唐小莉 郭晶 林霏申

結(jié)核抗體試驗與TSPOT-TB試驗診斷肺結(jié)核的臨床價值比較

唐小莉 郭晶 林霏申

目的 比較結(jié)核抗體試驗與TSPOT-TB試驗對肺結(jié)核病的診斷價值。方法 選取2014年1月～2015年1月我院收治的疑似肺結(jié)核病患者95例，分別給予結(jié)核抗體試驗與TSPOT-TB試驗檢測，比較兩者診肺斷結(jié)核的敏感性、特異性、陽性預(yù)期值、陰性預(yù)期值。結(jié)果確診為肺結(jié)核72例，TSPOT-TB試驗法敏感性低于結(jié)核抗體試驗法，χ2=1.25，P＞0.05，差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義；TSPOT-TB試驗法陰性預(yù)期值高于結(jié)核抗體試驗法，χ2＝1.65，P＞0.05，差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義；TSPOT-TB試驗法的特異性、陽性預(yù)期值分別為82.61%、92.45%，高于結(jié)核抗體試驗法，χ2=12.74、χ2=5.04，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論 TSPOT-TB試驗法具有高敏感性、特異性、陽性預(yù)期值高特點(diǎn)，是結(jié)核篩查的有效試驗方法。

結(jié)核抗體試驗；TSPOT-TB試驗；結(jié)核??；診斷價值

結(jié)核病（Tuberculosis，TB）是機(jī)體感染結(jié)核分枝桿菌（簡稱結(jié)核桿菌，Mycobacterium Tuberculosis，MTB）后引起的一種慢性傳染性疾病，結(jié)核分枝桿菌可侵犯全身器官，其中最常見的感染部位是肺臟。肺結(jié)核嚴(yán)重威脅人類健康，其中涂陽肺結(jié)核患者傳染性較強(qiáng)，胡嘉[1]等研究顯示我國肺結(jié)核平均死亡率為5.48/10萬，陶臻[2]等報道我國每年因結(jié)核病導(dǎo)致死亡人數(shù)高達(dá)13萬，因此開展快速準(zhǔn)確的檢測結(jié)核分枝桿菌方法，為臨床診治提供可靠依據(jù)顯得尤為重要。本次研究對比核抗體試驗與TSPOT-TB試驗對肺結(jié)核病患者的診斷價值，具體報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年1月～2015年1月我院住院疑似肺結(jié)核病患者95例，年齡17～69歲，平均年齡為（38.7±5.6）歲；男53例，女42例；其中確診為肺結(jié)核72例。所有入選者簽署知情同意書。

1.2 方法

1.2.1 結(jié)核抗體試驗法 應(yīng)用上海奧普生物醫(yī)藥有限公司提供的結(jié)核分枝桿菌抗體診斷試劑盒（膠體金法）嚴(yán)格按照說明書步驟及方法進(jìn)行檢測并判斷結(jié)果。

1.2.2 TSPOT-TB試驗法 試劑盒由英國牛津大學(xué)生產(chǎn)上海復(fù)興醫(yī)藥股份有限公司提供TSPOT-TB試劑盒（ELISPOT），嚴(yán)格按照說明書操作并判斷結(jié)果。

1.2.3 診斷標(biāo)準(zhǔn) 將肺結(jié)核臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)作為此次研究的金標(biāo)準(zhǔn)，參照2001年中華醫(yī)學(xué)會結(jié)核病學(xué)分會《肺結(jié)核診斷和治療指南》肺結(jié)核臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]：菌陽肺結(jié)核：直接涂片抗酸桿菌陽性兩次、或1次陽性且胸片顯示活動性肺結(jié)核病變、或涂片1次陽性加培養(yǎng)陽性1次、或肺部有結(jié)核病變，涂片陰性，痰培養(yǎng)陽性。菌陰性肺結(jié)核：菌陰肺結(jié)核為3次痰涂片及1次培養(yǎng)陰性的肺結(jié)核。其診斷標(biāo)準(zhǔn)為：（1）典型肺結(jié)核臨床癥狀和胸部X線表現(xiàn)。（2）抗結(jié)核治療有效。（3）臨床可排除其它非結(jié)核性肺部疾患。（4）PPD（5 TU）強(qiáng)陽性；血清抗結(jié)核抗體陽性。（5）痰結(jié)核菌PCR＋探針檢測呈陽性。（6）肺外組織病理證實結(jié)核病變。（7）BALF檢出抗酸分支桿菌。（8）支氣管或肺部組織病理證實結(jié)核病變。具備1～6中3項或7～8條中任何1項可確診。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法

