董晗

浙江省醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展中心，浙江 杭州310012

浙江省醫(yī)療器械職業(yè)技能鑒定考核信息系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與開發(fā)

董晗

浙江省醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展中心，浙江 杭州310012

本文詳細(xì)介紹了浙江省醫(yī)療器械鑒定考核信息系統(tǒng)的技術(shù)路線設(shè)計(jì)、功能設(shè)計(jì)以及系統(tǒng)開發(fā)過程中遇到的問題及解決方法。該系統(tǒng)的開發(fā)為職業(yè)技能鑒定以及同類考核提供了一種新的模式。通過系統(tǒng)試運(yùn)行證明，信息化手段能夠使鑒定考核程序變得更為規(guī)范、靈活，保證了鑒定考核質(zhì)量。

醫(yī)療器械鑒定考核；信息系統(tǒng)；職業(yè)技能；醫(yī)療器械安全

醫(yī)療器械職業(yè)技能鑒定是由鑒定考核機(jī)構(gòu)對從事醫(yī)療器械銷售、采購、咨詢服務(wù)、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)（維護(hù)）等職業(yè)的從業(yè)人員所應(yīng)掌握的技術(shù)理論知識和實(shí)際操作能力做出客觀的測量和評價(jià)，是國家職業(yè)資格證書制度的重要組成部分[1]。目前浙江省內(nèi)的醫(yī)療器械職業(yè)技能鑒定大部分由各鑒定機(jī)構(gòu)以線下考核的形式實(shí)施，存在地區(qū)分散、信息化程度低、考核效率不高等問題，亟需信息化手段來提高考核的效率。

浙江省醫(yī)療器械鑒定考核信息系統(tǒng)（下稱鑒定考核系統(tǒng)）是浙江省食品藥品監(jiān)督管理局鑒定考核網(wǎng)在線考核信息系統(tǒng)的一部分，為浙江全省醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)人員職業(yè)技能鑒定、考核提供了統(tǒng)一的發(fā)布平臺。

1 鑒定考核系統(tǒng)的建設(shè)

鑒定考核系統(tǒng)的設(shè)計(jì)開發(fā)從2012年開始，系統(tǒng)的需求分析、功能設(shè)計(jì)、技術(shù)開發(fā)和功能實(shí)現(xiàn)歷經(jīng)數(shù)年，目前處于調(diào)試和驗(yàn)收階段。

1.1 系統(tǒng)的總體設(shè)計(jì)原則和特點(diǎn)

系統(tǒng)的總體設(shè)計(jì)架構(gòu)遵循開放性、可擴(kuò)展性、技術(shù)先進(jìn)性和穩(wěn)定性四大原則：① 從業(yè)務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)、管理等方面充分考慮系統(tǒng)架構(gòu)的開放性；② 可擴(kuò)展性原則是要求架構(gòu)在一定范圍內(nèi)支持業(yè)務(wù)的快速變化，并能夠適應(yīng)新技術(shù)的應(yīng)用；③ 支撐技術(shù)能保證系統(tǒng)在一定時(shí)期內(nèi)具有技術(shù)上的優(yōu)勢；④ 分離設(shè)計(jì)業(yè)務(wù)功能和系統(tǒng)框架，確保系統(tǒng)的穩(wěn)定性。即建立一個(gè)基礎(chǔ)平臺，然后再在這個(gè)基礎(chǔ)平臺上構(gòu)造相關(guān)的業(yè)務(wù)功能。

1.2 系統(tǒng)技術(shù)路線設(shè)計(jì)

系統(tǒng)在開發(fā)過程中主要用到以下幾方面的技術(shù)：

（1）面向?qū)ο蟮募夹g(shù)[2]，主要包括面向?qū)ο蟮姆治觯∣OA）、面向?qū)ο蟮脑O(shè)計(jì)（OOD）、面向?qū)ο蟮木幊蹋∣OP）等3個(gè)重要過程。

（2）J2EE（Java 2企業(yè)版平臺）[3]規(guī)范定義了客戶端組件、Web組件、服務(wù)器端組件模型（Enterprise JavaBean，JavaEE，EJB），為實(shí)現(xiàn)企業(yè)級分布式應(yīng)用提供了豐富的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋數(shù)據(jù)庫訪問、分布式通信及安全等功能。

