羅燕

“20多年來，中藥的品質(zhì)和質(zhì)量經(jīng)歷了三次大規(guī)模的規(guī)范管理和提升，包括強制GMP認(rèn)證、統(tǒng)一藥品批準(zhǔn)文號管理、全面提升藥品標(biāo)準(zhǔn)，這是功不可沒的?！?/p>

“近20年來，中醫(yī)藥實際上是逐步被弱化了?！闭劦竭@些年中醫(yī)藥的發(fā)展，第十二屆全國政協(xié)委員、陜西楊凌東科麥迪森制藥有限公司創(chuàng)始人趙東科有些失望。這些年來爭議最多的是中醫(yī)藥的存廢，而不是中醫(yī)藥如何發(fā)展的問題。中醫(yī)藥的服務(wù)領(lǐng)域在縮小，特色優(yōu)勢被淡化，盡管有國務(wù)院的一些扶持辦法及“國醫(yī)大師”的評選等拯救式行動，還是難掩中醫(yī)藥逐步被西醫(yī)和西藥同化銷蝕的大勢。

去年發(fā)生的兩件大事讓他看到了中醫(yī)藥發(fā)展的新希望，一個是《中醫(yī)藥法（草案）》提請全國人大常委會審議，終于迎來中醫(yī)藥首次立法。另一個是中國女藥學(xué)家屠呦呦獲諾貝爾獎，這是中醫(yī)藥對人類健康事業(yè)作出巨大貢獻(xiàn)的體現(xiàn)。

在新的契機(jī)面前，趙東科覺得該抓住機(jī)會為中醫(yī)藥發(fā)展呼吁一下了。今年的全國政協(xié)會議上，他帶來了關(guān)于中醫(yī)藥監(jiān)管體系的提案。

不能用西方思維管理中醫(yī)藥

2月15日，國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布公告，取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）認(rèn)證。推行了12年的GAP就此終止，引來業(yè)界一片喧嘩，此舉到底是進(jìn)步還是倒退？

“GAP并沒有真正推開?！壁w東科對于GAP認(rèn)證被取消毫不意外，在他看來，這對中藥材的生產(chǎn)不會產(chǎn)生什么影響。中藥材GAP生產(chǎn)基地因為成本高，沒有市場競爭力，一些企業(yè)經(jīng)常是在取得認(rèn)證后收購基地外的藥材投入生產(chǎn)，大多數(shù)GAP生產(chǎn)基地只是用來應(yīng)付檢查或裝點門面。

趙東科認(rèn)為，GAP認(rèn)證的管理方式是在用西方思維管理中藥材生產(chǎn)，與中國藥材種植的現(xiàn)狀不相符。藥企在采購藥材時會按標(biāo)準(zhǔn)檢測農(nóng)藥殘留、重金屬殘留等，只要能嚴(yán)格做到結(jié)果管控，對中藥材的種植過程不必過多要求。取消GAP認(rèn)證之后，中醫(yī)藥的管理能更靈活。

陜西楊凌東科麥迪森制藥有限公司主要致力于中藥的研發(fā)和生產(chǎn)，但公司的創(chuàng)始人趙東科卻是西醫(yī)科班出身。這種跨學(xué)科的身份讓他對中醫(yī)藥的管理方式有更理性的認(rèn)識。

長期以來，我國的中醫(yī)藥主要采用西醫(yī)、西藥的管理方式，取得了一定的規(guī)范效果，但也帶來嚴(yán)重的問題?！?0多年來，中藥的品質(zhì)和質(zhì)量經(jīng)歷了三次大規(guī)模的規(guī)范管理和提升，包括強制GMP認(rèn)證、統(tǒng)一藥品批準(zhǔn)文號管理、全面提升藥品標(biāo)準(zhǔn)，這是功不可沒的?！壁w東科說。

他看到，正是用西醫(yī)的方式管理中醫(yī)，導(dǎo)致了中醫(yī)逐步走向衰落。據(jù)統(tǒng)計，2004 至2005年依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》打擊非法行醫(yī)的專項行動中，全國取締非法行醫(yī)8.8萬余戶?！俺驌裟切┛用晒镇_的非法行醫(yī)者外，對那些具有一技之長的民間中醫(yī)也按非法行醫(yī)進(jìn)行了取締，忽視了我們中醫(yī)的祖先幾乎都在民間。”趙東科指出。

