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北京市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布醫(yī)療器械快速審評(píng)審批辦法意義重大

2016-04-04 14:34郭之東
首都食品與醫(yī)藥 2016年19期
關(guān)鍵詞:急需藥品監(jiān)督管理局綠色通道

本刊訊 前不久,北京市食品藥品監(jiān)督管理局制定發(fā)布了《北京市醫(yī)療器械快速審評(píng)審批辦法(試行)》,明確了針對(duì)北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械開放“綠色通道”,規(guī)定了快速審批環(huán)節(jié)的具體優(yōu)化措施,提出了制定北京市醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則的要求,并承諾針對(duì)臨床急需醫(yī)療器械、醫(yī)療器械儲(chǔ)備品種、兒童或殘障人士特有及多發(fā)疾病使用的醫(yī)療器械品種實(shí)施優(yōu)先開展審評(píng)審批的優(yōu)惠政策。此舉有利于加快北京市醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革步伐,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),有利于推動(dòng)醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展,有利于提高醫(yī)療器械安全監(jiān)管水平,讓首都市民享受更高水準(zhǔn)的醫(yī)療器械安全保障。

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