陳秀敏（漯河醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校第三附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科，河南 漯河 462000）

電解質(zhì)分析儀與全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定鉀、鈉、氯離子濃度差異性的比較

陳秀敏
（漯河醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校第三附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科，河南 漯河 462000）

目的 探討攀事達(dá)PSD-10b電解質(zhì)分析儀與BS-300全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定鉀、鈉、氯離子濃度是否存在差異。方法 BS-300全自動(dòng)生化學(xué)分析儀和攀事達(dá)PSD-10b電解質(zhì)分析儀分別進(jìn)行批內(nèi)、批間精密度實(shí)驗(yàn)后，對(duì)236例住院患者應(yīng)用真空采血管采集靜脈血，分離血清后同時(shí)上機(jī)測(cè)定鉀離子、鈉離子、氯離子濃度，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采用SPSS 11.0進(jìn)行配對(duì)樣本t檢驗(yàn)。結(jié)果 BS-300全自動(dòng)生化學(xué)分析儀和攀事達(dá)PSD-10b電解質(zhì)分析儀批內(nèi)、批間精密度實(shí)驗(yàn)結(jié)果符合CLIA'88允許誤差要求，攀事達(dá)PSD-10b電解質(zhì)分析儀檢測(cè)鉀離子、鈉離子濃度高于BS-300全自動(dòng)生化分析儀，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），BS-300全自動(dòng)生化學(xué)分析儀和攀事達(dá)PSD-10b電解質(zhì)分析儀測(cè)定氯離子濃度均理想，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論 攀事達(dá)PSD-10b電解質(zhì)分析儀檢測(cè)鉀離子、鈉離子濃度高于BS-300全自動(dòng)生化分析儀，氯離子結(jié)果相同。因此，在日常工作中采用BS-300全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定鉀、鈉、氯離子較為合適，在急診及夜診時(shí)，為方便、快捷可采用攀事達(dá)電解質(zhì)分析儀測(cè)定鉀、鈉、氯離子濃度。

電解質(zhì)分析儀；全自動(dòng)生化分析儀；電解質(zhì)；差異性

鉀、鈉、氯離子濃度的監(jiān)測(cè)在臨床實(shí)踐中有著很重要的指導(dǎo)意義，臨床科室對(duì)患者急救往往要求檢驗(yàn)科快速的給出報(bào)告結(jié)果。為了滿足臨床的需要，電解質(zhì)分析儀可以一起檢測(cè)患者靜脈血中鉀、鈉、氯離子濃度，而且電解質(zhì)分析儀操作簡(jiǎn)便，檢測(cè)時(shí)間短，能夠滿足臨床科室急診、夜診快速出結(jié)果的需要。但電解質(zhì)分析儀測(cè)定鉀、鈉、氯離子濃度與全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定鉀、鈉、氯離子濃度是否存在差異需進(jìn)行驗(yàn)證。本試驗(yàn)就電解質(zhì)分析儀及全自動(dòng)生化分析儀對(duì)血清鉀、鈉、氯離子檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析，為臨床鉀、鈉、氯離子檢測(cè)方法的選擇及檢測(cè)果分析提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料：準(zhǔn)確度試驗(yàn)全自動(dòng)生化分析儀及電解質(zhì)分析儀均采用中生北控生物科技股份有限公司生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控血清，比對(duì)實(shí)驗(yàn)標(biāo)本源自于本院2014年3～12月236例住院患者。其中包括男性139例，女性97例，年齡35～86歲，平均年齡46歲。

1.2 儀器與試劑：南京攀事達(dá)PSD-10b電解質(zhì)分析儀，檢測(cè)質(zhì)控采用中生北控生物科技股份有限公司生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控血清，檢測(cè)試劑采用該公司應(yīng)用檢測(cè)試用包，BS-300全自動(dòng)生化分析儀，檢測(cè)質(zhì)控采用中生北控生物科技股份有限公司生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控血清，檢測(cè)試劑采用上?？迫A生物工程股份有限公司生產(chǎn)的試劑。

