董優(yōu)

（長春中醫(yī)藥大學 吉林長春 130117）

關于我國藥品價格管制的相關思考

董優(yōu)

（長春中醫(yī)藥大學 吉林長春 130117）

藥品價格一直是人們生活中關注的熱點話題。由于藥品自身的特殊性，藥品價格的形成受多種因素影響，更關系到廣大人民群眾的生命安全和健康水平。今年是改革之年，價格改革提速，藥價改革在列，我國在推進藥品價格市場化改革的同時，更應以一種新思路和視角對我國藥品價格進行管制。本文從藥品價格形成機制、生產流通環(huán)節(jié)、招標采購機制，監(jiān)督體制，分析我國藥品價格管制中存在的主要問題，為完善藥品價格管制提出合理化建議。

藥品價格 價格管制 問題 建議

1 當前我國藥品價格管制存在的問題

1.1 藥品價格形成機制的問題

在藥品價格管制中，藥品價格的形成機制問題是政府對藥品進行合理定價的基礎環(huán)節(jié)。我國目前以藥品定價成本作為定價的基礎，藥品定價的主要方法是成本加成。由于我國醫(yī)藥企業(yè)數量眾多且所處地區(qū)、規(guī)模和所有制結構以及技術水平、經營管理水平的差異，導致藥品生產成本不同，使得成本加成定價法缺乏科學依據，政府難以從這種單一的定價方式中確定企業(yè)上報數據的真實性，產生信息不對稱的問題，難以測定藥品定價成本。［1］政府定價藥品范圍過窄且管控力不足，流通環(huán)節(jié)過多，順加作價問題嚴重，導致批發(fā)環(huán)節(jié)與零售環(huán)節(jié)的進銷差率普遍較高，難以準確反映市場規(guī)律，為虛高定價帶來可乘之機。我國現行定價機制更多考慮的是藥品生產經營成本，并沒有從藥品對企業(yè)、患者和政府的不同價值角度出發(fā)去針對不同的客體綜合考慮直接定價基礎。創(chuàng)新藥品和進口藥品定價難點重重，我國藥品價格管制制度對創(chuàng)新藥品有特殊支持政策，但創(chuàng)新藥品含義和標準不明確、創(chuàng)新藥審批環(huán)節(jié)和新藥的價格審查存在漏洞，使得藥品生產經營企業(yè)熱衷于通過報批所謂新藥來獲取更高藥品價格，導致藥品價格機制的形成出現問題。

1.2 藥品生產流通體系的問題

我國藥品流通的交易主體由制藥企業(yè)，中間批發(fā)商，醫(yī)療機構和零售商三個大層面組成，使得流通交易主體眾多且大多數藥品流通企業(yè)數量多、規(guī)模小，管理效能低，整體競爭力弱，呈現出“散小多”的特點。藥品的流通受成本因素的影響，但由于我國藥品生產流通體系不健全，生產流通環(huán)節(jié)較多且利益關系復雜，多層級的渠道商為了獲取利潤，提高藥品的流出價格，控制了藥品流通渠道，順加作價銷售，不正當競爭激烈，缺乏有效規(guī)范，造成藥價虛高。企業(yè)配送能力不足，配送范圍局限，無法體現規(guī)模效益，致使配送成本高昂，影響批發(fā)環(huán)節(jié)和零售環(huán)節(jié)，出現批發(fā)環(huán)節(jié)和零售環(huán)節(jié)差價不健全，藥品物流企業(yè)為了能在藥品流通市場中分得一杯羹，［2］使得我國藥品從藥廠出來到消費者手中一般經過6～9個流通環(huán)節(jié)，每個流通環(huán)節(jié)都試圖贏取最大的利益，致使導藥品流通秩序混亂，流通成本過高，藥品的價格上漲，這樣的藥品流通模式在很大程度上影響了藥品的市場價格，最終當藥品到消費者手中時，其價格與價值遠遠脫離。

1.3 藥品招標中采購機制的問題

隨著醫(yī)療體制改革的深入，藥品集中招標采購制度自1999年試行，2000年全面推廣，到2015年已實施了16年，在取得一定成效的同時也存在一定的弊端。國家推行藥品集中招標采購制度的目的是在確保藥品質量的前提下，通過對同類藥品間的公平競爭來降低過高藥價，通過規(guī)范醫(yī)療機構的采購行為和藥品流通秩序達到資源優(yōu)化配置，讓消費者受益。但是由于我國藥品集中招標的主體尚不明確并基于政府信譽的高度壟斷，針對的是部分藥品，既可能產生更低廉的價格，也可能在采購中出現主體錯位、環(huán)節(jié)增加等問題中滋生巨大的尋租空間，反而增加了藥品成本。醫(yī)院不使用中標藥品，現“一中即死”的現象，導致廉價藥、臨床必需藥品推出市場；［3］不能從根源上解決藥品流通過程中的信息不對稱的問題；采購藥品質量和安全性無法保證；“二次招標”現象在考慮了藥價的地區(qū)差異的同時，可能會導致一些拘私舞弊的弊端；不能有效遏制藥品流通領域加價現象，回扣現象依然存在，使患者藥品費用的支出沒有明顯下降，沒有達到降低藥品價格的作用。

