童尤為　李旭豐

2013年全球醫(yī)療器材市場仍受全球經(jīng)濟增長形勢影響，各國對于醫(yī)療支出持續(xù)增長趨勢更為重視，包括從發(fā)病后的治療照護服務(wù)到重視預(yù)防與健康促進服務(wù)，醫(yī)療保險給付也逐漸強調(diào)論質(zhì)計酬與治療效益的觀點，此將為全球醫(yī)療器材市場未來發(fā)展提供創(chuàng)新的機會與效益的挑戰(zhàn)。

全球醫(yī)療器材市場現(xiàn)況

2013年全球醫(yī)療器材市場規(guī)模約3280億美元，隨著高齡族群生理衰退帶來的醫(yī)療需求增加，醫(yī)療器材市場未來仍將持續(xù)增長，2013至2016年的復(fù)合年增長率為6.1%，預(yù)計2016年全球醫(yī)療器材市場規(guī)模將達到3914億美元，如圖1所示。全球醫(yī)療器材區(qū)域市場以美洲地區(qū)為主，約占45.2%；西歐地區(qū)居次，約占26.9%；其他地區(qū)依序為亞太21.0%、中東歐約占4.6%、中東與非洲則僅占2.3%。

從2013至2016年區(qū)域市場變化可知，亞太與中東歐的市場占有率將快速增加，并成為全球醫(yī)療器材市場發(fā)展的趨動力。美洲仍是全球醫(yī)療器材主要市場，復(fù)合年增長率仍可達6.4%，尤其來自拉丁美洲市場需求攀升，其復(fù)合年增長率高達10.8%。西歐延續(xù)歐債危機的影響，醫(yī)療保險政策支出將緩步增長，預(yù)估復(fù)合年增長率僅2.7%。

亞太地區(qū)復(fù)合年增長率達9.0%，增長強勁，中國大陸、韓國與印度等國和地區(qū)經(jīng)濟持續(xù)增長，并陸續(xù)提出改善醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的相關(guān)政策，將持續(xù)帶動當?shù)蒯t(yī)療器材的采購需求，擴大醫(yī)療器材市場發(fā)展機會。此外，中東與非洲等地區(qū)的復(fù)合年增長率也高達7.8%，包括土耳其、沙特阿拉伯、南非、阿拉伯聯(lián)合酋長國與埃及等國的需求也將涌現(xiàn)。中東歐新興市場經(jīng)濟增長動力涌現(xiàn)，預(yù)期在醫(yī)療政策帶動下，未來增長潛力仍大，俄羅斯、波蘭等國的發(fā)展深受期待，復(fù)合年增長率可達7.6%。整體觀之，新興市場仍將是全球醫(yī)材市場最受關(guān)注的潛力市場，亞太、拉丁美洲與中東歐等地都是全球企業(yè)布局焦點所在，相關(guān)需求與商機都需進一步評估與掌握。

2013年全球前十大醫(yī)療器材市場依序為美國、日本、德國、中國大陸、法國、英國、意大利、俄羅斯、加拿大與巴西。美國為全球最大醫(yī)療器材市場，也是全球醫(yī)療器材重要的創(chuàng)新研發(fā)地區(qū)。美國擁有許多先進醫(yī)療研發(fā)實驗室，加上大型醫(yī)療院所采用新型式醫(yī)療器材意愿高，帶動美國醫(yī)療器材市場的增長。然而，高齡人口持續(xù)增加帶來的醫(yī)療費用攀升已成為奧巴馬政府關(guān)注的重點，且受到醫(yī)療平價法案的影響，美國政府也開始針對治療效益進行評估，未來治療效益將是美國醫(yī)療器材市場重要發(fā)展項目之一，聯(lián)邦醫(yī)療保險持續(xù)降低部分醫(yī)療器材產(chǎn)品的保險補助金額，也將影響企業(yè)在美國市場的產(chǎn)品定價與定位策略。

