岳巍
常州市區(qū)通往高新區(qū)的大道筆直寬闊,道路兩邊一個(gè)挨一個(gè)的建筑工地上,將要封頂?shù)母邔幼≌瑤缀醢阉醵颊谘谧×恕?015年,顧書(shū)華每天從市中心的家出來(lái),開(kāi)車(chē)走在去往位于高新區(qū)的公司上班的路上,時(shí)常會(huì)稍微轉(zhuǎn)一轉(zhuǎn)頭看看車(chē)窗外這些不斷“生長(zhǎng)”的樓盤(pán)。顧書(shū)華覺(jué)得自己的公司就像這些樓盤(pán)一樣,在這一年中,也在不斷生長(zhǎng)。
1990年,顧書(shū)華從國(guó)家科研院所離職下海,創(chuàng)辦常州高新區(qū)三維工業(yè)技術(shù)研究所有限公司以來(lái),他致力于藥物研發(fā),從最初治療慢性腎衰長(zhǎng)期血透病人因繼發(fā)性肉堿缺乏產(chǎn)生的一系列并發(fā)癥狀的左卡尼汀,到最近的消除高原反應(yīng)癥狀的新藥,近30年來(lái)從未止步,即便是遇到因?yàn)椤白罂嵬 币l(fā)的一場(chǎng)曠日持久的知識(shí)產(chǎn)權(quán)官司。
作為維權(quán)方,2015年,顧書(shū)華最高興的事情,莫過(guò)于打贏了這場(chǎng)由常州起始一直打到最高法院的官司。2015年,最高法的再審裁定宣告顧書(shū)華獲得最終勝利,這場(chǎng)涉案金額高達(dá)10.1億元的知識(shí)產(chǎn)權(quán)案件,被視為中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)第一案。
2015年12月1日上午,在下過(guò)兩天的雨后,常州天氣放晴,顧書(shū)華站在自己辦公室的窗戶(hù)前,看了看外面的樓群和地面上的行人,開(kāi)始講述他的故事。
1980年考上大學(xué),顧書(shū)華離開(kāi)生活了16年的江蘇如皋,奔赴廣州,在華南理工大學(xué)(原華南工學(xué)院)完成4年的高分子化工專(zhuān)業(yè)課程。
大學(xué)畢業(yè)時(shí),顧書(shū)華需要對(duì)自己的未來(lái)做出選擇。當(dāng)時(shí)盡管還是國(guó)家分配,但對(duì)于每個(gè)人來(lái)說(shuō),也并非只有一種選擇。
顧書(shū)華回憶,當(dāng)時(shí)班上40名學(xué)生,20名廣東本省人,剩下的一半來(lái)自全國(guó)各地。無(wú)論是本省的還是外省的,他們對(duì)未來(lái)工作的首選是能在大學(xué)擔(dān)任教職,其次是進(jìn)入科研院所,再次是進(jìn)入工廠從事技術(shù)工作。無(wú)論是哪一種選擇,他們想的都還是把自己所學(xué)應(yīng)用于實(shí)踐、回報(bào)于社會(huì)。
“當(dāng)時(shí)有兩個(gè)現(xiàn)在看很不錯(cuò)的分配去向,一個(gè)是廣東省經(jīng)委的預(yù)備干部,一個(gè)是桂林飛機(jī)輪胎廠的軍代表,這兩個(gè)工作我們都覺(jué)得用不上我們所學(xué)的專(zhuān)業(yè)知識(shí),沒(méi)有人愿意去從政?!鳖檿?shū)華說(shuō)。
當(dāng)時(shí),全國(guó)科學(xué)大會(huì)的召開(kāi)宣告了科學(xué)春天的到來(lái),改革開(kāi)放已經(jīng)初步顯示出積極效應(yīng),整個(gè)國(guó)家面貌一新。常州作為國(guó)家布局建設(shè)的重要輕工和電子工業(yè)基地,有許多重要的工業(yè)企業(yè),必然需要大量的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。于是,顧書(shū)華選擇了常州半導(dǎo)體廠。
顧書(shū)華在常州半導(dǎo)體廠的工作內(nèi)容,是運(yùn)用感光高分子從事化學(xué)光刻研究?!爱?dāng)時(shí)常州半導(dǎo)體廠集成電路制造工藝的研究水平已經(jīng)達(dá)到0.5微米,是全國(guó)最先進(jìn)的?!鳖檿?shū)華說(shuō)。但他在這里只待了不到一年便決定離開(kāi)。
