徐　靜　孫建新

河北省秦皇島市第二醫(yī)院(秦皇島 066600)

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坤泰膠囊在圍絕經(jīng)期婦女骨折治療中的臨床應(yīng)用*

徐靜孫建新

河北省秦皇島市第二醫(yī)院(秦皇島 066600)

摘要目的：觀察坤泰膠囊在圍絕經(jīng)期婦女骨質(zhì)疏松骨折患者中的臨床應(yīng)用。方法：選取在我院就診的圍絕經(jīng)期婦女骨質(zhì)疏松骨折患者共174例，按數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對照組各87例，其中對照組骨折患者圍手術(shù)期應(yīng)用抗生素預(yù)防感染，活血化瘀藥物消腫止痛治療，治療組在此基礎(chǔ)上加用坤泰膠囊口服，觀察兩組患者骨折愈合時(shí)間及愈合情況，骨折術(shù)后深靜脈血栓形成情況及血清中骨鈣素、堿性磷酸酶的含量，并作統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果：治療組骨折愈合程度明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)，且骨折愈合時(shí)間明顯小于對照組(P<0.05)，治療組術(shù)后并發(fā)下肢深靜脈血栓數(shù)明顯少于對照組(P<0.05)。治療組術(shù)后血清骨鈣素及堿性磷酸酶的含量明顯高于對照組(P<0.05)。結(jié)論：坤泰膠囊應(yīng)用于圍絕經(jīng)骨質(zhì)疏松骨折婦女，可改善患者卵巢功能，增加骨折愈合程度，縮短骨折愈合時(shí)間，其促進(jìn)骨折愈合可能是與增加血清血鈣素及堿性磷酸酶的作用機(jī)制相關(guān)，且術(shù)后副反應(yīng)少，療效明顯。

主題詞圍絕經(jīng)期綜合征/并發(fā)癥骨折/中西醫(yī)結(jié)合療法@坤泰膠囊

圍絕經(jīng)期婦女的骨質(zhì)疏松屬于原發(fā)性骨質(zhì)疏松，是由于圍絕經(jīng)期婦女卵巢功能下降，體內(nèi)雌激素水平降低，激發(fā)破骨細(xì)胞增多，骨細(xì)胞受到破壞，導(dǎo)致骨密度值降低，誘發(fā)骨質(zhì)疏松，從而增長骨折的風(fēng)險(xiǎn)。北京、上海、成都三地的流行病學(xué)調(diào)查研究結(jié)果顯示，50歲以上婦女罹患椎體壓縮性骨折的總患病率為 15% ，并且呈增齡性增高[1-3]。骨質(zhì)疏松性骨折危害大，致殘率及病死率高，再發(fā)骨折風(fēng)險(xiǎn)高[4]。針對圍絕經(jīng)期婦女的骨質(zhì)疏松骨折患者應(yīng)進(jìn)行積極的抗骨質(zhì)疏松藥物治療，避免再次骨折的發(fā)生。目前臨床中較常用的是雌激素或雌孕激素補(bǔ)充療法，雖治療效果明顯，但可增加血栓及乳腺癌等疾病的風(fēng)險(xiǎn)。坤泰膠囊作為中成藥制劑，臨床常用于治療圍絕經(jīng)期綜合征，能顯著改善中年婦女卵巢功能，增加體內(nèi)雌激素水平，療效與小劑量激素療法等同，且不良反應(yīng)少[5]。我院運(yùn)用坤泰膠囊治療方案，對圍絕經(jīng)期婦女骨折患者進(jìn)行治療，旨在為圍絕經(jīng)期骨質(zhì)疏松癥骨折患者病癥的合理用藥提供一些參考價(jià)值，現(xiàn)報(bào)道如下。

臨床資料選取2014年4月至2015年10月來我院就診的圍絕經(jīng)期婦女骨折患者共174例，患者年齡45～55歲，平均年齡49.8±5.7歲。按照隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對照組各87例，治療組年齡45～54歲，平均年齡49.2±5.8歲。對照組年齡46～55歲，平均年齡49.5±5.6歲。所有患者均出現(xiàn)圍絕經(jīng)期一般臨床癥狀。兩組患者年齡、病情等基本資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。所有患者簽署知情同意書，自愿參加。

治療方法對照組：骨折圍手術(shù)期常規(guī)應(yīng)用抗生素靜滴以預(yù)防感染，術(shù)后給予活血化瘀藥物消腫止痛，于術(shù)后對疼痛耐受患者進(jìn)行功能訓(xùn)練指導(dǎo)。治療組：在對照組的用藥基礎(chǔ)上加用坤泰膠囊(主要成分有：熟地黃、黃連、白芍、黃芩、阿膠、茯苓。批準(zhǔn)文號(hào): 國藥準(zhǔn)字Z20000083 )口服，每次4粒，2次/d，4周為一療程，共口服12周。

觀察指標(biāo)術(shù)后4、6、8、10、12周行X線片，觀察骨折愈合時(shí)間及愈合情況，于術(shù)后7d行雙下肢動(dòng)靜脈彩超觀察骨折術(shù)后深靜脈血栓形成情況。分別檢測術(shù)后第一天、術(shù)后8周及12周血清中骨鈣素及堿性磷酸酶的含量，并作統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。

