王海玲姜春霞
(1 河南省腫瘤醫(yī)院鄭州大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院,河南 鄭州 450008;2 鄭州大學(xué)學(xué)報(bào)編輯部,河南 鄭州 450001)
卡培他濱為基礎(chǔ)的化療在消化道腫瘤中安全性的觀察和分析
王海玲1姜春霞2
(1 河南省腫瘤醫(yī)院鄭州大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院,河南 鄭州 450008;2 鄭州大學(xué)學(xué)報(bào)編輯部,河南 鄭州 450001)
目的探究分析卡培他濱為基礎(chǔ)的化療在治療消化道腫瘤中的有效性和安全性。方法隨機(jī)抽取在2011年1月至2014年5月我院收治的70例消化道腫瘤患者,隨機(jī)分成兩組,設(shè)為研究組和對(duì)照組,每組35例,研究組患者采用的卡培他濱劑量為1000 mg/m2,對(duì)照組患者采用的劑量為1250 mg/m2,比較兩組患者的臨床療效以及用藥安全性,進(jìn)行回顧性對(duì)比分析。結(jié)果治療2個(gè)月左右后,研究組35例患者中完全緩解的有13例,部分緩解的有11例,總有效率為68.57%,對(duì)照組35例患者中完全緩解的有4例,部分緩解的有13例,總有效率為48.57%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);不良反應(yīng)方面,研究組患者中發(fā)生消化道毒性Ⅲ~Ⅳ級(jí)的有3例,占8.57%,發(fā)生血液學(xué)毒性Ⅲ~Ⅳ級(jí)的有5例,占14.29%;對(duì)照組患者中發(fā)生消化道毒性Ⅲ~Ⅳ級(jí)的有11例,占31.43%,發(fā)生血液學(xué)毒性Ⅲ~Ⅳ級(jí)的有12例,占34.29%,研究組患者發(fā)生不良反應(yīng)的概率顯著低于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論在臨床用藥中卡培他濱在基礎(chǔ)化療方面的劑量為1000 mg/m2,患者耐受性好,不良反應(yīng)較小,安全性顯著提高,值得在臨床上推廣應(yīng)用。
卡培他濱;消化道腫瘤;基礎(chǔ)化療;安全性;觀察分析
消化道腫瘤是臨床上一種比較常見的腫瘤,主要類別包括胃癌、食道癌、肝癌、胰腺癌、小腸癌、結(jié)直腸癌以及膽道系統(tǒng)腫瘤等,嚴(yán)重影響了患者的身心健康,甚至威脅生命[1]。我院就卡培他濱為基礎(chǔ)的化療在治療消化道腫瘤中的有效性和安全性這個(gè)課題展開研究,取得了令人滿意的成果,報(bào)道如下。
1.1 基本資料:隨機(jī)抽取在2011年1月至2014年5月我院收治的70例消化道腫瘤患者,這些患者的臨床病癥、體征、生理學(xué)檢查結(jié)果均符合醫(yī)學(xué)上關(guān)于消化道腫瘤的診斷結(jié)果[2],同時(shí)排除患有其他肝、腎等身體重要臟器功能性障礙患者,排除患有嚴(yán)重心腦血管疾病患者,排除哺乳期婦女和孕婦,所有患者都為自愿接受研究治療。將這些患者隨機(jī)的分成兩組,設(shè)為研究組和對(duì)照組,每組35例,研究組患者中男19例,女16例,年齡為33~79歲,平均為(55±3.21)歲,其中胃癌9例,肝癌11例,膽管癌6例,大腸癌4例,胰腺癌5例;對(duì)照組患者中男20例,女15例,年齡為32~82歲,平均為(56±3.37)歲,其中胃癌10例,肝癌12例,膽管癌5例,大腸癌5例,胰腺癌3例。這兩組患者在年齡、性別、病情等方面均沒有顯著的差異,具有可對(duì)照性(P>0.05)。
1.2 方法:兩組患者在接受治療前均做常規(guī)腹部、胸部、頸部CT檢查,以及肝腎功能、血常規(guī)檢查。兩組患者的基礎(chǔ)藥物均為卡培他濱,對(duì)照組患者的卡培他濱應(yīng)用劑量為1250 mg/(m2·d),分2次口服,持續(xù)用藥1周,停藥1周,治療時(shí)間在2個(gè)月左右[3]。研究組患者的卡培他濱應(yīng)用劑量為1000 mg/(m2·d),分2次口服,持續(xù)用藥7 d,停藥7 d,治療時(shí)間在2個(gè)月左右。兩組患者均輔以鉑類或紫杉類藥物進(jìn)行化療[4]。
