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CFDA對仿制藥動真格

2016-01-14 18:58:41
健康管理 2015年12期
關(guān)鍵詞:動真格重災(zāi)區(qū)食藥監(jiān)

近日,CFDA(國家食藥監(jiān)總局)公布了10月26-31日開展的藥品注冊現(xiàn)場核查抽查結(jié)果:8家企業(yè)11個藥品注冊申請不予批準(zhǔn),5家相關(guān)臨床研究機(jī)構(gòu)被立案調(diào)查。其中,仿制藥成為“重災(zāi)區(qū)”,據(jù)統(tǒng)計,涉事申請中有6家藥企申報的8項藥品均為仿制藥。endprint

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