C100干式生化分析儀在ALT初檢中的應(yīng)用研究*

劉英杰，姜飛，馬艷紅，馬學(xué)超，金鳳梅，張玉華，白雪

(河北省承德市中心血站，河北承德067000)

摘要：目的：應(yīng)用C100干式生化分析儀進(jìn)行獻(xiàn)血者ALT(丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶)項(xiàng)目的初檢，通過(guò)采取綜合控制措施，能夠有效降低ALT血液報(bào)廢率。方法:通過(guò)采取增加檢測(cè)用試紙條的質(zhì)控抽檢、對(duì)設(shè)備的定期校驗(yàn)、調(diào)整初檢控制值、增加質(zhì)控頻次、強(qiáng)化人員培訓(xùn)等綜合控制措施，對(duì)比采取控制措施前后ALT血液報(bào)廢率。結(jié)果:采取控制措施前后ALT血液報(bào)廢率分別為1．8%和0．8%，采取控制措施后ALT血液報(bào)廢率明顯下降。結(jié)論:使用C100干式生化分析儀進(jìn)行獻(xiàn)血者ALT項(xiàng)目初檢，并對(duì)其使用過(guò)程采取綜合控制措施，可以有效降低ALT血液報(bào)廢率。

關(guān)鍵詞：C100干式生化分析儀；綜合控制措施；ALT；血液報(bào)廢率

文章編號(hào)：1006-6223(2015)12-2103-02

基金項(xiàng)目：*河北省承德市科學(xué)技術(shù)研究與發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目，(編號(hào)：20142087)

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)是標(biāo)準(zhǔn)要求的血液檢測(cè)項(xiàng)目，由于ALT的非特異性及假陽(yáng)性等原因，獻(xiàn)血者ALT檢測(cè)不合格是造成血站血液檢測(cè)不合格報(bào)廢的主要原因之一[1,2]。根據(jù)《血站技術(shù)操作規(guī)程》(2012版)要求，ALT采用2種方法(速率法、干化學(xué)法)進(jìn)行2次檢測(cè)，分別在采血前和采血后進(jìn)行[3]。我站使用C100干式生化分析儀進(jìn)行獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前ALT項(xiàng)目的初檢，使用日立7020全自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行復(fù)檢,但兩種方法存在檢測(cè)差異，造成血液報(bào)廢率較高,因此有必要采取必要的控制手段，使不同檢測(cè)方法、設(shè)備之間的結(jié)果具有可比性[4]。我站通過(guò)對(duì)近2年使用C100干式生化分析儀的分析研究，認(rèn)為產(chǎn)生差異原因不是單一因素，而是與人、機(jī)、料、法、環(huán)等因素均有關(guān)聯(lián)，因此，為防止浪費(fèi)血液資源，必須采取綜合控制措施，縮小檢測(cè)差異，提高ALT初檢檢測(cè)精度，有效降低血液報(bào)廢率。

1材料與方法

1.1標(biāo)本來(lái)源:通過(guò)血站計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，自動(dòng)統(tǒng)計(jì)2012年7月至2014年6月的無(wú)償獻(xiàn)血者血液采集信息。

1.2儀器與試劑:血液采集前使用艾康MissinC100干式生化分析儀，艾康專(zhuān)用ALT檢測(cè)試紙條進(jìn)行初檢；血液采集后使用日立7020全自動(dòng)生化分析儀，日本和光試劑盒進(jìn)行復(fù)檢。

1.3方法:獻(xiàn)血前按照衛(wèi)生部頒布的《獻(xiàn)血者健康檢查要求》，對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行健康征詢(xún)和體格檢查，并在采血前進(jìn)行ALT、HBsAg和Hb的快速血液篩查項(xiàng)目的檢測(cè)，征詢(xún)、體檢、檢測(cè)結(jié)果合格后才能采集血液。其中ALT的初檢采取干化學(xué)法在采血前進(jìn)行，復(fù)檢采取速率法在采血后進(jìn)行，統(tǒng)計(jì)分析ALT血液報(bào)廢率，出現(xiàn)增高趨勢(shì)，及時(shí)查找原因，即刻采取糾正預(yù)防措施，降低報(bào)廢率。通過(guò)2年的統(tǒng)計(jì)分析，總結(jié)出必須從人、機(jī)、料、法、環(huán)等方面采取綜合控制措施，才能使ALT血液報(bào)廢率相對(duì)穩(wěn)定并保持在較低水平。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：統(tǒng)計(jì)學(xué)方法使用SPSSl5.0軟件，對(duì)統(tǒng)計(jì)結(jié)果進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，P<0.05或<0.01表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

對(duì)2012年7月至2014年6月血液采集人數(shù)及ALT血液報(bào)廢率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，采取綜合控制措施后，ALT血液報(bào)廢率明顯降低(見(jiàn)表1)。

