新時代醫(yī)生，看病做手術(shù)、研發(fā)器械、做宣傳，什么都得懂一點！

他的經(jīng)歷：研發(fā)產(chǎn)品-創(chuàng)辦公司-宣傳推廣

“研發(fā)小口徑人造血管最主要的困難在于找到合適的原材料?！?/p>

華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院的歐陽晨曦教授近年來一直在“折騰”一件事——研發(fā)生產(chǎn)小口徑人造血管。十余年前，他在德國進(jìn)修時看到，做外科冠狀動脈旁路移植術(shù)（CABG）需要用到的小口徑血管只能取自患者自身血管，其創(chuàng)傷性大，可謂“雙重打擊”。他由此萌生研發(fā)小口徑人造血管的想法。據(jù)歐陽晨曦介紹，人造血管并不是新興產(chǎn)物，早在20世紀(jì)50年代，上海絲綢試樣廠與上海中山醫(yī)院合作研制出真絲人造血管，但后來發(fā)現(xiàn)，這種血管彈性和支撐力較差，且真絲蛋白質(zhì)纖維在體內(nèi)可被降解，容易形成主動脈瘤，因而限制了其臨床應(yīng)用。國外的人造血管普遍采用滌綸材料，其強度高但組織相容性較差，容易形成血栓，尤其是直徑小于6mm時，通暢性明顯降低。

十年前，國內(nèi)能夠獨立做CABG的外科醫(yī)生很少，人造血管需求量也小。但近年來，隨著國內(nèi)醫(yī)療水平的提高，手術(shù)量大幅提升，人造血管的需求量也大大增加。然而，直至現(xiàn)在，臨床上使用的人造血管全部依賴于進(jìn)口產(chǎn)品。

2003年回國后，歐陽晨曦一直在尋找研制小口徑人造血管最合適的原材料。2004年，歐陽晨曦從武漢科技學(xué)院（現(xiàn)更名武漢紡織大學(xué)）徐衛(wèi)林教授的一篇材料學(xué)研究論文中得到靈感，在此后的5年中，兩人攜手創(chuàng)造性地將聚氨酯和蠶絲粉體作為基本材料，模仿人體血管的3層結(jié)構(gòu)，研制出與人體血管結(jié)構(gòu)相同、功能相近的高仿生小口徑人造血管。動物實驗顯示，這種人造血管的生物相容性、血管栓塞檢測等均符合國家要求。2008年，該項技術(shù)獲得“國家科技發(fā)明二等獎”，2009年獲得國家專利認(rèn)證。

“當(dāng)時，我們的人造血管做出來以后，國內(nèi)沒有一個合適的企業(yè)愿意合作開發(fā)；正巧趕上了好政策，我們決定成立自己的公司。”

“國外很多醫(yī)療器械都是醫(yī)生發(fā)明的，醫(yī)生帶來新想法，企業(yè)將想法轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品。然而，當(dāng)下中國還不能順暢地完成這種轉(zhuǎn)化”，歐陽晨曦說，“當(dāng)時，我們的人造血管做出來后，國內(nèi)沒有一個合適的企業(yè)愿意合作開發(fā)，投入足夠的資金、精力將其轉(zhuǎn)化成產(chǎn)業(yè)化產(chǎn)品。醫(yī)療器械的特殊性決定了其價值的確定需要前期做大量的驗證工作，目前國內(nèi)大部分企業(yè)對于創(chuàng)新性器械缺乏前瞻性、戰(zhàn)略性的目光，他們很難準(zhǔn)確評估其價值?！?/p>

2009年4月，歐陽晨曦與幾個合伙人注冊成立武漢楊森生物技術(shù)有限公司，他坦言，一方面這是迫于現(xiàn)實的無奈選擇；另一方面，也是趕上了好政策，2009年恰逢武漢東湖高新區(qū)實施“3551光谷人才計劃”，給予了他們豐厚的扶持資金和優(yōu)惠政策。走上創(chuàng)業(yè)之路后，歐陽晨曦真切地體會到，這條路真的很漫長。

在2014年6月新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（簡稱“條例”）發(fā)布之前，按照國家規(guī)定，必須先申請生產(chǎn)許可證，后申請產(chǎn)品注冊證。歐陽晨曦解釋道，“5年前公司成立時，我們必須先建立標(biāo)準(zhǔn)化廠房，購置專業(yè)化設(shè)備，生產(chǎn)出批量標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品后才可以做臨床前檢測，達(dá)標(biāo)后進(jìn)入臨床試驗階段，這個周期很長。巧合的是，我們廠房正好在新版條例發(fā)布時竣工。現(xiàn)在更便捷了，醫(yī)生可以找有資質(zhì)的企業(yè)合作生產(chǎn)產(chǎn)品，無需將時間、資金、精力耗費在這些環(huán)節(jié)，也能提高成果轉(zhuǎn)化速度?！?/p>