所得數(shù)據(jù)采用SPSS13.0軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩種檢測方法肺結(jié)核檢出率對比

95例入選者中符合肺結(jié)核臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)72例，對比兩種檢測方法檢出率。見表1。

2.2 兩種檢測方法敏感性、特異性、陽性預(yù)期值、陰性預(yù)期值比較

TSPOT-TB試驗法敏感性低于結(jié)核抗體試驗法，χ2=1.25，P＞0.05，差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義；TSPOT-TB試驗法陰性預(yù)期值高于結(jié)核抗體試驗法，χ2=1.65，P＞0.05，差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義；TSPOT-TB試驗法特異性高于結(jié)核抗體試驗法，χ2=12.74，P＜0.01，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義；TSPOT-TB試驗法陽性預(yù)期值高于結(jié)核抗體試驗法，χ2=5.04，0.01＜P＜0.05，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。見表2。

3 討論

結(jié)核病是一個全球性的公共衛(wèi)生問題，衛(wèi)生部組織的第四次全國結(jié)核病流行病學(xué)抽樣調(diào)查顯示全球共有22個結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國家，我國僅次于印度位居世界第二[4]。隨著醫(yī)療水平的不斷發(fā)展和結(jié)核病控制策略的實施，我國結(jié)核患病率有所下降。2010年全國第五次結(jié)核病流行病學(xué)抽樣調(diào)查報告顯示肺結(jié)核患病率呈下降趨勢，涂陽和菌陽肺結(jié)核患病率也大幅度下降[5]，但是每年因結(jié)核病導(dǎo)致死亡人數(shù)仍居高不下，尋找快速準(zhǔn)確檢測結(jié)核分枝桿菌方法為臨床診治提供依據(jù)，也是改善疾病預(yù)后的關(guān)鍵。結(jié)核抗體試驗法利用斑點(diǎn)免疫膠體金滲濾技術(shù)[6]，將MTB特異性膜蛋白抗原分離純化，點(diǎn)樣并固化在硝酸纖維素膜上，膜上TB抗原捕獲人血清樣品中MTB抗體，被捕獲的抗體可用葡萄球菌蛋白膠體金綴合物標(biāo)呈色，形成紅色斑點(diǎn)，根據(jù)是否出現(xiàn)紅色斑點(diǎn)判斷結(jié)果。此操作必須使用新鮮血清標(biāo)本，嚴(yán)禁多標(biāo)本同時檢測，且操作步驟要連續(xù)進(jìn)行。TSPOT-TB試驗法是一種酶聯(lián)免疫斑點(diǎn)檢測方法[7]，是一種新型的免疫學(xué)結(jié)核診斷方法，原理是從全血樣本中分離出外周血單個核細(xì)胞，與適量特異性抗原一起孵育，刺激所有的致敏T細(xì)胞。特異抗體捕獲細(xì)胞因子后，將細(xì)胞及未結(jié)合的成分洗滌去除，加入底物后，相應(yīng)抗體位置產(chǎn)生有色斑點(diǎn)。此次研究中結(jié)核抗體試驗法陽性檢出率高，但是會出現(xiàn)假陽性結(jié)果，且陽性預(yù)期值相對較低。此次研究中SPOT-TB試驗法敏感性為68.06%，低于臨床報道的80%～90%以上[8-9]，可能與病例數(shù)較少有關(guān)。其敏感度低于結(jié)核抗體試驗法，P＞0.05，差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義；TSPOT-TB試驗法陰性預(yù)期值高于結(jié)核抗體試驗法，P＞0.05，差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義；TSPOT-TB試驗法特異性高于結(jié)核抗體試驗法，P＜0.01，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義；TSPOT-TB試驗法陽性預(yù)期值高于結(jié)核抗體試驗法，0.01＜P＜0.05，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

