重大新藥創(chuàng)制科技專項(xiàng)的立項(xiàng)支持，在臨床申報(bào)上可以獲得優(yōu)先推薦，進(jìn)入特殊審評(píng)通道，加速了藥物研發(fā)進(jìn)程。

在這里，百濟(jì)神州及其團(tuán)隊(duì)收獲了眾多榮譽(yù)。2011年，百濟(jì)神州CEO 歐雷強(qiáng)獲得“中關(guān)村高端領(lǐng)軍人才”稱號(hào);同一年，百濟(jì)神州被評(píng)為“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”;2012年，百濟(jì)神州獲得政府股權(quán)融資，由中關(guān)村發(fā)展集團(tuán)代持股份;2013年，百濟(jì)神州獲選“中關(guān)村瞪羚企業(yè)”。

“越來(lái)越多的制藥企業(yè)開始布局新藥研發(fā)，越來(lái)越多的投資者開始關(guān)注新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)，借助國(guó)家政策支持，相信百濟(jì)神州的未來(lái)將會(huì)精彩紛呈。”

鏈接：王曉東，國(guó)家“千人計(jì)劃”，北京“海聚工程”入選者，北京市特聘專家，美國(guó)科學(xué)院院士，中國(guó)科學(xué)院外籍院士，百濟(jì)神州（北京）生物科技有限公司董事長(zhǎng)。