王雷，邵蓉中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院，江蘇南京　211198

?

對(duì)我國(guó)兒童用藥相關(guān)目錄的一些思考

王雷，邵蓉
中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院，江蘇南京211198

［摘要］借鑒國(guó)際先進(jìn)做法，為完善我國(guó)兒童用藥相關(guān)目錄提供參考。對(duì)國(guó)外典型國(guó)家和地區(qū)兒童用藥相關(guān)目錄制定情況進(jìn)行梳理，從基藥目錄，醫(yī)保，招標(biāo)采購(gòu)，臨床用藥等多個(gè)方面分析我國(guó)兒童用藥相關(guān)目錄的現(xiàn)狀及不足。我國(guó)應(yīng)借鑒國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合我國(guó)國(guó)情，不斷完善兒童用藥相關(guān)目錄，以滿足兒童基本用藥需求，確保兒童安全、合理用藥。

［關(guān)鍵詞］兒童用藥；目錄；兒科

兒童作為用藥的特殊群體，對(duì)藥物具有特殊的反應(yīng)性和敏感性，對(duì)藥物的用法用量有特殊要求［1］，目前，世界兒童用藥狀況不容樂(lè)觀，兒童用藥品種少、劑型不適宜、用法用量不明確、說(shuō)明書信息缺乏、大量超說(shuō)明書用藥等現(xiàn)象，均嚴(yán)重威脅兒童生命健康［2］。

兒童用藥相關(guān)目錄包含從研發(fā)生產(chǎn)、供應(yīng)保障、臨床使用等多方面的目錄類型，建立并完善兒童用藥相關(guān)目錄，是藥物政策的重要組成部分，可以在一定程度上提高兒童用藥可及性，降低兒童用藥風(fēng)險(xiǎn)，保障兒童用藥安全。該文通過(guò)介紹國(guó)外兒童用藥相關(guān)目錄制定和使用情況，并對(duì)我國(guó)已出臺(tái)的兒童用藥相關(guān)目錄進(jìn)行匯總，最終提出完善我國(guó)兒童用藥相關(guān)目錄的相關(guān)建議。

1　國(guó)外兒童用藥相關(guān)目錄收錄情況

1.1 WHO兒童基本藥物示范目錄及兒童標(biāo)準(zhǔn)處方集

2007年，WHO發(fā)布了第一版《兒童基本藥物示范目錄》（EMLC），收錄了相對(duì)安全、有效和成本-效益較好的兒童用藥，目的是確定可供兒童使用的基本藥物，滿足兒童最基本的衛(wèi)生保健需求［3］。第一版EMLC的兒童用藥共分為27大類，其中包括核心藥物清單222種，補(bǔ)充藥物清單65種。WHO根據(jù)兒童疾病治療進(jìn)展，不斷對(duì)目錄進(jìn)行補(bǔ)充更新［4］。

在EMLC推行過(guò)程中，WHO逐漸意識(shí)到兒童臨床用藥方面仍然缺乏直接用于臨床治療指導(dǎo)的全球性兒童用藥手冊(cè)。在此背景下，2010年，WHO在第二版EMLC的基礎(chǔ)上發(fā)布了首份面向世界的《世界衛(wèi)生組織兒童標(biāo)準(zhǔn)處方集》。該處方集以世界已有最佳醫(yī)學(xué)證據(jù)為基礎(chǔ)，涵蓋了240多種基本藥物治療0～12歲兒童疾患的信息，提供了相關(guān)兒童用藥的推薦用法、劑量、副作用及禁忌癥等標(biāo)準(zhǔn)信息，為相關(guān)兒童用藥臨床使用提供了權(quán)威參考信息。

1.2歐洲兒科需求目錄

2004年，歐洲藥物管理局（EMA）對(duì)《歐盟藥品法》（EC/726/2004）進(jìn)行修訂，成立兒科工作組，目的是解決與歐洲兒科藥物研發(fā)和使用相關(guān)的所有問(wèn)題。2005年，相繼收集了15個(gè)兒科治療領(lǐng)域的藥品，制定了《歐洲兒科需求目錄》。根據(jù)兒科疾病系統(tǒng)和用藥特點(diǎn)，《歐洲兒科需求目錄》將藥物分為15大類，共397個(gè)品種。其中，藥品信息包括：許可兒科適應(yīng)證、許可年齡群組、許可兒科劑量和許可劑型。

