我國(guó)獸藥企業(yè)為何難成新藥研發(fā)主干線

1　中國(guó)獸藥的“山寨文化”

山寨對(duì)于中國(guó)人是再熟悉不過(guò)的詞語(yǔ)，市面上大大小小的山寨貨滿足著較低消費(fèi)層次的人們。從享譽(yù)全球的奢侈品大牌，到商場(chǎng)不聞其名的各色小吃，山寨已經(jīng)成為中國(guó)商品生產(chǎn)的一種文化。

山寨是懶惰，也是捷徑，更是節(jié)約；山寨不是劣質(zhì)，而是仿制并具有效力。因此，山寨作為一種文化，滿足著國(guó)人生活的便宜。對(duì)于占領(lǐng)畜牧業(yè)大盤的飼料、獸藥也無(wú)法“幸免”。

據(jù)報(bào)道“目前，我國(guó)獸藥市場(chǎng)流通的國(guó)產(chǎn)獸藥制劑90%以上都是源于國(guó)外獸藥的仿制品”，也就是我們常說(shuō)的“山寨貨”。

對(duì)于一個(gè)完全創(chuàng)新的獸藥，在國(guó)外，從研發(fā)到上市最少需要10～15年的時(shí)間，這也就是為什么國(guó)內(nèi)有些獸藥研發(fā)單位，產(chǎn)品上市后研發(fā)者痛哭流涕的追憶自己青春的原因。不僅耗時(shí)并且傷財(cái)，據(jù)統(tǒng)計(jì)，現(xiàn)在我國(guó)獸藥企業(yè)申報(bào)二類新獸藥只需2～3百萬(wàn)，最多5百萬(wàn)，投入成本遠(yuǎn)低于自主創(chuàng)新，那么對(duì)于大多數(shù)以盈利為最終目的的國(guó)內(nèi)獸藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，高投入、緩回報(bào)便是放棄研發(fā)全新獸藥的主要原因。

2016年上半年，我國(guó)批準(zhǔn)二類新獸藥只有7個(gè)，分別是馬波沙星注射液、馬波沙星、牛病毒性腹瀉/黏膜病滅活疫苗（Ⅰ型，NM01株）、水貂出血性肺炎二價(jià)滅活疫苗（G型DL15株+B型JL08株）、賽拉菌素滴劑、賽拉菌素和豬肺炎支原體ELISA抗體檢測(cè)試劑盒。

2　勞民傷財(cái)創(chuàng)“李鬼”

獸藥制劑市場(chǎng)同質(zhì)化嚴(yán)重，可以說(shuō)是對(duì)于獸藥原料的一抄再抄，所謂“同質(zhì)化”是指同一大類中不同品牌的商品在性能、外觀甚至營(yíng)銷手段上相互模仿，以至逐漸趨同的現(xiàn)象，在商品同質(zhì)化基礎(chǔ)上的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)行為稱為“同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)”。這也就抑制了企業(yè)對(duì)二類新獸藥的研發(fā)。

由于知識(shí)產(chǎn)權(quán)，專利等在我國(guó)的保護(hù)力度相對(duì)薄弱，任何一家企業(yè)投入大量人、物、財(cái)力都絕對(duì)不是為了創(chuàng)造出一個(gè)個(gè)“李鬼”。因此，增強(qiáng)對(duì)專利的保護(hù)力度是讓企業(yè)安心原創(chuàng)的關(guān)鍵。

3　研發(fā)主體的更改

由于長(zhǎng)期計(jì)劃經(jīng)濟(jì)的原因，我們的獸藥生產(chǎn)企業(yè)，不論是老國(guó)營(yíng)企業(yè)還是新的民營(yíng)企業(yè)都不能盡快成為新獸藥的開發(fā)主體。因此，也不能有效建立以企業(yè)為主體的研究平臺(tái)。沒(méi)有這樣的平臺(tái)是不可能搞出真正具有競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥物的。

國(guó)外獸藥研發(fā)是以企業(yè)、研究院為主體，而我國(guó)則是由專業(yè)院校和國(guó)家研究院所來(lái)承擔(dān)。研究課題的不斷入庫(kù)，而經(jīng)費(fèi)不足。因此，僅靠國(guó)家主導(dǎo)還是難以有效推進(jìn)，畢竟國(guó)家層面的投入相對(duì)有限。

4　軸與鏈的磨合

市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)促進(jìn)人類物質(zhì)文明的高速發(fā)展，而在這個(gè)發(fā)展過(guò)程中，企業(yè)與研究員就好比自行車上軸承與鏈條的關(guān)系，磨合期越久，效率便會(huì)越低。事實(shí)上，學(xué)者的重名輕商與商者的“唯利是圖”偏偏呈對(duì)立狀態(tài)。前者“學(xué)而優(yōu)則仕”深入探究是研發(fā)的動(dòng)力。而對(duì)后者而言，對(duì)于新獸藥的投資必然選擇市場(chǎng)價(jià)值、效果、毒性、工本等皆具優(yōu)勢(shì)的獸藥進(jìn)行研發(fā)，而不單一從技術(shù)角度判斷產(chǎn)品開發(fā)價(jià)值。所以，軸與鏈的長(zhǎng)期磨合也是造成建立獸藥研發(fā)平臺(tái)的一大障礙。

編輯：趙曉松