日本是全球第二大醫(yī)療器材市場，2013年受到貨幣貶值影響，醫(yī)療器材市場規(guī)模下滑，約衰退8.3%，但若不考量匯率因素，以日元計算，仍呈現(xiàn)小幅增長的態(tài)勢。日本為全球第一個進入超高齡社會的國家，預(yù)期與高齡族群相關(guān)的醫(yī)材產(chǎn)品將是未來需求重點，目前骨科與植入物、輔助器具等產(chǎn)品的進口值也呈現(xiàn)逐年增長的趨勢。日本醫(yī)療器材企業(yè)因應(yīng)照護需求人口攀升，也創(chuàng)造新的營運模式。如日本輔具企業(yè)因應(yīng)高齡族群不同的生理需求，為使閑置輔具能良好運用且降低醫(yī)療支出，發(fā)展出輔具產(chǎn)品的消毒、回收與租賃機制，成為日本特殊的產(chǎn)業(yè)服務(wù)生態(tài)。

受到歐美日高齡化社會及經(jīng)濟發(fā)展不確定因素影響，新興國家和地區(qū)醫(yī)療器材快速增長不僅影響全球市場的排名，更逐漸取代發(fā)達國家而晉升前十大市場之列。如俄羅斯已超越加拿大，成為全球第8大市場，預(yù)期2016年將超越意大利，躍升為第7大市場；巴西也取代了西班牙，首度擠進全球前十大，預(yù)期2016年可超越加拿大；中國大陸在新醫(yī)改與“十二五規(guī)劃”的政策帶動下，醫(yī)療器材市場規(guī)模已超越法國、英國與意大利，由全球第7大躍升至第4大市場，且伴隨中國大陸1億多高齡人口，加上有條件松綁一胎化政策，醫(yī)療建設(shè)、養(yǎng)老政策、進口替代與醫(yī)療下鄉(xiāng)等利多議題帶動下，醫(yī)療器材市場持續(xù)增長，且結(jié)構(gòu)將有所變化，需持續(xù)觀測需求走向。整體觀之，由于新興市場增長潛力不容小覷，該地的經(jīng)濟發(fā)展與醫(yī)療政策也值得持續(xù)關(guān)注。

分析2013年醫(yī)療器材市場的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，診斷影像類產(chǎn)品所占比例最高，達到25.8%，但與2012年的26.8%相比微幅下降，此與歐美地區(qū)在醫(yī)療保險緊縮下，采購高價、非必要的診斷影像產(chǎn)品意愿趨緩有關(guān)，但在新興市場積極推動醫(yī)療基礎(chǔ)建設(shè)，增加影像診斷類產(chǎn)品需求帶動下，未來此類產(chǎn)品的主要增長地區(qū)仍來自于新興國家和地區(qū)。

再者是醫(yī)用耗材類產(chǎn)品，約占15.4%，較2012年的15.1%微幅增加。此類產(chǎn)品為醫(yī)療必需品，會隨著醫(yī)療需求增加而增加。在高齡化社會醫(yī)療需求驅(qū)動下，預(yù)期高齡者相關(guān)的骨科與植入物產(chǎn)品，以及輔助器具將是未來增長較為快速的產(chǎn)品類別，2013年輔助器具由2012年約占12.0%增長至12.4%，骨科與植入物產(chǎn)品也從2012年約占11.3%增長至11.7%，增長速度和市占率皆較原預(yù)測數(shù)據(jù)高，高齡化需求與商機可見一斑。顯見高齡化社會需求逐漸改變?nèi)蜥t(yī)材產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)與商機，相關(guān)產(chǎn)品的創(chuàng)新機會值得重視。目前牙科類產(chǎn)品約占6.8%，和2012年相近。由于牙科產(chǎn)品大多屬于自費醫(yī)療項目，牙科產(chǎn)品的未來增長機會仍與歐美高齡需求人口利多和經(jīng)濟正向發(fā)展等要素息息相關(guān)，而新興市場的發(fā)展機會點也與牙科診所布建速度有關(guān)。

臺灣醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)是一個產(chǎn)品種類多樣、范圍廣泛的特殊行業(yè)，臺灣當局2013年進行“藥事法”第13條修正，將醫(yī)療器材定義為“用于診斷、治療、減輕、直接預(yù)防人類疾病、調(diào)節(jié)生育，或足以影響人類身體結(jié)構(gòu)及機能，且非以藥理、免疫或代謝方法作用于人體，以達成其主要功能的儀器、器械、用具、物質(zhì)、軟件、體外試劑及其相關(guān)物品”。