歐盟各成員國(guó)依據(jù)《歐洲兒科需求目錄》，組織藥品生產(chǎn)廠商、兒科醫(yī)師和利益相關(guān)者，對(duì)目錄中需要進(jìn)行兒科研究的藥品進(jìn)行相關(guān)研究，促進(jìn)制藥企業(yè)、兒科醫(yī)師及利益相關(guān)方開展兒科藥物研發(fā)和上市，提高兒童用藥可及性和安全性。

1.3日本“兒科藥物療法審查會(huì)議”候選藥物目錄

日本厚生勞動(dòng)省定期召開“兒科藥物療法審查會(huì)議”，通過(guò)醫(yī)生提供的信息證據(jù)，了解日本兒童使用處方藥的情況，收集并評(píng)價(jià)有關(guān)兒科治療藥物安全性和有效性的文獻(xiàn)證據(jù)，促進(jìn)小兒用藥的開發(fā)，最終確立了“兒科藥物療法審查會(huì)議”《候選藥物目錄》。

日本“兒科藥物療法審查會(huì)議”《候選藥物目錄》將藥物按照學(xué)會(huì)劃分，共分為18個(gè)學(xué)會(huì)，如日本早產(chǎn)和新生兒醫(yī)學(xué)會(huì)等。各學(xué)會(huì)目錄下包含多種兒科藥品，并介紹其適應(yīng)癥、治療年齡、劑型、用法用量等。該目錄對(duì)兒童臨床用藥起指導(dǎo)作用，讓醫(yī)生更加明確藥物的優(yōu)先選擇順序、適用年齡及使用劑量，從而提高兒童用藥的安全性和有效性，促進(jìn)日本兒童用藥的快速發(fā)展。

1.4南非兒童標(biāo)準(zhǔn)治療指南與基本藥物目錄

1998年，南非發(fā)布了第一版《南非醫(yī)院級(jí)別兒童標(biāo)準(zhǔn)治療指南與基本藥物目錄》［5］。目錄中的藥物標(biāo)明使用劑型，并針對(duì)不同年齡的兒童給出了不同的推薦劑量。目錄中最主要的給藥途徑為口服給藥，占45.91%；其次是注射給藥，占31.32%、局部給藥排第三，占8.19%。藥物劑型包括片劑、口服液、散劑、注射液、洗劑、滴眼液、眼膏和5種特有劑型［6］。

2006年，南非更新了該目錄，增加了配套使用標(biāo)準(zhǔn)治療指南，以利于合理使用目錄中的藥物。與1988年版本相比，2006版正文部分為標(biāo)準(zhǔn)治療指南，涵蓋21類150種兒童疾病，每種疾病按疾病描述、治療目標(biāo)、診療流程、風(fēng)險(xiǎn)因素、非藥物治療、藥物治療（包括藥品用法、用量和注意事項(xiàng)）進(jìn)行介紹。

2　我國(guó)兒童用藥政策現(xiàn)狀

2003年頒布的《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）是我國(guó)最早與兒童直接相關(guān)的法律規(guī)范，正式將兒童納入藥物臨床試驗(yàn)對(duì)象。隨后，為加強(qiáng)兒科臨床用藥管理，指導(dǎo)臨床合理用藥，相關(guān)法規(guī)以及鼓勵(lì)兒童用藥物研發(fā)、注冊(cè)和采購(gòu)供應(yīng)的政策陸續(xù)出臺(tái)，在醫(yī)療保險(xiǎn)等相關(guān)政策中也有兒童用藥的體現(xiàn)。2011年，國(guó)務(wù)院發(fā)布了《中國(guó)兒童發(fā)展綱要》，對(duì)擴(kuò)充、完善兒童用藥目錄提出更為具體的要求，明確指出：“鼓勵(lì)兒童專用藥品研發(fā)和生產(chǎn)，擴(kuò)大國(guó)家基本藥物目錄中兒童用藥品種和劑型范圍，完善兒童用藥目錄”。2012年，國(guó)務(wù)院頒布了醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃，推進(jìn)兒童用藥創(chuàng)新藥物開發(fā)和推進(jìn)其產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，成為“十二五”期間的主要任務(wù)之一。2014年，六部委聯(lián)合出臺(tái)關(guān)于保障兒童用藥的若干意見。兒童用藥安全問(wèn)題已經(jīng)成為國(guó)家發(fā)展不可忽略的問(wèn)題，越來(lái)越受到國(guó)家的重視，我國(guó)兒童用藥政策也變得越來(lái)越完善［7］。

