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美國對藥肥產品的登記管理

2016-05-14 12:34
今日農藥 2016年5期
關鍵詞:藥肥惰性肥料

在中國,隨著農業(yè)用工價格的持續(xù)上漲,省工省力的藥肥產品在國內登記的數(shù)量不斷增加。藥肥是一個綜合了農藥、肥料兩類農資的跨界新產品,對其應如何管理,行業(yè)內企業(yè)及監(jiān)管部門還在爭議和討論。

本文通過對相關網(wǎng)站資料、文獻的查閱、分析,初步勾勒出美國對藥肥產品管理的現(xiàn)行基本做法,為中國建立和形成對藥肥產品的管理規(guī)范提供借鑒。

1 美國的藥肥產品

查閱PAN農藥數(shù)據(jù)庫(PAN pesticide),截至2014年6月,同一農藥含量的藥肥登記證有373個,這373個藥肥登記證下肥料含量不同的登記產品種共有1353個。

2 美國對于農藥的管理

聯(lián)邦法案和各州的法案共同管理農藥的生產、銷售、分裝和使用。聯(lián)邦負責進行國家層面農藥的管理,其權利由EPA(美國國家環(huán)境保護局)行使,其權利由《聯(lián)邦殺蟲劑、殺真菌劑和滅鼠劑條例》(《Federal Insecticide,F(xiàn)ungi-clde,and Rodenticide Act》,簡稱FIFRA)和《聯(lián)邦法規(guī)術語》(Code of Federal Regulations,簡稱CFR) 賦予。

每個州擁有的管理農藥的權利主要來源于《聯(lián)邦殺蟲劑、殺真菌劑和滅鼠劑條例》第24節(jié)a部(FIFRA,section 24(a)):“每個州在不與國家明令禁止沖突的程度范圍內,可以管理農藥及其設備在該州的銷售與使用”。

3 美國對于肥料的管理

美國實行聯(lián)邦制,各州認為肥料立法應根據(jù)當?shù)氐奶攸c自主開展,因此,目前尚無聯(lián)邦統(tǒng)一的肥料法。但是,美國植物食品管理協(xié)會官方(Association of American Plant Food Control Officials,AAPFCO)每年出版的年度手冊曾提出肥料法的基本框架,各州在制訂肥料法時均

參考了這一框架,因此各州對肥料的管理大體上相似。

肥料登記是美國肥料管理的主要手段,通過肥料登記采集肥料產品信息,作為事后監(jiān)督的依據(jù)。特拉華等17個州的肥料法均規(guī)定,每一品牌、每一含量梯度的肥料和土壤調理劑在分銷前都應登記,肥料登記證所載明的登記人名稱和地址會被標注于所有標識、售貨發(fā)票和肥料包裝物上。但是,有些州也設有免于登記的情況,如分銷已被登記的品牌、含量梯度的肥料產品無需再次登記;如果根據(jù)消費者提供的配方而摻混的肥料也無需登記。

4 對于藥肥的管理

國家層面上:將藥肥產品作為農藥管理,將肥料認定為農藥制劑中的惰性成分,沒有設定額外的管理辦法。

美國的FIFRA規(guī)定,藥肥同農藥一樣,需要受到EPA的管理,在EPA的官方網(wǎng)站上,我們可以看到官方對有關問題的釋疑。其中有這樣一個問題,農藥和肥料的混合產品的命名是否需要和農藥產品一致?肥料成分是否需要出現(xiàn)在成分含量表中?在美國EPA頒布的有關農藥登記的通知中做了如下解釋,EPA批準的農藥標簽需滿足安全與職業(yè)健康標準(Occupational Safety and Health Administration,簡稱OSHA)的標簽要求—根據(jù)FIFRA,一個農藥和肥料的混合產品需作為農藥進行管理,產品標簽必須提供滿足FIFRA中相關規(guī)定—農藥中所有成分需按照FIFRA(第40篇,156部分,40CFR Part 156)中的標準標出。

