張磊

摘要 ：生物制藥技術(shù)是本世紀潛力最高的高科技技術(shù)以及新興產(chǎn)業(yè)，對于社會的進步發(fā)展有十分重要的意義。生物制藥技術(shù)的飛速發(fā)展使得制藥行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了很大的改變，生物制藥技術(shù)的發(fā)展可以幫助人類解決當(dāng)前醫(yī)學(xué)界無法解決的一些疾病，為生命的健康發(fā)展保駕護航。本文對生化制藥的研究進展進行分析和探討，旨在為生物制藥技術(shù)的進一步發(fā)展提供理論基礎(chǔ)。

關(guān)鍵詞 ：生物制藥 研究 發(fā)展

引言

生物制藥是我國科學(xué)研究過程中產(chǎn)生的一種先進的技術(shù)，生物制藥的研究需要耗費大量的資金，當(dāng)前生物藥品的開發(fā)費用是十分驚人的，我國的生物制藥技術(shù)在發(fā)展過程中也面臨了較大的經(jīng)費問題，從當(dāng)前我國生物工程藥物行業(yè)發(fā)展來看，我國的多項生物技術(shù)在實驗研究的階段與國際水平接近，甚至有一些技術(shù)已經(jīng)領(lǐng)先了國際水平，比如肝細胞生長因子、人源性堿性成纖維細胞生長因子等產(chǎn)品都是具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)，盡管我國在生物制藥工程實踐過程中的發(fā)展十分快速，但是在臨床試驗過程中還存在一些不足，因此使得我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的上游產(chǎn)業(yè)和下游產(chǎn)業(yè)之間出現(xiàn)脫節(jié)的現(xiàn)象，生物制藥工程的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展水平不足，明顯落后于國際的先進水平。

一、 快速基因測序技術(shù)的進展

快速基因測序技術(shù)是基因工程發(fā)展過程中的一種重要技術(shù)，快速基因測序技術(shù)的發(fā)展以及應(yīng)用，使得基因的診斷工具變得越來越專一、快速，使得當(dāng)前我國基因相關(guān)疾病的檢測研究進入到一個全新的階段。比如通過當(dāng)前的研究得到，hMLHI基因與30%繼發(fā)性腫瘤相關(guān)，P53基因涉及到近一半的腫瘤，這些研究成果對于我國生物制藥工程的發(fā)展有很強的指導(dǎo)作用。再比如在具體的研究過程中發(fā)現(xiàn)有些疾病，如腫瘤與心臟病是多基因性的疾病，因此不能采用一種藥物針對一種疾病的方式進行治療，而應(yīng)該要根據(jù)個體的基因差異選擇特殊的手段進行治療。近10年以來，基因診斷所占的比重越來越大，在今后10年內(nèi)，生物技術(shù)的研究和應(yīng)用對于各種疾病的治療將會發(fā)揮更重要的作用，有助于創(chuàng)造出更多有效地藥物。

基因工程作為生物藥物發(fā)展過程中的重要技術(shù)，在很多方面都有廣泛的應(yīng)用，尤其是在遺傳工程方面，近年來所取得的突破越來越多。當(dāng)前我國已開展的微生物基因組工作計劃超過40項，依照目前的發(fā)展趨勢，在未來的一段時間內(nèi)，這些研究成果將會促進微生物領(lǐng)域的快速發(fā)展，對新藥的研究以及醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生積極的促進作用。

二、 手性化合物的生物合成技術(shù)

手性化合物的生物合成技術(shù)是手性藥物發(fā)展過程中取得突破的關(guān)鍵技術(shù)之一，手性藥物及其中間體市場和相應(yīng)技術(shù)的迅速發(fā)展使得相關(guān)產(chǎn)業(yè)也得到了快速發(fā)展，近年來，國際上的手性技術(shù)公司也變得越來越多，一些規(guī)模巨大的企業(yè)也開始對手性技術(shù)研究進行更多的投入，比如酶拆分、酶消旋等生物技術(shù)的應(yīng)用，使得更為獨特、毒副作用更小的新型手性藥物變得越來越普遍。在當(dāng)前的研究過程中，已知的聚酮類化合物超過10000個，其中作為治療藥用途的化合物全球年銷售額十分巨大，已經(jīng)超過100億美元，具有十分廣闊的前景。比如我們常見的抗生素，如紅霉素、四環(huán)素、阿霉素、雷帕霉素等，其中大多數(shù)的聚酮合成酶基因已被克隆。在抗生素發(fā)酵過程中有一個十分嚴重的問題，即供氧，供養(yǎng)是一個抗生素生產(chǎn)過程中的一個限制因素，經(jīng)過研究，該問題也得到了有效地解決，有美國科學(xué)家曾試驗，將與氧傳遞有關(guān)的透明顫菌血紅蛋白基因克隆進天藍色鏈霉素中，使得供養(yǎng)不足的時候，仍然可以確保放線紫紅素的產(chǎn)量，這一技術(shù)的應(yīng)用，表明工程菌發(fā)酵過程中在合成抗生素時對氧的敏感性有了很大程度的降低，血紅蛋白基因工程的研究和應(yīng)用對于抗生素及其相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有十分重要的促進作用。

