朱建奎

【摘要】 目的 對比研究酶聯(lián)免疫法與膠體金法對丙型肝炎病毒的檢測效果。方法 98例檢測丙型肝炎病毒患者， 隨機(jī)分為對照組和實(shí)驗(yàn)組， 各49例。對照組采用酶聯(lián)免疫法， 實(shí)驗(yàn)組采用膠體金法， 觀察比較兩組患者的檢測效果。結(jié)果 實(shí)驗(yàn)組檢出率為81.63%， 假陽性率為8.16%， 假陰性率為6.12%， 檢測時(shí)間為（5.62±4.13）min， 檢測成本為（7.95±0.63）元。對照組檢出率為91.84%， 假陽性率為4.08%， 假陰性率為2.04%， 檢測時(shí)間為（99.77±7.65）min， 檢測成本為（4.15±0.55）元。兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 酶聯(lián)免疫法與膠體金法檢測丙型肝炎病毒各有利弊， 其中酶聯(lián)免疫法陽性率高、假陰性率低、成本低， 但需專業(yè)操作人員及特定儀器、試劑等， 局限性大， 檢測時(shí)間長， 不適合基層醫(yī)院開展；膠體金法檢測快速、方便， 便于急診檢測和基層開展推廣， 但成本高， 準(zhǔn)確性低于酶標(biāo)法。

【關(guān)鍵詞】 丙型肝炎病毒；酶聯(lián)免疫法；膠體金法

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.09.026

丙型肝炎多由丙型肝炎病毒（HCV）導(dǎo)致， 屬于病毒性肝炎， 主要經(jīng)血液傳播， 具有傳染性， 較慢性、急性患者， 攜帶HCV者為高危傳染源。加強(qiáng)定期篩查， 檢測病毒， 早期確診， 是預(yù)防本病、降低發(fā)生率的主要措施[1]?，F(xiàn)選取本院2013年1月～2014年12月檢測丙型肝炎病毒98例， 對比研究酶聯(lián)免疫法、膠體金法檢測效果， 報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取本院2013年1月～2014年12月收治的檢測丙型肝炎病毒98例患者， 隨機(jī)分為對照組和實(shí)驗(yàn)組， 各49例。對照組患者女24例， 年齡14～69歲， 平均年齡（38.65±7.72）歲；男25例， 年齡15～66歲， 平均年齡（37.36±7.89）歲。實(shí)驗(yàn)組患者女26例， 年齡14～71歲， 平均年齡（39.02±7.69）歲；男23例， 年齡15～68歲， 平均年齡（37.43±7.93）歲。兩組患者一般資料比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 囑患者空腹， 于清晨抽血4 ml， 3000 r/min進(jìn)行離心10 min， 將血清分離。對照組采用酶聯(lián)免疫法， 將待測樣本加入加有樣本稀釋液的反應(yīng)孔中， 封片紙覆蓋反應(yīng)板， 置37℃孵育60 min， 給予洗板和加酶結(jié)合物， 封片紙覆蓋反應(yīng)板， 置37℃孵育30 min， 給予洗板， 然后加入顯色劑A和B， 震蕩10 s， 封片紙覆蓋反應(yīng)板， 置37℃孵育30 min， 加入終止液， 上酶標(biāo)儀讀數(shù)。實(shí)驗(yàn)組采用膠體金法， 分別于試劑條質(zhì)控區(qū)與測試區(qū)固定病毒抗原、抗體， 試劑條中加入血清， 充分反應(yīng)后， 在15 min內(nèi)讀取結(jié)果。需注意的是， 判定陽性與陰性時(shí)切忌混淆質(zhì)控區(qū)、測試區(qū)。