表1　2012年7月至2014年6月ALT血液報(bào)廢率

2012年7月至2013年6月與2013年7月至2014年6月ALT報(bào)廢人數(shù)比較，χ2=110.3，P=0.000<0.01，卡方檢驗(yàn)有極顯著差異，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3討論

ALT檢測(cè)項(xiàng)目在采血前使用MissinC100干式生化分析儀進(jìn)行ALT初檢，該方法具有操作簡(jiǎn)便、微量、快速的特點(diǎn)，適合獻(xiàn)血前快速初檢，但因其受設(shè)備、耗材、操作方法等因素影響較多，導(dǎo)致篩查值與真值存在一定的誤差，測(cè)定的準(zhǔn)確度和精密度低于全自動(dòng)生化分析儀，因此我們通過(guò)使用和分析研究，針對(duì)影響因素采取綜合控制措施，最大限度減少檢測(cè)結(jié)果差異，使血液報(bào)費(fèi)率顯著下降。

3.1在使用MissinC100干式生化分析過(guò)程中，由于使用環(huán)境條件欠佳，長(zhǎng)途運(yùn)輸顛簸等原因，會(huì)導(dǎo)致其性能不穩(wěn)定，出現(xiàn)設(shè)備故障，影響檢測(cè)結(jié)果。起初我們基本是出現(xiàn)故障后，再聯(lián)系廠家工程師進(jìn)行維修和校驗(yàn)，但因存在時(shí)間不及時(shí)問(wèn)題，導(dǎo)致不能有效控制ALT血液報(bào)廢率。針對(duì)此情況，采取向廠家申請(qǐng)每半年對(duì)我站所有MissinC100干式生化分析設(shè)備進(jìn)行定期校驗(yàn)，并配有備用設(shè)備，這樣使在用設(shè)備性能基本保持穩(wěn)定，降低因設(shè)備故障導(dǎo)致的檢測(cè)結(jié)果偏差。

3.2根據(jù)《血站技術(shù)操作規(guī)程》對(duì)ALT快速篩查試劑盒的質(zhì)量檢查要求，僅進(jìn)行外觀、有效期、廠家檢驗(yàn)報(bào)告及運(yùn)輸溫度檢查，不需要進(jìn)行檢測(cè)準(zhǔn)確度的質(zhì)控抽檢。但我們?cè)谑褂眠^(guò)程中出現(xiàn)因某批次試紙條性能不穩(wěn)定情況，導(dǎo)致ALT血液報(bào)廢率異常增高，因此新批號(hào)的試紙條到貨后增加精密性抽檢，符合要求后在采血點(diǎn)先進(jìn)行小批量試用，穩(wěn)定后該批試紙條再全面使用。

3.3根據(jù)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)觀察，我站在執(zhí)行ALT初檢≤40U/L即可獻(xiàn)血時(shí)，血液報(bào)廢率偏高且通過(guò)追溯報(bào)廢血液在獻(xiàn)血前的初檢檢測(cè)值發(fā)現(xiàn)，在35~40U/L之間能占60%，因此，為了既保持采血前淘汰獻(xiàn)血者的合理比例，又能降低采血后血液報(bào)廢率，我們規(guī)定出ALT初檢淘汰限值：男性>37U/L；女性>35U/L，當(dāng)次即不能獻(xiàn)血。工作人員在采血前嚴(yán)格控制淘汰限值，并向獻(xiàn)血者做好解釋工作，當(dāng)次淘汰的獻(xiàn)血者做延緩獻(xiàn)血處理。因影響獻(xiàn)血者ALT增高因素較多，多數(shù)獻(xiàn)血者通過(guò)控制后方可以繼續(xù)獻(xiàn)血，此方法也是留住既往的獻(xiàn)血者并發(fā)展?jié)撛诘墨I(xiàn)血者的重要途徑[5]。通過(guò)規(guī)定合理的ALT初檢淘汰限值，使血液報(bào)廢率也有顯著降低。

3.4因外采工作環(huán)境存在不穩(wěn)定因素較多，在檢測(cè)工作前，做好室內(nèi)質(zhì)控至關(guān)重要。因此我們將1次/月的血清質(zhì)控和光學(xué)質(zhì)控頻次增至12次/月，通過(guò)增加質(zhì)控頻次，保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，有效控制采血前ALT不合格獻(xiàn)血者獻(xiàn)血。

3.5除以上影響因素外，崗位人員的操作技術(shù)也直接影響ALT初檢結(jié)果，因此加強(qiáng)新上崗人員的技術(shù)操作培訓(xùn)，提高其檢測(cè)技術(shù)的熟練程度和對(duì)問(wèn)題的處理能力，針對(duì)不同原因，及時(shí)采取相應(yīng)的糾正預(yù)防措施，以減少ALT血液報(bào)廢率。

參考文獻(xiàn):

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[2]林莉,蔣玲,周寶麗,等.2006年至2009年銀川市無(wú)償獻(xiàn)血者ALT快速篩查效果分析[J].中國(guó)輸血雜志，2011,24(2):137~138.

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