（3）瀏覽器/服務(wù)器模式（Browser/Server，B/S）[4]，在這種結(jié)構(gòu)下，用戶工作界面通過萬維網(wǎng)瀏覽器來實(shí)現(xiàn)，極少部分事務(wù)邏輯在前端實(shí)現(xiàn)，只是主要事務(wù)邏輯在服務(wù)器端實(shí)現(xiàn)，形成所謂3層結(jié)構(gòu)。B/S結(jié)構(gòu)系統(tǒng)不需要安裝客戶端軟件[5]，它運(yùn)行在客戶端的瀏覽器之上，系統(tǒng)升級或維護(hù)只需更新服務(wù)器端軟件即可，這樣就大大簡化了客戶端電腦載荷，減輕了系統(tǒng)維護(hù)與升級的成本和工作量，降低了用戶的總體成本。

（4）企業(yè)服務(wù)總線（ESB）[6]技術(shù)，是一種在松散耦合的服務(wù)和應(yīng)用之間標(biāo)準(zhǔn)的集成方式，包括了兩個(gè)基本功能：面向服務(wù)的原數(shù)據(jù)管理功能和中介功能。

（5）面向服務(wù)的體系結(jié)構(gòu)（SOA）[7]是一個(gè)組件模型[8]，它將應(yīng)用程序的不同功能單元（稱為服務(wù)）通過這些服務(wù)之間定義良好的接口和契約聯(lián)系起來。

（6）智能表單，它保留了版式文檔的最佳特性，如熟悉的外觀和感受，同時(shí)還增加了功能強(qiáng)大的商業(yè)邏輯和數(shù)據(jù)模型功能，以及基于PKI（公鑰基礎(chǔ)設(shè)施）數(shù)字證書的安全體系，在版式文檔與數(shù)據(jù)處理之間架起了一座橋梁。

（7）單點(diǎn)登錄技術(shù)[9]，基于統(tǒng)一策略的用戶身份認(rèn)證和授權(quán)控制功能，以區(qū)別不同的用戶和信息訪問者，并授予他們不同的信息訪問和事務(wù)處理權(quán)限。

（8）用戶管理[10]，采用在各地BEA應(yīng)用服務(wù)器內(nèi)置的輕量目錄訪問協(xié)議（Lightweight Directory Access Protocol，LDAP）進(jìn)行用戶信息管理[11]。利用LDAP技術(shù)很方便的實(shí)現(xiàn)對用戶訪問權(quán)限的控制[12]。它把人員分為不同組別：鑒定指導(dǎo)中心、鑒定考核機(jī)構(gòu)、市縣級培訓(xùn)機(jī)構(gòu)等，不同的角色的用戶具有不同的瀏覽范圍和管理權(quán)限（圖1）。

圖1 用戶管理模式示意圖

（9）工作流引擎技術(shù)[13]和工作流的設(shè)計(jì)思想：工作流管理系統(tǒng)的體系結(jié)構(gòu)分為可視化流程定制、工作流引擎和工作流查詢工具等三大塊。其中，工作流引擎是核心（圖2），負(fù)責(zé)解釋過程定義，創(chuàng)建過程實(shí)例，并依據(jù)流程控制數(shù)據(jù)，按照調(diào)度規(guī)則對任務(wù)進(jìn)行調(diào)度，生成工作任務(wù)表，提供監(jiān)督和管理功能[14]。

1.3 系統(tǒng)功能設(shè)計(jì)

鑒定考核系統(tǒng)主要具有鑒定計(jì)劃制訂及審批功能：①對鑒定試題、教材、考評員等相關(guān)資源進(jìn)行管理；② 考務(wù)管理及在線考核；③ 證書成績的查詢打印等。它涵蓋了醫(yī)療器械職業(yè)鑒定從鑒定計(jì)劃申報(bào)到證書成績查詢的整個(gè)流程。系統(tǒng)功能模塊設(shè)計(jì)，見圖3。

圖2 工作流引擎設(shè)計(jì)

圖3 鑒定考核系統(tǒng)主要功能模塊

（1）計(jì)劃管理模塊。省醫(yī)藥行業(yè)特有工種職業(yè)技能鑒定指導(dǎo)中心可通過本系統(tǒng)此功能，對全省醫(yī)療器械職業(yè)技能鑒定計(jì)劃進(jìn)行分級管理和集中審批。該過程包括計(jì)劃制定、計(jì)劃審核、鑒定信息發(fā)布、在線報(bào)名等[15]。

（2）資源庫管理模塊。主要對鑒定的相關(guān)資源進(jìn)行設(shè)置和維護(hù)，如鑒定試題的制定、教材信息、考場數(shù)據(jù)庫、考評員的管理、教材出入庫明細(xì)等。