談到他的團(tuán)隊角色分工，歐陽晨曦介紹，其他成員主要負(fù)責(zé)技術(shù)，而他自己主攻產(chǎn)品宣傳、吸引投資。“國內(nèi)很多醫(yī)生對此并不擅長，一開始我也沒有經(jīng)驗。2010年我去美國斯坦福大學(xué)做了1年客座教授，期間接觸到很多創(chuàng)業(yè)人員，也逐漸了解了國外成熟的推廣模式。對于一項研究成果，有兩種推廣模式：一種是學(xué)術(shù)推廣，例如在會議上做學(xué)術(shù)演講，提高產(chǎn)品在專業(yè)圈的知名度；另一種推廣模式主要面向融資機構(gòu)，例如做路演（demo，實現(xiàn)創(chuàng)業(yè)項目與投資人的零距離直面對話、交流，促進(jìn)創(chuàng)業(yè)項目與投資人的充分溝通和加深了解，最終推動融資進(jìn)程），著重宣傳產(chǎn)品的社會價值、市場前景及未來潛在經(jīng)濟(jì)獲益以吸引他們的關(guān)注，后一種推廣模式需要技巧?！?/p>

歐陽晨曦回國后趕上國內(nèi)各種路演大賽、創(chuàng)業(yè)大賽正熱。他說，其中比較有影響力的有“千人計劃”創(chuàng)業(yè)大賽、創(chuàng)新中國（DEMO CHINA）、黑馬大賽、中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽等，這些大賽他基本上都參加了，也都進(jìn)入了全國總決賽。國內(nèi)的很多投資機構(gòu)因此了解了人造血管項目，開始關(guān)注并跟蹤項目發(fā)展情況。醫(yī)療器械行業(yè)的專業(yè)壁壘很深，非醫(yī)學(xué)專業(yè)人士不易理解，只有當(dāng)產(chǎn)品、項目做到一定知名度和影響力之后，才可能讓投資機構(gòu)相信其價值，從而產(chǎn)生投資欲望。這時候，產(chǎn)品的定位、定價就可能達(dá)到自己的預(yù)期值。

現(xiàn)在歐陽晨曦團(tuán)隊研發(fā)的人造血管已獲得生產(chǎn)許可證，正在國家指定的第三方檢測機構(gòu)做臨床前檢測，有望明年能夠進(jìn)行臨床試驗。順利的話，預(yù)計可以在2017年正式進(jìn)行銷售。

歐陽晨曦認(rèn)為，醫(yī)生參與醫(yī)療器械創(chuàng)新有獨特的優(yōu)勢。醫(yī)生基于臨床需求產(chǎn)生的想法、研發(fā)的產(chǎn)品市場準(zhǔn)確度高，而一些高校教師、企業(yè)技術(shù)人員的想法可能并不符合臨床實際需求。此外，醫(yī)生作為器械的直接使用者，對現(xiàn)有產(chǎn)品的優(yōu)缺點了若指掌，可以準(zhǔn)確判斷自己產(chǎn)品的優(yōu)勢。

據(jù)他介紹，現(xiàn)在國內(nèi)有創(chuàng)新想法的醫(yī)生、高校教師越來越多，但有些人申請到專利后不太清楚怎樣實現(xiàn)專利產(chǎn)業(yè)化。讓他們“頭疼”的主要有兩點。其一是資金問題，通過高校/醫(yī)院申請的科研經(jīng)費不允許轉(zhuǎn)移到企業(yè)用于創(chuàng)業(yè)，但很多人并不知道以企業(yè)的名義申請經(jīng)費，甚至可能獲得比科研經(jīng)費更多的資金支持，這是國家專門用來扶持自主創(chuàng)業(yè)的。其二是專利問題，很多高校教師以學(xué)校的名義申請專利，專利所有權(quán)歸學(xué)校，如果希望將專利產(chǎn)業(yè)化，需要盡快、盡早做專利轉(zhuǎn)讓以避免后續(xù)的矛盾糾紛。現(xiàn)在一些高校政策“松綁”，例如2009年武漢出臺《專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓管理暫行辦法》，規(guī)定發(fā)明人轉(zhuǎn)讓專利，70%的收益歸個人所得。

歐陽晨曦非常看好中國自主創(chuàng)新的發(fā)展前景。他說，中國有很多高校、文章、專利，有很好的知識儲備，如果能把轉(zhuǎn)化渠道打通，很多好項目會像雨后春筍般冒出來。未來創(chuàng)新項目的孵化平臺專業(yè)性會更強，理想的情況是，有真正走過創(chuàng)業(yè)這條路、了解整個過程的專業(yè)人士做指導(dǎo)；有完善的知識產(chǎn)權(quán)評估體系；醫(yī)生/學(xué)者可以通過知識產(chǎn)權(quán)入股的形式與企業(yè)合作，大家共同把項目做大。只有加強創(chuàng)新，我國的醫(yī)療器械行業(yè)才能步入高速發(fā)展軌道。

來源：《中國醫(yī)學(xué)論壇報》