王愛荷

達(dá)比加群酯對于老年非瓣膜性心房纖顫患者的有效性及安全性分析

王愛荷

目的探討達(dá)比加群酯對于老年非瓣膜性心房纖顫患者的安全性及有效性。方法96例非瓣膜性心房纖顫患者,隨機(jī)分為觀察組和對照組,各48例。觀察組口服達(dá)比加群酯抗凝治療,對照組華法林抗凝治療。1年后觀察兩組臨床療效。結(jié)果服藥1年后,觀察組出現(xiàn)腦卒中7例,占14.6%,栓塞或血栓3例,占6.3%,死亡1例,占2.1%,出血2例,占4.2%,并發(fā)癥發(fā)生率為27.1%(13/48);對照組出現(xiàn)腦卒中14例,占29.2%,栓塞或血栓7例,占14.6%,死亡4例,占8.3%,出血3例,占6.3%,并發(fā)癥發(fā)生率為58.3%(28/48)。觀察組并發(fā)癥發(fā)生率明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論達(dá)比加群酯與調(diào)整劑量的華法林對比,在預(yù)防心房纖顫患者腦卒中、血栓或栓塞及出血安全性有效,可在臨床推廣用。

達(dá)比加群酯；非瓣膜性心房纖顫；老年；有效性；安全性

非瓣膜性心房纖顫是心內(nèi)科臨床上比較常見的心律失常之一,非瓣膜性心房纖顫風(fēng)險高,并發(fā)癥多,能使患者出現(xiàn)卒中、血栓栓塞等嚴(yán)重并發(fā)癥,直接導(dǎo)致患者死亡。研究表明［1］,對心房纖顫患者進(jìn)行抗凝治療,能使心房纖顫患者卒中危險降低64%,死亡率降低26%,所以抗凝治療是心房纖顫治療的核心。心房纖顫發(fā)病率隨年齡增長而增加,其主要發(fā)生在心血管疾病患者,隨著人口老齡化,心血管疾病的增加,心房纖顫發(fā)生率呈上升趨勢［2-4］。對心房纖顫患者進(jìn)行抗凝治療可有效降低卒中及栓塞的發(fā)生,降低死亡率。傳統(tǒng)抗凝藥物華法林用于心房纖顫患者的抗凝治療,存在治療窗窄,起效、失效時間長,需要定時及頻繁測量凝血時間,患者出血幾率增大而且血中藥物濃度受多種藥物,食物影響,導(dǎo)致患者治療依從性差。新型抗凝藥物達(dá)比加群酯是一種口服使用的凝血酶抑制劑。用藥后1 h起效,2～3 h達(dá)血漿峰濃度,半衰期12～17 h,無需特殊監(jiān)測用藥,恒定劑量給藥就可發(fā)揮穩(wěn)定強效的抗凝作用藥物,受到國內(nèi)外權(quán)威心房纖顫治療專家推薦,有望取代華法林。本院對達(dá)比加群酯對非瓣膜性心房纖顫老年患者抗凝作用安全性及有效性進(jìn)行研究,現(xiàn)將研究情況報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2013年4月～2014年7月收治的老年非瓣膜性心房纖顫患者96例,納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡>60歲；②符合世界衛(wèi)生組織對非瓣膜性心房纖顫的診斷標(biāo)準(zhǔn)；③無瓣膜性心臟病或行人工瓣膜置換術(shù)；④無其他嚴(yán)重疾病；⑤肌酐清除率>30ml/min,無嚴(yán)重肝腎功不全；⑥6個月內(nèi)無卒中發(fā)生；⑦無對華法林及達(dá)比加群酯過敏史。將患者隨機(jī)分為觀察組和對照組,各48例。觀察組中男29例,女19例,年齡60～82歲,平均年齡(72.3±5.3)歲；對照組男27例,女21例,年齡60～84歲,平均年齡(71.9±5.5)歲。兩組患者性別、年齡等一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法 觀察組給予達(dá)比加群酯110mg口服,2次/d,服用時整吞膠囊,不能咀嚼、掰開或壓碎,如漏服應(yīng)當(dāng)天補服。對照組給予調(diào)整劑量的華法林治療,即初始劑量2.5mg/d,第3～5天復(fù)查國際標(biāo)準(zhǔn)化比值,根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)化比值逐漸調(diào)整劑量,每次調(diào)整劑量1/4片,每次調(diào)整劑量后3～5 d復(fù)查凝血酶原時間,直到國際標(biāo)準(zhǔn)化比值穩(wěn)定在2.0～3.0,國際標(biāo)準(zhǔn)化比值達(dá)標(biāo)后,根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)化比值調(diào)整華法林劑量,之后長期予以維持量口服。兩組患者均服用藥物治療1年。