（3）考務(wù)管理模塊。通過在線考務(wù)管理功能，實(shí)現(xiàn)考試配置信息：考場安排、考生安排、監(jiān)考人員安排等操作。系統(tǒng)能根據(jù)相關(guān)規(guī)則實(shí)現(xiàn)自動排考，批量生成準(zhǔn)考證號，在線打印。

（4）在線考核模塊。實(shí)現(xiàn)在線機(jī)考，可根據(jù)鑒定方案自動隨機(jī)生成試題，考試結(jié)束后直接顯示考試成績。

（5）查詢統(tǒng)計(jì)機(jī)打印模塊。按統(tǒng)計(jì)要求對考試人數(shù)、通過率、鑒定成績和資格證書等信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，同時(shí)提供查詢、打印功能。

2 系統(tǒng)開發(fā)遇到的問題與對策

一直以來國內(nèi)各類工種的職業(yè)技能鑒定均以筆試和實(shí)際操作的傳統(tǒng)方式進(jìn)行。該系統(tǒng)的開發(fā)為醫(yī)療器械職業(yè)技能鑒定提供了一種新的考核模式[16]，所以系統(tǒng)開發(fā)之初所有環(huán)節(jié)都是從零開始摸索，期間多次遇到難題，歷經(jīng)多次修改，簡要總結(jié)起來，主要有以下幾方面。

2.1 模塊化功能設(shè)計(jì)應(yīng)滿足不斷變化的考核需求

系統(tǒng)開發(fā)過程中往往遇到流程、功能變更的情況，比如增加考核的新環(huán)節(jié)，或者需要設(shè)計(jì)新功能。舊的培訓(xùn)中心網(wǎng)采用的方法是另外獨(dú)立開發(fā)一套流程，這不但費(fèi)時(shí)費(fèi)力，而且功能往往不夠完善，無法響應(yīng)快速的業(yè)務(wù)需求變化。

經(jīng)過研究論證，采用商業(yè)流程套件（Business Process Suite，BPS）來解決這個(gè)問題。BPS定制是支持流程管理人員以Web的方式進(jìn)行流程的業(yè)務(wù)化建模、配置與調(diào)整（圖4）。

圖4 報(bào)名環(huán)節(jié)BPS流程示意圖

這種構(gòu)建方式是將BPS平臺與用戶的集成開發(fā)環(huán)境（Integrated Development Environment，IDE）、開發(fā)框架、運(yùn)行環(huán)境進(jìn)行融合，用戶同時(shí)使用BPS的設(shè)計(jì)建模功能以及原來的開發(fā)框架，如基于MyEclipse插件的Struts、Spring、Hibernate的開發(fā)。運(yùn)行時(shí)，將BPS的引擎及管理監(jiān)控相關(guān)功能嵌入部署到用戶應(yīng)用中。這種方式讓業(yè)務(wù)人員在無需了解很多技術(shù)概念的前提下，實(shí)現(xiàn)流程的業(yè)務(wù)化調(diào)整并敏捷響應(yīng)業(yè)務(wù)流程變化，如考核系統(tǒng)中不同類型和等級的鑒定用戶可以分別按不同的流程完成考核。經(jīng)過實(shí)際運(yùn)行證明，新的技術(shù)體系和應(yīng)用設(shè)計(jì)比傳統(tǒng)模式更為合理、高效、流暢，較好地滿足了醫(yī)療器械鑒定考試多樣化的需求。

2.2 權(quán)限頒發(fā)管理機(jī)制解決角色分配難題

醫(yī)療器械的技能鑒定和考核流程系統(tǒng)性強(qiáng)，用戶復(fù)雜：有鑒定指導(dǎo)中心、各鑒定站、各市縣局組織機(jī)構(gòu)、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)、高職院校等各種類型的用戶，每個(gè)用戶的權(quán)限也隨時(shí)可能調(diào)整和改變，這就要求系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)的彈性和靈活多變。經(jīng)過開發(fā)小組的反復(fù)摸索，最后設(shè)計(jì)出與PKI體系相關(guān)的、基于屬性證書、分角色的權(quán)限管理方式，在此基礎(chǔ)上形成一整套權(quán)限頒發(fā)管理機(jī)制，稱之為權(quán)限管理系統(tǒng)。

