張婉瑤

美國(guó)圖靈藥廠近日宣布將愛(ài)滋病與癌癥用藥達(dá)拉匹林的價(jià)格從單顆13.5美元（約合新臺(tái)幣442元）漲50倍到每顆750美元（約新臺(tái)幣2萬(wàn)5千元），引起關(guān)注。類似專利用藥在市場(chǎng)上往往處于因沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)者而價(jià)格調(diào)整不受限制的地位，藥廠可以制定超常規(guī)的價(jià)格以獲取暴利。但有人認(rèn)為，有著“第三次工業(yè)革命”之稱的3D打印技術(shù)，將會(huì)讓傳統(tǒng)制藥大廠受到嚴(yán)重沖擊。

重視預(yù)防 制藥業(yè)市場(chǎng)行情看漲

隨著全球進(jìn)入人口老齡化階段，老年醫(yī)療護(hù)理及慢性病市場(chǎng)逐漸擴(kuò)張。據(jù)統(tǒng)計(jì)2014年全球藥品市場(chǎng)已達(dá)1.1兆美元，預(yù)計(jì)2017年將增長(zhǎng)至1.2兆美元，其中處方藥的占比將高達(dá)74%左右，約8，860億美元。此外，受新興國(guó)家需求的拉動(dòng)，預(yù)計(jì)2015年至2018年全球藥品銷售額年增長(zhǎng)4%至7%，中國(guó)大陸、巴西和印度等國(guó)增長(zhǎng)將達(dá)10%至11%。

臺(tái)灣制藥企業(yè)目前發(fā)展概況，根據(jù)臺(tái)灣“財(cái)政部”資料顯示，隨著現(xiàn)代人健康意識(shí)增強(qiáng)，消費(fèi)者對(duì)待疾病的態(tài)度從過(guò)去的有病治療轉(zhuǎn)向現(xiàn)在的無(wú)病預(yù)防，藥品制造業(yè)總體營(yíng)收近5年（2010～2014年）穩(wěn)定增長(zhǎng)，2013年增長(zhǎng)約8%，營(yíng)收突破新臺(tái)幣900億元，只有2014年上升幅度趨緩，約增長(zhǎng)2%，總營(yíng)收新臺(tái)幣969.5億元。觀察近5年臺(tái)灣制藥業(yè)產(chǎn)值，2013年達(dá)到近5年高峰，達(dá)新臺(tái)幣829.57億元，2014年是近5年來(lái)首次衰退，較2013年衰退8.08%，其中又以原料藥制造業(yè)衰退幅度最高。

比爾·蓋茲攜手葛蘭素史克 研發(fā)瘧疾疫苗

根據(jù)中華征信所出版的“臺(tái)灣地區(qū)大型企業(yè)排名TOP5000”顯示，2014年制藥業(yè)TOP10業(yè)者總營(yíng)收達(dá)新臺(tái)幣394.56億元，創(chuàng)近五年來(lái)新高，入榜TOP5000的數(shù)量也創(chuàng)下72家的新高紀(jì)錄。近年除了人口老齡化為藥品市場(chǎng)主要的增長(zhǎng)動(dòng)力外，慢性疾病也為主要因素之一。根據(jù)臺(tái)灣“衛(wèi)生福利部”公布的死亡原因統(tǒng)計(jì)，慢性疾病在十大死因中占七項(xiàng)，未來(lái)占比將會(huì)繼續(xù)上升，使藥物需求也持續(xù)升溫。

觀察近5年來(lái)TOP10業(yè)者排名情況，近年來(lái)入榜企業(yè)多為知名企業(yè)，如羅氏大藥廠、葛蘭素史克藥廠（Glaxo Smith Kline）、臺(tái)灣神隆、永信藥品、“中國(guó)化學(xué)制藥”等。近兩年來(lái)營(yíng)收排名前三名分別是羅氏大藥廠、葛蘭素史克藥廠與臺(tái)灣神隆，排名第二的葛蘭素史克藥廠2014年?duì)I收更相較上年增長(zhǎng)10.8%，其增長(zhǎng)幅度僅次于信東生技。

據(jù)報(bào)載，世界首富比爾·蓋茲與英國(guó)葛蘭素史克合作研發(fā)出首支瘧疾疫苗。比爾與美琳達(dá)蓋茲基金會(huì)（Bill & Melinda Gates Foundation）投入2億美元資助慈善機(jī)構(gòu)PATH的瘧疾疫苗研究所，英國(guó)葛蘭素史克則投入3.65億美元研究經(jīng)費(fèi)，首支瘧疾疫苗Mosquirix已通過(guò)歐洲藥品管理局審準(zhǔn)，將接受世界衛(wèi)生組織與各瘧疾疫區(qū)國(guó)家的審核。

排行第三的臺(tái)灣神隆2013年?duì)I收雖有不錯(cuò)表現(xiàn)，但2014年成為T(mén)OP10業(yè)者中表現(xiàn)最差者，年衰退高達(dá)19.5%。該公司表示，過(guò)去兩年的時(shí)間公司積極轉(zhuǎn)型，進(jìn)行垂直整合雙A策略（API+ANDA，即原料藥加制劑）。目前于中國(guó)大陸常熟廠已取得多項(xiàng)藥品生產(chǎn)許可證，可望于2015年底或2016年初通過(guò)美國(guó)食品藥物管理局（FDA）的審查；在針劑廠的興建進(jìn)度方面，2015年第一條水針生產(chǎn)線開(kāi)始試運(yùn)行，計(jì)劃2017年第一季度提交第一個(gè)學(xué)名藥藥證申請(qǐng)文件，2018年獲得美國(guó)FDA產(chǎn)品銷售許可。

3D打印 尚未沖擊藥廠

藥品制造是個(gè)漫長(zhǎng)、高投資且高風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程，新藥研發(fā)成果轉(zhuǎn)成產(chǎn)品上市的時(shí)間更加艱辛冗長(zhǎng)。目前臺(tái)灣制藥廠約有12家上市公司，其中有5家業(yè)者在近5年期間核準(zhǔn)上市，顯示業(yè)者看好未來(lái)藥品市場(chǎng)的發(fā)展。

另一方面，隨著3D打印技術(shù)的興起，美國(guó)食品和藥品管理局2015年8月首度批準(zhǔn)以3D打印機(jī)生產(chǎn)藥物。雖然3D打印已對(duì)許多制造業(yè)造成沖擊，但由于眾多藥品成分都比較復(fù)雜，同時(shí)受到3D打印機(jī)規(guī)模的限制，制造程序目前僅限于區(qū)域性或個(gè)人化生產(chǎn)，大量制造與銷售無(wú)法滿足，所以藥廠認(rèn)為目前3D打印并不會(huì)沖擊制藥業(yè)者。

隨著消費(fèi)者對(duì)健康越來(lái)越重視，主打健康無(wú)毒的瑞士食品制造商雀巢（Nestle）宣布，與瑞士生技公司AC Immune簽訂共同研究合約，發(fā)展輕度侵入性檢驗(yàn)Tau蛋白的診斷測(cè)試方法，這將對(duì)阿茲海默癥（Alzheimer's disease）病狀有更進(jìn)一步的理解。除了雀巢外，亦有越來(lái)越多生技與制藥業(yè)者共同合作，以提升整體醫(yī)療與藥品研發(fā)技術(shù)，將對(duì)各種病狀提供更有效的治療方案。