文/本刊記者　李冰漪

?

強(qiáng)化行業(yè)監(jiān)管發(fā)力社會(huì)運(yùn)輸
——專訪中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)副秘書長(zhǎng)、中國(guó)醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)專家委員會(huì)委員劉衛(wèi)戰(zhàn)

文/本刊記者李冰漪

醫(yī)藥物流關(guān)系到億萬(wàn)人民群眾身體健康，是重大的國(guó)計(jì)民生問(wèn)題。那么，現(xiàn)在我國(guó)醫(yī)藥物流，尤其是冷鏈物流的現(xiàn)狀如何？對(duì)其監(jiān)管存在哪些問(wèn)題？中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)副秘書長(zhǎng)、中國(guó)醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)專家委員劉衛(wèi)戰(zhàn)對(duì)此有著長(zhǎng)期的關(guān)注與深入調(diào)查，本刊記者日前對(duì)他進(jìn)行了專訪。

利益面前難免弱化監(jiān)管

針對(duì)當(dāng)前醫(yī)藥物流監(jiān)管的現(xiàn)狀，劉衛(wèi)戰(zhàn)一針見(jiàn)血地指出，在當(dāng)前利益面前，不少企業(yè)往往選擇弱化監(jiān)管或淡化監(jiān)管。在企業(yè)內(nèi)部，質(zhì)量部門往往要給運(yùn)營(yíng)部門讓路；制藥企業(yè)、藥品流通企業(yè)在選擇承運(yùn)商時(shí)，價(jià)格往往是最重要的決定因素。在疫苗運(yùn)輸中，最安全的航空運(yùn)輸，往往因?yàn)閮r(jià)格，不被選擇。這些都是行業(yè)中常見(jiàn)的現(xiàn)象?？梢?jiàn)，行業(yè)長(zhǎng)期利益完全不能等同于企業(yè)現(xiàn)實(shí)利益。

劉衛(wèi)戰(zhàn)表示，醫(yī)藥領(lǐng)域的行業(yè)企業(yè)和組織都需要認(rèn)真反思，什么是行業(yè)？什么是行業(yè)利益？行業(yè)組織代表只是代表行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上相關(guān)企業(yè)或企業(yè)家的利益嗎？

理論上大家都同意，消費(fèi)者是行業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，是行業(yè)最重要的組成部分。但是，我們的消費(fèi)者——我國(guó)十四億民眾的利益往往沒(méi)有代言人。比如藥品方面，就基本沒(méi)有選擇權(quán)，并且完全不具備對(duì)于藥品質(zhì)量的鑒別能力，因此，藥品的安全需要靠國(guó)家食藥監(jiān)部門建立的監(jiān)管體系對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈每一個(gè)環(huán)節(jié)的強(qiáng)力監(jiān)管來(lái)實(shí)現(xiàn)。食藥監(jiān)部門建立的監(jiān)管體系實(shí)際上代表了全國(guó)人民最基礎(chǔ)的對(duì)于生命安全的利益訴求。

全國(guó)人民最基礎(chǔ)的對(duì)于生命安全的利益訴求在通過(guò)藥監(jiān)部門的工作體現(xiàn)時(shí)，有時(shí)會(huì)被扭曲理解為對(duì)于行業(yè)發(fā)展的束縛或制約，而不是行業(yè)發(fā)展的一個(gè)基本前提。對(duì)于“行業(yè)”本身的理解偏頗，也誤導(dǎo)了政府相關(guān)部門對(duì)于“行業(yè)”這一定義的理解。監(jiān)管部門因此往往和企業(yè)形成一種“貓捉老鼠”的游戲。而企業(yè)家以企業(yè)利益為主軸形成的“行業(yè)共識(shí)”中，也往往缺少了“消費(fèi)者”這一最根本的行業(yè)參與者。

劉衛(wèi)戰(zhàn)說(shuō)，這樣具有嚴(yán)重缺陷的“行業(yè)共識(shí)”由于沒(méi)有消費(fèi)者參與，可能會(huì)自我降低產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。2008年9月我國(guó)爆發(fā)“三聚氰胺”事件后，社會(huì)曾一度流傳一個(gè)段子，講我國(guó)奶業(yè)同行責(zé)怪三鹿集團(tuán)，“別人（同行企業(yè)）都是往奶粉里加“三聚氰胺”，你（三鹿集團(tuán)）怎么往“三聚氰胺”里加奶粉”？這一事件給我國(guó)奶業(yè)造成的長(zhǎng)期傷害，至今沒(méi)有平復(fù)。在行業(yè)監(jiān)管方面，這樣具有嚴(yán)重缺陷的“行業(yè)共識(shí)”常常以“行業(yè)”共識(shí)的形式，給監(jiān)管部門造成壓力。

