金 鑫　張 亮*

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追蹤方法學(xué)在醫(yī)用高值耗材管理中的應(yīng)用

金 鑫①張 亮①*

[摘要]目的：探討追蹤方法學(xué)在醫(yī)用高值耗材管理中的應(yīng)用，發(fā)現(xiàn)醫(yī)用高值耗材管理中存在的問題及隱患，提出解決方法。方法：設(shè)計并運用基于高值耗材的系統(tǒng)追蹤與基于患者的個案追蹤，對醫(yī)院高值耗材管理進行追蹤檢查，匯總追蹤的情況，針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及存在的隱患制定相應(yīng)改進措施。結(jié)果：通過追蹤發(fā)現(xiàn)，醫(yī)用高值耗材使用管理中存在諸多問題，其中品種引進、采購實施方案、使用科室落實及組織領(lǐng)導(dǎo)是醫(yī)用高值耗材管理的主要方面。結(jié)論：高值耗材管理是醫(yī)院管理的重要組成部分，運用追蹤方法學(xué)發(fā)現(xiàn)問題、制定解決方案，可為醫(yī)院醫(yī)用高值耗材安全管理提供有效保障。

[關(guān)鍵詞]追蹤方法學(xué)；醫(yī)用高值耗材；安全

①解放軍第81醫(yī)院器材科 江蘇 南京 210002

金鑫,男,(1982-),碩士，工程師。解放軍第81醫(yī)院器材科，從事醫(yī)療設(shè)備、耗材和試劑的相關(guān)管理工作。

[First-author’s address]Equipment Department of 81stHospital of PLA,Nanjing 210002,China.

醫(yī)用耗材已是現(xiàn)代醫(yī)療中不可或缺的物質(zhì)基礎(chǔ)。醫(yī)用高值耗材一般指價格較高、單獨計價收費的治療用耗材[1-3]。如可吸收止血材料、植入鋼板、人工關(guān)節(jié)、外周介入以及心臟介入材料等。醫(yī)院醫(yī)用耗材采購占醫(yī)院毛收入約10%，其中高值耗材采購量約占耗材采購量的50%。某些?？漆t(yī)院，高值耗材采購量占比更高。隨著醫(yī)療技術(shù)的進步，高值耗材使用量必將進一步增加。醫(yī)用高值耗材管理不僅是醫(yī)療質(zhì)量的保證，更是關(guān)乎到患者生命安全的大事[4-5]。運用追蹤方法學(xué)加強醫(yī)用高值耗材管理，以提高醫(yī)療質(zhì)量、防范醫(yī)療安全不良事件、確?；颊甙踩?，取得了良好效果。

1　追蹤方法學(xué)概述

追蹤方法學(xué)是美國醫(yī)療機構(gòu)評審聯(lián)合委員會(JCAHO)于2004年設(shè)計的現(xiàn)場調(diào)研方法，2006年開始應(yīng)用于國際聯(lián)合委員會(Joint Commission International，JCI)評價[6]。2011年9月我國衛(wèi)生部發(fā)布《醫(yī)院評審暫行辦法》，并在評審工作中首次引入追蹤方法學(xué)(tracer methodology，TM)作為評價方法之一，追蹤方法學(xué)包括系統(tǒng)追蹤和個案追蹤兩大類[7-8]。

2　醫(yī)用高值耗材管理

醫(yī)用高值耗材管理是指用科學(xué)的管理方法、技術(shù)和理論，以安全為出發(fā)點，以透明為目標，以質(zhì)量為中心，緊密結(jié)合臨床應(yīng)用，強化技術(shù)管理和應(yīng)用管理，貫穿高值耗材購置前論證、申請、審批、采購及購置后驗收、入庫、出庫、使用至銷毀的整個周期，使其達到安全、高效，發(fā)揮最佳效益的目標[9-11]。涉及的科室及部門有院機關(guān)、器材科、質(zhì)量控制科、使用科室、感染控制科、財務(wù)科以及信息科等。

3　追蹤方法學(xué)在高值耗材管理中的應(yīng)用

通過運用追蹤方法學(xué)設(shè)計基于高值耗材的系統(tǒng)追蹤與基于患者的個案追蹤，剖析、探討醫(yī)院高值耗材管理各環(huán)節(jié)中可能存在的問題。檢查人員在追蹤結(jié)束后匯總情況，討論檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及存在的隱患，制定相應(yīng)改進措施。

3.1基于患者的個案追蹤

個案追蹤是指跟蹤患者從入院到出院的全程，記錄醫(yī)院各部門所提供的護理、診療及服務(wù)流程，評價各部門及各科室在提供的診療和服務(wù)中所表現(xiàn)功能，評價相關(guān)過程的績效，識別相關(guān)流程的潛在問題[12]。高值耗材的個案追蹤是指患者從就診到出院的全程中，接受的診療過程中高值耗材的使用情況，評價各臨床科室對本科室高值耗材的管理。通常選取手術(shù)室、骨科、心內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、胃鏡中心及腦外科等高值耗材使用量較大科室的患者。如追蹤一位外力性骨折，腦外傷、伴大出血患者，在入院后該患者經(jīng)歷了急救醫(yī)學(xué)科、手術(shù)室、ICU、骨科及腦外科等，其使用的高值耗材包括植入性鋼板、硬腦膜補片、可吸收止血材料、吻合器及中心靜脈導(dǎo)管等[13]。

