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中國臨床試驗注冊中心關于推進臨床試驗數(shù)據(jù)共享的公告
WHO臨床試驗注冊平臺于2015年8月發(fā)布了關于支持臨床試驗數(shù)據(jù)共享的聲明,國際醫(yī)學期刊編輯委員會于2016年1月20日發(fā)布了關于臨床試驗數(shù)據(jù)共享的建議。中國臨床試驗注冊中心對此完全贊同,這與我們長期以來所主張和推動的臨床試驗透明化完全一致,體現(xiàn)了全社會對承擔安全風險、為全人類健康事業(yè)做出卓越奉獻的參試者的尊重,也體現(xiàn)了醫(yī)學研究者的社會責任感。
為了響應和配合國際醫(yī)學期刊編輯委員會的建議和WHO臨床試驗注冊平臺的聲明,中國臨床試驗注冊中心決定從2016年3月14日起對臨床試驗注冊采取新的措施,要求以下內(nèi)容為必填項:
另外,建議各醫(yī)學研究倫理委員會將公開原始數(shù)據(jù)和臨床試驗注冊、準確報告結(jié)果等,一并列入醫(yī)學研究倫理審查的基本要求。
(摘自:http://www.chictr.org.cn/index.aspx)