目前，我國(guó)兒童用藥政策內(nèi)容比較松散，尚未形成完整的政策體系。現(xiàn)行的藥品管理法律法規(guī)，如《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》《藥品注冊(cè)管理辦法》等，均未對(duì)兒童用藥做出相關(guān)特殊規(guī)定。同時(shí)，我國(guó)目前沒(méi)有專門負(fù)責(zé)兒童用藥審評(píng)、監(jiān)管的機(jī)構(gòu)，還缺乏藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等多方面的配套政策支持，兒童用藥研發(fā)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、上市評(píng)價(jià)等法規(guī)政策亟待完善。

3　我國(guó)兒童用藥相關(guān)目錄收錄情況

3.1基本藥物目錄方面

1982年，我國(guó)推出了第一版《國(guó)家基本藥物目錄》，2009年確立國(guó)家基本藥物制度，2013年公布了現(xiàn)行第八版《國(guó)家基本藥物目錄》，基本藥物目錄已成為提高我國(guó)人民用藥可及性的基本保障［8］。

據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所統(tǒng)計(jì)，第八版《國(guó)家基本藥物目錄》中，兒童專用劑型涵蓋顆粒劑、懸劑、口服溶液劑、混懸劑等適宜劑型?；幒蜕镏破氛f(shuō)明書中含兒童用法用量的有171種，占全部化藥和生物制品的53.9%；中成藥說(shuō)明書中含兒童用法用量的有22種，占全部中成藥品種的10.8%?？傮w而言，我國(guó)現(xiàn)行基本藥物目錄包含的兒童用藥品種、劑型、規(guī)格較少，不能很好地滿足兒童基本用藥需求。

3.2集中采購(gòu)目錄方面

2015年，國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見》規(guī)定，我國(guó)公立醫(yī)院將通過(guò)掛網(wǎng)采購(gòu)的方式直接對(duì)兒科非專利藥品進(jìn)行采購(gòu)，以滿足兒科臨床需求。隨后中華醫(yī)學(xué)會(huì)制訂了《兒科非專利藥品直接掛網(wǎng)采購(gòu)示范藥品（化學(xué)藥品和生物制品部分）》，該目錄以安全、有效、經(jīng)濟(jì)，適宜兒童使用為原則，共收錄化藥和生物制品品種40個(gè)。

與政府統(tǒng)一招標(biāo)相比，醫(yī)院對(duì)部分兒童用藥直接掛網(wǎng)采購(gòu)，不再唯低價(jià)是從，更加尊重市場(chǎng)選擇，可減少中間交易環(huán)節(jié)，增加企業(yè)回款速度，同時(shí)可以在一定程度上提高藥品使用量，無(wú)形中促進(jìn)藥品的銷量，對(duì)企業(yè)加大在兒童用藥研發(fā)方面投入更多的精力和財(cái)力起到了鼓勵(lì)作用，但在推行過(guò)程中，還存在一些困難和阻力。從企業(yè)角度講，兒童用藥研發(fā)投入大、周期長(zhǎng)，回報(bào)不確定性較強(qiáng)，單純以直接掛網(wǎng)采購(gòu)的方式只是治標(biāo)不治本，應(yīng)該從更多方面設(shè)置一整套完備和清晰的保障機(jī)制，保障兒童藥研發(fā)企業(yè)的利益。