1.4 藥品價格監(jiān)督體制的問題

根據《中華人民共和國藥品管理法》、《價格法》規(guī)定，當前中國藥品價格由各級政府的價格管理部門和其它有關部門實行分級監(jiān)管，缺乏獨立的藥品價格監(jiān)管機構。這種碎片化的監(jiān)督體系導致藥品監(jiān)管各環(huán)節(jié)相互脫節(jié)，出現“九龍治水”、“條塊分割”式的監(jiān)管體制，造成藥品價格缺乏真實有效的審核和監(jiān)管，使得藥品定價不準確。［4］由于我國藥品價格監(jiān)管體制不完善，存在“先行政，后法律”使得規(guī)制政策執(zhí)行力度不到位，監(jiān)管效果有限。我國藥品生產、流通企業(yè)數量多，藥品品種廣，但存在監(jiān)管主體不明確的問題，造成監(jiān)管混亂，容易導致監(jiān)管權力濫用，促長藥品監(jiān)管腐敗現象滋生，難以建立藥品價格管理的問責機制，產生監(jiān)管執(zhí)行障礙。我國對新藥的審批制度尚不夠完善且對新藥審批監(jiān)管力度不夠，市場上創(chuàng)新研制藥少， 更換劑型的“新藥”多，有些企業(yè)在高額利潤驅使下，甚至采取更換藥品名稱的方法將老藥變“新藥'且價格是老藥的幾倍。也存在藥價監(jiān)管的社會參與熱情不高，物價管理人員不熟悉藥品管理的情況，最終使消費者的利益受損失，不利于我國藥價監(jiān)管的長效機制建設。

2 完善藥品價格管制的建議

2.1 建立合理的藥品定價機制

政府應根據“國家宏觀調控和市場調節(jié)相結合”的原則，不斷改進和調整藥品定價的方法，使其與衛(wèi)生改革政策相協(xié)調， 落實政府調控結合市場機制的雙重藥價調控機制。為促進構建合理的藥品價格形成機制，須解決政府對藥價的管控力不足的問題，在基于法律的基礎上，堅持運用成本為主，兼顧合理為輔的方式，通過掌握藥品零售價格及比較藥廠生產成本的變化，對藥品按照銷售利潤率以及期間費用率進行科學的管理，大力促進藥品定價的科學化，從根源逐漸解決藥品價格虛高現象。合理的根據藥品所占市場份額和藥品流通所產生的生產成本， 得出合理的數據，確定生產、批發(fā)和零售三個環(huán)節(jié)的利益分配比例， 對藥品定價過程進行公開，便于社會和廣大消費者監(jiān)督。也可以采用新的定價機制，通過研究仿制藥品制造成本標準，對仿制藥品采用參考定價原則， 根據藥品創(chuàng)新程度，考慮其成本的基礎上， 根據企業(yè)提供的該藥品的療效、成本效果等方面的信息對新藥實行增值定價方法。同時應建立報告制度， 引入藥物經濟學的評價，定期收集國家基本用藥目錄中藥品價格的變化情況，為政府藥品定價提供價格參考依據。

2.2 加強藥品價格流通環(huán)節(jié)管制

我國藥品流通環(huán)節(jié)多，企業(yè)為了獲取暴利，謊報生產成本，層層提價造成藥品價格偏高，不能真實反映藥品成本，給消費者帶來用藥費負擔。政府要改變這一現狀就必須加快對流通領域改革，加強對藥品流通環(huán)節(jié)的規(guī)制，通過重視第三方物流，減少流通環(huán)節(jié)，來降低藥品流通環(huán)節(jié)的成本。并出臺相關政策，規(guī)范銷售費用率和銷售利潤率，管制藥品“順加作價”的過程，讓各個藥廠報送成本明細，制止流通領域的加價和醫(yī)療機構的回扣這種現象的發(fā)生，強化生產企業(yè)的主體責任，使經營者能夠合理補償成本并獲得合理利潤。整頓批發(fā)環(huán)節(jié)和零售環(huán)節(jié)差價不健全的問題，加強藥品配送管理，采用分級配送制度，結合實際情況，探索縣鄉(xiāng)村一體化配送，降低物流成本，解決配送能力不足和配送范圍局限的問題，規(guī)范流通環(huán)節(jié)，完善物流活動的服務功能，合理控制藥價，保障偏遠地區(qū)藥品的供應。［5］構建藥品流通新模式，定價部門事先就規(guī)定從批發(fā)商到藥店各個流通環(huán)節(jié)的利潤，或建立以物流商為主的單渠道藥品流通模式，減少藥品在流通環(huán)節(jié)的差價，為消費者開拓更大的受益空間，加強醫(yī)藥服務行業(yè)的市場競爭。