FIFRA及美國EPA提供的藍本中并沒有提到藥肥的管理、標準、收費等事項,但是按照FIFRA中對于活性物質的規(guī)定,肥料不算是農藥中的活性物質,對其的管理應歸為惰性物質的管理,對于惰性物質,與活性物質的不同之處在于,作為農藥制劑中的新添加成分,或者新的用途時,不用按農藥的要求進行新的登記。惰性物質成分和含量在一定范圍內改變時,產品只要與原來登記的性質相似就不需要另外的登記,只需向美國EPA提交“微小劑型變更”(Minor Formulation Amendments)備案。

但是由于肥料這一惰性物質的特殊性,它不同于染料、芳香劑等不受其他部門監(jiān)管,肥料受到美國聯(lián)邦政府及州政府的管理,并且也需要登記。

美國EPA對藥肥的管理直到2010年也不是十分明確,并且存在一些問題,這點可以在美國EPA的會議記錄中看出跡象,會議記錄中提到,現(xiàn)存登記制度中,一些產品不能在現(xiàn)有的收費制度下很好地將藥肥分類。并提議在下一部有關農藥登記的修正法案中(即Pesticide Registra.tion Improvement Extension Act of 2012,簡稱PRIA3)中明確制定收費標準(希望考慮將藥肥分為農藥和肥料分別管理收費)。但是,在2012年新出臺的PRIA3中,雖對2004年制定的農藥登記的修正法案(Pesticide Registration Improvement Extension Act,簡稱PRIA)進行了修改與完善,但仍然沒有提及藥肥的相應管理收費標準。

地方各州層面上:一些州在2012年以后出臺的政策,都對藥肥的管理進行了明確的規(guī)定,要求藥肥產品同時進行農藥和肥料登記,并且寫進了面向申請者的指導手冊。

在加利福尼亞州頒布的農藥手冊中,對農藥中的肥料有詳細的規(guī)定“很多添加了不同種類或含量染料,香料,肥料的產品,登記者除了必須提供農藥登記應該提供的材料以外,對于這些農藥中的惰性物質,還必須額外提供一份機密性的陳述,這份陳述需要列出顏料、染料、香料、肥料的成分區(qū)別。特別需要注意的是藥肥產品同時受到加州農藥和肥料的管理。

“在上述的產品中,只要染料、香料、肥料這些組分不被考慮為產品名字的一部分,這一系列產品不需要新的登記,新的標簽需要被加州的農藥登記管理部門(California Department of Pesticide Regulation)審核,但是不需要收取額外的費用?!?/p>

華盛頓地區(qū)的農藥登記的指導手冊上也特地注明藥肥除了需要農藥登記以外,還需要肥料登記。在肥料相關登記法案中我們可以看到“同時包含肥料和農藥的產品被認為是混合產品,必須同時進行農藥和肥料的登記,登記時間有所不同,農藥從1月1日到12月31日,肥料在6月1日到7月30日,并且登記者應注意任何時候提交藥肥的登記,材料和費用都應分開提交,農藥肥料一式一份?!?/p>

明尼蘇達州的法律規(guī)定,所有在本州銷售的專用的肥料都需要登記?;旌狭宿r藥的肥料被認為是一個特殊的肥料,這樣的每個含量梯度的肥料需要進行特殊肥料和農藥的共同登記。

某些農藥產品不需在國家和州進行登記比如低風險農藥(minimum risk pesticides),但是如果該產品同時提供植物生長的養(yǎng)分,那么,此產品務必進行肥料的登記。例如,玉米蛋白粉就是這么一種產品,作為除草劑,被事先混合進肥料,制成藥肥。國家法和州立法律都沒有要求其進行農藥登記,但是,該產品在明尼蘇達州需要進行肥料的登記。

在內華達,任何藥肥,必須同時分別進行農藥和肥料的登記。

盡管各州對于藥肥的描述有所不同但對于藥肥的管理和在Pesticide Program Dialogue Committee PRIA Process ImprovementWorkgroup April 28,2010 Meeting這一會議中建議的管理方法是一致的,在各個州,農藥肥料進行分別進行登記,分別接受不同部門的管理。

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