1.3 方法

1.3.1 標(biāo)本采集：真空采血管由河南省安邦衛(wèi)材有限公司提供。未抗凝靜脈血凝固后3000 r/min離心10 min，分離血清。

1.3.2 標(biāo)本檢測(cè)：所有BS-300全自動(dòng)生化分析儀以及攀事達(dá)PSD-10b電解質(zhì)分析儀，室內(nèi)的質(zhì)控品檢測(cè)合格后再進(jìn)行標(biāo)本檢測(cè)。；批間精密度實(shí)驗(yàn)安排20 d，每天做2個(gè)濃度水平，批內(nèi)精密度實(shí)驗(yàn)將兩個(gè)濃度樣品一批內(nèi)連續(xù)檢測(cè)20次。比對(duì)實(shí)驗(yàn)兩臺(tái)儀器同時(shí)檢測(cè)，攀事達(dá)PSD-10b電解質(zhì)分析儀在30 min內(nèi)檢測(cè)完畢，BS-300全自動(dòng)生化分析在60 min內(nèi)完成檢測(cè)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：采用于SPSS 11.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，對(duì)比實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

2.1 精密度實(shí)驗(yàn)結(jié)果。以CLIA'88允許最大總誤差判斷為標(biāo)準(zhǔn)，鈉允許最大總誤差4.0 mmol/L，鉀最大總誤差0.5 mmol/L，氯最大變異為5%，批內(nèi)變異不能大于1/4最大誤差，批間變異不能＞1/3最大誤差允許，精密度實(shí)驗(yàn)所有的結(jié)果均在允許范圍之內(nèi)，見(jiàn)表1、2。

表1 攀事達(dá)PSD-10b電解質(zhì)分析儀（±s）

表1 攀事達(dá)PSD-10b電解質(zhì)分析儀（±s）

檢測(cè)項(xiàng)目n　　低值　　高值批內(nèi)　　批間　　批內(nèi)　　批間K+（mmol/L）20　2.3±0.03　2.3±0.04　7.4±0.07　7.3±0.09 Na+（mmol/L）20 113.5±0.72 112.6±0.84 163.8±0.88 161.8±1.08 Cl-（mmol/L）20　77.9±0.64　78.0±0.74　118.6±0.77 119.3±1.08

表2 BS-300全自動(dòng)生化分析儀精密度實(shí)驗(yàn)結(jié)果（±s）

表2 BS-300全自動(dòng)生化分析儀精密度實(shí)驗(yàn)結(jié)果（±s）

檢測(cè)項(xiàng)目n　　低值　　高值批內(nèi)　　批間　　批內(nèi)　　批間K+（mmol/L）20　3.1±0.07　3.4±0.21　8.3±0.08　8.2±0.165 Na+（mmol/L）20 126.1±0.77 124.8±1.01 150.7±0.84 152.0±1.13 Cl-（mmol/L）20　84.9±0.72　85.3±1.28　109.1±1.05 111.2±1.49

2.2 比對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果：攀事達(dá)電解質(zhì)分析儀檢測(cè)鉀離子、鈉離子濃度高于BS-300全自動(dòng)生化分析儀，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），BS-300全自動(dòng)生化學(xué)分析儀和攀事達(dá)電解質(zhì)分析儀測(cè)定氯離子濃度均理想，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)果見(jiàn)表3。

表3 兩臺(tái)儀器測(cè)定結(jié)果比較（±s）

表3 兩臺(tái)儀器測(cè)定結(jié)果比較（±s）

項(xiàng)目　　電解質(zhì)分析儀（n=360）全自動(dòng)生化分析儀（n=360）　t　P K+（mmol/L）　3.99±0.62　4.28±0.59　0.946＜0.05 Na+（mmol/L）　1139.60±3.99　142.00±4.32　0.872＜0.05 Cl-（mmol/L）　103.83±2.31　103.42±2.25　1.24?。?.05