2.3 完善藥品招標中采購機制

藥品招標采購被人們稱作“陽光采購”。完善藥品集中招標采購機制，需通過建立并完善相應的規(guī)章制度，例如《招標法》、《合同法》、《醫(yī)療機構藥品集中招標采購監(jiān)督管理暫行辦法》等，進一步規(guī)范藥品集中招標采購制度。有關部門要嚴格按照相關的程序進行管理監(jiān)督，首先要對招標單位進行嚴格的資格認證，同時加強藥品真實成本的監(jiān)審，對招標采購過程各環(huán)節(jié)的遴選、競價、參與競標的藥品成本、出廠價格等信息需對外公開，減少藥品流通環(huán)節(jié)，降低藥品采購成本，增加招標的透明度，解決在藥品流通過程中的信息不對稱的問題。提高醫(yī)藥行業(yè)信息平臺的信息化水平，取消“二次招標”，建立平等競爭市場，藥品配送和結算由中央統(tǒng)一完成， 減少地方招標，防止藥品招標過程中徇私舞弊和地方保護主義現象的出現，保障招標過程中的公平、公正，有效遏制虛高藥價。［6］明確醫(yī)療機構作為藥品招標的主體地位，完善中介機構的相關監(jiān)督和約束機制，避免政府越權行為的發(fā)生。保障采購藥品的質量和安全性，確保消費者用藥安全并減輕患者經濟負擔，促進醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。

2.4 加強對我國藥品價格的監(jiān)督管制

根據我國的實際情況，通過立法的手段，依法監(jiān)督藥品價格，完善藥價監(jiān)管法律法規(guī)和政府職能，提高價格監(jiān)管的科學性和透明度，增強政府監(jiān)管的威懾力。加強對藥品生產經營的市場準入管制，充分運用法律和行政等手段對藥品生產標準，藥品質量及經營過程進行嚴格管理，整頓與凈化藥品市場，提高技術、標準等“門檻”，從根本上打擊假冒偽劣藥品的泛濫，對違法、違規(guī)的企業(yè)、組織加大行業(yè)懲罰力度，營造良好市場競爭環(huán)境，促進公平競爭。加強地方藥品監(jiān)管隊伍建設，建立職能完備的藥品價格監(jiān)督管理機構，配備熟悉藥品行業(yè)的價格管理者，增加專業(yè)的崗位能力培訓，提高執(zhí)法人員的職業(yè)道德素養(yǎng)。構建藥品監(jiān)管網絡，發(fā)揮社會群眾的監(jiān)督作用，提高社會組織和群眾參與的積極性，建設以“政府監(jiān)管為主，群眾監(jiān)督為輔”的藥品價格監(jiān)管路線。加強對新藥審批管控，防止企業(yè)通過變換藥品批號，規(guī)避價格管制，防止弄虛作假現象的發(fā)生；制定嚴格的藥品廣告規(guī)則，防止虛假廣告誤導消費，及時、準確地處理藥品安全的相關問題，提高藥品質量，促使科學合理的藥品價格機制的形成。

3 結束語

我國藥品價格管制應遵循“國家宏觀調控與市場調節(jié)相結合”的原則，進一步擴大市場調節(jié)的作用，在堅持價格管制科學性與政府定價實效性的基礎上，建立合理定價與管制機制，營造更廣闊并公平的市場競爭環(huán)境，解決藥品價格虛高的現象，讓廣大人民群切實感受到基本醫(yī)療服務價格低、高質量的好處。完善藥品價格管制是建立合理藥品價格定價機制，保證基本藥物的供應，落實我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的關鍵環(huán)節(jié)。實現我國醫(yī)藥經濟的可持續(xù)和諧發(fā)展需要政府、醫(yī)療機構和藥品生產企業(yè)三方的共同努力。

［1］沈洪濤，梁雪峰.探析中國藥品價格管制存在的問題及治理對策，中國藥事，［J］.2013，11（2）：50-53.

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［R956］

A

1674-2060（2016）01-0221-02

董優(yōu)（1991-），女，漢族，吉林長春，長春中醫(yī)藥大學，研究生，研究方向：藥事與企業(yè)管理。

都曉春（1962-），男，教授，研究生導師，研究方向為藥事與企業(yè)管理。