療效標(biāo)準(zhǔn)采用普通高等教育“十一五”國家級(jí)規(guī)范教材《中西醫(yī)結(jié)合骨傷科學(xué)》中的骨折臨床愈合標(biāo)準(zhǔn)。骨痂線的觀察及評(píng)級(jí)方法參考全國中西醫(yī)結(jié)合治療骨折經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)中的骨折療效標(biāo)準(zhǔn)。下肢深靜脈血栓的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2012年中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)血管外科學(xué)組制訂的標(biāo)準(zhǔn)。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法使用SPSS19.0軟件處理。計(jì)量資料使用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，符合正態(tài)分布使用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

治療結(jié)果兩組患者骨折愈合時(shí)間比較治療組骨折愈合情況明顯優(yōu)于對照組，平均骨折愈合時(shí)間比對照組明顯縮短，經(jīng)比較組間差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

骨折愈合情況比較兩組患者骨折術(shù)后4周、6周、8周、10周及12周的骨折程度X線分級(jí)明顯高于對照組，經(jīng)比較組間差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

表1　兩組骨折愈合情況比較±s)

注：與對照組比較，△P<0.05

表2　兩組骨折愈合程度X線分級(jí)比較

術(shù)后深靜脈血栓形成情況比較于術(shù)后7d對兩組患者行雙下肢動(dòng)靜脈彩超觀察骨折術(shù)后深靜脈血栓形成情況，治療組共6例，發(fā)生率為6.90%，對照組12例，發(fā)生率為13.8%，治療組下肢靜脈血栓形成例數(shù)明顯低于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

術(shù)后血清骨鈣素及堿性磷酸酶情況比較術(shù)后首次檢測兩組患者血清骨鈣素及堿性磷酸酶的含量時(shí)無明顯差異(P>0.05)。手術(shù)后8周及12周檢測血清骨鈣素及堿性磷酸酶，治療組均顯著高于對照組，經(jīng)比較差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表3。

表3　兩組患者術(shù)后血清骨鈣素及血清

注：與對照組比較，▲P>0.05，△P<0.05

討論圍絕經(jīng)期婦女由于體內(nèi)雌激素水平顯著降低，促進(jìn)了破骨細(xì)胞的增長，導(dǎo)致圍絕經(jīng)期婦女成骨細(xì)胞數(shù)量較之前要顯著減少[6]，引發(fā)骨質(zhì)疏松，極易引發(fā)骨折。雌激素類藥物能雖能抑制骨轉(zhuǎn)換，阻止骨丟失，但副反應(yīng)及臨床禁忌多，患者依從性差。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病是由腎虛血癖引發(fā)的伴隨著機(jī)體衰老及順應(yīng)性下降的退行性骨病。坤泰膠囊是由黃連阿膠湯化裁而來，方中以熟地黃為君藥補(bǔ)腎益血，生精填髓，強(qiáng)益腎精，以茲強(qiáng)壯筋骨、養(yǎng)骨充髓的目的，配伍阿膠、白芍及黃連為臣藥，其中阿膠滋陰、補(bǔ)血、止血；黃連清熱瀉火，燥濕解毒; 白芍養(yǎng)血柔肝斂陰，緩中止痛；佐藥以茯苓健脾和胃，寧心安神。諸藥共用，可明顯改善卵巢功能。研究表明，坤泰膠囊可以有效增加去卵巢骨質(zhì)疏松大鼠骨密度值，促進(jìn)其恢復(fù)正常水平，同時(shí)能夠平衡破骨及成骨的作用，是治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的有效藥物[7]。

本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，術(shù)后4周、6周、8周、10周及12周治療組骨折愈合程度比對照組骨折愈合程度明顯增高，治療組骨折平均愈合時(shí)間比對照組的骨愈合時(shí)間明顯縮短，說明坤泰膠囊具有促進(jìn)圍絕經(jīng)期婦女骨質(zhì)疏松骨折愈合的作用。骨鈣素及堿性磷酸酶都來自于成骨細(xì)胞能夠反映骨代謝狀態(tài)，是體內(nèi)骨形成的敏感指標(biāo)，可作為成骨細(xì)胞的功能活性標(biāo)記物。本研究結(jié)果表明，治療組血清中骨鈣素及堿性磷酸酶的含量在術(shù)后均明顯高于對照組，說明坤泰膠囊促進(jìn)骨折愈合的機(jī)制可能是通過提高血清中骨鈣素及堿性磷酸酶的含量來提高成骨細(xì)胞活性，增加骨強(qiáng)度，以達(dá)到促進(jìn)骨折愈合的目的。

綜上所述，坤泰膠囊坤泰膠囊應(yīng)用于圍絕經(jīng)骨質(zhì)疏松骨折婦女，能改善圍絕經(jīng)期婦女卵巢功能，增加骨折愈合程度，縮短骨折愈合時(shí)間，其促進(jìn)骨折愈合可能是與增加血清血鈣素及堿性磷酸酶的作用機(jī)制相關(guān)，且術(shù)后副反應(yīng)少，療效明顯。

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(收稿2015-11-26；修回2015-12-23)

【中圖分類號(hào)】R271.116

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

doi：10.3969/j.issn.1000-7369.2016.04.004

*河北省秦皇島市科學(xué)技術(shù)研究與發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目(201401A094)