另外，參照臺灣“衛(wèi)生福利部”發(fā)布的《醫(yī)療器材分類分級》，以“功能”為主，“用途”及“構(gòu)造”為輔的分類方式，將醫(yī)療器材分為診斷與監(jiān)測用醫(yī)療器材、手術(shù)與治療用醫(yī)療器材、輔助/修補用醫(yī)療器材、體外診斷器材與其他類醫(yī)療器材；此外，近年來預(yù)防保健意識興起，帶動醫(yī)療保健器材的發(fā)展，因此廣義的醫(yī)療器材也將包括家用在內(nèi)的預(yù)防疾病與衛(wèi)生保健的設(shè)備及用品納入范疇，如表1所示。

傳統(tǒng)觀念認為醫(yī)療器材僅為醫(yī)療機構(gòu)專用，或僅由醫(yī)護人員使用，主要目的是協(xié)助病人病情的診斷、治療、減緩疾病的發(fā)展；但隨著預(yù)防醫(yī)學技術(shù)的精進及民眾對于自我健康的要求，以預(yù)防疾病或健康導(dǎo)向為目的的醫(yī)療器材也隨之發(fā)展，且使用對象不再僅限于醫(yī)療專業(yè)人員，一般民眾也能使用的居家醫(yī)材逐漸成為后起之秀。近年來應(yīng)用手機功能與軟件的移動健康醫(yī)療照護應(yīng)用逐漸普遍，民眾逐漸重視與接受，也帶動新一波的產(chǎn)業(yè)發(fā)展機會。

醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)為臺灣生技產(chǎn)業(yè)中發(fā)展最快的領(lǐng)域，2013年營業(yè)額達到新臺幣1163億元，企業(yè)數(shù)量約761家，從業(yè)人數(shù)約35，040人。根據(jù)臺灣上市柜醫(yī)療器材公司的財務(wù)資料分析，可獲知企業(yè)平均毛利率約35.1%，研發(fā)占營業(yè)額比重約3.1%，其中超過85%的企業(yè)以生產(chǎn)制造為主，且業(yè)務(wù)多元，多數(shù)為涉及研發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)制造及銷售的企業(yè)。目前臺灣醫(yī)材上市柜企業(yè)約有80%在海外布局，包括在中國大陸進行投資，以降低運營成本。中小企業(yè)在海外布局，多以成立辦事處或委托代理商的方式運營。

2010年之前，臺灣醫(yī)療器材出口主力產(chǎn)品為殘疾人機動用車，包括電動輪椅、代步車等。近年來，受到全球市場增長趨緩與企業(yè)制造基地外移的影響，使得移動輔具出口逐年趨緩，在糖尿病族群人數(shù)逐年攀升，加上高齡人口慢性疾病管理漸成趨勢的商機帶動下，血糖監(jiān)測產(chǎn)品成為近幾年臺灣醫(yī)療器材出口的主要優(yōu)勢品項，其中血糖試片居臺灣醫(yī)療器材產(chǎn)品出口首位，出口金額約新臺幣54億元，占臺灣醫(yī)療器材總出口比例為11%以上，因而吸引了眾多企業(yè)投入發(fā)展。

另外，隨著新興市場國家經(jīng)濟崛起，增加對隱形眼鏡的需求，也帶動臺灣隱形眼鏡的出口增長，自2011年躍升成為第四大出口產(chǎn)品，2012年更攀升至第二大，2013年仍持續(xù)維持強勁增長力，出口金額提升至新臺幣51億元，占臺灣醫(yī)療器材出口比例上升至近11%。隨著近年臺灣隱形眼鏡制造商制程技術(shù)與質(zhì)量的提升，再加上島內(nèi)外市場需求持續(xù)增加，預(yù)期未來數(shù)年將有可能成為臺灣最大出口產(chǎn)品。

2013年出口表現(xiàn)良好的產(chǎn)品還有血氧濃度計、診斷試劑、牙科植入物、牙科器具與眼科儀器等產(chǎn)品。在臺灣企業(yè)擁有的技術(shù)與品質(zhì)基礎(chǔ)，受到跨國企業(yè)信任而獲得代工訂單，以及島內(nèi)企業(yè)積極拓展自有品牌的驅(qū)動力下，臺灣醫(yī)療器材產(chǎn)品出口持續(xù)增長，由2007年的新臺幣317億元增長到2013年的新臺幣484億元。預(yù)期未來仍將有不錯的表現(xiàn)。