3.3醫(yī)保報(bào)銷目錄方面

2007年，新修訂的《醫(yī)保藥品目錄》充分考慮兒童用藥的特殊性，增補(bǔ)了部分兒科臨床診療必需的藥品，并對(duì)部分藥品的限定支付范圍進(jìn)行修訂，同時(shí)對(duì)凡例進(jìn)行了補(bǔ)充。新增中藥23種，西藥13種，全按照乙類藥品進(jìn)行管理，小兒熱速清顆粒（口服液）等多種藥物被新列入醫(yī)保報(bào)銷范圍。醫(yī)保報(bào)銷目錄逐步增加兒童用藥品種范圍，在一定程度上提高了兒童的醫(yī)保支付能力。

然而，目前列入《國(guó)家基本醫(yī)療和工傷保險(xiǎn)目錄》的兒童專用藥品仍然寥寥可數(shù)。經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析，納入國(guó)家醫(yī)保目錄且包含“兒”字的品種共30個(gè)，全部為中成藥。其中，與有小兒寶泰康顆粒等9種藥品與基本藥物目錄重合。國(guó)家醫(yī)保目錄中收錄的甲類兒童專用藥中僅有小兒消積止咳口服液一種，其余全部為乙類藥品。這就意味著，各省、自治區(qū)、直轄市需要根據(jù)當(dāng)?shù)氐挠盟幜?xí)慣和經(jīng)濟(jì)水平調(diào)整絕大多數(shù)兒童專用藥品的醫(yī)?；鹬Ц侗壤?。醫(yī)保兒童用藥品種少、不同地區(qū)報(bào)銷水平有較大差異等問(wèn)題仍然存在。

3.4臨床使用方面

《中國(guó)國(guó)家處方集》是我國(guó)臨床合理用藥的權(quán)威指導(dǎo)性文件，為保障兒童用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)，指導(dǎo)兒童臨床合理用藥，加強(qiáng)兒童臨床用藥管理，2011年，原衛(wèi)生部醫(yī)政司編寫了《中國(guó)國(guó)家處方集（化學(xué)藥品與生物制品卷（兒童版）》。

按照兒科疾病系統(tǒng)及兒科用藥特點(diǎn)，《中國(guó)國(guó)家處方集（兒童版）》將兒童疾病分為20章，涵蓋相關(guān)治療方案269種，以及790余種兒童用藥，涵蓋了國(guó)家基本藥物目錄、醫(yī)保目錄及臨床治療需要的藥物。

此外，《中華人民共和國(guó)藥典.臨床用藥須知》《兒科疾病臨床路徑》以及《抗菌藥物兒科臨床合理應(yīng)用指導(dǎo)意見》等也涉及兒童臨床用藥指導(dǎo)的相關(guān)內(nèi)容。但總體來(lái)說(shuō)我國(guó)專門針對(duì)兒童的臨床使用指南性文件較少，內(nèi)容相對(duì)分散，系統(tǒng)性較差，部分疾病還存在交叉及矛盾的部分。

4　對(duì)完善我國(guó)兒童用藥相關(guān)目錄的建議

通過(guò)對(duì)國(guó)外兒童用藥目錄的梳理，發(fā)現(xiàn)兒童用藥目錄包含從研發(fā)生產(chǎn)、供應(yīng)保障、臨床使用等多方面的目錄類型。建議我國(guó)以兒童基本藥物目錄為核心，從研發(fā)、供應(yīng)、臨床使用等各環(huán)節(jié)，全方位構(gòu)建兒童用藥相關(guān)目錄，促進(jìn)兒童用藥研發(fā)，提升我國(guó)兒童用藥可及性和安全性。