1.3 觀察指標(biāo):觀察兩組患者的臨床療效以及用藥安全性,進(jìn)行回顧性對(duì)比分析。臨床療效根據(jù)RECIST1.1實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),主要有4個(gè)標(biāo)準(zhǔn),分為完全緩解、部分緩解、疾病穩(wěn)定以及疾病進(jìn)展4個(gè)等級(jí)[5]??傆行?(完全緩解+部分緩解)/總?cè)藬?shù)×100%。
安全性評(píng)價(jià):參照NCI制定的CTC評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)血液學(xué)毒性、非血液學(xué)毒性進(jìn)行評(píng)價(jià),主要分為0~Ⅳ級(jí)[6],我院只觀察消化道毒性Ⅲ~Ⅳ級(jí),血液學(xué)毒性Ⅲ~Ⅳ級(jí)的不良反應(yīng)發(fā)生率。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理:研究中的基本的數(shù)據(jù)都采用SPSS12.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。計(jì)量的資料運(yùn)用()表示;利用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率(%)表示。P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
治療2個(gè)月左右后,研究組35例患者中完全緩解的有13例,部分緩解的有11例,總有效率為68.57%,對(duì)照組35例患者中完全緩解的有4例,部分緩解的有13例,總有效率為48.57%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表1。
表1 兩組患者臨床療效情況比較分析
不良反應(yīng)方面,研究組患者中發(fā)生消化道毒性Ⅲ~Ⅳ級(jí)的有3例,占8.57%,發(fā)生血液學(xué)毒性Ⅲ~Ⅳ級(jí)的有5例,占14.29%;對(duì)照組患者中發(fā)生消化道毒性Ⅲ~Ⅳ級(jí)的有11例,占31.43%,發(fā)生血液學(xué)毒性Ⅲ~Ⅳ級(jí)的有12例,占34.29%,研究組患者發(fā)生不良反應(yīng)的概率顯著低于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表2。
表2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率情況比較
消化道腫瘤患者的初始病癥具有隱匿性,所以很多患者在初次診斷時(shí)就已進(jìn)入病情發(fā)展期,或者擴(kuò)散轉(zhuǎn)移重要臟器,失去根治性手術(shù)機(jī)會(huì),需要依靠以化學(xué)治療為主的綜合治療方案控制病情。在消化道腫瘤的化療藥物中,氟尿嘧啶類藥物在臨床上的使用一直很廣泛,而且該類藥物的種類比較多[7]。
卡培他濱是其中的一種,屬于氟尿嘧啶衍生物口服抗癌劑,以替加氟為主要的成分,并且含有吉美嘧啶等生物調(diào)節(jié)劑。在患者口服以后,替加氟在患者體內(nèi)逐漸緩釋并且轉(zhuǎn)變?yōu)?-FU,5-FU是藥物中典型的抗腫瘤隱私,而且其濃度較高,可以達(dá)到較好的抗腫瘤作用,而且其不良反應(yīng)率較低[8]??ㄅ嗨麨I如今被廣泛引用于臨床,用來治療多種惡性晚期腫瘤,有較好的效果,而且對(duì)于消化道腫瘤的臨床療效也比較顯著,不良反應(yīng)較低[9]。
我院就卡培他濱為基礎(chǔ)的化療在治療消化道腫瘤中的有效性和安全性這個(gè)課題展開研究,研究結(jié)果顯示,卡培他濱在治療消化道腫瘤時(shí)的最適劑量為1000 mg/m2,在此種濃度下的患者的耐受性最好。
綜上所述,在臨床用藥中卡培他濱在基礎(chǔ)化療方面的劑量為1000 mg/m2,患者耐受性好,不良反應(yīng)較小,安全性顯著提高,值得在臨床上推廣應(yīng)用。
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