王　慧，孔令信，張　銳，李正光，解春霞

山東省青島市海慈醫(yī)療集團(tuán)(山東青島 266033 )，E-mail：wanghui198492@126.com

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補(bǔ)腎活血湯治療慢性充血性心力衰竭的臨床研究

王慧，孔令信，張銳，李正光，解春霞

山東省青島市海慈醫(yī)療集團(tuán)(山東青島 266033 )，E-mail：wanghui198492@126.com

摘要：目的觀察補(bǔ)腎活血湯對慢性充血性心力衰竭病人臨床療效及心功能指標(biāo)、超敏C反應(yīng)蛋白及6 min步行距離的影響。方法選擇2008年10月—2011年10月年青島市海慈醫(yī)療集團(tuán)住院的慢性心力衰竭病人210例，按隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組與對照組，對照組予以單純西醫(yī)治療，治療組治療后在對照組基礎(chǔ)上加用補(bǔ)腎活血湯。觀察兩組臨床療效、心功能指標(biāo)、超敏C反應(yīng)蛋白及6 min步行距離治療前后的變化。結(jié)果治療組總有效率高于對照組(P<0.01)；治療組治療后在心功能指標(biāo)、超敏C反應(yīng)蛋白及6 min步行距離方面均較對照組改善明顯(P<0.05)。結(jié)論補(bǔ)腎活血湯結(jié)合西藥治療慢性心力衰竭能改善病人心功能，提高運(yùn)動耐量，降低炎癥反應(yīng)。

關(guān)鍵詞：慢性充血性心力衰竭；補(bǔ)腎活血湯；心功能指標(biāo)；超敏C反應(yīng)蛋白；6 min步行距離；心悸；心水

慢性充血性心力衰竭是老年人常見病，多發(fā)病是因多種原由造成心臟原發(fā)損害，以心臟功能異常、運(yùn)動耐力下降及神經(jīng)內(nèi)分泌激活為特征的臨床綜合征。我國最新一項(xiàng)流行病學(xué)調(diào)查資料分析，35歲～74歲人群中，約有400萬心力衰竭病人，死亡率30%，5年死亡率高達(dá)67%，甚至與一些惡性腫瘤疾病相當(dāng)[1]。因此，防治慢性心力衰竭有重要的現(xiàn)實(shí)意義。本研究觀察以補(bǔ)腎活血，通絡(luò)利水為主的補(bǔ)腎活血湯治療慢性心力衰竭，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《內(nèi)科學(xué)》中慢性心力衰竭的診斷標(biāo)準(zhǔn)制定[2]，心功能分級參照紐約心臟病協(xié)會(NYHA)分級標(biāo)準(zhǔn)[3]，腎虛血瘀中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(2002年版)[4]制定。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)符合慢性心力衰竭的診斷標(biāo)準(zhǔn)，心功能分級為Ⅱ級～Ⅳ級。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)年齡在40歲以下或80歲以上；妊娠或哺乳期婦女；合并肝腎等重要臟器功能衰竭導(dǎo)致的繼發(fā)性心力衰竭；精神病病人；急性冠脈綜合征；急性肺水腫等；不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定用藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

1.4臨床資料選擇2008年10月—2011年10月青島市海慈醫(yī)療集團(tuán)住院病人，剔除脫落病例后，臨床資料完整病例210例，按隨機(jī)數(shù)字表隨機(jī)分成治療組和對照組。治療組105例，男65 例，女40例；年齡42歲～77歲(58.5歲±13.6歲)；病程5年～17年(6.5年±2.7年)；其中冠心病51例，高血壓性心臟病39例，肺源性心臟病10例，風(fēng)濕性心臟病5例；心功能Ⅱ級40例，心功能Ⅲ級57例，心功能Ⅳ級8例。對照組105例，男61例，女44例；年齡47歲～75歲(60.7歲±10.9歲)；病程6年～19年(7.3年±2.4年)；其中冠心病53例，高血壓性心臟病37例，肺源性心臟病9例，風(fēng)濕性心臟病6例；心功能Ⅱ級37例，心功能Ⅲ級59例，心功能Ⅳ級9例。兩組病人在性別、年齡、病程、病因及心功能分級等方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.5治療方法對照組給予常規(guī)抗心力衰竭治療，包括吸氧、休息、限鹽、血管緊張素受體拮抗劑、β受體阻滯劑、血管擴(kuò)張劑、利尿劑、強(qiáng)心劑等藥物治療，并根據(jù)病情給予控制感染、糾正酸堿平衡等對癥治療。治療組在對照組治療的基礎(chǔ)上加服補(bǔ)腎活血湯，補(bǔ)腎活血湯組方：制附子10 g，補(bǔ)骨脂15 g，熟地20 g，山茱萸20 g，黨參15 g，黃芪15 g，丹參20 g，赤芍15 g，葶藶子15 g，大棗10 g。上腹脹滿加木香10 g、砂仁10 g；尿少加車前子15 g、豬苓15 g；心悸、怔忡加遠(yuǎn)志12 g、五味子15 g；胸痛加栝蔞10 g、薤白15 g、枳實(shí)15 g。用法：水煎服，每日1劑。兩組療程均為4周。用藥過程中監(jiān)測肝腎功能、血脂、血糖、血電解質(zhì)及心電圖，并記錄藥物不良反應(yīng)。