2013年臺灣進口醫(yī)療器材數(shù)量最多的有醫(yī)用儀器及用具、診斷或?qū)嶒炗迷噭?、醫(yī)用美容相關(guān)設(shè)備、人工腎透析裝置、理療按摩器具、高能粒子治療設(shè)備、附有X光定位的高震波碎石裝置等產(chǎn)品。

醫(yī)材產(chǎn)業(yè)正在走向高值化

近10年來，臺灣醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)技術(shù)不斷升級，與島內(nèi)各大學設(shè)立醫(yī)療工程學系、培養(yǎng)人才與技術(shù)有很大關(guān)系。自主技術(shù)研發(fā)帶動產(chǎn)品創(chuàng)新，使臺灣企業(yè)逐漸在血壓計、體溫計、血糖計等醫(yī)材產(chǎn)品方面成為全球重要供應(yīng)商，臺灣醫(yī)材產(chǎn)業(yè)正在走向高值化。

此外，臺灣醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)主要以中、小企業(yè)為主，向來以機動性與創(chuàng)造力著稱，除了擁有個體經(jīng)營能力外，整體網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)的連結(jié)度是影響競爭力的關(guān)鍵點。目前結(jié)合當?shù)禺a(chǎn)業(yè)優(yōu)勢能力，可歸納為北部“電子科技產(chǎn)業(yè)群聚”、中部“精密機械產(chǎn)業(yè)群聚”與南部“鋼鐵機電產(chǎn)業(yè)群聚”。臺灣醫(yī)材企業(yè)發(fā)揮群聚效應(yīng)，從組件開發(fā)與核心技術(shù)應(yīng)用角度，找到上游共同創(chuàng)新與研發(fā)的合作伙伴，對于產(chǎn)品概念的快速成型、關(guān)鍵能力的掌握，以及產(chǎn)品效能、制造成本的掌握，都有相當大發(fā)展優(yōu)勢。

再者，醫(yī)療器材為跨領(lǐng)域技術(shù)整合的產(chǎn)品領(lǐng)域，臺灣在電子、資通訊、基礎(chǔ)工業(yè)的技術(shù)研發(fā)能力具有一定的優(yōu)勢及規(guī)模，異業(yè)企業(yè)積極投入醫(yī)材產(chǎn)業(yè)，有助于提升醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)技術(shù)能力，降低生產(chǎn)成本，并提升整體產(chǎn)業(yè)競爭力。目前，島內(nèi)具有優(yōu)勢的電子大廠臺達電、華碩、廣達、研華、明基、友達光電等均布局投資醫(yī)材產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，如佳世達公司成功開發(fā)出可攜式超音波產(chǎn)品，臺達電集團旗下達爾生技公司開發(fā)的血糖監(jiān)測產(chǎn)品也上市銷售。在傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)方面，醫(yī)療關(guān)鍵組件線性滑軌制造商上銀公司已切入歐美供應(yīng)鏈，鐿鈦公司也憑借金屬沖壓和模具鑄造等核心技術(shù)，發(fā)展骨科與微創(chuàng)產(chǎn)品。

診斷監(jiān)測醫(yī)材的現(xiàn)有企業(yè)以生產(chǎn)體脂計、血壓計、耳溫槍、體溫計與聽診器等生理檢測器材，以及病患監(jiān)視器、心電圖計與血氧濃度計等生理監(jiān)測裝置的居家用醫(yī)材為主。隨著佳世達公司等具備技術(shù)能力企業(yè)的投入，超音波等高端醫(yī)材產(chǎn)品也成功上市銷售，友達公司與群創(chuàng)光電公司也積極研發(fā)X光機相關(guān)組件。此外，工業(yè)電腦企業(yè)研華、百視美、研揚、群創(chuàng)光電、鈺緯及晶奇光電等企業(yè)，也憑借既有技術(shù)分別投入醫(yī)療級電腦顯示器的研發(fā)與量產(chǎn)制造，開創(chuàng)出有別于既有企業(yè)的高附加值產(chǎn)品方向。鑒于近年來醫(yī)療資訊系統(tǒng)商機涌現(xiàn)，臺腦、神通與華碩云端公司等也積極朝向醫(yī)療終端、云計算與系統(tǒng)平臺等方向發(fā)展。

