王上東，彭文獻(xiàn)，黃海丹，陳朝繁，彭天舟

1. 瑞安市人民醫(yī)院 設(shè)備科，浙江 瑞安 325200；2. 浙江醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校浙江 杭州 310053

JCI評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程建設(shè)中的應(yīng)用

王上東1，彭文獻(xiàn)2，黃海丹1，陳朝繁1，彭天舟1

1. 瑞安市人民醫(yī)院 設(shè)備科，浙江 瑞安 325200；2. 浙江醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校浙江 杭州 310053

用JCI（Joint Commission International）標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)變醫(yī)院臨床工程的管理理念、方法和工作方式，并從循證管理、風(fēng)險(xiǎn)管理、應(yīng)急管理、持續(xù)改進(jìn)、標(biāo)準(zhǔn)化、監(jiān)測指標(biāo)、工作計(jì)劃這7項(xiàng)內(nèi)容來闡述對(duì)JCI要求醫(yī)院以“質(zhì)量改進(jìn)和患者安全為中心”的理解及實(shí)踐。

JCI；臨床工程；循證管理；風(fēng)險(xiǎn)管理；監(jiān)測指標(biāo)

0 引言

聯(lián)合委員會(huì)國際部（Joint Commission International，JCI），是美國醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)證聯(lián)合委員會(huì)（Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations）的國際部，也是世界衛(wèi)生組織認(rèn)可的全球評(píng)估醫(yī)院質(zhì)量的權(quán)威評(píng)審機(jī)構(gòu)。JCI標(biāo)準(zhǔn)的最大特點(diǎn)是以滿足服務(wù)對(duì)象的全方位合理需求作為主要的依據(jù)，其理念是最大限度地實(shí)現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)“以患者為中心”，并建立相應(yīng)的政策、制度和流程以鼓勵(lì)持續(xù)不斷的質(zhì)量改進(jìn)，規(guī)范醫(yī)院管理，為病人提供安全、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)[1]。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備的數(shù)量和種類快速增長[2]，由于醫(yī)療設(shè)備直接或間接地作用于病人，其會(huì)直接影響病人的診斷和治療，甚至威脅患者的生命。最大限度地控制醫(yī)療器械的潛在風(fēng)險(xiǎn)，保證醫(yī)療器械安全有效地使用，是醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位和技術(shù)監(jiān)測部門共同面臨的問題[3]。因此加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)范化管理是臨床工程的首要任務(wù)。

我院是一個(gè)綜合性三級(jí)乙等縣級(jí)醫(yī)院，開放床位1800張，年門診量330萬人次。全院醫(yī)療設(shè)備8000多臺(tái)，總價(jià)值3.2億元人民幣。2013年我院決定引用JCI評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，創(chuàng)建醫(yī)院質(zhì)量管理新體系，經(jīng)過1年多的努力，于2015年7月以9.85分的成績順利通過首輪JCI認(rèn)證。在JCI迎評(píng)工作中，我院醫(yī)學(xué)工程建設(shè)發(fā)生了根本性的變化，健全的制度和完善的流程，工作整體思路清晰、計(jì)劃性強(qiáng)、具體工作有條不紊。下面就我院醫(yī)學(xué)工程建設(shè)在工作理念和工作方法兩方面的轉(zhuǎn)變做介紹。

1 醫(yī)學(xué)工程建設(shè)的實(shí)踐

1.1 工作理念的轉(zhuǎn)變

1.1.1 循證管理

循證管理就是依據(jù)證據(jù)進(jìn)行管理決策。臨床上早就廣泛采用循證醫(yī)學(xué)的方法來治病，我科把循證的方法應(yīng)用到醫(yī)療器械的管理中來，并做了如下改進(jìn)：

（1）加強(qiáng)法律循證。合法是工作的最基本要求，此前設(shè)備管理的制度只是書面框架，員工無法依照流程與制度辦事，只能請(qǐng)示領(lǐng)導(dǎo)或憑感覺走。因此首先是收集和學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)，并完善醫(yī)院層面的《在用醫(yī)療器械管理制度》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及召回制度》等相關(guān)制度，然后修訂維修工程師、倉管人員、臨床科室日常使用人員等崗位職責(zé)，最后將相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行全員培訓(xùn)。

（2）用客觀數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)績效。如在對(duì)廠家設(shè)備保修的評(píng)價(jià)中用設(shè)備配件送達(dá)超過24 h的次數(shù)、同一故障重復(fù)出現(xiàn)次數(shù)等指標(biāo)替換原先的反應(yīng)迅速、維修質(zhì)量等項(xiàng)目；用維修臺(tái)數(shù)、維修工時(shí)、未完成任務(wù)次數(shù)來評(píng)價(jià)員工工作能力，而不是按原來“團(tuán)隊(duì)精神強(qiáng)，維修技能強(qiáng)，工作努力”等評(píng)價(jià)。

