劉晉利

四川省內(nèi)江市中醫(yī)醫(yī)院(四川內(nèi)江 641000)，E-mail：42574987@qq.com

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丹紅注射液治療不穩(wěn)定型心絞痛的療效觀察

劉晉利

四川省內(nèi)江市中醫(yī)醫(yī)院(四川內(nèi)江 641000)，E-mail：42574987@qq.com

摘要：目的觀察丹紅注射液治療不穩(wěn)定型心絞痛治療中的療效。方法選擇2013年9月—2014年11月于本院就診的150例不穩(wěn)定型心絞痛病人，按照隨機數(shù)字表法將其分為對照組和觀察組，每組75例，兩組均給予常規(guī)西醫(yī)方法治療，觀察組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合丹紅注射液治療。比較兩組病人的硝酸甘油用量、心絞痛次數(shù)、血瘀證評分、臨床療效、中醫(yī)證候療效以及不良反應(yīng)。結(jié)果觀察組的硝酸甘油用量、心絞痛次數(shù)均低于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；觀察組胸痛、胸悶、胸脅脹滿、心悸及血瘀證總分均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；觀察組的臨床總有效率為90.67%，對照組的臨床總有效率為76.00%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；觀察組的中醫(yī)證候總療效(92.00%)明顯高于對照組(73.33%)，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；觀察組與對照組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論丹紅注射液治療不穩(wěn)定型心絞痛效果良好，安全性高。

關(guān)鍵詞：不穩(wěn)定型心絞痛；丹紅注射液；中醫(yī)證候；血瘀證；胸痹

不穩(wěn)定型心絞痛發(fā)病率極高，具有發(fā)病急、癥狀重的特點。若不及時治療容易轉(zhuǎn)化為急性心肌梗死，至發(fā)生猝死[1]。常規(guī)西醫(yī)治療可在一定程度上減輕病人疼痛，緩解臨床癥狀，但治療效果并不十分顯著[2-3]。為提高病人療效，本研究采用具有抗血小板凝集、活血化瘀等功效的丹紅注射液治療不穩(wěn)定型心絞痛，取得較好效果，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選擇2013年9月—2014年11月于本院就診的150例不穩(wěn)定型心絞痛病人，按照隨機數(shù)字表法將其均分為對照組和觀察組，每組75例。觀察組75例，男46例，女29例；年齡45歲～76歲(58.13歲±7.68歲)；病程2年～12年(6.41年±2.48年)。對照組75例，男45例，女30例；年齡46歲～78歲(59.05歲±6.97歲)；病程2年～12年(6.47年±2.42年)。所有入選病人均符合“不穩(wěn)定型心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷與治療指南”和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]。排除丹紅注射液或多種藥物過敏者；心、肝、腎功能障礙者。兩組病人在年齡、性別及病程差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。整個研究均在病人的知情同意下進(jìn)行，并經(jīng)過我院倫理委員會的批準(zhǔn)。

1.2方法對照組病人給予常規(guī)的西醫(yī)治療：低脂飲食，進(jìn)行適當(dāng)運動。晚飯后服阿司匹林腸溶片(德國拜耳公司，批號145302，進(jìn)口藥品注冊證號，H20050059)，每次1片，每天1次；晚飯后服用阿托伐他汀鈣片(北京嘉林藥業(yè)股份有限公司，批號2014521B，國藥準(zhǔn)字H19990257)，每次20 mg，每天1次；早晨服用美托洛爾(倍他樂克)片(阿斯利康制藥有限公司，批號2014553B，國藥準(zhǔn)字H32025392)，每次1片，每天1次；根據(jù)需要舌下含服硝酸甘油片(北京益民藥業(yè)有限公司，批號201405823，國藥準(zhǔn)字，H11021022)。

觀察組病人在對照組的基礎(chǔ)上加用丹紅注射液(濟南步長制藥有限公司，批號20130627，國藥準(zhǔn)字，Z20026866)治療，每次20 mL～40 mL，加入生理鹽水500 mL靜脈輸注，每天1次。治療2周后評價療效。

1.3觀察指標(biāo)記錄比較兩組病人的硝酸甘油用量、心絞痛發(fā)作次數(shù)、血瘀證評分、疾病療效、中醫(yī)證候療效以及不良反應(yīng)。

1.4療效評定標(biāo)準(zhǔn)臨床療效評價標(biāo)準(zhǔn)，顯效：心絞痛等臨床癥狀消失，靜息時的心電圖正?；蛘叽笾禄謴?fù)正常；有效：心絞痛等臨床癥狀有所減輕，靜息時的心電圖顯示缺血性的S-T段明顯下降，通過治療后上升值超過1.5 mm，但未恢復(fù)到正常水平；無效：心絞痛等臨床癥狀無改變，靜息時的心電圖無變化甚至加重。

中醫(yī)證候療效，痊愈：證候積分下降超過95%；顯效：證候積分下降超過70%；有效：證候積分下降超過30%，無效：臨床癥狀以及體征無顯著變化甚至加重[5]。

2結(jié)果

2.1兩組硝酸甘油用量與心絞痛發(fā)作次數(shù)比較觀察組的硝酸甘油用量、心絞痛發(fā)作次數(shù)均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表1。