1.3 觀察指標(biāo) 1年后觀察兩組的腦卒中(包括出血性和缺血性)、栓塞或血栓形成、心血管致死亡以及出血(顱內(nèi)出血和胃腸道出血)例數(shù)。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

服藥1年后,觀察組出現(xiàn)腦卒中7例,占14.6%,栓塞或血栓3例,占6.3%,死亡1例,占2.1%,出血2例,占4.2%,并發(fā)癥發(fā)生率為27.1%(13/48);對照組出現(xiàn)腦卒中14例,占29.2%,栓塞或血栓7例,占14.6%,死亡4例,占8.3%,出血3例,占6.3%,并發(fā)癥發(fā)生率為58.3%(28/48)。觀察組并發(fā)癥發(fā)生率明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

3 討論

心房纖顫是循環(huán)內(nèi)科最常見疾病,發(fā)病率高,60歲以上老人是此病的高發(fā)人群,對患者生活質(zhì)量影響較大。心房纖顫的患者極易發(fā)生腦卒中,心房纖顫患者血栓形成的危險是正常人的5～7倍,最好的預(yù)防措施就是給予患者抗凝治療。第一代抗凝藥物華法林藥效較好,但應(yīng)用過程中較繁瑣,需監(jiān)測凝血西酶原時間,監(jiān)測國際標(biāo)準(zhǔn)化比值,以及時調(diào)整劑量,以防止劑量過大患者出血及劑量偏小治療無效,所以應(yīng)用過程較繁瑣［5-7］。60歲以上老人因行動不便,不愿反復(fù)抽血或其他原因,常導(dǎo)致不能堅持,造成治療中斷。第二代抗凝藥達(dá)比加群酯是高選擇性的直接凝血酶原抑制劑,它可以競爭性結(jié)合凝血酶與纖維蛋白的結(jié)合位點,防止纖維蛋白原轉(zhuǎn)化為纖維蛋白,從而阻斷凝血機(jī)制的瀑布網(wǎng)絡(luò)的最后步驟,防止血栓的形成。達(dá)比加群酯不良反應(yīng)較小,抗凝效果顯著,臨床應(yīng)用具有較高的穩(wěn)定性和可預(yù)測性。它不用頻繁監(jiān)測血液及調(diào)整劑量,操作簡便,患者依從性高。本研究中,服藥1年后,觀察組出現(xiàn)腦卒中7例,占14.6%,栓塞或血栓3例,占6.3%,死亡1例,占2.1%,出血2例,占4.2%,并發(fā)癥發(fā)生率為27.1%(13/48);對照組出現(xiàn)腦卒中14例,占29.2%,栓塞或血栓7例,占14.6%,死亡4例,占8.3%,出血3例,占6.3%,并發(fā)癥發(fā)生率為58.3%(28/48)。觀察組并發(fā)癥發(fā)生率明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

綜上所述,達(dá)比加群酯與第一代抗凝藥華法林對比,在預(yù)防心房纖顫患者出現(xiàn)腦卒中、血栓及栓塞及出血方面,具有優(yōu)越性及更好的有效性和安全性,值得臨床推廣使用。

［1］張薇,姚璐,朱立章,等.高齡老年非瓣膜性心房纖顫患者達(dá)比加群酯抗凝療效與安全性評價.中國循證心血管醫(yī)學(xué)雜志,2014(4):419-421.

［2］劉敏.達(dá)比加群酯與華法林在非瓣膜性房顫抗凝治療療效與安全性的觀察.山西醫(yī)科大學(xué),2014.

［3］呂巖紅.達(dá)比加群酯預(yù)防非瓣膜性房顫患者血栓栓塞的有效性和安全性研究.山東大學(xué),2015.

［4］王勇,王賢恩.達(dá)比加群酯聯(lián)合阿托伐他汀鈣片治療非瓣膜性心房纖顫.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志,2016,14(1):64-66.

［5］陳奕.達(dá)比加群酯對于非瓣膜性房顫患者抗凝的有效性和安全性分析.中國現(xiàn)代醫(yī)生,2014,52(19):133-134.

［6］張薇,王曉兵,武云濤,等.達(dá)比加群酯應(yīng)用于不同肌酐清除率高齡非瓣膜性心房纖顫患者療效觀察.中國循證心血管醫(yī)學(xué)雜志,2015(3):328-330.

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10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.20.105

2016-09-13］

113004 遼寧省撫順市第三醫(yī)院心內(nèi)科