于俊清

哈藥集團生物工程有限公司

當(dāng)前我國藥廠化驗室管理現(xiàn)狀與思考

于俊清

哈藥集團生物工程有限公司

化驗室檢驗工作在藥廠生產(chǎn)藥物的過程中是至關(guān)重要的一環(huán)，嚴格進行化驗室質(zhì)量檢測將為確保藥品規(guī)格合格、設(shè)備精準、數(shù)據(jù)嚴密提供真實保障。隨著現(xiàn)今社會人類健康受到各種疾病、病菌的侵襲和威脅，亟需各種新型藥物來進行治療和預(yù)防，減輕病人痛苦，這就使得人們更加關(guān)注藥物的質(zhì)量和標準。各大藥品生產(chǎn)商作為最初的藥品生產(chǎn)操控者，應(yīng)該把化驗室的工作當(dāng)做重中之重，將管理工作做到位，優(yōu)化藥廠化驗室管理模式。筆者在本文主要論述化驗室在我國藥廠中的地位和影響，分析藥廠化驗室管理現(xiàn)狀及出現(xiàn)的問題，最后提出解決問題的對策和建議，僅供參考。

我國藥廠；化驗室管理；現(xiàn)狀；思考

引言

化驗室在一個藥廠中屬于重要的部門，能夠反映一個企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量和管理效果，是產(chǎn)品的形象代言人。通過化驗這一環(huán)節(jié)可以讓員工全面了解藥物的性能和臨床醫(yī)效，能及時檢測出藥物存在的安全隱患，針對問題適時作出相應(yīng)的調(diào)整和變化，保證產(chǎn)品合格產(chǎn)出。同時藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥物必須經(jīng)檢驗合格后才能順利出廠進行銷售，向其經(jīng)銷商提供檢驗報告是藥廠義不容辭的責(zé)任，是提高企業(yè)信譽和形象的必備手段。

一、化驗室在我國藥廠中的地位和影響

在我國藥廠生產(chǎn)過程中化驗室藥物分析工作發(fā)揮著越來越重要的作用，不僅能夠隨時監(jiān)測藥物質(zhì)量的變化，引導(dǎo)制作工藝及時變更來保證生產(chǎn)流程的正常運轉(zhuǎn)，而且能夠在一定程度上能避免給藥廠帶來不必要的損失，為藥物質(zhì)量提供數(shù)據(jù)擔(dān)保。

化驗室作為藥廠的質(zhì)量檢測部門，即對整個藥廠的生產(chǎn)工作進行監(jiān)督，又對自身進行督促，通過內(nèi)部和外部的雙向監(jiān)督，對原料的配備、生產(chǎn)流程的操控、生產(chǎn)設(shè)備的管理、產(chǎn)品質(zhì)量等各個環(huán)節(jié)進行嚴格把關(guān)，確保整個藥廠的安全生產(chǎn)和正常運行。

二、藥廠化驗室管理現(xiàn)狀及其出現(xiàn)的問題

1、輕視化驗室建設(shè)

部分藥廠管理者由于過度關(guān)注經(jīng)濟效益的提高，生產(chǎn)假藥等，而忽視了對藥品質(zhì)量的嚴格監(jiān)控，對化驗室的建設(shè)僅限于建廠時的水平和規(guī)模?；炇业木軆x器設(shè)備并不健全，大多數(shù)設(shè)備都較為老化，技術(shù)跟不上時代。或者將化驗室誤認為是研發(fā)部，將質(zhì)量檢測的認為移交給技術(shù)部門；更有甚者將化驗室的工作視為一道形式化的手續(xù)，無視過程的質(zhì)量，追求最終結(jié)果是偽造一張委托檢驗協(xié)議書來以假亂真，嚴重影響了藥物的質(zhì)量安全。

2、化驗員工素質(zhì)較低

對于藥廠化驗室來說，核心力量就是化驗室人員，員工的素質(zhì)直接關(guān)系到對藥品檢測的質(zhì)量可信度。某些藥廠化驗室的化驗員只是流于表面文章，并不真正掌握專業(yè)技術(shù)，尚未做到關(guān)注藥品檢測的關(guān)鍵點。化驗人員的自身素質(zhì)將構(gòu)成對藥廠產(chǎn)出藥物質(zhì)量的外在威脅，人員素質(zhì)上斷鏈，將使工作無法順利進行下去。

3、行業(yè)技術(shù)規(guī)范較薄弱

盡管我國正在建設(shè)法治國家，針對特殊行業(yè)的某些法律法規(guī)已經(jīng)被提上日程，但是對于藥廠化驗室方面的相關(guān)規(guī)范仍舊較欠缺，使得藥廠化驗室的工作少了制度約束，少了技術(shù)規(guī)范指引。大多數(shù)藥廠的化驗室職能借鑒其他行業(yè)的技術(shù)規(guī)范作為標準，這樣移花接木只能造成嫁接困難，在時間過程中暴露出了許多的弊端和問題，嚴重影響了化驗工作的進程。

三、針對當(dāng)前我國藥廠化驗室管理問題的相應(yīng)解決對策和建議

1、加強化驗室建設(shè)

首先要改進的方向是提高藥廠管理者的素質(zhì)，包括職業(yè)素質(zhì)、專業(yè)素質(zhì)和管理技能，轉(zhuǎn)變固有觀念，高度關(guān)注藥廠化驗室的重要地位?；炇业慕ㄔO(shè)事業(yè)可謂是利國利民的一項大工程，管理者應(yīng)該努力承擔(dān)社會責(zé)任，在經(jīng)濟效益和社會效益之前尋找平衡點；同時應(yīng)該注意引進先進的科學(xué)技術(shù)和相關(guān)的儀器設(shè)備，提供精準的數(shù)據(jù)報告，把化驗室的建設(shè)提到一定高度。

2、提高化驗室工作人員的專業(yè)技能和素質(zhì)

藥廠化驗室的工作并非誰都可以勝任，需要掌握專業(yè)技術(shù)的人才才能完成，因此對化驗人員的自身素質(zhì)和專業(yè)技能要求和標準就格外顯得重要。在選撥任用時，應(yīng)該提高聘用標準，公平可觀地選擇有實力、有能力、有責(zé)任感、有思想、有道德的職工。

3、完善制約管理機制

注重人性化管理，對員工進行長善救失地培訓(xùn)，充分發(fā)掘其自身的潛能，為企業(yè)創(chuàng)造更多價值。創(chuàng)新藥廠管理模式，轉(zhuǎn)變監(jiān)督管理理念，注重服務(wù)至上的信念，引導(dǎo)藥廠進行規(guī)范生產(chǎn)、科學(xué)檢測；同時借助有效的情感激勵方案激發(fā)員工的工作積極性和責(zé)任感，不斷完善藥廠的質(zhì)量管理模式，將藥廠的化驗室工作納入規(guī)范化、程序化、標準化的軌道。

結(jié)語

綜上所述，隨著科學(xué)技術(shù)和社會的不斷發(fā)展，藥廠的競爭日益激烈，需要化驗室高度重視自身所發(fā)揮的作用和所處的關(guān)鍵位置，創(chuàng)新管理模式，轉(zhuǎn)變管理理念，加強化驗室建設(shè)，提高化驗室人員的專業(yè)技能，從內(nèi)部改革出發(fā)，為藥廠生產(chǎn)質(zhì)量更高、標準更高的藥品而做出自己的努力。

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于俊清（1981-），男，黑龍江哈爾濱市，本科，哈藥集團生物工程有限公司，質(zhì)量檢測中心主任，工程師。