李　云，王志偉，耿巖玲，劉大會(huì)，王　曉，周洪雷（1.山東中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院，濟(jì)南　50014；.山東省中藥質(zhì)量控制技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室/山東省分析測(cè)試中心，濟(jì)南　50014；.云南省農(nóng)業(yè)科學(xué)院藥用植物研究所，昆明6501）

天麻素注射液的藥理機(jī)制及臨床應(yīng)用研究進(jìn)展Δ

李云1＊，王志偉2，耿巖玲2，劉大會(huì)3，王曉2，周洪雷1#（1.山東中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院，濟(jì)南250014；2.山東省中藥質(zhì)量控制技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室/山東省分析測(cè)試中心，濟(jì)南250014；3.云南省農(nóng)業(yè)科學(xué)院藥用植物研究所，昆明650231）

目的：了解天麻素注射液的藥理機(jī)制及臨床應(yīng)用研究進(jìn)展。方法：查閱近年來(lái)國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)，就天麻素注射液的藥理機(jī)制、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)進(jìn)行歸納和總結(jié)。結(jié)果：天麻素注射液的有效成分天麻素能在腦中降解為天麻苷元，從而發(fā)揮鎮(zhèn)靜、催眠等中樞抑制效應(yīng)；降低外周血管阻力、增加動(dòng)脈血管順應(yīng)性、增加心腦血管血流量，發(fā)揮對(duì)心臟血管的保護(hù)作用；還可促進(jìn)腦源性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子信使RNA的分泌并抑制受損神經(jīng)元的凋亡，減輕β-淀粉樣蛋白對(duì)海馬神經(jīng)元的神經(jīng)毒性，并提高腦內(nèi)膽堿乙酰轉(zhuǎn)移酶的活力，改善學(xué)習(xí)記憶力；還能降低糖尿病患者的血糖、三酰甘油、總膽固醇濃度，并提高超氧化物歧化酶的活性，用于治療糖尿病周?chē)窠?jīng)病變。天麻素注射液臨床用于治療失眠、高血壓、冠心病、中風(fēng)、頭痛、眩暈、神經(jīng)衰弱、老年癡呆和糖尿病等疾病，具有顯著療效。其不良反應(yīng)包括過(guò)敏反應(yīng)、口干、頭暈等。結(jié)論：天麻素注射液藥理機(jī)制廣泛，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)其物質(zhì)基礎(chǔ)的深入分析，開(kāi)展系統(tǒng)的藥理、毒理學(xué)研究；天麻素保護(hù)神經(jīng)的藥理機(jī)制、穴位注射治療失眠和頭痛等治療方式均有待進(jìn)一步研究；還應(yīng)加強(qiáng)對(duì)天麻素注射液藥品不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制的研究，提高其用藥安全性。

天麻；天麻素注射液；藥理機(jī)制；臨床應(yīng)用

天麻為蘭科，屬多年生草本植物[1]，天麻素是天麻的提取物，化學(xué)名稱(chēng)為對(duì)羥基苯甲醇-β-D-吡喃葡萄糖苷，具有鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥、抗癲癇、益智和神經(jīng)保護(hù)等藥理功效，以天麻素為主要成分的天麻素注射液在臨床上應(yīng)用廣泛。天麻素注射液為單體制劑，具有鎮(zhèn)靜、催眠的作用，還能擴(kuò)張血管、降低外周阻力、改善微循環(huán)、增加心肌血流量、保護(hù)心肌細(xì)胞和損傷的血管內(nèi)皮細(xì)胞、抑制缺血再灌注損傷細(xì)胞的凋亡、改善學(xué)習(xí)記憶力等[2]，臨床用于治療失眠癥、心腦血管疾?。ǜ哐獕骸⒐谛牟?、中風(fēng)）、神經(jīng)系統(tǒng)疾?。^痛、眩暈、神經(jīng)衰弱）、老年癡呆和糖尿病等。筆者查閱近年來(lái)國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)，就天麻素注射液的藥理機(jī)制、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)進(jìn)行歸納和總結(jié)，以期為其深入研究和臨床合理應(yīng)用提供參考。