以手術(shù)治療領(lǐng)域為例，由于手術(shù)與治療類醫(yī)材產(chǎn)品范圍廣且產(chǎn)品差異極大，因此島內(nèi)現(xiàn)有企業(yè)多集中開發(fā)其他手術(shù)器械及附件、物理治療器具與呼吸治療類產(chǎn)品。異業(yè)企業(yè)通過本身核心優(yōu)勢技術(shù)，積極投入高附加值的開發(fā)，包括上銀公司、鐿鈦公司等企業(yè)，投入高規(guī)格、高附加值的手術(shù)器械類產(chǎn)品，分別以內(nèi)視鏡扶持器、微創(chuàng)器械作為投入醫(yī)療領(lǐng)域的試金石，已有不錯的表現(xiàn)；大立光公司也以光學鏡頭技術(shù)優(yōu)勢，提供內(nèi)視鏡鏡頭組。雷虎科技公司生技事業(yè)部也切割成立雷虎生技公司，全力投入高速牙科手術(shù)機等口腔醫(yī)療器材研發(fā)與生產(chǎn)，2013年更與全球最大醫(yī)療器材銷售商商漢瑞祥（Henry Schein）公司策略結(jié)盟，憑借其營銷銷售商優(yōu)勢，擴大產(chǎn)品銷售；福大材料公司也于2013年底增資轉(zhuǎn)型增加生產(chǎn)洗腎醫(yī)療耗材生產(chǎn)線，正在向美國食品藥物管理局申請認證。微邦科技公司研發(fā)微霧化給藥裝置，其生醫(yī)用途鈀鎳合金霧化片也已通過美國食品藥物管理局驗證，成功跨足醫(yī)療級組件的開發(fā)。

投入輔助與彌補類醫(yī)材領(lǐng)域的企業(yè)主要以生產(chǎn)殘疾人用車、隱形眼鏡與骨科類器材為主。隨著南部科學園區(qū)牙科聚落的形成，并成功輔導(dǎo)模具與螺絲制造企業(yè)轉(zhuǎn)型投入人工牙根的研發(fā)制造，包括鴻君科技公司與全球安聯(lián)公司等，產(chǎn)品已取得美國食品藥物管理局與臺灣“食品藥物管理署”的上市許可，正在積極拓展島內(nèi)外市場。

此外，在隱形眼鏡需求持續(xù)擴增下，也吸引光學企業(yè)投入發(fā)展，包括早期投入的光電通信、無線通訊網(wǎng)絡(luò)業(yè)企業(yè)仲琦科技公司（現(xiàn)已出清持股）投資昕琦光學公司，以及半導(dǎo)體制造業(yè)臺灣光罩公司投資昱嘉科技公司，均提升臺灣在隱形眼鏡方面的研制能力。明基材料公司通過轉(zhuǎn)投資視陽光學公司，2012年獲得上市許可后，在島內(nèi)推出自有品牌“美若康”，主打硅水膠隱形眼鏡產(chǎn)品，2014年還推出硅水膠彩妝片。和碩公司與景碩科技公司合資成立晶碩光學公司，主打“晶碩”品牌，以設(shè)立直營門市與會員制方式銷售，打破在連鎖眼鏡銷售商行寄賣的銷售模式，迄今已在全臺灣成立11家直營門市。大立光公司也通過旗下星歐光學公司跨入隱形眼鏡開發(fā)，現(xiàn)階段以擴大產(chǎn)品種類，開發(fā)彩色片等新產(chǎn)品為主，并積極爭取國際代工訂單。由應(yīng)華精密公司、日本精工公司及能率壹創(chuàng)投公司共同投資的精能光學公司，未來發(fā)展策略將以發(fā)展自有品牌，并爭取為日本大廠代工的機會。這些異業(yè)投入，為臺灣隱形眼鏡產(chǎn)業(yè)注入活水，預(yù)期將持續(xù)推動隱形眼鏡產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