離職的原因,是因?yàn)樗趯?shí)驗(yàn)室里取得的科研成果,沒(méi)有辦法在工廠的日常生產(chǎn)中實(shí)現(xiàn)。30年后說(shuō)起這些,顧書(shū)華還是有些耿耿于懷。“當(dāng)年800萬(wàn)美元從美國(guó)進(jìn)口的光刻設(shè)備,技術(shù)上完全實(shí)現(xiàn)不了我們的科研成果?!鳖檿?shū)華說(shuō),“那是拼湊的二手設(shè)備,半導(dǎo)體廠被美國(guó)人騙了?!?h3>轉(zhuǎn)身醫(yī)藥界
科研成果實(shí)現(xiàn)不了產(chǎn)業(yè)化,給顧書(shū)華上了一課,讓他決定想別的出路。幾經(jīng)周折,顧書(shū)華調(diào)入常州市化工研究所,從事醫(yī)藥中間體研究。
80年代,改革開(kāi)放釋放了更多對(duì)于經(jīng)濟(jì)的利好,社會(huì)環(huán)境也相對(duì)寬松,經(jīng)濟(jì),無(wú)論是國(guó)企還是集體經(jīng)濟(jì)以及民營(yíng)經(jīng)濟(jì)都開(kāi)始展現(xiàn)活力。在那個(gè)時(shí)期,蘇南地區(qū)的化工企業(yè)開(kāi)始蓬勃發(fā)展。
常州市化工研究所抓住這個(gè)機(jī)遇,瞄準(zhǔn)市場(chǎng)搞科研。他們主動(dòng)與企業(yè)合作,“企業(yè)需要什么,我們就研制什么?!鳖檿?shū)華說(shuō)。
那段時(shí)間,顧書(shū)華還嘗試做“星期日工程師”,這是那個(gè)時(shí)代科研人員特有的一種兼職模式。
“星期日工程師”顧書(shū)華為武進(jìn)的一家化工企業(yè)開(kāi)發(fā)了一種高速曬圖紙用的感光重氮鹽。當(dāng)時(shí)普遍應(yīng)用的曬圖法是用氨水熏?!叭展鉄粝拢该髁蛩峒?,曝光15分鐘,用氨水熏半天,藍(lán)色圖像才出來(lái),比較費(fèi)時(shí)間。關(guān)鍵是涂布在曬圖紙上的一層感光鹽是慢速的,這是制約曬圖紙感光和顯影速度的瓶頸?!鳖檿?shū)華介紹說(shuō)。
顧書(shū)華將曬圖紙感光材料中的中低速感光鹽調(diào)整為高速感光鹽,由此,曬圖紙就可以像復(fù)印機(jī)復(fù)印材料一樣迅速。
1992年,顧書(shū)華決定下海,他要做藥物開(kāi)發(fā)。之前他的研究都是集中在化學(xué)合成醫(yī)藥中間體這個(gè)環(huán)節(jié),為制藥廠提供原料藥粗品,不觸及最后一道藥物制劑和臨床應(yīng)用研究。
1994年,顧書(shū)華在常州高新區(qū)成立了屬于自己的公司,名為三維工業(yè)技術(shù)研究所,顧書(shū)華笑稱(chēng):“我始終是個(gè)科研人員,成立企業(yè)還是得叫研究所。”
顧書(shū)華給自己的企業(yè)起名叫做“三維”,是因?yàn)椤叭S嘛,三條腿穩(wěn)固”。
1995年,上海第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長(zhǎng)征醫(yī)院梅長(zhǎng)林教授發(fā)現(xiàn),對(duì)于慢性腎衰長(zhǎng)期血透病人因繼發(fā)性肉堿缺乏產(chǎn)生的一系列并發(fā)癥,左卡尼汀是一個(gè)能夠有效治療的藥物,當(dāng)時(shí)梅長(zhǎng)林尚在美國(guó)加州大學(xué)留學(xué),而這種名為左卡尼汀的藥物在中國(guó)國(guó)內(nèi)尚屬空白。
回到中國(guó),梅長(zhǎng)林開(kāi)始尋找合作伙伴共同開(kāi)發(fā)這一藥物。機(jī)緣巧合,顧書(shū)華最終成為梅長(zhǎng)林的合作者。這項(xiàng)工作于1996年5月正式開(kāi)始,三維研究所和上海長(zhǎng)征醫(yī)院開(kāi)始合作研究開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)左旋卡尼汀原料藥、注射液、口服液系列藥品的相關(guān)技術(shù)。