1　藥理機(jī)制

1.1鎮(zhèn)靜、催眠作用

我國(guó)學(xué)者于1979年在天麻中分離出天麻素單體，并用大量的藥理學(xué)研究證明了天麻素具有明顯的鎮(zhèn)靜、催眠作用。游金輝等[3]給小鼠靜脈注射3H-天麻素和3H-天麻苷元30 s后，檢測(cè)到腦中3H-天麻素與3H-天麻苷元比例約為2.01∶7.02，可見(jiàn)天麻素能透過(guò)血腦屏障，但其速度低于天麻苷元；同時(shí)檢測(cè)到小鼠各組織中的天麻苷元的含量分別為肝25.9%、血2.2%、腦42.3%，說(shuō)明腦中的天麻苷元不完全由天麻素在肝臟或血中代謝降解而來(lái)，而是天麻素可以在腦中降解為天麻苷元。王俏[4]的體外研究證明，天麻苷元是腦細(xì)胞膜苯二氮受體的配基。因此，天麻素鎮(zhèn)靜、催眠的藥理機(jī)制可能是天麻素在腦中降解為天麻苷元并存留于腦組織，天麻苷元作為苯二氮受體的配基，作用于苯二氮受體，通過(guò)增強(qiáng)γ-氨基丁酸/苯二氮受體復(fù)合體的功能，從而發(fā)揮鎮(zhèn)靜等中樞抑制效應(yīng)。

1.2保護(hù)心腦血管作用

心腦血管疾病常見(jiàn)于60歲以上老年群體，主要為高血壓、高血糖和高血脂等。天麻素對(duì)心腦血管具有保護(hù)作用，可能通過(guò)改善血流動(dòng)力學(xué)、降低外周血管阻力、增加動(dòng)脈血管順應(yīng)性、增加心腦血管血流量和改善患者微循環(huán)等治療動(dòng)脈硬化等疾??；另一方面，天麻素能夠改善血管內(nèi)活性物質(zhì)，通過(guò)上調(diào)血漿內(nèi)皮素（ET）、降低過(guò)高的一氧化氮（NO）來(lái)治療高血壓等疾病[5]。黃秀鳳等[6]研究了合成天麻素對(duì)心肌細(xì)胞搏動(dòng)和組織化學(xué)變化的影響，發(fā)現(xiàn)天麻素可使培養(yǎng)心肌細(xì)胞的琥珀酸脫氫酶（SDH）、三磷酸腺苷酶（ATP）和乳酸脫氫酶（LDH）活性增強(qiáng)，使心肌細(xì)胞搏動(dòng)頻率加快，收縮力增強(qiáng)，表明天麻素能夠促進(jìn)心肌細(xì)胞能量代謝，且對(duì)心肌細(xì)胞無(wú)損傷。

1.3保護(hù)神經(jīng)系統(tǒng)作用

天麻素能夠減輕多種因素造成的神經(jīng)元損傷，并抑制受損神經(jīng)元的凋亡。天麻素通過(guò)上調(diào)不同舒縮狀態(tài)下血管的血流速度和改善低ET狀態(tài)，降低過(guò)高的β-內(nèi)啡肽（β-EP）和NO發(fā)揮抗偏頭痛的作用[7-8]。

Song CW等[9]的研究建立了大鼠脊髓損傷模型，腹腔注射天麻素后發(fā)現(xiàn)，天麻素能夠通過(guò)促進(jìn)腦源性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子（BDNF）信使RNA（mRNA）的分泌，改善模型大鼠損傷的脊髓神經(jīng)組織，保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞免受損傷。天麻素對(duì)神經(jīng)細(xì)胞的毒性損傷具有一定保護(hù)作用，其機(jī)制可能為調(diào)節(jié)遞質(zhì)性氨基酸的含量，抑制谷氨酸的釋放，減弱谷氨酸對(duì)受體的刺激，維持興奮性和抑制性氨基酸的動(dòng)態(tài)平衡[10]；通過(guò)抑制酪氨酸蛋白酶A4（EphA4）的表達(dá)，調(diào)控細(xì)胞形態(tài)及其存活，對(duì)抗其誘發(fā)的細(xì)胞調(diào)亡、抑制軸突生長(zhǎng)、軸突退縮和影響突觸傳遞等[11]。

