文│李旭輝（河北省石家莊市畜牧行政綜合執(zhí)法支隊）

獸藥是用于預防、治療和診斷動物疾病的特殊商品,是養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)中不可或缺的重要物資。然而,受利益驅使,一些非法生產(chǎn)、經(jīng)營和使用獸藥的行為屢禁不止,嚴重擾亂了市場秩序,同時也給養(yǎng)殖戶造成極大的損失。近年來,河北省石家莊市畜牧行政綜合執(zhí)法支隊加大獸藥執(zhí)法力度,認真履行監(jiān)管職責,在日常監(jiān)管中,注重總結和思考,對發(fā)現(xiàn)的問題進行梳理和完善,并結合實際工作,認真研究剖析,保障了全市畜產(chǎn)品質(zhì)量安全。

一、問題分析

1.獸藥執(zhí)法體制方面的問題。

(1)執(zhí)法機構不健全。目前,一些縣(市)區(qū)畜牧行政綜合執(zhí)法機構性質(zhì)還屬于差額撥款或自收自支,人員沒有編制,部分執(zhí)法人員為兼職,無執(zhí)法資格,甚至存在只有一名執(zhí)法人員的現(xiàn)象。

(2)執(zhí)法經(jīng)費沒有保障。一些地方由于財政困難,獸藥行政執(zhí)法經(jīng)費沒有列入財政預算,經(jīng)費不足導致執(zhí)法工具、手段落后,嚴重制約了獸藥執(zhí)法工作的正常開展。

(3)處罰執(zhí)行力度不強。處罰執(zhí)行不到位、執(zhí)法對象暴力抗法以及執(zhí)法范圍限于本地等原因,造成處罰執(zhí)行力度偏弱。

2.獸藥監(jiān)管方面存在的問題。

(1)生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在的問題。一是舊問題突出,如不按GMP質(zhì)量規(guī)范生產(chǎn),記錄不全,記錄造假等;新的違法現(xiàn)象出現(xiàn),如異地設立銷售辦事處、經(jīng)銷公司、異地委托加工等。二是獸藥生產(chǎn)企業(yè)存在使用人用原料藥和將原料藥銷售給經(jīng)營單位的行為。三是隨著網(wǎng)絡的快速發(fā)展,獸藥生產(chǎn)企業(yè)直供藥品或通過網(wǎng)絡銷售成為監(jiān)管真空,難以監(jiān)管。四是非法生產(chǎn)獸藥的黑窩點仍然存在。五是案件查處過程中,需要了解生產(chǎn)企業(yè)的銷售經(jīng)營情況,查看財務賬目因無法律授權而無法進行。

(2)經(jīng)營環(huán)節(jié)存在的問題。一是獸藥經(jīng)營者存在經(jīng)營原料藥、禁用藥,拆零銷售、摻雜使假等問題。二是獸藥經(jīng)營者對處方藥的管理落實不到位。三是對獸藥經(jīng)營者通過物流公司運輸假藥無法、無權查處。四是生產(chǎn)基地和銷售部門不在一地,監(jiān)管難統(tǒng)一。五是獸藥經(jīng)營者不按GSP質(zhì)量規(guī)范經(jīng)營、未建立購銷記錄或記錄不完善現(xiàn)象普遍存在。

(3)使用環(huán)節(jié)存在的問題。一是養(yǎng)殖環(huán)節(jié)使用原料藥、假獸藥情況仍然存在;二是養(yǎng)殖環(huán)節(jié)執(zhí)行休藥期、停藥期規(guī)定無人監(jiān)管,檔案不填寫或者填寫不規(guī)范;三是寵物診療用藥問題。如使用人用藥和生物制品現(xiàn)象;四是不接受監(jiān)管部門監(jiān)督檢查,存在“入場難”現(xiàn)象。如防疫期間進入養(yǎng)殖場檢查獸藥有阻礙;五是水產(chǎn)用藥使用問題較多,監(jiān)管脫節(jié)。如普遍使用的水質(zhì)改良劑為非獸藥,執(zhí)法人員無法監(jiān)管。

(4)抽樣檢驗環(huán)節(jié)存在的問題。一是市級獸藥監(jiān)察所的法律地位不明確,沒有相應資質(zhì);二是執(zhí)法取證樣品送獸藥監(jiān)察機構檢驗,往往由于獸藥監(jiān)察機構日常檢驗任務較大,取證樣品無優(yōu)先檢驗權,不能及時出具檢驗結果;三是在經(jīng)營環(huán)節(jié)抽檢,生產(chǎn)廠家回函不確認問題普遍。

(5)獸藥執(zhí)法信息化滯后的問題。一是各地重復抽樣,增加了生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管部門的負擔,全國沒有形成“一盤棋”;二是獸藥信息網(wǎng)上原料藥信息太粗略。如無說明書;三是獸藥GMP、GSP地址公布的太粗略,執(zhí)法人員有時候找不到具體地址。

