張體永　張嬋

[摘要]目的：探討臨床免疫檢驗質(zhì)量的影響因素。方法：本次醫(yī)學研究選擇我院免疫檢驗科2012年1月至2015年1月之間的檢驗資料為觀察對象，利用多因素分析法以及多重線性代數(shù)進行回歸分析。結(jié)果：標本的質(zhì)量、實驗員素質(zhì)、實驗室濕度和溫度、洗液更換情況以及試劑平衡時間等指標均為臨床免疫檢驗質(zhì)量的主要影響因素，具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論：對臨床免疫檢驗質(zhì)量造成影響的因素較多，因而需要根據(jù)相關(guān)影響因素的不同，實施針對性的控制，從而提高臨床免疫檢驗的質(zhì)量。

[關(guān)鍵詞]臨床免疫檢驗；檢驗質(zhì)量；影響因素

臨床免疫檢驗報告能夠最為直接地反映患者的身體狀況，因而也是臨床醫(yī)師進行診斷，制定和實施臨床治療方案的主要依據(jù)，臨床免疫檢驗的質(zhì)量與患者疾病的診斷之間具有直接的聯(lián)系。對臨床免疫檢驗質(zhì)量的相關(guān)影響因素進行了解分析，并提出針對性的對策建議，有助于臨床免疫檢驗質(zhì)量的提高。本文就對臨床免疫檢驗質(zhì)量的影響因素進行了分析，現(xiàn)報道如下。

1資料和方法

1.臨床床資料

本次醫(yī)學研究選擇我院免疫檢驗科2012年1月至2015年1月之間的檢驗資料為觀察對象，主要免疫檢驗項目設(shè)計TP-Ab，HIV-Ab，HEV-Ab，HDV-Ab，HCV-Ab，HAV-Ab，HBcAb，HBeAb，HBeAg，HBsAb，HBsAg等乙肝檢查五項內(nèi)容，研究數(shù)據(jù)為臨床免疫檢驗結(jié)果以及相關(guān)結(jié)果的影響因素，共收集樣本15911份。

1.2研究方法

臨床免疫檢驗項目包括：第一，實驗室人員素質(zhì)，即從業(yè)時間、專業(yè)資質(zhì)、學歷、培訓情況和職稱；第二，儀器設(shè)備，即故障、維修、維護情況、規(guī)定操作、計量校準和更換洗液，第三，試劑，即平衡使用和存儲.第四，實驗操作，即洗板、顯色反應(yīng)時間、加樣、孵育和震蕩；第四，試驗標本，即標本要求和標本處理；第五，實驗室環(huán)境，即衛(wèi)生、溫度和濕度；第六，質(zhì)量控制，即室間質(zhì)評合格率、質(zhì)量控制圖和室內(nèi)質(zhì)評合格率。

1.3質(zhì)量控制對策

采集標本后，進行加樣、離心處理，方法結(jié)果，處理標本時需要對質(zhì)量進行控制。利用夾心法酶試劑盒（第三代）控制檢驗質(zhì)量。另一方面，加強乙型肝炎、艾滋病、丙型肝炎和甲型肝炎等疾病的檢測。全部檢查項目均為初檢，對于可疑的標本以及初檢陽性的標本，需要實施二次檢驗，每次檢驗過程中，應(yīng)嚴格控制室內(nèi)溫度，保證樣本和容器的清潔。定期按照衛(wèi)生部以及臨檢中心的要求進行室間質(zhì)評定，根據(jù)標本要求對其進行檢驗，每季度一次，且定期參加室劍質(zhì)量控制。

1.4統(tǒng)計學處理

本次研究所得全部數(shù)據(jù)均使用SPSS17.0軟件進行分析和處理。計量資料使用（x+s）加以表示，計數(shù)資料使用X²檢驗方法加以表示，如果數(shù)據(jù)間比較結(jié)果P<0.05，則證實兩組觀察對象治療結(jié)果數(shù)據(jù)之間差異具有明顯的統(tǒng)計學意義。

2結(jié)果

常數(shù)constant非標準化回歸系數(shù)為0.625，標準差為0.027，標準化回歸系數(shù)為一，實驗員素質(zhì)非標準化回歸系數(shù)為0.028，標準差為0.004，標準化回歸系數(shù)為0.215，實驗室濕度和溫度非標準化回歸系數(shù)為0.002，標準差為0.002，標準化回歸系數(shù)為0.130，標本的質(zhì)量非標準化回歸系數(shù)為0.035，標準差為0.005，標準化回歸系數(shù)為0.409，試劑平衡時間非標準化回歸系數(shù)為0.002，標準差為0.002，標準化回歸系數(shù)為0.430，洗液更換時間非標準化回歸系數(shù)為0.013，標準差為0.002，標準化回歸系數(shù)為0.165。由此可見，標本的質(zhì)量、實驗員素質(zhì)、實驗室濕度和溫度、洗液更換情況以及試劑平衡時間等指標均為臨床免疫檢驗質(zhì)量的主要影響因素，具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

3討論

本次醫(yī)學研究結(jié)果證實，現(xiàn)階段臨床免疫檢驗質(zhì)量的問題主要表現(xiàn)為下述幾個方面：第一，試劑平衡時間。過短的試劑平衡時間會導致室溫與試劑溫度不同，進而對檢驗結(jié)果造成影響。第二，洗液桶清潔。不清潔的洗液桶會造成試驗結(jié)果假陽性。第三，標本質(zhì)量。臨床免疫檢驗質(zhì)量會直接受到標本質(zhì)量的影響，若標本凍融次數(shù)過多、儲藏時間過長或是受到污染等，都會對臨床免疫檢驗質(zhì)量造成不良影響。第四，實驗室濕度和溫度控制。臨床免疫檢驗質(zhì)量還會在一定程度上受到實驗室濕度和溫度的影響，在24℃的室溫以及4℃的室溫下，試驗用酶標板的孵箱顯示時間差為8mm，同時，40%以下的空氣濕度還會誘發(fā)靜電現(xiàn)象，進而對樣品造成污染。第五，實驗員素質(zhì)。臨床免疫檢驗質(zhì)量會受到實驗員素質(zhì)的較大影響，不同素質(zhì)的實驗員所得的檢驗結(jié)果甚至會完全相反。

由本文的分析結(jié)果可知，應(yīng)從下述幾個方面出發(fā)提高臨床免疫檢驗的質(zhì)量：一是保證試劑平衡時間，通常需要控制在30rain以上，保證其與室溫相平衡。二是在檢驗過程中更換洗液時，需要嚴格執(zhí)行相關(guān)操作規(guī)范，對洗液桶進行清洗。三是采集標本后立即使用，防止發(fā)生外源性感染，提高標本的質(zhì)量。四是控制室內(nèi)濕度在40-60%之間，室溫在18-25℃之間，提高檢驗的準確性。五是強化實驗員的學習和培訓，保證其素質(zhì)能力，從而提高臨床免疫檢驗的質(zhì)量。