（3）從系統(tǒng)中找原因。有研究表明事情做錯(cuò)更多的是制度和流程的缺陷，只有系統(tǒng)安全了，個(gè)人才安全。如在手術(shù)室發(fā)生價(jià)值10萬元的設(shè)備附件被護(hù)工丟棄事件，通過設(shè)備科、手術(shù)室等多科協(xié)作，找出事件的根本原因是醫(yī)院雖然有培訓(xùn)制度，但未涉及護(hù)工且缺乏完善的器械交接制度，隨后完善了相關(guān)制度和流程，并對(duì)相關(guān)護(hù)工進(jìn)行了培訓(xùn)而未予以處罰，培訓(xùn)后再無類似事件發(fā)生。

鄭焜等[4]從廣義的角度出發(fā)，提出了基于循證的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理的基本思想和基本構(gòu)架。孫麟等[5]從收集、分析、評(píng)價(jià)證據(jù)和開展循證管理等方面構(gòu)建了醫(yī)院后勤循證管理。循證的核心思想就是以客觀的科學(xué)研究結(jié)果為證據(jù)。但在構(gòu)建循證管理新模式時(shí)，循證數(shù)據(jù)的收集是個(gè)龐大的工程，越細(xì)的數(shù)據(jù)與證據(jù)越能反映事件的真實(shí)情況，數(shù)據(jù)的收集與管理成本的投入還在進(jìn)一步平衡中。

1.1.2 風(fēng)險(xiǎn)管理

我院以往只是機(jī)械地對(duì)省質(zhì)控規(guī)定的8類設(shè)備做預(yù)防性維護(hù)和質(zhì)量控制。在此次JCI迎評(píng)過程中，作了如下改進(jìn)：

（1）針對(duì)全院的醫(yī)療設(shè)備（包括新購置設(shè)備）進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估且按風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)制定控制方式。

（2）通過評(píng)估發(fā)現(xiàn)一些新的重大風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備，如人工心肺機(jī)等，并對(duì)在評(píng)估中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)做了及時(shí)的改進(jìn)。

（3）打破傳統(tǒng)的按價(jià)格高低管理設(shè)備的模式，規(guī)定重大風(fēng)險(xiǎn)、高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備在采購前需做技術(shù)評(píng)估，而不按價(jià)格在20萬元以上才做技術(shù)評(píng)估；對(duì)呼吸氣囊等價(jià)格低但風(fēng)險(xiǎn)高的設(shè)備建立醫(yī)療設(shè)備檔案，按固定資產(chǎn)管理等。

最大扭矩(Nm/rpm) .........................................470/6000

風(fēng)險(xiǎn)管理不是簡單對(duì)設(shè)備做不同等級(jí)的維護(hù)，不同風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的設(shè)備應(yīng)該制定不同的管理模式，更應(yīng)該包括技術(shù)認(rèn)證、采購評(píng)估、使用培訓(xùn)等管理流程。為此醫(yī)院引入醫(yī)療失效模式與效應(yīng)分析（HFMEA）這種防范于未然的前瞻性風(fēng)險(xiǎn)管理方法，用在設(shè)備管理的全周期，在關(guān)鍵、高風(fēng)險(xiǎn)流程中找出并矯正失效因子，防范事故于未然[6-7]。

1.1.3 應(yīng)急管理

以前我院應(yīng)急預(yù)案不全，操作流程、應(yīng)急物資儲(chǔ)備不明確，大多員工不清楚如何響應(yīng)，在此次JCI迎評(píng)過程中進(jìn)一步完善了應(yīng)急管理機(jī)制。

（1）制定并且學(xué)習(xí)了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及召回制度》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》、《停電應(yīng)急預(yù)案》等應(yīng)急預(yù)案。

（2）開展大規(guī)模創(chuàng)傷急救、集體食物中毒、臺(tái)風(fēng)登陸、消防、全院停電、全院停氧氣等全院性的演練，通過演練檢驗(yàn)和完善現(xiàn)有的應(yīng)急預(yù)案。通過制度及預(yù)案的制定和演練，明確了應(yīng)急預(yù)案何時(shí)由誰啟動(dòng)、如何實(shí)施、應(yīng)急物資的儲(chǔ)備、不良事件的處理及召回。

（3）全院配備除顫儀、AED除顫儀、喉鏡，確保每個(gè)角落都能在5 min內(nèi)開展高級(jí)生命支持，給患者、家屬、員工及來訪者提供了一個(gè)安全、功能齊備的環(huán)境。