臺灣體外診斷產(chǎn)品已在血糖計制造蓄積高度能力，以及提供臨床實驗室常見的相關(guān)儀器與試劑。由于近年代工需求攀升，以及各公司加強自動化制程管理以降低營運成本，為支撐此類產(chǎn)品高附加值關(guān)鍵所在。從早期臺塑集團成立臺塑生醫(yī)公司，并從事體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，食品業(yè)的金車企業(yè)員山研究所也于2001年投入研發(fā)檢測套組，目前已擁有“金車人類乳突瘤病毒基因定型點墨”、“金車核酸雜交呈色試劑組”及“金車核酸放大反應(yīng)試劑組”三項主要產(chǎn)品，并與臺塑生醫(yī)公司合作，在臺灣醫(yī)療院所銷售。近來也有光電企業(yè)積極投入體外診斷產(chǎn)品開發(fā)，包括臺達集團成功研發(fā)出血糖計，達爾生技公司通過代工模式與日商歐姆龍公司、百略公司合作，并積極研發(fā)其他醫(yī)療產(chǎn)品；光寶集團的建興電子公司承接工業(yè)技術(shù)研究院生技與醫(yī)材研究所體外檢測技術(shù)及研究團隊，積極開拓新產(chǎn)品；電子/光學企業(yè)華晶公司也順利承接血糖計領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的血糖計訂單，成功跨入醫(yī)材領(lǐng)域，目前也在持續(xù)開發(fā)其他產(chǎn)品。

其他類產(chǎn)品中，目前企業(yè)以醫(yī)用家具、醫(yī)用耗材產(chǎn)品為主，此類產(chǎn)品以傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)投入居多，包括遠東集團成立遠東新世紀公司投入敷料開發(fā)、四維精密公司以高分子聚合和精密涂布為其核心技術(shù)，也進行多項產(chǎn)品發(fā)展，其中醫(yī)療研發(fā)敷料產(chǎn)品已在市場醫(yī)院銷售商販售。另外，明基集團的明基材料公司手術(shù)止血敷料產(chǎn)品已通過中國大陸食品藥物管理局查驗登記，并在大陸市場銷售，且獲得不錯反響；其硅凝膠敷料產(chǎn)品也已通過臺灣“食品藥物管理署”查驗登記。

近年來，一些傳統(tǒng)企業(yè)也先后跨入醫(yī)療器材領(lǐng)域，例如螺絲企業(yè)跨入人工牙根的開發(fā)生產(chǎn)制造，多年來已具初步成效，出口金額與出口數(shù)量逐年增加，近三年復(fù)合年增長率分別達到69%及266%。部分產(chǎn)品甚至取得海外上市許可，并積極布局海外新興市場，同時通過與當?shù)嘏R床醫(yī)院合作，培訓(xùn)當?shù)蒯t(yī)師及進行教育訓(xùn)練，提高醫(yī)師操作產(chǎn)品熟練度與信心度，借此打開產(chǎn)品知名度。

除此之外，臺當局在推動高端醫(yī)用影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面也不遺余力，通過整合產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)鍵企業(yè)，從前端研發(fā)、制造，進而與后端銷售商結(jié)合，將可望縮短進入市場時程。

隨著疾病型態(tài)的轉(zhuǎn)變、高齡化社會的來臨，慢性病及老年疾病常造成社會龐大的醫(yī)療支出，主要發(fā)達國家逐漸重視預(yù)防診斷用醫(yī)療器材的應(yīng)用，借此節(jié)省慢性病及老年病患者居家照護的支出，將成為另一主流的醫(yī)療型態(tài)，并使居家照護醫(yī)療器材成為最具發(fā)展?jié)摿Ξa(chǎn)品之一。

未來臺灣醫(yī)療器材發(fā)展趨勢

臺灣投入資通訊科技與應(yīng)用服務(wù)多年，在這方面具有很強的競爭力，目前島內(nèi)相關(guān)研究機構(gòu)正在研發(fā)各種此類產(chǎn)品，以滿足醫(yī)療服務(wù)市場的需求，如開發(fā)疾病預(yù)警及健康管理系統(tǒng)，通過電子健康紀錄系統(tǒng)及醫(yī)療衛(wèi)生資訊化發(fā)展，處理醫(yī)療龐大資訊，并通過建立健康紀錄系統(tǒng)及醫(yī)療云等系統(tǒng)，達到資源的有效運用；除了醫(yī)療健康資訊系統(tǒng)外，還希望通過整合資通訊技術(shù)，發(fā)展健康照護云，提供病患與醫(yī)院更方便的互動與連結(jié)。通過了解醫(yī)療臨床需求與缺口，運用臺灣在電子、資通訊、精密機械等技術(shù)研發(fā)能力的優(yōu)勢及規(guī)模，針對需求產(chǎn)品，進行技術(shù)、組件與系統(tǒng)的創(chuàng)新，找到高性價比的解決方案，掌握未來商機。