1.6觀察指標(biāo)①觀察并記錄中醫(yī)臨床癥狀、體征、NYHA心功能分級；②應(yīng)用超聲心動圖測定心率(HR)、每搏輸出量(SV)、心輸出量(CO)、心臟指數(shù)(CI)、左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)；③超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)測定：分別于治療前后抽空腹血3 mL加入試管中，3 000 r/min離心10 min，溫度15 ℃左右，取上段血清作為檢測標(biāo)本，于-20 ℃冰箱中保存，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測hs-CRP；④運(yùn)動耐量試驗(yàn)：6 min步行距離評定。

1.7療效評定標(biāo)準(zhǔn)參照2002年5月第1版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中“中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導(dǎo)原則”制定。顯效：心功能達(dá)到Ⅰ級或心功能提高2級；有效：心功能提高1級，但不足2級；無效：心功能分級無變化；惡化：心功能惡化1級或1級以上。

2結(jié)果

2.1兩組臨床療效比較治療4周后治療組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。詳見表1。

表1　兩組臨床療效比較

2.2兩組治療前后心功能比較治療組治療后HR、SV、CO、CI、LVEF水平均有所改善(P<0.05)；治療后兩組間比較，治療組HR、SV、CO、CI、EF水平均優(yōu)于對照組(P<0.05)。詳見表2。

表2　兩組治療前后心功能指標(biāo)比較(±s)

2.3兩組hs-CRP及6 min步行距離比較治療組治療前后比較，治療后hs-CRP及6min步行距離均有所改善(P<0.05)；治療后兩組間比較，治療組hs-CRP及6 min步行距離改善優(yōu)于對照組(P<0.05)，見表3。

表3　兩組治療前后6 min步行距離及hs-CRP比較(±s)

2.4不良反應(yīng) 兩組治療期間均未發(fā)生不良反應(yīng)；治療前后肝腎功能、電解質(zhì)、血糖、血脂差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3討論

心力衰竭是各種病因所致心臟疾病的終末階段，是由于心臟的器質(zhì)性或功能性疾病損害了心室的充盈或射血能力而引起的復(fù)雜臨床綜合征，具有患病率和病死率高、預(yù)后差[5]。

中醫(yī)無心力衰竭這一病名，但從其臨床表現(xiàn)及發(fā)病特點(diǎn)來看，當(dāng)屬“心悸”“喘證”“心水”“水腫”“心痹”“痰飲”等范疇。唐代孫思邈的論著《備急千金要方》中首次提出“心力衰竭”的說法。中醫(yī)認(rèn)為心力衰竭病機(jī)是久病體虛，心氣不足，心氣虛漸及心陽虛，心氣虛不能行血，心陽虛不能溫煦血脈，血脈瘀阻，心脈失養(yǎng)而發(fā)心悸、氣短、喘促等癥，日久累及脾、腎陽虛，不能化氣行水，水飲上凌心肺故加重其心悸、喘促等癥，并出現(xiàn)水腫、尿少等癥。故心、脾、腎氣虛陽虛為本，而血瘀、水飲為標(biāo)。另外，中老年人腎氣漸衰，腎陽不足，不能鼓動五臟之陽，亦可致心陽不振，腎陰虧虛，不能滋養(yǎng)五臟之陰，可引起心陰內(nèi)耗，每因下元虧損，病及于心，延及他臟，致生水飲、瘀血。從益氣溫陽、活血化瘀、化氣利水著手，自擬補(bǔ)腎活血湯，以制附子、補(bǔ)骨脂溫陽補(bǔ)腎，并配以熟地、山茱萸滋腎養(yǎng)精，黨參、黃芪益氣培元，丹參、赤芍消瘀通脈，葶藶子、大棗平喘利水。諸藥合用，共奏補(bǔ)腎活血，通絡(luò)利水之功。現(xiàn)代藥理研究表明，附子等補(bǔ)腎藥為非強(qiáng)心甙類正性肌力藥，具有興奮β受體，加強(qiáng)心肌收縮力作用[6]；黃芪能擴(kuò)張血管、降低血小板黏附，能保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞，穩(wěn)定缺糖缺氧心肌細(xì)胞功能，減輕心肌細(xì)胞損傷，增強(qiáng)心肌抗缺氧功能，強(qiáng)心利尿改善心功能[7]； 黨參為一種血栓素(TXA2)合成酶的抑制劑[8]；丹參改善心功能不良，加強(qiáng)心臟收縮力，不增加心肌耗氧量，改善微循環(huán)，使微循環(huán)血流加速，毛細(xì)血管網(wǎng)開放增加[9]；葶藶子含有強(qiáng)心苷樣物質(zhì)，能強(qiáng)心利尿[10]。

本研究結(jié)果表明，補(bǔ)腎活血湯具有顯著的臨床療效，能夠改善病人心功能，降低炎癥反應(yīng)，提高運(yùn)動耐量。

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(本文編輯薛妮)

通訊作者：解春霞，E-mail：350557808@qq.com

中圖分類號：R541.6R256.2

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A

doi：10．3969/j．issn．1672-1349．2016．08．021

文章編號：1672-1349(2016)08-0866-03

(收稿日期：2015-07-14)

·心血管病臨床觀察/研究·