應(yīng)急響應(yīng)的前提必需有一個(gè)完整的災(zāi)害脆弱性分析，然后要依據(jù)上級(jí)相關(guān)制度與應(yīng)急流程來明確本部門應(yīng)急預(yù)案的啟動(dòng)與執(zhí)行，最后通過演習(xí)來改進(jìn)預(yù)案、提升全體人員的應(yīng)急能力與應(yīng)急物資的完整，來保證醫(yī)療設(shè)備及管理人員在常態(tài)化的工作過程中具備應(yīng)急能力[8]。

1.2 工作方法的轉(zhuǎn)變

1.2.1 持續(xù)改進(jìn)成為工作的基礎(chǔ)

醫(yī)院醫(yī)療器械管理借助持續(xù)改進(jìn)理念和方法，設(shè)計(jì)和制定符合國情、院情和JCI標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療設(shè)備管理計(jì)劃、制度和工作流程，并貫徹在日常工作中，且通過對(duì)醫(yī)療器械的全周期管理的實(shí)時(shí)監(jiān)控，持續(xù)改進(jìn)制度、流程，改善系統(tǒng)整體功能，預(yù)防錯(cuò)誤發(fā)生[9]。例如我院的《在用醫(yī)療器械管理制度》、《醫(yī)療設(shè)備巡檢制度》在制定后，通過實(shí)施、反饋、修改已經(jīng)循環(huán)了10多次，目前還在不斷的完善中。醫(yī)院還完成檢驗(yàn)試劑運(yùn)送溫度合格率、降低內(nèi)鏡故障率等5個(gè)PDCA案例。

JCI質(zhì)量要求建立在持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)這一根本理念的基礎(chǔ)上,并提供了質(zhì)量改進(jìn)的方法，即計(jì)劃、落實(shí)、評(píng)估和改進(jìn)的循環(huán)，只要堅(jiān)持此模式就能不斷改進(jìn)管理質(zhì)量。目前此模式已落實(shí)到醫(yī)療設(shè)備全周期的管理中，所有的制度、方法、流程都在不斷改進(jìn)。

1.2.2 建立標(biāo)準(zhǔn)化體系

JCI認(rèn)證準(zhǔn)備工作的初期，醫(yī)療設(shè)備管理由于工作復(fù)雜、范圍廣，科室工程師任務(wù)完成的結(jié)果千差萬別，給總結(jié)與統(tǒng)計(jì)帶來了巨大麻煩，為此建立了醫(yī)療設(shè)備申購、安裝驗(yàn)收、巡查等一系列的標(biāo)準(zhǔn)操作流程。例如：① 在資產(chǎn)核對(duì)中，在清點(diǎn)單上只提供2個(gè)選項(xiàng)“臺(tái)賬多”“實(shí)物多”，其余所有需說明的情況填寫在備注欄中，這樣資產(chǎn)處理時(shí)的篩選就顯得簡潔明了；② 設(shè)備的定期巡查中，設(shè)計(jì)了巡查項(xiàng)目表與標(biāo)準(zhǔn)操作步驟兩張表格來防止工程師巡查時(shí)重復(fù)勞動(dòng)與遺漏關(guān)鍵項(xiàng)目；③ 科室內(nèi)部實(shí)行5S管理，醫(yī)療設(shè)備維修間井然有序，維修工具現(xiàn)在實(shí)行上墻定位管理，并提供正確擺放的照片給大家參考。

JCI評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)就是一個(gè)完善的醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化體系，但是醫(yī)院還要建立一套用于日常建設(shè)與常態(tài)化管理的操作體系[10]。醫(yī)療設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn)化還需科學(xué)地研究與探索。

1.2.3 完善工作計(jì)劃及任務(wù)布置方式

原來的工作模式是遇到事情去解決，完全沒有任何計(jì)劃性，布置的任務(wù)都達(dá)不到自己預(yù)先的效果，很主要的原因就是任務(wù)布置沒有明確的完成日期、結(jié)果報(bào)告等要求。為了解決這個(gè)問題，制定了如下工作流程：① 建立年度醫(yī)療器械管理計(jì)劃，整個(gè)計(jì)劃是醫(yī)療設(shè)備的申購、質(zhì)控、維護(hù)、維修、培訓(xùn)等的規(guī)定，是全科室員工年度任務(wù)目標(biāo)與行為準(zhǔn)則；② 月末制定下月具體工作計(jì)劃，如完成某些制度制定、印刷表格更新種類、固定資產(chǎn)清點(diǎn)數(shù)量、預(yù)防性維護(hù)（PM）數(shù)量、科室巡查數(shù)量、內(nèi)部學(xué)習(xí)以及其他臨時(shí)需優(yōu)先改進(jìn)任務(wù)等；③ 每個(gè)計(jì)劃制定與任務(wù)布置的同時(shí)規(guī)定項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人、完成時(shí)間、報(bào)告周期及時(shí)間、報(bào)告內(nèi)容；④ 制定報(bào)告內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)，按報(bào)告周期進(jìn)行總結(jié)和改進(jìn)。

