張倩

(保定市第一中心醫(yī)院東院檢驗(yàn)科 河北保定 071000)

血清總膽固醇檢測的影響因素分析

張倩

(保定市第一中心醫(yī)院東院檢驗(yàn)科 河北保定 071000)

目的：對血清總膽固醇檢驗(yàn)過程中的相關(guān)影響因素進(jìn)行分析和探索。方法：通過統(tǒng)計方差分析不同的儀器、試劑和校準(zhǔn)物測定同一個血清樣本中總膽固醇含量的差異(偏倚)情況，討論影響血清總膽固醇檢測的相關(guān)因素。結(jié)果：在方差分析后發(fā)現(xiàn)不同的儀器、不同的試劑和不同的校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品在測試同樣的血清樣本的總膽固醇含量時的偏倚情況差別十分明顯(P＜0.05)。結(jié)論：在臨床應(yīng)用酶法測量血清樣本的總固醇含量時，儀器、試劑和標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品由于生產(chǎn)廠家等的不同會對同一個樣本的測量結(jié)果產(chǎn)生較大的偏倚和影響，從而較低測量結(jié)果的可靠性，說明酶法測量容易受到干擾，在臨床中應(yīng)盡量規(guī)避以上影響因素。

血清;總膽固醇;影響

如何準(zhǔn)確地檢測TC含量對于相關(guān)疾病的診斷和預(yù)防具有重大意義，TC的監(jiān)測方法分為化學(xué)法(抽提并測定)，另一類則是的酶標(biāo)檢測法?；瘜W(xué)法應(yīng)用較廣，檢測結(jié)果相對準(zhǔn)確;而酶標(biāo)法則是一種新型的檢測技術(shù)手段，經(jīng)過不斷的發(fā)展也已經(jīng)廣泛地應(yīng)用于臨床指標(biāo)的檢測中，其所需的樣品量較小，一次可同時檢測多個樣品，速度更快，效率更高。然而酶標(biāo)法敏感性較強(qiáng)，更容易受到外界條件的影響，檢測結(jié)果的穩(wěn)定性不高，為了探索影響酶標(biāo)法測定血清TC含量的相關(guān)因素，特進(jìn)行本研究，具體如下。

1.資料和方法

1.1 基本資料：本次研究的血清樣本為我國檢驗(yàn)中心提供5份樣本中隨機(jī)抽取的一份，該5分樣本由檢驗(yàn)中心統(tǒng)一配送給各地共815家醫(yī)院。

1.2 方法

1.2.1 研究方法：根據(jù)方法學(xué)將同一份血清按照不同儀器、試劑和標(biāo)準(zhǔn)品等影響因素進(jìn)行分組，并按照本組所需樣本數(shù)進(jìn)行血清分配，將本組離群值排除后計算出TC均值作為組對照靶值，并依次計算本組TC檢測結(jié)果與靶值間的偏倚值，以(±s)表示，在提出n＜25的部門后，應(yīng)用SPSS軟件對各組進(jìn)行方差分析，觀察是否有顯著差別，若差別明顯則可以判斷該因素為血清中TC檢測的影響因素。

1.2.2 檢測原理：采用酶法檢測TC含量，這種方法易于操作，且效率極高。其檢測的原理是膽固醇經(jīng)過水解酶分解生成中間產(chǎn)物，利用氧化酶將中間產(chǎn)物氧化而生成過氧化氫，將過氧化氫進(jìn)一步氧化而生成紅色的亞胺類色素(吸收波長為500nm左右)。利用酶標(biāo)儀設(shè)置相關(guān)參數(shù)，更具吸光度和TC含量的正比關(guān)系將色素吸光度轉(zhuǎn)化為TC含量。

1.2.3 數(shù)據(jù)處理：實(shí)驗(yàn)樣本的選擇首先對5份血清中的TC含量數(shù)據(jù)進(jìn)行排序和模擬(對偏離較大數(shù)據(jù)予以排除)，將模型函數(shù)與正態(tài)分布函數(shù)比較，選擇最接近正態(tài)分布的一份血清樣本的數(shù)據(jù)，剔除其他4組樣本。后將數(shù)據(jù)根據(jù)儀器、試劑和標(biāo)準(zhǔn)品分為三個組(數(shù)據(jù)庫)，同時量化不同影響因素組內(nèi)的偏倚程度，最后通過方差分析判斷差別明顯的影響因素。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法：將量化的各因素組中的數(shù)據(jù)偏倚值用均數(shù)的形式表示，并對各組的偏倚值進(jìn)行組內(nèi)、組間的方差分析，將數(shù)據(jù)同一導(dǎo)入SPSS19.0進(jìn)行分析，P＜0.05差異有意義，可作為TC含量檢測的影響因素。