由此,顧書(shū)華的簡(jiǎn)歷中便有了這樣一項(xiàng)內(nèi)容:“1992年就開(kāi)始在中國(guó)率先研究左卡尼汀,1996年在國(guó)內(nèi)首先研究開(kāi)發(fā)新藥雷卡(左卡尼?。┰纤幒妥⑸湟?、口服液,負(fù)責(zé)起草了該藥的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),組織了世界上規(guī)模最大的左卡尼汀注射液、口服液治療尿毒癥血液透析患者肉堿缺乏癥的多中心臨床研究。2000年共取得國(guó)家頒發(fā)的三張新藥證書(shū),在國(guó)內(nèi)率先研究成功并上市銷(xiāo)售雷卡注射液和口服液,開(kāi)拓了中國(guó)能量代謝藥物研究的先河?!?h3>維權(quán)官司
經(jīng)常州市醫(yī)藥管理局牽線,三維研究所、長(zhǎng)征醫(yī)院與常州蘭陵制藥廠簽訂了合作協(xié)議,以授權(quán)生產(chǎn)許可的方式進(jìn)行合作。
經(jīng)過(guò)10年的合作,藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平,進(jìn)入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄,市場(chǎng)占有率不斷擴(kuò)大,該藥品商品名和注冊(cè)商標(biāo)“雷卡”被認(rèn)為是中國(guó)市場(chǎng)左卡尼汀第一品牌。
顧書(shū)華對(duì)于初期三方合作的愉快記憶猶新,這也令他對(duì)后來(lái)發(fā)生的事情氣憤異常。蘭陵制藥廠改制之后,控制權(quán)幾經(jīng)周轉(zhuǎn),與三維研究所的合作也發(fā)生變數(shù),特別是到2009年時(shí),雷卡經(jīng)過(guò)十年的市場(chǎng)推廣成為國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品的第一品牌,該藥物也開(kāi)始進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄的時(shí)候,雷卡的市場(chǎng)銷(xiāo)售和效益迎來(lái)收獲的階段,此時(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)卻宣告合同無(wú)效,拋開(kāi)三維研究所和長(zhǎng)征醫(yī)院獨(dú)自進(jìn)行生產(chǎn)銷(xiāo)售。這種情況在現(xiàn)有藥品注冊(cè)管理辦法下其實(shí)非常普遍。
于是,在2009年,顧書(shū)華不得不訴諸法律維護(hù)自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán),提起了中國(guó)最大的醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟案,至2015年涉案侵權(quán)的藥品價(jià)值達(dá)到10.1億元,顧書(shū)華采取了分步訴訟的策略。
經(jīng)過(guò)五年的訴訟,2014年,江蘇省高級(jí)人民法院對(duì)這一訴訟案件作出終審判決,認(rèn)定技術(shù)合作合同有效。2015年,最高人民法院作出再審裁定,維持江蘇省高級(jí)人民法院的終審判決。
顧書(shū)華的維權(quán)官司打贏了,他長(zhǎng)出了一口氣。而在這長(zhǎng)達(dá)數(shù)年的不斷訴訟中,顧書(shū)華在資金極度困難的情況下,保留了科研骨干,繼續(xù)開(kāi)展前期開(kāi)始的藥物研究工作,申請(qǐng)了60多項(xiàng)專(zhuān)利,其中已經(jīng)取得40多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外專(zhuān)利授權(quán),為研究所的后發(fā)優(yōu)勢(shì)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。他在堅(jiān)持新藥研究初衷的同時(shí),也有了新的興趣。
常州是中醫(yī)流派“孟河醫(yī)派”重要人物丁甘仁先生的故鄉(xiāng),“孟河醫(yī)派”于明末清初發(fā)源于常州孟河鎮(zhèn)。
