楊小英 芮 鳳 張雪英
中西醫(yī)結合治療糖尿病合并高脂血癥療效觀察
楊小英 芮 鳳 張雪英
糖尿病;高脂血癥;山楂配方顆粒
糖尿病血管病變是糖尿病患者致死及致殘的主要原因,脂代謝紊亂是糖尿病血管病變的一個重要因素[1-2]。文獻[3-5]報道,山楂能明顯降低甘油三酯(TG),升高高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。筆者采用山楂配方顆粒聯(lián)合辛伐他汀治療糖尿病合并高脂血癥200例,取得了良好的臨床療效,現(xiàn)報道如下。
1.1 一般資料 選取2011年9月—2014年9月我院內分泌科就診的糖尿病合并高脂血癥患者200例,隨機分為治療組100例,男64例,女36例;糖尿病病程5~35年,平均(10.2±3.9)年;體質指數(shù)(24.5± 3.1)kg/m2;血清膽固醇(TC)升高27例,TG升高51例,兩項同時升高22例。對照組100例,男62例,女38例;糖尿病病程5~35年,平均(9.7±4.3)年;體質指數(shù)(24.6±2.9)kg/m2;血清TC升高30例,TG升高49例,兩項同時升高21例。兩組患者性別、年齡、病情、病程等一般資料具有可比性。
1.2 納入標準 所有患者符合2型糖尿病診斷標準[6]和高脂血癥診斷標準[7-8];年齡35~75歲;既往已接受胰島素治療的2型糖尿病患者,本次治療期間空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2hPG)穩(wěn)定;治療前3個月內未服用調節(jié)血脂和類固醇類藥;均簽署知情同意書。
1.3 排除標準 合并嚴重心、腦、腎、神經及血管病變者;妊娠及哺乳期婦女;合并有糖尿病酮癥等急性并發(fā)癥者;由于其他原因引發(fā)的高脂血癥患者;明確的腫瘤、近期重大外傷、手術史者。
2.1 治療方法 兩組均予預混胰島素(甘舒霖30R)治療,餐后2h血糖偏高(2hPG>10.0mmol/L)者加用阿卡波糖(血糖控制標準[9]:空腹為3.9~7.2mmol/L,非空腹≤10.0mmol/L,HbA1c<7.0%);兩組均予辛伐他汀20mg,1天1次,睡前口服。治療組加服山楂配方顆粒1包(相當于生山楂飲片10g),每晚1次,兩組療程均為6個月。
2.2 觀察指標 觀察兩組臨床療效,治療前后Siemens Advia生化儀測定TC、TG、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、FBG、2hPG,高效液相色譜法測定HbA1c。
2.3 統(tǒng)計學方法 應用SPSS13.0統(tǒng)計軟件,計量資料以均數(shù)±標準差(±s) 表示,組間比較采用t檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
3.1 療效標準[7]顯效:TC降至正?;蛳陆怠?0%,TG降至正常或下降≥40%,LDL-C降至正常或下降≥20%,HDL-C上升至正?;颉?.157mmol/L。有效:TC下降10%~20%,TG下降20%~40%,LDL-C下降10%~20%,HDL-C上升0.130~0.157mmol/L。無效:未達到有效標準。惡化:TC上升≥10%,TG上升≥10%,HDL-C下降≥0.130mmol/L,LDL-C超過正常值高限。
3.2 兩組患者臨床療效比較 治療組總有效率優(yōu)于對照組(P<0.05),見表1。
表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]
3.3 兩組患者治療前后血糖比較 兩組患者治療后FBG、2hPG、HbA1c均明顯降低,治療組較對照組降低更顯著,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表2。
3.4 兩組患者治療前后血脂比較 兩組治療后TC、TG、LDL-C均明顯降低,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),治療組優(yōu)于對照組(P<0.05)。但兩組治療后HDL-C升高比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),見表3。
3.5 安全性比較 治療前兩組肝、腎功能指標及肌酸激酶(CK)均正常。治療后對照組7例、治療組5例出現(xiàn)一過性谷丙轉氨酶(ALT)輕度升高,均自行恢復。對照組出現(xiàn)腹脹2例,便秘1例;治療組出現(xiàn)腹脹1例,惡心1例,腹瀉2例,疲乏無力1例。兩組未發(fā)現(xiàn)其他明顯不良反應。
表2 兩組患者治療前后血糖比較(mmol/L,x±s)
表3 兩組患者治療前后血脂比較(mmol/L,±s)
表3 兩組患者治療前后血脂比較(mmol/L,±s)
注:與治療前比較,*P<0.05;與對照組比較,△P<0.05;TC:總膽固醇;TG:甘油三酯;HDL-C:高密度脂蛋白膽固醇;LDL-C:低密度脂蛋白膽固醇
組別治療組對照組例數(shù)100 100 TC TG HDL-C LDL-C治療前4.9±1.2 4.9±1.5治療后3.4±0.8*△4.1±1.1*治療前2.2±1.2 2.2±1.3治療后1.2±0.5*△1.8±0.6*治療前0.9±0.2 0.9±0.3治療后1.2±0.5* 1.1±0.2*治療前2.9±0.7 2.9±0.5治療后1.9±0.3*△2.3±0.6*
對于冠心病患者,采用優(yōu)化治療仍有約65%的心血管事件不能被預防,這些“剩留的心血管風險”可能與血清甘油三酯(TG)水平升高、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平降低和小而密的低密度脂蛋白膽固醇(sdLDL-C)水平升高相關,這些正是糖尿病患者典型的血脂譜[10]。糖尿病是冠心病的等危癥,因此,對糖尿病患者的TG干預不容忽視。
一般來說,他汀類藥物具有很好的耐受性,長期應用安全性好,其主要的副作用表現(xiàn)在肝臟和肌肉,可出現(xiàn)肝酶(ALT、AST)的升高,肌肉疼痛、肌酸激酶(CK)的升高,重者可出現(xiàn)橫紋肌溶解、腎功能衰竭等[11]。HPS2-THRIVE研究[12]表明,中國患者在接受中等強度他汀治療后LDL-C水平較歐洲患者降低更多,而肌病及肝酶升高的風險明顯高于歐洲患者,故中國患者不適合應用大劑量他汀。
山楂既可藥用,也可食用,安全性好,作用溫和,適于長期食用。山楂酸、甘,微溫。歸脾、胃、肝經。功善消食化積,尤為消化油膩肉食積滯之要藥。藥理研究證實,山楂所含脂肪酸能促進脂肪消化,提高蛋白分解酶的活性,其中的解脂酶可促進脂肪分解。其降低血清膽固醇及甘油三酯的作用,可能通過提高血清中高密度膽固醇及其亞組分濃度、增加膽固醇排泄實現(xiàn)[13]。本研究采用山楂配方顆粒聯(lián)合低劑量辛伐他汀治療糖尿病合并高脂血癥,耐受性好,患者服藥依從性好。
本組結果顯示,以山楂配方顆粒與辛伐他汀聯(lián)合治療糖尿病合并高血脂癥具有較好的療效,血脂異常的糾正也有助于血糖的控制,且治療組降糖和降脂作用明顯高于對照組。
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(收稿:2015-08-20 修回:2016-03-28)
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浙江省浦江縣人民醫(yī)院藥劑科(楊小英),內分泌科(芮鳳、張雪英)(浦江 322200)
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