表1　兩組硝酸甘油用量與心絞痛發(fā)作次數(shù)比較(±s)

2.2兩組病人治療后血瘀證評分比較觀察組胸痛、胸悶、胸脅脹滿、心悸及血瘀證總分均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表2。

表2　兩組病人治療后血瘀證評分比較(±s) 　分

2.3兩組病人臨床療效比較觀察組的臨床總有效率為90.67%，對照組的臨床總有效率為76.00%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=5.808，P<0.05)。詳見表3。

2.4兩組病人中醫(yī)證候療效比較觀察組的中醫(yī)證候總有效率(92.00%)明顯高于對照組(73.33%)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=9.119，P<0.05)。詳見表4。

表3　兩組病人臨床療效比較 　 例(%)

表4　兩組病人的中醫(yī)證候療效比較 　例(%)

2.5兩組病人不良反應(yīng)比較對照組無明顯不良反應(yīng)。觀察組用藥30 min后，1例病人出現(xiàn)頭暈癥狀；用藥3 d后，1例病人出現(xiàn)皮膚瘙癢，均為輕度，停藥后病癥自行消失。兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=2.027，P>0.05)。

3討論

不穩(wěn)定型心絞痛屬于冠心病的典型臨床病癥，該病的發(fā)病原因主要是病人冠狀動脈粥樣硬化導(dǎo)致血小板出現(xiàn)黏附聚集以及斑塊發(fā)生破裂出血等[6]。以下癥狀均提示不穩(wěn)定型心絞痛的發(fā)生：病人誘發(fā)心絞痛體力活動的閾值持久或者突然的降低；心絞痛出現(xiàn)頻率上升，臨床癥狀加重和發(fā)病時間延長；有夜間型或者靜息型心絞痛發(fā)生；胸痛放射面積增加；發(fā)病時出現(xiàn)惡心、出汗、心悸、嘔吐及呼吸困難等癥狀[7]。

臨床中常規(guī)治療不穩(wěn)定心絞痛的方法為：食用低脂食物，進(jìn)行適當(dāng)運動以及服用阿司匹林腸溶片、阿托伐他汀鈣片、倍他樂克片，在必要時給予硝酸甘油舌下含服。相關(guān)研究顯示，常規(guī)的西醫(yī)治療方法對慢性的穩(wěn)定型心絞痛具有良好效果，但對不穩(wěn)定型心絞痛中只起到不完全性或暫時緩解作用，且療效不顯著[8]。本研究也得到了相似的結(jié)論，常規(guī)西藥治療的病人舌下硝酸甘油含服量高達(dá)16.23 mg±8.41 mg，心絞痛次數(shù)多至21.66次±6.78次，說明西藥治療需要多次含服硝酸甘油緩解心絞痛。此外治療后的血瘀證評分還高達(dá)8.44分±1.68分，臨床總有效率僅為6.00%，中醫(yī)證候療效總有效率為73.33%，充分說明西藥治療不穩(wěn)定心絞痛存在的缺陷。為提高病人治療效果，達(dá)到治療目的，本研究在常規(guī)西醫(yī)治療基礎(chǔ)上加用丹紅注射液進(jìn)行聯(lián)合治療。

丹紅注射液是一種中成藥，主要成分是丹參與紅花。大量藥理實驗表明，丹參在心血管疾病的治療中，具有靶點較多且有多種作用途徑能夠擴張冠狀動脈，降低心肌缺血損傷程度，改善心臟舒張功能。同時還具有擴張外周血管，改善微循環(huán)血流，平衡心律等作用。紅花中的紅花素、紅花普、紅花油、紅花黃色素等能夠抑制血小板聚集、黏附，使內(nèi)皮細(xì)胞得到刺激而釋放出貝前列素前列素環(huán)，對防止心肌缺血再灌注損傷具有積極作用。因此丹紅注射液可明顯改善擴張血管，提高冠脈血流量，促進(jìn)抗血栓作用，對微循環(huán)有顯著的改善作用[9]。有研究結(jié)果顯示，常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上加用丹紅注射液能夠減少硝酸甘油使用量，縮短心絞痛時間，達(dá)到良好治療效果[10]。本研究中，聯(lián)合丹紅注射液治療的病人硝酸甘油使用量降至12.75 mg±6.82 mg，心絞痛次數(shù)僅為18.19次±5.36次，治療后血瘀證評分僅為6.40分±1.47分，臨床療效與中醫(yī)證候療效總有效率均超過了90.00%。達(dá)到了顯著治療效果。此外，本研究還對丹紅注射液治療的不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計分析，發(fā)現(xiàn)加用丹紅注射液治療后病人無明顯不良反應(yīng)。

綜上所述，丹紅注射液在不穩(wěn)定型心絞痛治療中的效果良好，安全性高。

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(本文編輯薛妮)

中圖分類號：R541.4R256.2

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B

doi：10．3969/j．issn．1672-1349．2016．08．029

文章編號：1672-1349(2016)08-0885-03

(收稿日期：2015-08-01)