1.4改善學(xué)習(xí)記憶力

老年性癡呆可分為血管性癡呆、阿爾茨海默病和兩者的混合型，天麻素可通過(guò)多種途徑防治老年性癡呆。羅國(guó)剛等[12]的研究發(fā)現(xiàn)，天麻素可通過(guò)減輕β-淀粉樣蛋白（Aβ）對(duì)海馬神經(jīng)元的神經(jīng)毒性，上調(diào)細(xì)胞外調(diào)節(jié)蛋白激酶1/2（ERK1/2）的基因表達(dá)及磷酸化，對(duì)阿爾茨海默病起到預(yù)防作用。張春燕等[13]的研究納入80例血管性癡呆患者，分別滴注天麻素和吡拉西坦，以簡(jiǎn)易智能測(cè)量表和腦血流變化為療效評(píng)價(jià)指標(biāo)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)天麻素能通過(guò)增加腦血流量，改善腦部血液循環(huán)發(fā)揮療效。張樂(lè)多等[14]的研究發(fā)現(xiàn)，天麻素通過(guò)提高腦內(nèi)膽堿乙酰轉(zhuǎn)移酶（ChAT）的活力，降低腦內(nèi)乙酰膽堿酯酶（AchE）的活力，提高血管性癡呆大鼠的學(xué)習(xí)記憶力，但目前尚缺乏對(duì)5-羥色胺和去甲腎上腺素等神經(jīng)介質(zhì)的相關(guān)研究。

1.5治療糖尿病周?chē)窠?jīng)病變（DPN）

天麻素可以降低糖尿病患者的血糖、三酰甘油和總膽固醇濃度，提高超氧化物歧化酶（SOD）的活性，其機(jī)制與降低胞外LDH的活性、減輕高糖對(duì)血管內(nèi)皮細(xì)胞的損傷有關(guān)[15]。糖尿病易引發(fā)糖尿病性神經(jīng)痛，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。Sun W等[16]的研究發(fā)現(xiàn)，天麻素可以抑制大鼠脊神經(jīng)節(jié)內(nèi)神經(jīng)元的過(guò)度興奮，減輕糖尿病性神經(jīng)痛，其機(jī)制與抑制脊神經(jīng)后根神經(jīng)節(jié)細(xì)胞膜短暫性的Na+電流和加速K+電流有關(guān)。

2　臨床應(yīng)用

2.1失眠癥

失眠癥可引發(fā)一系列的軀體和精神疾病，嚴(yán)重影響患者的正常工作和生活。常規(guī)治療的副作用大，且易產(chǎn)生耐藥性。陳春芳[17]的研究給予失眠癥患者天麻素注射液500 mg，ivgtt，qd，同時(shí)鼻導(dǎo)管給予氧氣吸入（流量為2 ml/min），14 d為1個(gè)療程，結(jié)果顯示治療的總有效率為97.0%。分析該治療方案，氧氣改善腦代謝和高級(jí)神經(jīng)功能，天麻素有鎮(zhèn)靜、安眠和鎮(zhèn)痛等中樞抑制作用，聯(lián)用可改善睡眠以及覺(jué)醒中樞功能的紊亂。史玲等[18]的研究采取三陰交和足三里穴位注射天麻素注射液1 ml，qd，10 d為1個(gè)療程，治療2個(gè)療程的有效率高達(dá)95.0%。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，失眠癥病因在于陰陽(yáng)不和、陽(yáng)不交陰，治療應(yīng)采用平衡陰陽(yáng)之法，二穴聯(lián)合注射天麻素，可使陰陽(yáng)相交，神安則寐。天麻素穴位注射作為一種新型治療方式，對(duì)失眠癥療效顯著。

2.2心血管疾病

2.2.1高血壓項(xiàng)英杰[19]的研究在貝那普利基礎(chǔ)上加用天麻素注射液600 mg加入0.9%氯化鈉注射液（NS）250 ml中靜脈滴注，qd，連續(xù)1個(gè)月治療老年高血壓病患者，取得理想的降壓效果。貝那普利聯(lián)用天麻素后可延長(zhǎng)藥物半衰期，增強(qiáng)降壓效果，并且在避免血壓的過(guò)度波動(dòng)、面色潮紅和頭暈等不良反應(yīng)方面有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。張勤等[20]的研究發(fā)現(xiàn)，天麻素降低難治性高血壓患者的收縮壓效果更明顯，推測(cè)可能與調(diào)節(jié)患者的血管活性物質(zhì)有關(guān)。