3 討 論

目前，很多的臨床實(shí)驗(yàn)室大致上都擁有≥2臺(tái)全自動(dòng)生化分析儀，因此用不同儀器檢測(cè)相同項(xiàng)目所得到結(jié)果可比性非常重要［2］。K+、Na+、Cl-的測(cè)定是搶救和臨床診治的常規(guī)急診檢測(cè)項(xiàng)目，通常用于觀察患者的體內(nèi)電解質(zhì)平衡的狀態(tài)，和判斷是否存有電解質(zhì)紊亂。攀事達(dá)PSD-10b電解質(zhì)分析儀采用相應(yīng)離子選擇電極進(jìn)行鉀、鈉、氯檢測(cè)，通過(guò)與參比電極比較計(jì)算標(biāo)本中電解質(zhì)含量。BS-300全自動(dòng)生化分析儀采用酶法進(jìn)行鉀、鈉、氯檢測(cè)，本實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，兩種儀器進(jìn)行電解質(zhì)檢測(cè)精密度符合要求，全自動(dòng)生化學(xué)分析儀重復(fù)性相對(duì)較好。統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果顯示兩臺(tái)儀器檢測(cè)結(jié)果有顯著差異，產(chǎn)生差異原因可能為多方面。首先，不同的校準(zhǔn)檢測(cè)體系，有可能產(chǎn)生一定的系統(tǒng)誤差［3-4］。其次，BS-300全自動(dòng)生化分析儀酶法測(cè)定K+、Na+的線性優(yōu)于攀事達(dá)PSD-10b電極電解質(zhì)分析儀法，得到與邵建偉［5］同樣的結(jié)果。鉀、鈉、氯電解質(zhì)檢測(cè)是臨床最為看重的生化指標(biāo)，在日常工作中應(yīng)用全自動(dòng)生化分析儀酶法測(cè)定K+、Na+、Cl-的結(jié)果與急診和夜診使用的電極電解質(zhì)分析儀測(cè)定K+、Na+、Cl-的結(jié)果存在差異，兩種儀器檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)差異時(shí)往往會(huì)對(duì)臨床醫(yī)師判斷病情產(chǎn)生影響，所以在日常工作中檢驗(yàn)人員應(yīng)做好儀器維護(hù)保養(yǎng)，保證儀器的良好狀態(tài)、試劑和質(zhì)控品的質(zhì)量，同時(shí)應(yīng)注意與臨床及時(shí)溝通，注意解釋日常工作中采用BS-300全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定鉀、鈉、氯離子原因，在急診及夜診時(shí)，為方便、快捷采用攀事達(dá)電解質(zhì)分析儀測(cè)定鉀、鈉、氯離子濃度。

［1]葉應(yīng)嫵，王毓三，申子瑜.全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程［M］.3版.南京:東南大學(xué)出版社，2006:3-57.

［2]張東玲，朱廣博，高越.不同生化檢測(cè)系統(tǒng)測(cè)定同種項(xiàng)目的結(jié)果比對(duì)與臨床可接受性評(píng)價(jià)［J］.現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2006，21（3）:37-39.

［3]王明臺(tái)，茍必慶.評(píng)價(jià)兩種電解質(zhì)分析儀對(duì)血清CL-測(cè)定的相關(guān)性［J］.國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2008，29（1）:92-93.

［4]曾平，劉運(yùn)雙，羅軍，等.血清電解質(zhì)兩種檢測(cè)方法的測(cè)定差異［J］.國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2007，28（11）:1047.

［5]邵建偉.全自動(dòng)生化分析儀與電解質(zhì)分析儀檢測(cè)K+、Na+、Cl-結(jié)果比較.淮南醫(yī)藥，2003，21（6）:484.

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