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獸藥

農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)禽白血病病毒ELISA群特異抗原檢測(cè)試劑盒等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等4家單位申報(bào)的禽白血病病毒ELISA群特異抗原檢測(cè)試劑盒及山東華宏生物工程有限公司研制的雞多殺性巴氏桿菌病、大腸桿菌病二聯(lián)蜂膠滅活疫苗（A群BZ株+O78型YT株）兩種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

中歐第三次獸用抗菌藥物耐藥性研討會(huì)在京召開

日前，農(nóng)業(yè)部與歐盟駐華代表團(tuán)在京聯(lián)合舉辦第三次中歐獸用抗菌藥物耐藥性研討會(huì)，就中歐獸用抗菌藥物耐藥性管理法規(guī)框架、管理現(xiàn)狀、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，以及國(guó)際組織在獸用抗菌藥物管理方面的作用等議題進(jìn)行交流討論。

當(dāng)前，世界各國(guó)對(duì)獸用抗菌藥物耐藥性的關(guān)注程度越來(lái)越高?？咕幬镌陴B(yǎng)殖業(yè)發(fā)展過(guò)程中發(fā)揮了無(wú)可替代的作用。但長(zhǎng)期廣泛使用抗菌藥物特別是不規(guī)范用藥，不僅會(huì)造成動(dòng)物疫病防治失敗，可能還會(huì)危害公共衛(wèi)生安全。世界動(dòng)物衛(wèi)生組織（OIE）、聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織（FAO）和世界衛(wèi)生組織（WHO）等國(guó)際組織高度關(guān)注養(yǎng)殖業(yè)使用抗菌藥物對(duì)食品安全和人類健康的影響，呼吁各國(guó)限用或禁用抗菌生長(zhǎng)促進(jìn)劑，加強(qiáng)動(dòng)物源病原菌耐藥性的監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。此次會(huì)議中歐雙方增進(jìn)了相互了解，就獸用抗菌藥物耐藥性問(wèn)題達(dá)成共識(shí)，為雙方共同應(yīng)對(duì)獸用抗菌藥物耐藥性挑戰(zhàn)搭建了平臺(tái)。

國(guó)內(nèi)首個(gè)獸用狂犬病口服疫苗即將試產(chǎn)

狂犬病為人畜共患病，我國(guó)每年因狂犬病死亡的人數(shù)僅次于印度，居世界第二位。農(nóng)村犬、流浪犬作為我國(guó)狂犬病的最主要傳染源，免疫難度較大。北京市科委針對(duì)國(guó)內(nèi)現(xiàn)有的狂犬病滅活疫苗、活疫苗均為肌肉注射產(chǎn)品，口服疫苗全部依賴進(jìn)口的局面，支持開展了獸用狂犬病口服疫苗制備關(guān)鍵技術(shù)和工藝的研究，旨在研制開發(fā)安全、高效、價(jià)廉、穩(wěn)定，易于使用、運(yùn)輸和推廣的新型獸用狂犬病口服疫苗，并在廣大農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合地區(qū)等地方規(guī)?；茝V使用，期望在短時(shí)間內(nèi)迅速提高狂犬病疫苗在犬群中的免疫覆蓋率，阻斷狂犬病在動(dòng)物間的傳播，最終保障人類的健康。

通過(guò)項(xiàng)目實(shí)施，初步建立了口服狂犬病疫苗的生產(chǎn)規(guī)程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)驗(yàn)室條件下，制備了3批狂犬病口服活疫苗，目前正進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)研究，一旦通過(guò)產(chǎn)品質(zhì)量試驗(yàn)研究后將在GMP條件下中試生產(chǎn)臨床試驗(yàn)產(chǎn)品，并申報(bào)農(nóng)業(yè)部大規(guī)模應(yīng)用臨床試驗(yàn)批件。