因此，行業(yè)組織、政府監(jiān)管部門和企業(yè)家，都應(yīng)該立足最終消費(fèi)者，重新認(rèn)識(shí)“行業(yè)利益”。在這樣的基礎(chǔ)上，產(chǎn)業(yè)鏈上的相關(guān)企業(yè)、政府部門、社會(huì)團(tuán)體、研究機(jī)構(gòu)才能達(dá)成廣泛的、長(zhǎng)久的“共識(shí)”。

期待《涉藥運(yùn)輸管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)

前一段山東疫苗案件引發(fā)社會(huì)強(qiáng)烈關(guān)注，根據(jù)通報(bào)的信息，梳理出了向社會(huì)公開(kāi)的給涉案嫌疑人龐某等提供疫苗及生物制品的上、下線線索300條，而每一條的背后都可能是一家企業(yè)。無(wú)需爭(zhēng)辯的事實(shí)就是，作為我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)“正規(guī)部隊(duì)”的上游疫苗批發(fā)企業(yè)和下游疾控部門、接種單位可能都有人參與并提供了便利。

對(duì)此，劉衛(wèi)戰(zhàn)認(rèn)表示，有人講，這是行業(yè)的悲哀，其實(shí)這是放任的自由市場(chǎng)機(jī)制失靈必然產(chǎn)生的問(wèn)題——這可能是問(wèn)題的根本。在利益面前，良心和道德隨時(shí)可能會(huì)被出賣。這次的特大非法疫苗案提醒醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管部門和行業(yè)管理部門必需思考，哪些問(wèn)題應(yīng)該交給市場(chǎng)？哪些問(wèn)題必需強(qiáng)制監(jiān)管？我國(guó)正在建設(shè)的“以企業(yè)為責(zé)任主體建立的藥品追溯體系”，如何兼顧藥品質(zhì)量安全與企業(yè)的經(jīng)營(yíng)效率及成本？

因此，在我國(guó)媒體監(jiān)督無(wú)法到位的今天，藥監(jiān)部門身上的擔(dān)子尤其重大。如何不讓藥監(jiān)部門“孤軍奮戰(zhàn)”，在有關(guān)政府各部門層面、企業(yè)上下游產(chǎn)業(yè)鏈之間、相關(guān)行業(yè)組織和社會(huì)媒體之間，形成監(jiān)管工作合力，是當(dāng)前和以后長(zhǎng)期面臨的一個(gè)需要研究、突破的重大難題。

劉衛(wèi)戰(zhàn)認(rèn)為，這次案件從醫(yī)藥專業(yè)物流的角度，帶給我們兩個(gè)思考：一是如何在保障藥品質(zhì)量與安全的前提下，邁出我國(guó)醫(yī)藥物流專業(yè)社會(huì)化的路子？二是如何合理和規(guī)范使用社會(huì)承運(yùn)商力量？

在我國(guó)醫(yī)藥物流專業(yè)社會(huì)化的道路上，藥品流通企業(yè)由于掌握著貨主專業(yè)物流需求資源、終端重要客戶資源、專業(yè)物流服務(wù)能力資源和專業(yè)人才隊(duì)伍以及企業(yè)專業(yè)性管理資源，必然是我國(guó)醫(yī)藥專業(yè)物流的主力軍。然而，“同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)”成了阻礙行業(yè)醫(yī)藥物流需求資源和服務(wù)能力資源釋放的根本原因。近年來(lái)，企業(yè)在實(shí)踐中探索過(guò)“業(yè)務(wù)分離（即藥品經(jīng)營(yíng)和藥品儲(chǔ)運(yùn)物流作業(yè)分離）”、“股權(quán)多樣化（管理人入股、引入外部投資人等）”等多種方法。但由于醫(yī)藥物流的從業(yè)人員與集團(tuán)公司（母體企業(yè)）之間千絲萬(wàn)縷的聯(lián)系，仍然不能得到同行的信任。核心是怕被同行竊取了企業(yè)經(jīng)營(yíng)的信息。

在如何合理和規(guī)范使用社會(huì)承運(yùn)商力量方面，由于2016年2月3日國(guó)務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于第二批取消152項(xiàng)中央指定地方實(shí)施行政審批事項(xiàng)的決定》（國(guó)發(fā)〔2016〕9號(hào)），決定取消從事第三方藥品物流業(yè)務(wù)批準(zhǔn)等7項(xiàng)中央指定地方實(shí)施的食品藥品行政審批事項(xiàng)。而此前的2014年，國(guó)家商務(wù)部已經(jīng)下達(dá)了《涉藥運(yùn)輸管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目。該標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目經(jīng)過(guò)中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員企業(yè)和標(biāo)準(zhǔn)課題組的深入調(diào)研與充分溝通，目前已形成標(biāo)準(zhǔn)草案（征求意見(jiàn)稿），這一標(biāo)準(zhǔn)將于今年發(fā)布，劉衛(wèi)戰(zhàn)認(rèn)為，標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布和實(shí)施必將對(duì)我國(guó)藥品安全起到重要的推動(dòng)作用。