檢查者可現(xiàn)場檢查或事后追蹤患者在各科室的診療流程，檢查各科室對高值耗材的管理情況。①追蹤目的，檢查科室高值耗材管理，發(fā)現(xiàn)問題，提出改進措施；②方法，基于患者的個案追蹤；③檢查者，醫(yī)療副院長、醫(yī)務(wù)處助理員、護理部人員、器材科負責人員及工程師5～6人；④追蹤內(nèi)容，跟蹤該患者在院診療期間，各科室高值耗材使用管理情況，包括各科室高值耗材引進流程是否規(guī)范，科室擬引進該品種耗材前，是否按照規(guī)定填寫新進耗材申請表，經(jīng)科室主任簽字并上報各級管理部門審批，科室高值耗材請領(lǐng)流程是否規(guī)范，是否有自行采購行為，觀察醫(yī)護人員對耗材使用的掌握程度、觀察醫(yī)護人員使用耗材的無菌觀念，查閱患者病歷，使用耗材是否有充分臨床適應(yīng)證，是否有多用、濫用現(xiàn)象，患者病歷中是否按規(guī)定粘貼高值耗材條形碼，條碼與患者使用耗材是否一致，高值耗材是否單獨計價收費，檢查科室耗材二級庫房管理是否規(guī)范，是否有專人管理，出入庫記錄是否完整、吻合，是否有定期盤庫記錄；檢查高值耗材的銷毀記錄，與使用記錄是否吻合等。

檢查者匯總檢查情況，探討各使用科室在醫(yī)用高值耗材管理中存在的問題及隱患，提出相應(yīng)措施[14-15]。

3.2 基于高值耗材的系統(tǒng)追蹤

系統(tǒng)追蹤主要關(guān)注的是整個系統(tǒng)中某些相關(guān)的環(huán)節(jié)，用檢查來評判各環(huán)節(jié)的表現(xiàn)、各部門的溝通；評估各科室、各項目及各部門之間的相互聯(lián)系，特別是強調(diào)不同又相互關(guān)聯(lián)的各環(huán)節(jié)間的配合和協(xié)調(diào)，在追蹤中找出各環(huán)節(jié)間可能存在的問題[16]。

基于高值耗材的系統(tǒng)追蹤通常選用單獨計價收費的植入、介入類耗材及手術(shù)用止血材料等，主要檢查與高值耗材相關(guān)的各部門、科室間協(xié)同與配合，主要考察院機關(guān)、采購中心、器材科、臨床科室、感染控制科及質(zhì)量控制科之間的協(xié)同表現(xiàn)。追蹤的對象是特定醫(yī)用高值耗材整個生命周期[17]。①追蹤目的，探討與高值耗材相關(guān)的各部門、各科室之間的配合，發(fā)現(xiàn)潛在的問題，提出解決方案；②追蹤方法，基于高值耗材的系統(tǒng)追蹤；③檢查者，醫(yī)療副院長、醫(yī)務(wù)處助理員、器材科負責人員、財經(jīng)中心負責人員、質(zhì)量控制科負責人員、感染控制科負責人員、信息科工程師共7-8人；④追蹤內(nèi)容，隨機抽取單獨計價收費的數(shù)個品種規(guī)格醫(yī)用高值耗材，追蹤該耗材從引進至銷毀的整個生命周期。

(1)從器材科調(diào)取耗材第一次采購記錄，檢查此日期之前使用科室是否提交新進耗材申請表，是否逐級審批，醫(yī)院設(shè)備耗材管理委員會有無討論記錄，采購部門是否有議價談判記錄，器材科是否有該申請表備案，是否有該耗材采購合同；檢查器材科該耗材資質(zhì)，生產(chǎn)廠商三證、代理商三證、廠商對代理商授權(quán)、產(chǎn)品注冊證及注冊登記表是否齊全并在有效期內(nèi)[18]。

(2)從信息科調(diào)取一定時間段該耗材計價收費記錄，與此時間段使用該耗材患者病歷中條形碼粘貼數(shù)量，器材科入庫、出庫數(shù)量是否吻合，若有偏差立即查明原因，責任到人[19]。調(diào)取該耗材某段時間采購金額，與財務(wù)科對廠商打款金額是否吻合；檢查該耗材是否在上級管理部門下發(fā)的耗材集中招標目錄內(nèi)；檢查該耗材是否有質(zhì)量檢測報告及無菌性檢測證明，醫(yī)用耗材庫房是否留存，感染控制科是否定期檢查[20]；醫(yī)院管理部門是否有高值耗材風險控制及安全管理制度，臨床科室是否發(fā)生與高值耗材相關(guān)的醫(yī)療安全不良事件，是否上報，質(zhì)量控制科是否有討論及備案，設(shè)備耗材委員會是否有針對重大醫(yī)用耗材不良事件的討論，有無懲罰措施，臨床科室有無整改報告。

