吳浩

摘要：羥基磷灰石作為重要生物醫(yī)用材料的骨組織修復材料成為了國內行業(yè)主體的研發(fā)熱點。借助專利數(shù)據(jù)對骨組織修復材料的發(fā)展狀況進行剖析，有助于對處于該行業(yè)發(fā)展中的研發(fā)、生產主體制定和調整發(fā)展策略。

關鍵詞：羥基磷灰石；生物醫(yī)用材料；專利申請

中圖分類號：R318 文獻識別碼：A 文章編號：1001-828X（2016）013-000-01

引言

作為人和動物骨骼及牙齒的主要無機成分，羥基磷灰石具有良好的生物相容性和無生物毒性，是與骨組織生物相容性最好的生物活性材料，植入骨組織后能在界面上形成很強的化學鍵合，是目前最為理想的生物硬組織修復和替換的基底材料。目前人工合成的納米羥基磷灰石直徑在1-100nm之間，鈣磷比值約為 1.67，因而與人骨的結構和成分很相似，是一種理想的組織植入材料。隨著市場對于羥基磷灰石的需求量增大，性能的需求也越來越高。借助專利數(shù)據(jù)分析，對我國該領域生產和研發(fā)主體的情況進行進一步的了解。

一、國內外專利狀況分析

針對涉及到羥基磷灰石在生物醫(yī)藥領域的在華專利數(shù)據(jù)進行分析，得到行業(yè)總體情況，這里分析數(shù)據(jù)總量為2015年以前在華專利2582件，其中國內申請1988件，國外申請594件。

從圖1中可以看出，隨著羥基磷灰石在生物醫(yī)藥領域的應用越來越廣，其專利申請的總趨勢是逐步增大的。尤其是在2001年以后，隨著醫(yī)療市場的普及和推廣以及產品市場的進一步開放，我國羥基磷灰石生物醫(yī)用材料領域專利申請總量開始迅速增長。國內和國外的科研院校和企業(yè)均開始大量申請專利。值得一提的是，雖然面臨同樣膨脹的市場和需求，國內市場主體采取的策略不盡相同。國內專利申請者紛紛投入大量的資金和精力，申請數(shù)量從最初的每年幾十件激增至最高每年280件。這也帶動了國內申請整體形勢的走高。反觀，國外申請人年最高申請量不超過60件，且從2001年以后波動幅度較小。而實際上外國企業(yè)在羥基磷灰石的產業(yè)運用上占據(jù)了統(tǒng)治地位，成熟的技術使得其可以提供工業(yè)生產級的原料，并直接運用于其下游產品的生產。而國內的大量原料大多來自實驗室級別的中小型生產?？梢?，國外企業(yè)和國內專利申請人在技術發(fā)展思路上有著不同的側重，使得國外企業(yè)能以較少的應用價值較高的專利維持其龐大的產業(yè)價值。因此，在技術更新較快的領域，專利申請從數(shù)量的追求轉變?yōu)閷|量的追求。

從圖2對于國外申請統(tǒng)計來看，美國憑借其技術優(yōu)勢占據(jù)著將近1/3的申請量。亞洲技術強國日本緊跟其后占國外申請總量的27%。而同為歐洲醫(yī)療技術強國的德國、瑞士、英國、法國、瑞典也有著相適應其地位的申請量。在亞洲，有著先進整容技術市場的韓國也占據(jù)了3%的國外申請總量?？梢?，傳統(tǒng)醫(yī)療技術強國的專利申請基本上與其技術發(fā)展程度相適應，并沒有出現(xiàn)井噴式的增長。這說明上述國家該領域的發(fā)展成熟，專利申請注重實效，緊緊扣住行業(yè)發(fā)展的關鍵點，專注于市場和技術的結合。因此，這種模式加快了技術研發(fā)對于產業(yè)的促進。

經統(tǒng)計，國內申請人情況中高校和研究機構申請量最高，占71.1%，其次為公司企業(yè)占18.2%，個人申請量的占比高達9.1%。國外來華申請中以公司為主體，其申請量占國外來華申請總量的92.7%，其他類型申請人的申請量較少，總和僅占國外來華申請總量的6.55%。國外申請主體充分了解行業(yè)前沿的需求和市場反饋，其技術發(fā)展更有針對性。

同時，表1對國內排名前20的申請人專利申請量進行了統(tǒng)計。其中，四川大學和浙江大學兩所高校憑借其較高的申請量占據(jù)著排名的頭兩位。值得關注的是，國內該排名前20名中全部都是高?；蛘哐芯克簧婕耙患疫\營企業(yè)。這與國外企業(yè)大量進行專利申請形成強烈反差，說明國內研發(fā)主體的成果合作程度低，科研成果直接轉化為市場成果率低。

綜合來看，國外產業(yè)化程度高于國內，國內需加快技術轉化，加強科研機構、個人與公司的合作。國內外的行業(yè)發(fā)展主體面對市場都制定了發(fā)展策略，而細節(jié)上的不同在最終會在產業(yè)鏈上有著不同的體現(xiàn)。

二、結語

在生物醫(yī)用材料領域，缺乏基礎原料的國家或行業(yè)標準，從源頭就影響了產業(yè)鏈的貫通，碎片化的研發(fā)和產品在產業(yè)上無法形成有效影響力，導致利潤值低和抗風險能力差。我國常規(guī)高技術生物醫(yī)用材料市場基本上為外商壟斷中高檔產品的情況下，抓住生物材料領域正在發(fā)生革命性變革的有利時機，不僅強調自身對于技術的研發(fā)和創(chuàng)新的實效性和針對性，還需要注重專利布局的知識產權策略對于企業(yè)發(fā)展的影響，謀篇高端生物醫(yī)用材料。這樣才能面對多重影響因素和風險，走出一條對我國企業(yè)和科研單位行之有效的行業(yè)發(fā)展之路。

參考文獻：

[1]奚廷斐.我國生物醫(yī)用材料現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢[J].中國醫(yī)療器械信息，2013（8）：1-5.

[2]樊東力.生物醫(yī)用材料和組織工程技術在組織修復中的應用及進展[J].第三軍醫(yī)大學學報，2015，37（19）：1909-1913.

作者簡介：吳 浩（1981-），男，漢族，湖北黃石人，現(xiàn)就職于國家知識產權局專利局專利審查協(xié)作湖北中心助理研究員，碩士學位，研究方向：材料加工方面專利實質審查。