二、建議

第一,加大對不按國家標準生產(chǎn),特別是違規(guī)添加抗菌藥、禁用藥、人用藥和擅自改變組方和偽造、改變生產(chǎn)、銷售、檢驗、進貨記錄的生產(chǎn)企業(yè)以及制售假劣獸藥的“黑窩點”的處罰力度。盡快建立允許使用人用藥品目錄,明確生產(chǎn)企業(yè)購用人用原料藥的執(zhí)行標準和經(jīng)營人用藥品的處罰處理措施以及向食藥監(jiān)部門移交的規(guī)定。明確“禁止將人用藥品用于食用動物”和藥殘超標動物的無害化處理方法;對監(jiān)督抽檢回函不予確認批次較多的生產(chǎn)企業(yè),加強調(diào)查取證的力度,予以重點監(jiān)督,及時發(fā)現(xiàn)問題及時查處,嚴防不法企業(yè)逃避監(jiān)管。

第二,明確對不接受監(jiān)管生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的處理措施。如,接到下級的書面報告后暫停辦理其有關業(yè)務、吊證等;明確生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)異地設立辦事處、分支機構、經(jīng)營公司如何管理以及不得委托加工等;獸藥生產(chǎn)企業(yè)復驗時應征詢當?shù)貓?zhí)法機構意見,對多次造假、違法的應從嚴掌握,可采取不能過復驗或減分等辦法。

第三,整頓規(guī)范獸藥批發(fā)市場、集散地,加大對問題突出的區(qū)域、市場和經(jīng)營門店的督查力度,特別是對銷售監(jiān)督抽檢回函不確認批次較多的經(jīng)營者要重點調(diào)查,發(fā)現(xiàn)違法行為的,依法從嚴處罰。同時,對外地廠家在本市設立辦事機構的予以備案、辦證。

第四,加強養(yǎng)殖場戶(小區(qū))用藥安全監(jiān)管,嚴厲打擊超劑量超范圍用藥、違規(guī)使用原料藥、不執(zhí)行休藥期等濫用抗菌藥物的違法行為。

第五,研究制定電商、直銷、物流環(huán)節(jié)獸藥監(jiān)管措施和規(guī)定,消除監(jiān)管空白。如開網(wǎng)店辦理相關證照,資質(zhì)需在畜牧行政管理部門備案,執(zhí)法人員可以查、罰物流企業(yè)。

第六,明確地市級獸藥監(jiān)察所的地位和檢驗報告的法律效力,建立獸醫(yī)法醫(yī)制度和獸藥糾紛的仲裁機構,建立藥殘、藥毒鑒定中心,鑒定群眾反映的因藥、因病、因污染致死事件,并提供法定鑒定報告。

第七,增加獸藥信息化查詢系統(tǒng)以及獸藥追溯體系的內(nèi)容,對抽樣規(guī)定進行修改,避免重復抽樣和抽樣結果公布周期太長等問題,同時擴大抽檢范圍和頻次。

三、體會

1.狠抓執(zhí)法隊伍建設，創(chuàng)新完善工作機制是做好獸藥執(zhí)法的前提。深入推進畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法,從根本上解決體制問題,落實人員編制和監(jiān)督執(zhí)法工作經(jīng)費,做到有機構、有人員、有經(jīng)費,為做好獸藥執(zhí)法工作提供組織保障。

2.加強法制宣傳教育，提高獸藥依法行政意識是做好獸藥執(zhí)法的基礎。一是認真學習《行政許可法》《行政處罰法》《行政復議法》《行政訴訟法》《國家賠償法》等重點法律法規(guī)以及《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《農(nóng)業(yè)行政執(zhí)法文書制作規(guī)范》《農(nóng)業(yè)行政處罰程序規(guī)定》《獸藥管理條例》等獸藥專業(yè)法律法規(guī),確保在獸藥行政執(zhí)法中,充分體現(xiàn)行政合法性原則;二是運用多種形式開展法律法規(guī)的宣傳,營造濃厚的社會氛圍,讓執(zhí)法人員和獸藥生產(chǎn)者、經(jīng)營者、使用者都明白自己的權利義務,既有利于執(zhí)法人員依法行政,更有利于行政相對人監(jiān)督執(zhí)法行為,維護自己的合法權益。

3.加大執(zhí)法力度，注重打擊效果是做好獸藥執(zhí)法的關鍵。對涉及面廣、性質(zhì)嚴重、影響較大的制售假劣獸藥案件,要依法移交公安部門查處。對制售假劣獸藥的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),問題嚴重的,堅決依法撤銷獸藥產(chǎn)品批準文號,吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》或《獸藥經(jīng)營許可證》。及時通報曝光重大違法案件,充分發(fā)揮案件查處的震懾和警示作用。

4.建立部門協(xié)作和信息通報反饋機制是做好獸藥執(zhí)法的保障。建立健全區(qū)域間、部門間溝通協(xié)調(diào),產(chǎn)區(qū)銷區(qū)聯(lián)動監(jiān)管制度,跨省跨地區(qū)聯(lián)合辦案制度,加強與公安機關等部門的協(xié)調(diào)配合,形成監(jiān)管合力,提高執(zhí)法效能。