通過申購計(jì)劃管理，使醫(yī)院資金得到更合理的分配，避免了重復(fù)購置與閑置的問題；設(shè)備科日常工作任務(wù)的計(jì)劃管理，保證了設(shè)備的保養(yǎng)和維護(hù)工作按期完成，提高了設(shè)備的完好率和使用率；學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃管理，激勵(lì)工程師加強(qiáng)學(xué)習(xí)，有利于造就一支高素質(zhì)的醫(yī)工隊(duì)伍。

1.2.4 監(jiān)測指標(biāo)的收集

通過監(jiān)測項(xiàng)目的實(shí)時(shí)監(jiān)測、定期報(bào)告，為持續(xù)改進(jìn)提供數(shù)據(jù)支持，及時(shí)糾正工作執(zhí)行過程中的失效原因。監(jiān)測指標(biāo)可分成日常監(jiān)測和持續(xù)改進(jìn)2類：① 通過PM完成率、外包保修合同監(jiān)測、24 h維修受理率等指標(biāo)監(jiān)測日常工作；② 通過檢驗(yàn)類試劑運(yùn)送溫度合格率、人為故障率、醫(yī)療設(shè)備時(shí)鐘準(zhǔn)確率、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)合格率的實(shí)時(shí)監(jiān)測數(shù)據(jù)來優(yōu)先改進(jìn)相關(guān)項(xiàng)目。經(jīng)科室多個(gè)周期的持續(xù)改進(jìn)，使PM完成率維持在90%左右，24 h維修受理率維持在99%以上，外包保修合同保養(yǎng)等條款不再遺漏，設(shè)備的維護(hù)合格率從55%提升到95%，時(shí)鐘準(zhǔn)確率達(dá)到100%，醫(yī)療設(shè)備維護(hù)合格率達(dá)到95%，通過對(duì)醫(yī)務(wù)人員與工程師培訓(xùn)，人為故障率從12.4%降到2.6%。

監(jiān)測指標(biāo)是打破經(jīng)驗(yàn)管理的開始，是循證管理的基礎(chǔ)，是持續(xù)改進(jìn)的重要過程，只有完善的、正確的數(shù)據(jù)收集才能為醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)量動(dòng)提供有效的支持。

2 總結(jié)

經(jīng)過1年多的努力，我院醫(yī)學(xué)工程建設(shè)在工作理念和工作模式上有了很大的改進(jìn)，根據(jù)實(shí)情制定符合自己的制度與改進(jìn)計(jì)劃，按步驟實(shí)施，通過記錄、監(jiān)測來改進(jìn)制度與計(jì)劃，最后提高服務(wù)質(zhì)量。在持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)中，思維有了轉(zhuǎn)變，會(huì)用客觀數(shù)據(jù)與依據(jù)分析事物；在分工上更加合理化了，行之有效的醫(yī)療設(shè)備管理制度，做到任務(wù)清晰，職責(zé)明確到人；在設(shè)備的臺(tái)賬管理中，其賬物相符的準(zhǔn)確率得到明顯提高。

只有把PDCA理念應(yīng)用到日常工作中，通過實(shí)施、反饋、修改不斷循環(huán)來建立完善的和全面的數(shù)據(jù)采集體系,才能使工作持續(xù)進(jìn)步。要把JCI標(biāo)準(zhǔn)里面的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)扎根于日常工作中，還需做出更多努力。

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Application of JCI Evaluation Criteria in the Construction of Hospital Clinical Engineering

WANG Shang-dong1, PENG Wen-xian2HUANG Hai-dan1, CHEN Chao-fan1, PENG Tian-zhou1
1.Department of Medical Equipment, Ruian People’s Hospital, Ruian Zhejiang 325200, China; 2. Zhejiang Medical College, Hangzhou Zhejiang 310053

The paper focused on the the application of the Joint Commission International (JCI) criteria in the transition of management concept, method, and operation mode of clinical engineering in the hospital. The research expounded the authors’ understanding and practice of the seven categories of“Quality Improvement and Patient Safety”, including evidence-based management, risk management, emergency management, continuous improvement, standardization, monitoring index, and work plan.

joint commission international; clinical engineering; evidence-based management; risk management; monitoring index

R197.3

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.045

1674-1633(2016)03-0155-03

2015-10-14

彭文獻(xiàn)，副教授。

通訊作者郵箱：pwx21cn@163.com