臺灣醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)未來將朝向數(shù)個方向發(fā)展，一是預(yù)防醫(yī)學概念興起，將取代過去發(fā)病后才治療的思維，民眾將可更便利進行自我健康管理；二是高效率治療的微創(chuàng)、低創(chuàng)技術(shù)相形重要，需發(fā)展更精進的臨床手術(shù)技術(shù)搭配先進設(shè)備；三是縮短病患恢復(fù)時程，通過健全的健康照護體系使醫(yī)療支出獲得更有效運用。這些未來趨勢與發(fā)展領(lǐng)域相當多元，牽涉到的技術(shù)層次也相當復(fù)雜，具備高度跨領(lǐng)域技術(shù)整合的產(chǎn)業(yè)特性。因此產(chǎn)業(yè)發(fā)展的成功關(guān)鍵要素在于，如何了解臨床需求與特性，通過有效整合與應(yīng)用技術(shù)，加速產(chǎn)品概念成型，并確認產(chǎn)品的安全性與有效性，能夠量產(chǎn)制造，發(fā)揮高品質(zhì)低成本的制程管理優(yōu)勢。

預(yù)防診斷需求興起，帶動健康促進概念實現(xiàn)

由于醫(yī)療費用高漲，健康照護產(chǎn)業(yè)思維已從原本以發(fā)病后才治療的型態(tài)，轉(zhuǎn)為更重視患病之前的預(yù)防措施，預(yù)防、預(yù)測、個人化與主動參與的思維已成主流趨勢，在此趨勢下，也將影響健康照護生態(tài)體系的發(fā)展，包括美國政府擬定并鼓勵健康促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展的醫(yī)療政策，各國保險給付也規(guī)劃以個人參與預(yù)防疾病的程度作為減免保費的依據(jù)。

因應(yīng)疾病預(yù)防趨勢，通過改變生活習慣的行為科學逐漸興起成為顯學，未來移動醫(yī)療產(chǎn)品的創(chuàng)新機會將持續(xù)涌現(xiàn)，后續(xù)將繼續(xù)通過科技導(dǎo)入飲食與運動管理流程，發(fā)展創(chuàng)新服務(wù)模式。

以病患為中心思維，構(gòu)思資訊服務(wù)流程架構(gòu)

健康照護服務(wù)架構(gòu)從以醫(yī)院為中心，轉(zhuǎn)變?yōu)橐圆』紴橹行牡乃季S。健康資訊的架構(gòu)也從電子病歷為主，將以病患健康記錄為核心，納入生理資訊、病歷、家族病史、生活型態(tài)、飲食、運動等資料，形成完整的個人化健康資料，增加病患參與度。隨著以病患為中心的健康照護產(chǎn)業(yè)架構(gòu)陸續(xù)成型，病患資料與醫(yī)療記錄的管理與傳輸創(chuàng)新方案也在持續(xù)增加，居家醫(yī)材、無線醫(yī)材開發(fā)、影像整合功能與個人健康紀錄檔案建置和傳輸，也成為目前相當重要的商機。

未來將朝向串連醫(yī)院資料與病患生理資訊，齊備臨床醫(yī)學整合評估資訊，并通過病患資訊的整合平臺建置，提供資訊流創(chuàng)新服務(wù)新機會。如通過移動醫(yī)療方案，醫(yī)師可調(diào)閱瀏覽病人醫(yī)療影像，即時輔助醫(yī)師巡房與病情解說之用。

