2015年12月1日，《中國(guó)藥典》2015年版全面實(shí)施，其中藥包材首次以通則的形式收錄其中。《中國(guó)藥典》2015年版實(shí)現(xiàn)了歷史性突破，增加了《藥包材通用要求指導(dǎo)原則》和《藥用玻璃材料和容器指導(dǎo)原則》。

據(jù)了解，《藥包材通用要求指導(dǎo)原則》幾易其稿，力爭(zhēng)簡(jiǎn)潔，體現(xiàn)精髓，最后形成了包含藥包材定義、分類、基本要求、藥包材與藥物的相容性研究、藥包材標(biāo)準(zhǔn)的框架性描述。

藥包材首次進(jìn)入《中國(guó)藥典》，不僅填補(bǔ)了空白，完善了藥典體系，也表明國(guó)家最高藥品法典肯定了藥包材作為藥品組成部分的重要地位，這必將推動(dòng)我國(guó)藥包材質(zhì)量的提升，進(jìn)一步夯實(shí)藥品安全控制基礎(chǔ)。