2009年,顧書(shū)華出資復(fù)建了早年被拆毀的丁甘仁故居。2010年,顧書(shū)華與常州市新北區(qū)衛(wèi)生局合作成立“常州新北孟河中醫(yī)門(mén)診部”,開(kāi)展臨癥醫(yī)療和帶教傳承工作,動(dòng)員南京、上海等地的德高望重的孟河醫(yī)派丁氏學(xué)派名家大師及他們的弟子,來(lái)門(mén)診部設(shè)立“孟河醫(yī)派宗師傳承工作室”。2012年,顧書(shū)華籌建了國(guó)內(nèi)第一家以中醫(yī)文化為特色的傳統(tǒng)書(shū)院——孟河醫(yī)派書(shū)院。
孟河醫(yī)派書(shū)院致力于借鑒丁甘仁先生100年前創(chuàng)辦上海中醫(yī)專(zhuān)門(mén)學(xué)校的辦學(xué)經(jīng)驗(yàn)培養(yǎng)中醫(yī)人才,聘請(qǐng)新中國(guó)成立前老上海中醫(yī)學(xué)院畢業(yè)的丁濟(jì)萬(wàn)先生的弟子,名老中醫(yī)臨癥帶教、講課,參考使用老上海中醫(yī)學(xué)院的教材,力圖再造老上海中醫(yī)學(xué)院培養(yǎng)出的中醫(yī)人才。
“書(shū)院致力于收集、研究和整理散落于民間的中醫(yī)古籍,推進(jìn)傳統(tǒng)中醫(yī)文化的研究、交流、教育和普及,對(duì)瀕臨滅絕的中醫(yī)文化精髓進(jìn)行搶救和傳承,守住孟河醫(yī)派文化的根,培養(yǎng)造就新一代的孟河醫(yī)派傳人。”顧書(shū)華說(shuō)。
經(jīng)過(guò)3年籌備,加之顧書(shū)華以往二十多年的收藏,孟河醫(yī)派書(shū)院已收集整理了3萬(wàn)余冊(cè)醫(yī)古籍,其中包括完整的老上海中醫(yī)學(xué)校的教材、100余冊(cè)孟河醫(yī)派四大家所家傳的珍貴醫(yī)案、醫(yī)論手抄本和幾十家民國(guó)時(shí)期常州和孟河鎮(zhèn)老藥店的藥方配本。
2015年10月25日,常州舉行了孟河醫(yī)派丁甘仁先生誕辰150周年紀(jì)念大會(huì),這是中國(guó)近代第一次由政府為一個(gè)近代的中醫(yī)舉行的紀(jì)念典禮。顧書(shū)華非常重視這次紀(jì)念活動(dòng),認(rèn)為這是振興孟河醫(yī)派的一個(gè)好機(jī)會(huì),他憑借多年學(xué)習(xí)孟河醫(yī)派的體會(huì)和對(duì)丁甘仁先生的了解,親自草擬并在大會(huì)上宣讀了祭文。
顧書(shū)華由此產(chǎn)生一個(gè)宏大的愿望,希望未來(lái)在自己的藥物研發(fā)中,能夠把傳統(tǒng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代藥物結(jié)合起來(lái)。他希望自己成為一個(gè)承前啟后之人,不僅僅是現(xiàn)代藥物的領(lǐng)跑者,同時(shí)也是傳統(tǒng)中藥領(lǐng)域的后來(lái)人。
顧書(shū)華。攝影/張沫
獲獎(jiǎng)理由
他曾扔掉國(guó)家科研院所的鐵飯碗,下海創(chuàng)建了一家專(zhuān)注于藥物研發(fā)的公司;他勇于探索醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)、學(xué)、研合作的新路徑,成功開(kāi)發(fā)出市場(chǎng)占有率第一的藥物。30年來(lái),在研究西醫(yī)的路上,他執(zhí)著于中醫(yī)情結(jié),正是全國(guó)人大原副委員長(zhǎng)、中國(guó)科學(xué)院院士吳階平的一句話(huà)點(diǎn)醒了這位尋藥路上的研究者,“在發(fā)展現(xiàn)代藥物的同時(shí)一定不要丟掉祖國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥寶庫(kù)”。他發(fā)起了中醫(yī)拯救行動(dòng),在中西醫(yī)藥結(jié)合路上不斷創(chuàng)新。
顧書(shū)華
常州三維工業(yè)技術(shù)研究所有限公司董事長(zhǎng)。
從事藥物研究30年,2014年打贏中國(guó)最大醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟案,促使全國(guó)人大審議通過(guò)“藥品上市許可人制度”。2015年創(chuàng)辦常州孟河醫(yī)派傳承書(shū)院,恢復(fù)中醫(yī)師承教育,為延續(xù)具有400年歷史的孟河醫(yī)派做出貢獻(xiàn)。