2.2.2冠心病苗凱等[21]的研究在冠心病患者常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用天麻素注射液6 ml加入5%葡萄糖注射液（GS）250 ml稀釋?zhuān)琲vgtt，qd，14 d后顯示，其心絞痛癥狀緩解總有效率（85.3%）和心電圖改善總有效率（82.4%）均明顯高于常規(guī)治療組，其機(jī)制可能與改善中央和外周血管順應(yīng)性、擴(kuò)張血管、改善循環(huán)等有關(guān)。

2.2.3中風(fēng)崔領(lǐng)三[22]的研究納入120例腦梗死患者，給予注射用血栓通450 mg加入NS 250 ml和天麻素10 ml加入NS 250 ml，ivgtt，10～15 d為1個(gè)療程。結(jié)果顯示，其療效顯著，且患者神經(jīng)功能缺損得到改善，表明血栓通和天麻素具有協(xié)同作用，可降低血液黏稠度，增強(qiáng)擴(kuò)張血管、提高腦細(xì)胞抗缺氧能力，且未見(jiàn)明顯毒副作用。

2.3神經(jīng)系統(tǒng)疾病

2.3.1頭痛蘭明舉等[23]的研究發(fā)現(xiàn)，口服磷酸川芎嗪（100 mg，tid）+穴位注射天麻素（4 ml加入利多卡因注射液1 ml，qod）可以治療偏頭痛，總有效率達(dá)92%。天麻素和川芎嗪均具有擴(kuò)張小動(dòng)脈、改善微循環(huán)和腦循環(huán)的作用，針刺太沖穴、風(fēng)池穴并穴位注射天麻素可發(fā)揮穴位刺激和天麻素的協(xié)同作用，能夠有效改善腦部血液循環(huán)，增強(qiáng)鎮(zhèn)痛作用。

2.3.2眩暈后循環(huán)即椎基底動(dòng)脈系統(tǒng)，為前庭系統(tǒng)提供了豐富的血液循環(huán)，當(dāng)椎-基動(dòng)脈發(fā)生病變時(shí)，腦部血流不暢，供血不足，常出現(xiàn)眩暈等癥狀。儲(chǔ)全軍[24]的研究給予后循環(huán)缺血性眩暈患者血栓通0.5 g加入NS 250 ml，ivgtt，qd，治療7～10 d，取天麻素注射液0.6 g重復(fù)上述操作。結(jié)果顯示，天麻素組患者的總有效率（92.0%）明顯高于單純血栓通組（76.0%）。表明天麻素與血栓通中三七總皂苷可發(fā)揮協(xié)同作用，通過(guò)改善紅細(xì)胞變形、增加腦血流量，促使腦部缺血組織恢復(fù)供氧，降低腦缺血對(duì)神經(jīng)細(xì)胞帶來(lái)的病理?yè)p傷，進(jìn)而保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞。

梅尼埃病是一種特發(fā)性?xún)?nèi)耳疾病，其主要的病理改變?yōu)槟っ月贩e水，臨床表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的旋轉(zhuǎn)性眩暈、波動(dòng)性聽(tīng)力下降、耳鳴和耳悶脹感。龔學(xué)全等[25]采用天麻素0.2 g，iv，qd+葛根素400 mg加入NS 250 ml，ivgtt，qd，聯(lián)合牽正散10 g，tid（黃酒為引）治療梅尼埃病性眩暈，總有效率達(dá)95.0%?？梢?jiàn)天麻素和葛根素有協(xié)同作用，可以起到鎮(zhèn)靜、改善內(nèi)耳微循環(huán)等作用。

2.3.3神經(jīng)衰弱趙恩平[26]的研究給予對(duì)照組患者梔子豉湯聯(lián)合酸棗仁湯，水煎服每日1劑，bid，觀察組患者加予天麻素注射液600 mg加入5%GS 250 ml中，ivgtt，10 d為1個(gè)療程治療神經(jīng)衰弱。結(jié)果顯示，兩組患者睡眠質(zhì)量均得到改善，觀察組患者頭昏頭痛、睡眠障礙、心慌和多汗等癥狀改善效果明顯優(yōu)于對(duì)照組?？梢?jiàn)，天麻素輔助治療能夠改善患者的腦部血液循環(huán)，減少腦血管阻力，有效糾正中樞神經(jīng)系統(tǒng)的紊亂。