節(jié)省醫(yī)療支出，提出因地制宜創(chuàng)新思維

受到歐美地區(qū)醫(yī)療費用持續(xù)高漲、新興國家醫(yī)療資源不足與不均的影響，節(jié)省非必要支出與積極防治的觀念持續(xù)發(fā)酵，因此健康照護產(chǎn)業(yè)解決的問題與目標重點，則是以改善照護效率、降低醫(yī)療成本為訴求，也帶動全球醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)朝高效能服務(wù)體系發(fā)展。如面對新興市場的發(fā)展，提出適地化創(chuàng)新的策略作法，依據(jù)新興市場當?shù)乜韶摀膬r格區(qū)間與需求，開發(fā)出適合當?shù)氐漠a(chǎn)品。

產(chǎn)業(yè)思維的方向在于：一是掌握降低歐美地區(qū)非必要醫(yī)療支出，以解決問題角度思考產(chǎn)品的創(chuàng)新機會，如發(fā)展洗腎照護管理系統(tǒng)，提高醫(yī)護人員照護人力效率；二是思考解決新興市場醫(yī)療資源的不均，提高醫(yī)療服務(wù)效能利用率的模式，如推動遠距離照護系統(tǒng)，居家病患也可接受醫(yī)院服務(wù)。

數(shù)字化的醫(yī)療服務(wù)，展現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)整合契機

觀察臺灣醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，已經(jīng)從功能面向的調(diào)整，到產(chǎn)品或服務(wù)實質(zhì)內(nèi)涵的發(fā)展，也顯示出醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢并非僅從技術(shù)創(chuàng)新的角度來獲利，而是面對產(chǎn)業(yè)問題與需求開發(fā)不同的產(chǎn)品、系統(tǒng)與解決方案。通過資通訊的應(yīng)用，整合了飲食、卡路里、運動、生理狀況等個人健康資料，以及醫(yī)療院所的電子醫(yī)療病歷資料，縮短健康照護服務(wù)工作流程、提升健康照護的服務(wù)效率。

通過提升醫(yī)療服務(wù)的即時性與互動性，縮短一般消費者或病患與健康服務(wù)提供者的溝通時間與距離，使一般消費者可隨時隨地進行自我健康管理并獲得健康照護提供者專業(yè)資訊或意見的回饋，而達成健康管理、醫(yī)療服務(wù)與居家照護等服務(wù)無縫接軌的目標，未來可加速資通訊在醫(yī)療產(chǎn)業(yè)應(yīng)用比率，攜手醫(yī)材產(chǎn)業(yè)共創(chuàng)解決方案。

跨領(lǐng)域整合方案，有賴異業(yè)合作開發(fā)

因應(yīng)醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)使用情境的擴展，醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)也朝向微小化、可攜化、無線化、訂制化、人性化的方向發(fā)展，如圖4所示。預(yù)期將帶動關(guān)鍵組件與關(guān)鍵技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用機會，促使醫(yī)療器材關(guān)鍵零組件朝向快、小、省、廉的方向發(fā)展，即高效能、微小化、低耗能、低成本等特性，以實現(xiàn)病患或?qū)I(yè)醫(yī)護人員對于醫(yī)療器材產(chǎn)品的期待。因應(yīng)這些醫(yī)療照護情境的發(fā)展，跨領(lǐng)域技術(shù)的應(yīng)用機會也將持續(xù)提升，并將加速未來醫(yī)療情境的實現(xiàn)。

針對微小化，目前納米技術(shù)應(yīng)用于改質(zhì)技術(shù)上，未來可進階應(yīng)用在細胞層次，而微機電系統(tǒng)制程的應(yīng)用也具有微小化情境的應(yīng)用潛力；可攜化符合移動便利與應(yīng)用便利的可攜式醫(yī)材應(yīng)用機會攀升，如個人化腕表的健康管理，軟性電子可扮演關(guān)鍵角色；客制化部分，3D打印技術(shù)可依據(jù)病患生理特性，量身訂作客制化植入物、手術(shù)工具，以利于各種治療；人性化部分，如手術(shù)導(dǎo)引通過虛擬實境可協(xié)助使用更直覺、更便利，簡化療程步驟，提升照護效率；無線化應(yīng)用的機率持續(xù)攀升，通過資通訊技術(shù)，如云計算、大數(shù)據(jù)分析等技術(shù)，將可有效提升照護效率，協(xié)助實現(xiàn)未來健康照護醫(yī)療愿景。吸引異業(yè)來投入醫(yī)療方案開發(fā)，帶動創(chuàng)新解決概念方案實現(xiàn)。