2.結(jié)果

各組影響因素的方差分析情況見表1，從分析結(jié)果中發(fā)現(xiàn)，儀器組、試劑組合校準(zhǔn)樣品組中的不同的樣本偏倚值間在整體上看有顯著的差別(P＜0.05)，這說明不同的儀器、不同的試劑和不同的校準(zhǔn)樣品儀器會對血清中TC含量的檢測產(chǎn)生較大的影響。

表1 影響因素方差分析情況

3.討論

血清中的總膽固醇(total cholesterol，TC)含量與人體的健康有密切的關(guān)系，其在血清中的濃度在3.5～6.1mmol/L的范圍內(nèi)為正常情況。一方面TC過低會對人體發(fā)育、免疫功能產(chǎn)生不良影響，另一方面如果血清中的TC含量過高，則會引發(fā)動脈硬化和心腦血管等嚴(yán)重疾病，因此血清中的TC含量是人體健康狀況重要的指標(biāo)。因此探尋臨床TC檢測過程中的影響因素，有助于提升TC檢測的準(zhǔn)確性和可靠性［1］。

為探索影響酶法檢測TC的重要因素，特進(jìn)行了本次實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，儀器組、試劑組合校準(zhǔn)樣品組中的不同的樣本偏倚值間在整體上看有顯著的差別(P＜0.05)，這也說明不同的儀器、不同的試劑和不同的校準(zhǔn)樣品儀器會對血清中TC含量的檢測產(chǎn)生較大的影響。其實(shí)除了以上三個因素外，溫度、濕度、實(shí)驗(yàn)環(huán)境等也會影響臨床TC的酶法檢測，但經(jīng)過分析發(fā)現(xiàn)，溫度、濕度等環(huán)境條件具有偶然性，不能成為決定性的影響因素。而由于不同的儀器的測量系統(tǒng)(如校準(zhǔn)系統(tǒng)和顯示系統(tǒng))的具有差別，因此對于同一個樣本，其檢測的結(jié)果是不同的，有時候甚至差別很大，這種系統(tǒng)誤差的影響是不可忽略的，因此儀器的系統(tǒng)本身會影響酶法檢測TC的結(jié)果;另一方面，從原理上講，酶標(biāo)儀中所用的試劑的差異也會導(dǎo)致在同一個樣品在不同的試劑作用下的反應(yīng)時間、反應(yīng)程度出現(xiàn)偏倚，進(jìn)而影響到了吸光度和TC的含量測量，這點(diǎn)也是不可忽視的。另外一個影響的因素就是校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品，不同公司生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)品的濃度上往往不會一致，這也影響了校準(zhǔn)水平，導(dǎo)致對照標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一，這點(diǎn)也可以產(chǎn)生必然的偏倚后果。因此，筆者認(rèn)為，同一儀器、標(biāo)準(zhǔn)品和試劑的標(biāo)準(zhǔn)對于提高臨床TC含量檢測的準(zhǔn)確性具有重大的作用，而統(tǒng)一的過程包括統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和統(tǒng)一的系統(tǒng)，這值得在今后工作中繼續(xù)摸索和優(yōu)化［2］。

綜上，在臨床應(yīng)用酶法測量血清樣本的總固醇含量時，儀器、試劑和標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品由于生產(chǎn)廠家等的不同會對同一個樣本的測量結(jié)果產(chǎn)生較大的偏倚和影響，從而較低測量結(jié)果的可靠性，說明酶法測量容易受到干擾，在臨床中如何減小以上因素的影響值得探索。

［1］王劍利，吳壽嶺，趙惠榮，等.總膽固醇水平對糖尿病人群新發(fā)心腦血管事件的影響［J］.實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2013，29(1)：129-131.

［2］陳煥文，李志勇，張彧梅，等.兩種不同檢測系統(tǒng)測定血清總膽固醇的偏倚評估［J］.檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2012，09(1)：1-2，4.

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1009-6019(2015)01-0018-02