為發(fā)展我國腐植酸產(chǎn)業(yè)而奮斗!
藥用黃腐酸是指可用于醫(yī)藥、保健、食品等領(lǐng)域的高純度的礦源黃腐酸。藥用黃腐酸資源非常稀少,生產(chǎn)工藝復(fù)雜,很難獲得高純度黃腐酸。因此,藥用黃腐酸的生產(chǎn)和推廣應(yīng)用受到很大限制。
上海通微生物技術(shù)有限公司(以下簡稱上海通微)于二十世紀(jì)八十年代開始研制藥用黃腐酸。當(dāng)時(shí),該產(chǎn)品沒有國際標(biāo)準(zhǔn),也沒有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),直到2006年國家衛(wèi)生部才出臺(tái)了《烏金口服液》標(biāo)淮WS3-B-3367-98,并批準(zhǔn)了國藥準(zhǔn)字Z41020418號(hào)《烏金口服液》,但標(biāo)準(zhǔn)中黃腐酸的可見光譜E4/E6值=10,這個(gè)指標(biāo)是不實(shí)際的,既難以達(dá)到也沒有必要。
烏金口服液取腐植酸之精華無可非議,但從藥理藥化角度分析,烏金口服液主要是通過內(nèi)服作用于腸道,特別是常見腸胃病中的胃潰瘍、十二指腸潰瘍及急慢性腸胃炎等,需要高分子的腐植酸形成凝膠態(tài)的物質(zhì)來保護(hù)腸胃粘膜,修復(fù)潰瘍,這是早已經(jīng)過臨床實(shí)踐且行之有效的醫(yī)治方法和原理;而極低分子的黃腐酸很難形成凝膠保護(hù)膜,對防治腸道病不如高分子的腐植酸。因此,烏金口服液用極低分子的黃腐酸防治腸胃疾病的藥理藥化很難令人信服。
上海通微做了大量的分析測試,目前國內(nèi)真正的黃腐酸E4/E6值一般在7~8之間,大家公認(rèn)的哈密黃腐酸,其E4/E6值為7.8,而烏金口服液的黃腐酸為何定在E4/E6值=10呢?對此我們困惑不解。
上海通微在多次試驗(yàn)研究中突破了這項(xiàng)技術(shù)指標(biāo),使E4/E6值達(dá)到了更高標(biāo)準(zhǔn)。目前,產(chǎn)品已批量供應(yīng)太龍藥業(yè)和平光藥業(yè)作為烏金口服液原藥,為我國烏金口服液的生產(chǎn)和推廣應(yīng)用做出了貢獻(xiàn)!
上海通微根據(jù)國外對黃腐酸的界定范圍和方法,采用酸可溶pH<2的方法進(jìn)行界定,并依據(jù)《元素分析法》,在產(chǎn)品中減去非腐植酸元素(即其他有機(jī)物)定為黃腐酸,并制定了藥用黃腐酸企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/VCD 03-2009。
上海通微采用國內(nèi)罕見的黃腐酸天然資源,在不作任何改性處理的前提下,采用離子交換樹脂法,對黃腐酸進(jìn)行分離提純,產(chǎn)品純度在99%以上,水不溶物<1%,重金屬<30 ppm,黃腐酸>90%,達(dá)到了國內(nèi)領(lǐng)先水平。
本產(chǎn)品在國內(nèi)已大量推廣應(yīng)用,主要用于烏金口服液、外用和內(nèi)服制劑,以及保健飲品等。本產(chǎn)品還批量出口歐美國家,并常年供貨,得到了國內(nèi)外一致好評(píng)!