2.4老年癡呆

老年癡呆是以記憶障礙、失語(yǔ)、失認(rèn)、視空間技能損害和執(zhí)行功能障礙等全面性癡呆表現(xiàn)為特征的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，臨床使用多奈哌齊等中樞AchE抑制劑治療。劉燕[27]的研究比較了多奈哌齊與天麻素注射液（600 mg加入NS 250 ml中，ivgtt，15 d）治療血管性癡呆的老年患者的療效。結(jié)果顯示，天麻素組患者腦神經(jīng)功能評(píng)定量表（MMES）的評(píng)分、生活質(zhì)量評(píng)定量表（ADL）評(píng)分和腦電圖頻譜（EPSA）的功率均明顯高于多奈哌齊組。表明天麻素通過(guò)增強(qiáng)腦組織內(nèi)膽堿酯酶的活性，清除腦內(nèi)的自由基，促進(jìn)腦細(xì)胞的自我修復(fù)，改善老年癡呆癥狀。

2.5DPN

糖尿病是一種以高血糖為特征的涉及糖、脂和蛋白質(zhì)紊亂的代謝性疾病。歐陽(yáng)強(qiáng)等[28]的研究納入102例DPN患者，給予對(duì)照組患者甲鈷胺500 μg，iv，qd，連續(xù)4周，治療組在此基礎(chǔ)上加予天麻素注射液20 ml加入NS 250 ml中，ivgtt，qd，連續(xù)4周。結(jié)果顯示，治療組患者在降血糖的基礎(chǔ)上，其血液流變學(xué)指標(biāo)得到明顯改善，可見(jiàn)聯(lián)用方案既可改善神經(jīng)缺血缺氧性病變，又能促進(jìn)髓鞘的形成，進(jìn)而促進(jìn)神經(jīng)功能的恢復(fù)，改善臨床癥狀。

2.6其他

此外，天麻素在治療認(rèn)知功能損害[29]、聯(lián)合卡馬西平抗癲癇[30]、治療帶狀皰疹[31]、穴位注射治療耳聾伴耳鳴[32]、治療功能性消化不良[33]等方面亦取得良好的療效，天麻素注射液的臨床應(yīng)用范圍得以擴(kuò)大。

3　不良反應(yīng)

《本草綱目》中記載天麻無(wú)毒。但有天麻素注射液在臨床中出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)道，如過(guò)敏性藥疹[34]、速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)[35]、全身過(guò)敏性皮炎[36]、過(guò)敏性休克[37]等，以及口干、頭昏和胃部不適等癥狀，應(yīng)引起廣大醫(yī)務(wù)工作者的重視，加強(qiáng)對(duì)天麻素注射液致不良反應(yīng)的研究，提高用藥的安全性。另外，生產(chǎn)廠家也應(yīng)高度重視，改進(jìn)生產(chǎn)工藝，提高藥品純度。

4　結(jié)語(yǔ)

綜上所述，天麻素注射液具有鎮(zhèn)靜催眠、保護(hù)心腦血管、保護(hù)神經(jīng)系統(tǒng)、改善學(xué)習(xí)記憶力、治療DPN的作用，用于治療失眠、高血壓、冠心病、中風(fēng)、頭痛、眩暈、神經(jīng)衰弱、老年癡呆和糖尿病等疾病，具有顯著療效。天麻素注射液的各項(xiàng)藥理機(jī)制尚未完全清楚，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)其物質(zhì)基礎(chǔ)的深入分析，開(kāi)展系統(tǒng)的藥理、毒理學(xué)研究；天麻素保護(hù)神經(jīng)的藥理機(jī)制、穴位注射治療失眠和頭痛等治療方式均有待進(jìn)一步研究；還應(yīng)加強(qiáng)對(duì)天麻素注射液藥品不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制的研究，提高其用藥安全性。

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（編輯：陶婷婷）

R969.4

A

1001-0408（2016）32-4602-03

10.6039/j.issn.1001-0408.2016.32.46

山東省科技發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目（No.2014GZX219003）

＊碩士生。研究方向：中藥及復(fù)方活性成分與質(zhì)量控制。電話：0531-82605348。E-mail：liyun137934@163.com

教授，博士后。研究方向：中藥及復(fù)方活性成分與質(zhì)量控制。電話：0531-82613129。E-mail：zhouhongleitcm@163.com

（2016-03-25

2016-06-27）