檢查者匯總檢查情況并進行討論，探討各部門在協(xié)同中發(fā)現(xiàn)的問題及可能存在的隱患，提出改進措施。

3.3系統(tǒng)追蹤結(jié)果

應(yīng)用追蹤方法學(xué)從個案追蹤和系統(tǒng)追蹤對醫(yī)院高值耗材管理進行檢查，發(fā)現(xiàn)主要存在下述問題。

(1)品種引進環(huán)節(jié)。①存在上級下發(fā)招標目錄外耗材引進情況，部分品規(guī)耗材為標外產(chǎn)品，但標內(nèi)有可替代產(chǎn)品，且未能提供充足的引進、采購依據(jù)；②部分新增或臨時采購高值耗材，采購申請、審批流程不規(guī)范，如科室未提交新進耗材申請報告，或雖已提交，上級主管部門未審批；③部分耗材未進行采購談判或未留存采購談判記錄。

(2)采購實施環(huán)節(jié)。①采購要素不全，部分高值耗材資質(zhì)缺少，如廠商對供貨商授權(quán)缺失、產(chǎn)品注冊證注冊登記表過期等；②存在采購價高于中標價情況，部分品規(guī)耗材采購價高于上級部門下發(fā)招標價；③采購計劃與采購實施不一致，存在部分耗材使用科室未提交請領(lǐng)申請，而器材科進行采購，臨床申請計劃與實際采購入庫記錄不一致現(xiàn)象。

(3)使用科室落實情況。①存在自行采購情況，部分高值耗材臨床計價收費時間均早于醫(yī)用耗材庫房入庫時間，存在繞過采購部門自行采購的可能；②二級庫管理不嚴格，部分臨床科室二級庫管理松散，無專職管理人員，出入庫記錄與臨床使用記錄不一致，無盤庫記錄；③部分科室耗材請領(lǐng)數(shù)量與計價收費數(shù)量不一致，計價收費耗材與患者病歷條形碼粘貼數(shù)量不一致，患者病歷粘貼條形碼非計價收費耗材；④部分品種高值耗材存在一品多規(guī)現(xiàn)象，如手術(shù)用止血材料，不同科室使用不同品牌產(chǎn)品，且只使用此品牌產(chǎn)品，全院手術(shù)用止血材料品規(guī)過多。

(4)組織領(lǐng)導(dǎo)欠缺。①部分制度不規(guī)范，管理部門制定相關(guān)制度時照搬外院模式，未結(jié)合本院實際，部分制度難以執(zhí)行，部分制度則過于寬松；②部門間缺乏協(xié)調(diào)性，相關(guān)管理部門缺乏協(xié)同監(jiān)管，如部分高值器材科耗材采購數(shù)、科室使用數(shù)及財務(wù)計價收費數(shù)目不一致，各部門應(yīng)加強配合，形成經(jīng)常性監(jiān)管機制；③配套獎懲措施不到位，醫(yī)院制定相應(yīng)制度、規(guī)范，管理部門有相應(yīng)檢查記錄，但缺乏相應(yīng)獎懲措施，以致監(jiān)管落實困難，預(yù)期效果不明顯。

4　結(jié)論

醫(yī)用耗材管理尤其高值耗材管理，是現(xiàn)代醫(yī)院管理中重要組成部分。高值耗材管理的成效不僅關(guān)乎醫(yī)院醫(yī)療安全，更是保障患者生命安全的大事。運用追蹤方法學(xué)，設(shè)計基于患者的個案追蹤及基于高值耗材的系統(tǒng)追蹤，對醫(yī)院高值耗材管理進行評價，檢查者能通過患者就診的流程及高值耗材整個生命周期，系統(tǒng)的檢查各部門的管理成效及相互間的協(xié)同配合，發(fā)現(xiàn)各環(huán)節(jié)存在的問題及潛在隱患，為醫(yī)院高值耗材管理工作提供了有效、科學(xué)的評價方法，為醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進及醫(yī)療安全提供了較好的管理方案。

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The application of tracer methodology in the management of medical high-value consumables

/JIN Xin,ZHANG Liang//China Medical Equipment,2016,13(3):117-119.

[Abstract]Objective:To discuss the application of tracer methodology in the management of medical high-value consumables,find out the problems and existing risks,and propose possible solutions.Methods:The system tracing based on high-value consumables and the case tracing based on patient were used to track and check the medical high-value consumables in hospital.The inspectors summarized and discussed the issues as well as the possible risks after inspection,to develop the appropriate improvements.Results:There were many problems that were found in the management of medical high-value consumables in this tracing program,of which the main aspects were the species introduction,the implementation of procurement and relative departments,and the organization and leadership among departments.Conclusion:The management of medical high-value consumables is an important part of hospital management,and the tracer methodology provides an effective guarantee for the medical equipment management in hospital.

[Key words]Tracer methodology;High-value consumables;Safety

收稿日期：2015-10-26

作者簡介

*通訊作者：813391548@qq.com

DOI:10.3969/J.ISSN.1672-8270.2016.03.034

[文章編號]1672-8270(2016)03-0117-03

[中圖分類號]R197.39

[文獻標識碼]A