表2 兩種檢測方法敏感性、特異性、陽性預(yù)期值、陰性預(yù)期值比較（%）

綜上所述，TSPOT-TB試驗法在肺結(jié)核診斷中具有高敏感性、高特異性，陽性預(yù)期值高等特點(diǎn)，可為臨床診治提供早期診斷依據(jù)。

[1]胡嘉.結(jié)核病死亡監(jiān)測分析研究[D].北京：中國疾病預(yù)防控制中心，2011：5-7.

[2]陶臻，曾娟.結(jié)核感染T細(xì)胞斑點(diǎn)試驗在結(jié)核病診斷中的應(yīng)用價值[J].臨床肺科雜志，2012，17（9）：1632-1633.

[3]何權(quán)瀛.對肺結(jié)核診斷和治療指南的幾點(diǎn)意見[J].中華結(jié)核和呼吸雜志，2001，24（9）：526.

[4]全國結(jié)核病流行病學(xué)抽樣調(diào)查技術(shù)指導(dǎo)組.第四次全國結(jié)核病流行病學(xué)抽樣調(diào)查報告[J].中華結(jié)核和呼吸雜志，2002，25（1）：3-7.

[5]全國第五次結(jié)核病流行病學(xué)抽樣調(diào)查技術(shù)指導(dǎo)組.2010年全國第五次結(jié)核病流行病學(xué)抽樣調(diào)查報告[J].中國防癆雜志，2012，34（8）：485-508.

[6]白廣紅，焦向陽，李靜.結(jié)核抗體檢測的免疫學(xué)診斷價值[J].吉林醫(yī)學(xué)，2011，32（5）：861-862.

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[9]繆海鋒.TSPOT試驗在臨床結(jié)核診斷中的應(yīng)用價值研究[D].杭州：浙江大學(xué)，2013：5-6.

Compare the Clinical Value of Tuberculosis Antibody Test and TSPOT-TB Test for Diagnosis of Pulmonary Tuberculosis

TANG Xiaoli GUO Jing LIN Feishen Nanjing Chest Hospital，Nanjing 210029，China

Objective Compare the clinical value of tuberculosis antibody test and TSPOT-TB test for diagnosis of pulmonary tuberculosis.Methods Selected 95 cases of suspected tuberculosis patients from January 2014 to January 2015 in our hospital，Use respectively tuberculosis antibody test and TSPOT-TB test，The sensitivity，specificity，positive and negative predictive value of the diagnosis of pulmonary tuberculosis were compared.Results 72 cases were diagnosed as pulmonary tuberculosis.The sensitivity of TSPOT-TB test was less than tuberculosis antibody test，χ2=1.25，P＞0.05，had no difference statistically significance，The negative predictive value of TSPOT-TB test was higher than tuberculosis antibody test，χ2=1.65，P＞0.05，had no difference statistically significance，The specificity and the positive predictive value of TSPOT-TB test were 82.61% and 92.45% higher than that of tuberculosis antibody test，χ2=12.74，χ2=5.04，P＜0.05，had no difference statistically significance.Conclusion TSPOT-TB test is high sensitive ，specific，high positive expected value,and it is an effective method for the screening of tuberculosis .

Tuberculosis antibody test，TSPOT-TB test，Tuberculosis，Diagnostic valu

圖分類號】R521

B

1674-9308（2015）29-0035-03

10.3969/j.issn.1674-9308.2015.29.024

210029南京市胸科醫(yī)院