4.1完善相關(guān)法律及政策的支持

國(guó)際上，許多國(guó)家設(shè)立了配套的法律法規(guī)體系鼓勵(lì)兒童用藥創(chuàng)新，提高兒童用藥可及性和安全用藥水平。我國(guó)也應(yīng)借鑒其先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，不斷完善我國(guó)兒童用藥的相關(guān)法律法規(guī)，為兒童用藥相關(guān)目錄完善提供良好的政策環(huán)境。建議在《藥品管理法》修訂過(guò)程中，增加專門針對(duì)兒童用藥的相關(guān)法條，鼓勵(lì)和支持兒童用藥整個(gè)藥物生命周期中相關(guān)目錄的制定和完善。建議我國(guó)食藥監(jiān)總局提供相應(yīng)的政策支持，設(shè)立專門針對(duì)兒童用藥的審評(píng)審批機(jī)構(gòu)，為兒童用藥審評(píng)審批開設(shè)綠色通道，鼓勵(lì)兒童用藥的研發(fā)和上市；設(shè)立專門的兒童用藥監(jiān)管部門，加強(qiáng)兒童用藥監(jiān)管工作，保障兒童用藥安全，推動(dòng)兒童用藥相關(guān)目錄的完善。

4.2加緊制定我國(guó)兒童基本藥物目錄

基本藥物目錄是保障我國(guó)公眾用藥可及性的重要手段，是我國(guó)藥物政策的核心內(nèi)容。我國(guó)應(yīng)加緊制定專門針對(duì)兒童群體的基本藥物目錄，并完善遴選、評(píng)估等相關(guān)配套措施，保障我國(guó)兒童用藥可及性。由于已遴選入WHO EMLC中藥物的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性等優(yōu)于同類藥物，我國(guó)遴選兒童基本藥物時(shí)，可優(yōu)先將WHO EMLC中的藥物列入兒童基本藥物目錄中。此外，建議我國(guó)與WHO接軌，通過(guò)循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)WHO兒童基本藥物目錄構(gòu)建方法，探索其遴選標(biāo)準(zhǔn)、方法、流程與特征，為我國(guó)建立兒童基本藥物提供借鑒。

4.3制定兒童用藥優(yōu)先研發(fā)目錄

借鑒兒童用藥研發(fā)情況較好國(guó)家的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，建議我國(guó)制定兒童用藥研發(fā)需求目錄，激勵(lì)兒科臨床試驗(yàn)開展，促進(jìn)兒童新藥的研發(fā)創(chuàng)制，特別是那些治療而通過(guò)臨床常見病、多發(fā)病及重大、疑難、復(fù)雜疾病等疾病的藥物［9］。建議成立國(guó)家級(jí)的兒科工作組，通過(guò)與兒科學(xué)術(shù)團(tuán)體、制藥企業(yè)，權(quán)威兒科醫(yī)生及患者組織合作，專門負(fù)責(zé)遴選臨床急需或?qū)和】涤兄卮笥绊懙乃幬?，以及?guó)外已上市中國(guó)未上市的兒童用藥，構(gòu)建我國(guó)兒童用藥優(yōu)先研發(fā)目錄，目錄中涉及的兒童用藥品種可以增加一定時(shí)間市場(chǎng)保護(hù)期，以此指引國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)研發(fā)方向，推動(dòng)我國(guó)兒童用藥研究進(jìn)展，提高我國(guó)兒童用藥可及性。

4.4繼續(xù)完善兒科臨床用藥指導(dǎo)文件

目前我國(guó)出臺(tái)的針對(duì)兒童用藥的臨床指導(dǎo)性文件較少，完善的兒童臨床用藥指導(dǎo)文件有助于制定兒科疾病治療方案，明確藥物的用法、用量；藥師也可據(jù)此點(diǎn)評(píng)兒童處方用藥是否合理，從而為我國(guó)兒童的用藥安全和權(quán)益提供保障。因此，建議我國(guó)根據(jù)兒科疾病特點(diǎn)和發(fā)展趨勢(shì)，并借鑒國(guó)際上的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，繼續(xù)細(xì)化完善兒科臨床用藥目錄及指導(dǎo)性文件，如研究制定兒科用藥臨床優(yōu)先使用目錄及指南，及制定《中國(guó)國(guó)家處方集（中藥卷.兒童版）》等。兒科臨床用藥指導(dǎo)文件應(yīng)涵蓋符合我國(guó)兒童疾病譜的常見疾病，并推薦相關(guān)藥物的用法、劑量等標(biāo)準(zhǔn)信息，同時(shí)明確藥物的優(yōu)先使用順序，以及副作用及禁忌證等標(biāo)準(zhǔn)信息。

5　結(jié)束語(yǔ)