三、 DNA芯片技術(shù)

DNA芯片技術(shù)也是一種前沿的科學(xué)技術(shù)，當(dāng)前在生物醫(yī)學(xué)、分子生物學(xué)等領(lǐng)域中都有廣泛的應(yīng)用，國際上也已經(jīng)有相關(guān)公司對該技術(shù)進行應(yīng)用，取得了很大的進步，我國在該領(lǐng)域的研究已經(jīng)經(jīng)過了幾十年的探索與發(fā)展，當(dāng)前我國已經(jīng)可以實現(xiàn)利用基因技術(shù)對惡性腫瘤進行治療，而且我國在該領(lǐng)域中的研究也取得了很多前所未有的成就，已經(jīng)步入世界發(fā)展的現(xiàn)金行列。就當(dāng)前我國的形勢而言，基因療法、轉(zhuǎn)基因技術(shù)研究和一些基因工程治癌藥物已經(jīng)開始進入到臨床試驗或者應(yīng)用的階段，我國還對酶法生產(chǎn)D_苯甘氨酸和D一對羥苯甘氨酸技術(shù)進行研究和反洗，對于我國抗生素工業(yè)的發(fā)展有十分重要的促進作用。

四、 基因組科學(xué)的建立與基因操作技術(shù)

生物制藥技術(shù)與基因是分不開的，我國當(dāng)前的研究過程中，基因組科學(xué)的建立與基因操作技術(shù)已經(jīng)取得了很大的進步，基因操作技術(shù)也越來越成熟，這使得基因治療與基因測序技術(shù)有可能逐漸實現(xiàn)商業(yè)化發(fā)展。基因治療對于一些惡性的疾病有很好的治療效果，比如對于腫痛、肝炎、艾滋病、老年癡呆、囊性纖維變性、血友病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等，都有很好的效果，基因治療所帶來的社會收益也是十分巨大的，當(dāng)前美國對于基因治療的研究相對較多，美國已有30多個基因治療公司，在今后的發(fā)展過程中，基因治療將會成為一個十分龐大的市場。

五、 生物技術(shù)藥物的發(fā)展趨勢

生物技術(shù)藥物作為一種先進的科學(xué)技術(shù)產(chǎn)物，對人類的健康以及人類的發(fā)展有十分重要的意義，當(dāng)前世界各國也都認識到這一點，開始加強對這方面的投入，在今后的十年中，生物技術(shù)藥物對當(dāng)代的各種嚴重的疾病將會產(chǎn)生更好的效果，而且會在前沿性的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中形成一派新的局面。生物學(xué)的發(fā)展不僅依賴于生物科學(xué)以及生物技術(shù)，與相關(guān)的領(lǐng)域的發(fā)展和走向也有重要的聯(lián)系，生物技術(shù)的快速發(fā)展使得人們對未來的生物技術(shù)領(lǐng)域的走向很難做出預(yù)測，但是可以肯定的是，基因組圖譜、克隆技術(shù)、遺傳修改技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程等方面的發(fā)展十分迅速，生物技術(shù)還可以繼續(xù)改進預(yù)防和治療疾病的療法，這些全新的療法可以使得人體形成一個保護屏障，對各種病原體進行封鎖，對人體形成一個更加全面的保護系統(tǒng)，確保人類的健康發(fā)展。

結(jié)語

生物技術(shù)的應(yīng)用使得生物技術(shù)及其相關(guān)領(lǐng)域都得到了快速的發(fā)展，通過對各種生物技術(shù)的研究和分析，可以拓寬發(fā)明新藥的空間，增加發(fā)明新藥的機遇與速度，使得各種新藥的臨床試驗效果更穩(wěn)定，從而為人類的健康保駕護航。

參考文獻

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