●杭 行

中醫(yī)藥臨床療效評價(jià)的探討

●杭 行

在中醫(yī)學(xué)中，臨床療效是其發(fā)展以及生產(chǎn)的根本。以往，我國中臨床療效評價(jià)方法往往是通過回顧總結(jié)或是對整體癥狀改善的個(gè)案記載來進(jìn)行回顧。該種方式在一定時(shí)期內(nèi)極大的推動(dòng)了我國中醫(yī)學(xué)的發(fā)展。但是，隨著社會(huì)的進(jìn)步，科技的發(fā)展，對中醫(yī)藥臨床療效作出客觀、科學(xué)、系統(tǒng)的評價(jià)又面臨著極大的挑戰(zhàn)，該種方式已無法滿足當(dāng)代社會(huì)發(fā)展的需求。因此，如何建立符合中醫(yī)特點(diǎn)的臨床療效評價(jià)方法和評價(jià)體系已成為臨床研究亟待解決的問題。本文將對現(xiàn)有中醫(yī)藥臨床療效評價(jià)方法進(jìn)行分析，并探討中醫(yī)藥臨床療效評價(jià)方法的發(fā)展展望，以供廣大醫(yī)者參考。

中醫(yī)藥；臨床療效；評價(jià)

1 現(xiàn)有中醫(yī)藥臨床療效評價(jià)方法

1.1 循證醫(yī)學(xué)方法

1.1.1 Meta分析

Meta分析即薈萃分析，是利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，綜合多個(gè)獨(dú)立的同類研究結(jié)果，對結(jié)果或某特定方法或措施的效應(yīng)進(jìn)行定量分析。通過Meta分析，可以對有爭議甚至互相矛盾的研究，最后得出比較明確的結(jié)果與結(jié)論。不僅如此，該方法還定量綜合同類研究結(jié)果，不見能有效提高樣本量，而且還對統(tǒng)計(jì)學(xué)的檢驗(yàn)功效起到優(yōu)化與提高的作用。當(dāng)前，李可建進(jìn)行了脈絡(luò)寧治療缺血風(fēng)急性期Meta分析；沈朝斌等做了中醫(yī)藥創(chuàng)傷修復(fù)療效的Meta分析等。但該種方法具有檢索不夠系統(tǒng)、全面，對資料提取和分析的方法描述過于簡單，系統(tǒng)綜述均未采用流程圖表示研究的選擇、納入與排除過程，忽視對研究的質(zhì)量(結(jié)果真實(shí)性)的評價(jià)，方法學(xué)描述不足等問題，能以達(dá)到國際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

1.1.2 隨機(jī)對照試驗(yàn)方法

隨機(jī)對照試驗(yàn)方法強(qiáng)調(diào)臨床試驗(yàn)必須遵循對照、隨機(jī)、鶯復(fù)及無偏倚觀察與判斷原則，盡可能地避免和消除一些人為的、已知的或未知的偏倚因素的影響，使對干預(yù)措施的臨床評價(jià)獲得真實(shí)、可靠、客觀的結(jié)論。目前我國國內(nèi)已有諸多學(xué)者采用隨機(jī)對照試驗(yàn)的方法來進(jìn)行研究，如，張瑞明等川采用隨機(jī)雙肓對照方法研究丁桂油軟膠囊治療腸易激綜合癥的療效；楊宇采用隨機(jī)雙肓觀察中藥對大腸癌術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的作用；張伯禮等采用多中心、隨機(jī)雙盲對照的研究方法開展中醫(yī)藥治療血管性癡呆的研究。然而，當(dāng)前，我國隨機(jī)對照試驗(yàn)方法仍存在觀察指標(biāo)測量不明確、樣本量估計(jì)不合理、隨機(jī)方法應(yīng)用不當(dāng)、報(bào)告質(zhì)量不高以及研究設(shè)計(jì)質(zhì)量偏低等不足，并且由于缺乏量化以及規(guī)范化的療效評定或證候研究標(biāo)準(zhǔn)是的研究結(jié)果不夠可靠，因此，難以在國際上得到認(rèn)可。

1.2 臨床流行病學(xué)