權(quán)限管理系統(tǒng)的運(yùn)作機(jī)制是采用應(yīng)用服務(wù)器內(nèi)置的輕量目錄訪問協(xié)議（Lightweight Directory Access Protocol，LDAP）進(jìn)行用戶信息管理。LDAP協(xié)議是跨平臺的標(biāo)準(zhǔn)協(xié)議，保證了LDAP用戶管理系統(tǒng)與運(yùn)行的LDAP服務(wù)器無關(guān)，應(yīng)用程序不用考慮LDAP目錄放在什么樣的服務(wù)器上。利用LDAP技術(shù)很方便地實(shí)現(xiàn)了對用戶訪問權(quán)限的控制。在定義權(quán)限資源后，管理員就可根據(jù)應(yīng)用系統(tǒng)的實(shí)際需要定義角色，如由考核系統(tǒng)最高用戶鑒定指導(dǎo)中心來統(tǒng)一分配、調(diào)整和管理各用戶的帳號和權(quán)限，這樣就達(dá)成了讓系統(tǒng)擁有靈活的角色分配能力的目標(biāo)。

2.3 設(shè)計(jì)中間庫解決數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)難題

醫(yī)療器械職業(yè)技能鑒定考試完成后，指導(dǎo)中心需要統(tǒng)計(jì)各種類型的數(shù)據(jù)和報(bào)表，這些查詢和統(tǒng)計(jì)的要求往往是臨時(shí)的，形式也不一樣，以往的各種設(shè)計(jì)方式和軟件很難迅速給出統(tǒng)計(jì)。

本系統(tǒng)的設(shè)計(jì)思路是構(gòu)建面向業(yè)務(wù)分析主題的中間庫來達(dá)成目標(biāo)，具體構(gòu)建方式是通過集成智能報(bào)表應(yīng)用來關(guān)聯(lián)面向應(yīng)用的碎片化基礎(chǔ)庫，通過數(shù)據(jù)抽取、分析、關(guān)聯(lián)形成數(shù)據(jù)分析支撐的中間庫，從而實(shí)現(xiàn)零編程的、快速的定制查詢。

基礎(chǔ)庫是面向應(yīng)用的、碎片化的，而中間庫是面向業(yè)務(wù)分析主題的，如要進(jìn)行不同學(xué)歷或區(qū)域用戶的資格證書獲取情況統(tǒng)計(jì)，就要關(guān)聯(lián)注冊用戶庫、用戶基礎(chǔ)信息庫、用戶資格證書庫等3個(gè)基礎(chǔ)庫，建立資格證書獲取情況統(tǒng)計(jì)分析模型，由智能報(bào)表應(yīng)用根據(jù)分析模型和基礎(chǔ)庫中的實(shí)際數(shù)據(jù)生成想要的統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果。開發(fā)過程中還設(shè)計(jì)了用戶通過率分析、用戶考試結(jié)果證書發(fā)放情況分析、按區(qū)域按時(shí)間段分析等各種主題的中間庫，通過這種思路設(shè)計(jì)的新系統(tǒng)很好地滿足了這些日常統(tǒng)計(jì)的需要，并且具有很好的可擴(kuò)展性、自主性和操作便捷性。

3 結(jié)語

浙江省醫(yī)療器械鑒定考核信息系統(tǒng)于2015年開發(fā)完成并進(jìn)入試運(yùn)行階段，省醫(yī)藥行業(yè)特有工種職業(yè)技能鑒定指導(dǎo)中心及省醫(yī)藥行業(yè)特有工種職業(yè)技能鑒定站對該系統(tǒng)進(jìn)行了測試，并對系統(tǒng)規(guī)范鑒定流程，提高鑒定效率，加強(qiáng)鑒定公正性等方面的優(yōu)勢給出了肯定。該系統(tǒng)的開發(fā)和應(yīng)用進(jìn)一步證明：采用信息化平臺和輔助手段，能夠進(jìn)一步提升醫(yī)療器械從業(yè)人員鑒定考核工作的科學(xué)性、針對性和有效性，加快建立專業(yè)技術(shù)、技能人才成長通道，為促進(jìn)和發(fā)展既統(tǒng)一又有秩序的醫(yī)療器械勞動力市場做貢獻(xiàn)。

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Design and Development of a Medical Device Vocational Skill Appraisal and Assessment Information System for Zhejiang Province

This paper introduced the technical route and function designs of the medical device vocational skill appraisal and assessment information system,as well as the problems and solutions in its development. The development of this system provided a new model for vocational skills appraisal and similar evaluation activities. According to the trial operation,this system proved that information technology could make the appraisal and evaluation program more standardized and fexible,so as to ensure the quality of appraisal and evaluation.

medical device vocational skill appraisal and assessment;information systems;vocational skills;medical device safety

DONG Han
Zhejiang Pharmaceutical Economic Development Center,Hangzhou Zhejiang 310012,China

TP311.52

A

10.3969/j.issn.1674-1633.2016.09.025

1674-1633(2016)09-0096-04

2016-04-07

2016-07-18

作者郵箱：29400190@qq.com