兒童健康水平是衡量一個(gè)國(guó)家或地區(qū)綜合水平的重要指標(biāo)，關(guān)系著千家萬(wàn)戶的幸福，保障兒童用藥是一項(xiàng)重大民生工程。雖然我國(guó)目前已出臺(tái)多項(xiàng)保障兒童用藥的措施，但與某些國(guó)家和地區(qū)相比還存在一定差距，我國(guó)應(yīng)借鑒國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合我國(guó)國(guó)情，全方位構(gòu)建兒童用藥相關(guān)目錄，以滿足兒童基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，保障兒童安全、合理用藥。

［參考文獻(xiàn)］

［1］婁鵬舉.我國(guó)與WHO和美國(guó)的兒童用藥政策對(duì)比研究［D］.鄭州：鄭州大學(xué)，2012.

［2］王曉玲，張艷菊，郭春彥.我國(guó)兒童常用藥品現(xiàn)狀分析［J］.中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師，2013（5）:20-24.

［3］劉怡，程靜，張伶俐，等.全球兒童基本藥物目錄構(gòu)建方法的比較研究［J］.中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志，2015，15（5）:514-523.

［4］楊悅，粟高超. WHO兒童基本藥物示范目錄與我國(guó)基本藥物目錄中兒童用藥的比較研究［J］.中國(guó)藥房，2011，22（32）: 2994-2998.

［5］The Nationa1 Department of Hea1th，Pretoria，South Africa. Standard treatment guide1ines and essentia1 drugs 1ist for South Africa hospita1 1eve1 paediatrics 2006 edition［EB/OL］. http://www.kznhea1th.gov.za/chrp/documents/Guide1ines/ Guide1ines%20Nationa1/EDL%20Paediatrics/EDL%20Paediatrics%20Hospita1%20Leve1%202006.pdf.

［6］劉丹，程靜，張伶俐，等. WHO、印度、南非兒童基本藥物目錄與中國(guó)2012版基本藥物目錄的比較研究［J］.中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志，2015，15（4）:393-402.

［7］劉健惠.關(guān)愛(ài)兒童，關(guān)注兒童用藥［J］.上海醫(yī)藥，2013（1）:41-43.

［8］錢麗萍，馬亞娜，張瑩.我國(guó)兒童基本藥物政策框架設(shè)計(jì)［J］.中國(guó)藥房，2014，25（12）:1060-1062.

［9］許順貴，劉春光.兒童用藥研發(fā)鼓勵(lì)政策研究［J］.中國(guó)藥物警戒，2014（12）:746-748，752.

Reflection on Related Catalog of Children's Medication of China

WANG Lei，SHAO Rong
Schoo1 of Internationa1 Pharmaceutica1 Business of China Pharmaceutica1 University，Nanjing，Jiangsu Province，211198 China

［Abstract］Learn from internationa1 advanced experience to give a reference for the improvement of re1ated cata1og of Chi1-dren′s medication. Arrange the estab1ishing condition of re1ated cata1og of Chi1dren′s medication for typica1 foreign countries and regions，then ana1yze the situation and drawback of re1ated cata1og of Chi1dren′s medication in term of many aspects inc1uding basic medicine cata1og，insurance，purchase through bidding and c1inic. China shou1d absorb internationa1 advanced experience，based on our own nationa1 conditions，to gradua11y perfect re1ated cata1og of Chi1dren′s medication so as to meet chi1dren′s basic medication needs and ensure chi1dren′s safety and rationa1 drug use.

［Key words］Chi1dren′s medication；Cata1ogue；Pediatrics

收稿日期：（2015-10-21）

［通訊作者］邵蓉（1962.10-），女，安徽蕪湖人，博士，教授，博士生導(dǎo)師，研究方向：醫(yī)藥政策與法規(guī)，E-mai1：shaorong118@163. com。

［作者簡(jiǎn)介］王雷（1990.7-），男，山東德州人，在讀研究生，研究方向：醫(yī)藥政策與法規(guī)。

DOI：10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.03.004

［中圖分類號(hào)］R95

［文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼］A

［文章編號(hào)］1672-5654（2O16）O1（c）-OOO4-O4