而用西藥思維管理中藥，導(dǎo)致中藥管理出現(xiàn)了嚴(yán)重問題。比如，年輕的中藥檢驗人員只能靠化學(xué)及儀器分析手段來判別中藥真?zhèn)蝺?yōu)劣，忽視了中藥本身成分的復(fù)雜性與不同中藥含有相同化學(xué)成分的復(fù)雜性，有時會出現(xiàn)偽品也變成了正品，臨床上出現(xiàn)“病準(zhǔn)方對藥不靈”的現(xiàn)象。

“在中藥生產(chǎn)工藝和標(biāo)準(zhǔn)方面，完全運用管理西藥的思維，一味強調(diào)精準(zhǔn)，忽視了中藥的特點，出現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)和實際工藝脫節(jié)，甚至出現(xiàn)違背科學(xué)的監(jiān)管。”趙東科告訴《民生周刊》記者。目前9000多種中成藥中，地方標(biāo)準(zhǔn)整頓品種6634個，2005年以前申報與審批時工藝要求相對簡單。隨著藥品監(jiān)管工作日益加強，企業(yè)為了滿足“符合標(biāo)準(zhǔn)”，只能隱形修飾工藝，生產(chǎn)設(shè)備幾經(jīng)換代升級及技術(shù)進(jìn)步，出現(xiàn)了生產(chǎn)工藝與標(biāo)準(zhǔn)的不匹配。“現(xiàn)在亟需一次新的工藝確認(rèn)行動，讓工藝與標(biāo)準(zhǔn)匹配?！?/p>

建立獨立的中醫(yī)藥監(jiān)管體系

“中醫(yī)和西醫(yī)是兩個截然不同的理論體系，混合監(jiān)管不利于保護(hù)中醫(yī)藥特色?！痹诙嗄甑闹兴幯芯亢蜕a(chǎn)中，趙東科深有體會，“用西醫(yī)的辦法來管理中醫(yī)，民間的中醫(yī)隊伍會遭到破壞，像師徒傳承等中醫(yī)藥特色會消失，民間蘊藏的中醫(yī)藥技術(shù)會失傳。用西藥的辦法來監(jiān)管中藥，在新藥研發(fā)與中藥古方名方開發(fā)時設(shè)高門檻，制約了中藥的創(chuàng)新與發(fā)展?！?/p>

他認(rèn)為，應(yīng)該建立中醫(yī)藥獨立的管理體系，從人才培養(yǎng)、中醫(yī)院管理、中醫(yī)師管理、職稱晉升管理、中藥監(jiān)管等方面，系統(tǒng)確立一套符合中醫(yī)藥特點的管理模式，摒棄照搬西醫(yī)藥的模式。

他表示，這個獨立的管理體系不是要設(shè)立另外一套行政系統(tǒng)，那不現(xiàn)實，也不符合目前精簡機(jī)構(gòu)的趨勢。而是要從制度體系上分開，對中西醫(yī)的管理有所區(qū)分，讓中醫(yī)藥的管理更符合自身特色。

趙東科發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)在國內(nèi)的中醫(yī)藥大學(xué)很多，醫(yī)學(xué)院里的中醫(yī)專業(yè)更多，但實際上選擇中醫(yī)專業(yè)的學(xué)生大多數(shù)時間在學(xué)習(xí)西醫(yī)的課程。他認(rèn)為，中醫(yī)教學(xué)還是應(yīng)該用自古師父帶徒弟的方式，中醫(yī)的老師不是碩導(dǎo)博導(dǎo)，而是國醫(yī)大師。“要讓國醫(yī)大師及其徒弟有博導(dǎo)博士一樣的地位和待遇?！?/p>

現(xiàn)在的中醫(yī)院或綜合醫(yī)院的中醫(yī)科也失去了自己的特色，大多數(shù)跟西醫(yī)一樣，要求患者做拍片子照B超等檢查。趙東科認(rèn)為，這也是很不應(yīng)該的，但很多時候是因為中醫(yī)治療不賺錢，才用那么多的檢查項目。醫(yī)院管理方面應(yīng)該進(jìn)行變革，讓中醫(yī)更多采用自己的診療方法。

在中藥創(chuàng)新與發(fā)展方面，趙東科提出，要降低中醫(yī)藥古方名方開發(fā)的門檻，放開中醫(yī)診所。另外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的內(nèi)部制劑要長期保留下去，通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑研究與應(yīng)用，保護(hù)一批民間經(jīng)驗方和祖?zhèn)鞣剑鸩酵诰蛞恍┯刑匦У闹兴幮滤帯?img alt="" src="https://cimg.fx361.com/images/2017/01/22/mszk201606mszk20160628-2-l.JPG" style="">