對比兩組檢出率、假陰性率及假陽性率， 記錄兩組檢測時(shí)間及檢測成本， 比較分析。

1. 3 評定標(biāo)準(zhǔn) 酶聯(lián)免疫法：陰性：標(biāo)本A值Cut-off。膠體金法：陰性：測試區(qū)未出現(xiàn)明顯條帶；陽性：測試區(qū)有明顯條帶出現(xiàn)， 呈紫紅色。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組檢測結(jié)果比較 實(shí)驗(yàn)組陰性9例， 陽性40例， 檢出率為81.63%；對照組陰性4例， 陽性45例， 檢出率為91.84%， 兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。實(shí)驗(yàn)組假陽性4例， 假陽性率8.16%（4/49）， 假陰性3例， 假陰性率6.12%（3/49）；對照組假陽性2例， 假陽性率4.08%（2/49）， 假陰性1例， 假陰性率2.04%（1/49）， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2. 2 兩組檢測時(shí)間和檢測成本比較 對照組檢測時(shí)間（99.77±7.65）min， 實(shí)驗(yàn)組檢測時(shí)間（5.62±4.13）min， 兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；實(shí)驗(yàn)組檢測成本（7.95±0.63）元， 對照組檢測成本（4.15±0.55）元， 兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

3 討論

HCV感染率約3.2%， 感染后呈慢性化進(jìn)行特點(diǎn)， 約75%患者發(fā)展成慢性感染， 導(dǎo)致終末期肝?。ㄈ绺伟?、肝硬化等）[2]。HCV是導(dǎo)致社區(qū)病毒性肝炎的主要因素， 感染率在60%～90%， 傳播方式主要有靜脈注射、輸血、血液透析、輸血制品（成分血制品、凝血因子、球蛋白等）、母嬰傳播、公共用品、肌內(nèi)注射及器官移植、各種外科手術(shù)、內(nèi)窺鏡檢查及牙科治療等手術(shù)操作也可引起病毒感染[3]。HCV進(jìn)入人體后， 致使患者患病毒血癥， 病毒在肝細(xì)胞內(nèi)對細(xì)胞大分子合成進(jìn)行復(fù)制、干擾， 使溶酶體膜通透性增加， 導(dǎo)致病變；病毒表達(dá)產(chǎn)物還對肝細(xì)胞有較大毒性作用， 可對機(jī)體臟器功能造成損害， 如肝臟功能。

丙型肝炎診斷要點(diǎn)有兩方面， HCV標(biāo)志物是否陽性， 是否出現(xiàn)肝臟損害與損害程度。HCV主要標(biāo)志物是HCV核糖核酸、血清HCV抗體。檢查肝臟有無損害主要方式為B超、肝功能檢查、病理組織學(xué)檢查等。如受檢者HCV檢測顯陽性， 且有肝功能損害， 則確診丙型肝炎；若受檢者HCV檢測顯陽性， 但無肝功能損害， 活檢病理檢測肝細(xì)胞未發(fā)現(xiàn)明顯破壞， 應(yīng)診斷HCV無癥狀攜帶者。HCV感染多通過HCV抗體陽性證實(shí)， 常用檢測方法有兩種：酶聯(lián)免疫法及膠體金法。酶聯(lián)免疫法指利用酶催化底物反應(yīng)放大作用進(jìn)行標(biāo)記免疫， 操作較復(fù)雜， 對檢測設(shè)備要求較高， 基層醫(yī)院較難推廣， 大范圍篩查效果不佳。膠體金法操作比較簡便， 對人員技能及儀器要求較低， 且沒有同位素污染， 檢測廣泛、快捷， 可為臨床疾病預(yù)防、診斷及治療提供有力依據(jù)， 運(yùn)用價(jià)值較大。

綜上所述， 檢測丙型肝炎病毒時(shí)， 酶標(biāo)法陽性率高， 假陰性率低， 成本低， 但需專業(yè)操作人員及特定儀器、試劑等， 局限性大， 檢測時(shí)間長， 不適合基層醫(yī)院開展；膠體金法檢測快速， 方便， 便于急診檢測和基層開展推廣， 但成本高， 準(zhǔn)確性低于酶標(biāo)法。

參考文獻(xiàn)

[1] 吳超良.膠體金法與酶聯(lián)免疫法檢測丙型肝炎病毒抗體的比較. 臨床醫(yī)學(xué)工程， 2011， 18（5）：701-702.

[2] 麻安喆.酶聯(lián)免疫法和膠體金法對比檢測病毒性丙型肝炎.檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床， 2014， 11（7）：953， 956.

[3] 蔣峻峰， 周雪蓮.膠體金法與酶聯(lián)免疫法檢測丙型肝炎病毒抗體的對照研究.檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床， 2014， 11（19）：2728-2729.

[收稿日期：2015-10-20]