臨床流行病學(xué)是現(xiàn)代臨床評價(jià)體系的核心，是一門從群體角度研究疾病的分布特點(diǎn)、流行元素以及消長規(guī)律，從而探討疾病在人群中發(fā)生和流行的原因的學(xué)科，是臨床科研的重要理論和方法。現(xiàn)階段，在我國中醫(yī)藥研究已逐步應(yīng)用臨床流行病學(xué)方法，如陳香美等通過采用多中心流行病學(xué)調(diào)查方式研究IGA腎病中醫(yī)證候的分布規(guī)律；張惠勇等通過文獻(xiàn)資料系統(tǒng)同顧和大樣本臨床流行病學(xué)的前瞻性調(diào)查以研究支氣管擴(kuò)張證候分布規(guī)律與痰培養(yǎng)、影像學(xué)表現(xiàn)的相關(guān)性；王雁翔等采用流行病學(xué)方法對脂肪肝中醫(yī)證型及其中醫(yī)病因病機(jī)學(xué)進(jìn)行了研究。雖然臨床流行病學(xué)方法也已被廣泛應(yīng)用于中醫(yī)藥研究的各個(gè)方面，對中醫(yī)藥療效進(jìn)行了一些評價(jià)，仍缺乏對中醫(yī)藥療效的系統(tǒng)研究和評價(jià)。在我國缺少以臨床流行病學(xué)方法進(jìn)行回顧性的療效評價(jià)，并進(jìn)一步采用前瞻性設(shè)計(jì)，進(jìn)行中醫(yī)臨床療效評價(jià)。此外，因?yàn)橹嗅t(yī)特點(diǎn)在于從整體出發(fā)，在進(jìn)行中醫(yī)治療時(shí)，往往是采用對全身機(jī)體內(nèi)在環(huán)境進(jìn)行調(diào)節(jié)的方式來平衡機(jī)體內(nèi)在環(huán)境。在臨床上遵循辯證施治的原則，重視個(gè)體化治療。但是臨床流行病學(xué)方法則側(cè)重于群體分析，其療效評價(jià)方式是以設(shè)計(jì)、指標(biāo)以及人群等方面都受到嚴(yán)格限制的臨床研究資料為依據(jù)的，所以采用該方法來對中醫(yī)療效進(jìn)行評價(jià)不夠全面。

1.3 綜合評價(jià)方法

綜合評價(jià)，指的是采用定性定量的方法來將多個(gè)指標(biāo)運(yùn)用到一個(gè)復(fù)雜系統(tǒng)內(nèi)，并不斷提煉與加工數(shù)據(jù)，從而得出優(yōu)劣等級的一種總體評價(jià)的方法。當(dāng)前，我國已有部分學(xué)者采用多元化的方式來綜合評價(jià)臨床及藥物療效。如李東濤等運(yùn)用綜合集成廳的方法探討了肝癌證候的量化評價(jià)；郭明冬等采用模糊綜合評價(jià)法評價(jià)參芎補(bǔ)腎膠囊治療血管性癡呆的臨床療效；鄭瑞鋒等用模糊綜合療效評價(jià)方法評價(jià)復(fù)方羌芪片治療急性病毒性心肌炎的療效等。由于中醫(yī)臨床具有極強(qiáng)的復(fù)雜性，中醫(yī)藥治療的有效性和特色是無法使用單一的指標(biāo)或單一的評價(jià)方法進(jìn)行中醫(yī)臨床療效評價(jià)的。針對中醫(yī)強(qiáng)調(diào)生活質(zhì)量，注重治療的結(jié)局效應(yīng)等，綜合評價(jià)方法可以為中醫(yī)臨床療效提供新的評價(jià)途徑。

2 中醫(yī)藥臨床療效評價(jià)方法的發(fā)展展望

首先，中醫(yī)藥臨床療效評價(jià)方法可由中醫(yī)療效確切疑難病、多發(fā)病、常見病著手，科學(xué)制定中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)。其次，應(yīng)當(dāng)對現(xiàn)代先進(jìn)的理論方法以及科學(xué)原理進(jìn)行借鑒，并綜合考慮中醫(yī)臨床研究資料的特點(diǎn)，建立起完善的中醫(yī)臨床治療信息數(shù)據(jù)庫，有針對性的系統(tǒng)回顧、總結(jié)與評價(jià)以往的高質(zhì)量的文獻(xiàn)。再者，不但要對國際通用的臨床療效評價(jià)的普遍原則進(jìn)行運(yùn)用，而且還需構(gòu)建其完善的生存質(zhì)量的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，科學(xué)選擇評價(jià)指標(biāo)，確保所建立起的指標(biāo)體系與臨床療效評價(jià)方法體系能夠?qū)⒅嗅t(yī)藥的特點(diǎn)與特色充分體現(xiàn)出來。最后，在安全性、有效性、倫理學(xué)以及衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)等多方面對中醫(yī)臨床療效進(jìn)行綜合評價(jià)，以從根本上提升研究結(jié)論的客觀性、準(zhǔn)確性與真實(shí)性，從而將中醫(yī)療效的優(yōu)勢最大限度的展現(xiàn)出來。

（作者單位：陜西國際商貿(mào)學(xué)院）

[1]楊宇飛，許云，吳煜，等．祛邪膠囊減少大腸癌術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的臨床隨機(jī)雙盲對照研究．中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2007，27(10)：879～882

[2]張瑞明，王蕾，楊曉楠．等．丁桂油軟膠囊治療腸易激綜合征寒凝氣滯證的隨機(jī)雙肓安慰劑對照多中心臨床研究．中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報(bào)，2007，5(4)：392～397．

[3] 楊可建，馬麗虹．脈絡(luò)寧注射液治療缺血性中風(fēng)急性期隨機(jī)對照試驗(yàn)的Meta分析．中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志．2006．12(111：865～867．

[4]衛(wèi)華，謝紅．雷公藤制劑治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎隨機(jī)對照試驗(yàn)文獻(xiàn)方法學(xué)質(zhì)量評價(jià)．中華風(fēng)濕病學(xué)雜志，2004，8(12)：740～742．

[5]朝斌，顧琚，林千里．中醫(yī)藥對創(chuàng)傷修復(fù)作用的Meta分析．上海中醫(yī)藥雜志。2004．38(3)：56—59．