黃利馬玉

（國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作河南中心，河南　鄭州　450002）

華大基因公司專利分析

黃利馬玉

（國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作河南中心，河南鄭州450002）

本文以全球最大的基因科技公司華大基因?yàn)檠芯繉?duì)象，全面分析了華大基因的專利申請(qǐng)趨勢(shì)、技術(shù)分別狀況，并對(duì)其海外專利布局進(jìn)行了分析，以期為國(guó)內(nèi)其他企業(yè)的發(fā)展提供借鑒。

華大基因；基因科技；專利分析

成立于1999年的華大基因是我國(guó)生命科學(xué)領(lǐng)域著名的基因科技公司，曾因完成了“人類基因組計(jì)劃”中1%的測(cè)序任務(wù)而蜚聲國(guó)內(nèi)外，并在此后參與完成了“水稻基因組計(jì)劃”、“家蠶基因組計(jì)劃”等具有國(guó)際先進(jìn)水平的基因組研究工作。華大基因除致力服務(wù)于生物科研的科研基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)外，近年來(lái)還大力發(fā)展針對(duì)遺傳疾病篩查的臨床醫(yī)療測(cè)序，并且涉足現(xiàn)代農(nóng)業(yè)、保健等行業(yè)。目前，華大基因業(yè)務(wù)覆蓋全球55個(gè)國(guó)家，在歐洲、美國(guó)等多個(gè)國(guó)家成立有分公司，并且于2013年成功以1.17億美元的交易金額收購(gòu)納斯達(dá)克上市美國(guó)基因測(cè)序公司Complete Genomics，進(jìn)一步增強(qiáng)了其實(shí)力并實(shí)現(xiàn)了對(duì)測(cè)序行業(yè)上游的覆蓋。

1　專利申請(qǐng)趨勢(shì)分析

截至2016年4月30日，通過(guò)在CNABS和DWPI數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行檢索，得到華大基因（不包括Complete Genomics）在全球范圍的專利申請(qǐng)788項(xiàng)（一系列同族專利申請(qǐng)視為一項(xiàng)申請(qǐng)，每個(gè)專利族中最早的優(yōu)先權(quán)日視為該申請(qǐng)的申請(qǐng)日），由于專利申請(qǐng)公開時(shí)間或進(jìn)入國(guó)家階段的時(shí)間滯后，2015年以后的大部分專利申請(qǐng)還處于未公開狀態(tài)，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)受到影響。其中發(fā)明專利申請(qǐng)為702項(xiàng)，實(shí)用新型專利申請(qǐng)為79項(xiàng)，外觀設(shè)計(jì)專利申請(qǐng)為7項(xiàng)，發(fā)明專利申請(qǐng)數(shù)量比例為89%，占絕對(duì)多數(shù)。

華大基因?qū)＠暾?qǐng)年代分布如圖1所示。從圖1可以看出，華大基因的專利申請(qǐng)可以分為3個(gè)階段。

第一階段（2001-2002年）：這兩年的專利申請(qǐng)數(shù)量分別為37項(xiàng)和22項(xiàng)，雖然數(shù)量較多，然而質(zhì)量不高，僅有6件獲得授權(quán)，并且以系列申請(qǐng)為主，例如有關(guān)從騰沖嗜熱厭氧菌分離得到的各種耐高溫基因的專利申請(qǐng)就有54件，而僅3件獲得授權(quán)。

第二階段（2003-2007年）：專利申請(qǐng)數(shù)量每年不足10件，是其申請(qǐng)的低潮期。

第三階段（2008年至今）：專利申請(qǐng)數(shù)量進(jìn)入快速增長(zhǎng)期，并且開始進(jìn)行國(guó)外專利申請(qǐng)。2007年華大基因總部遷至深圳，并且由于第二代基因測(cè)序技術(shù)的誕生，華大基因的商業(yè)化測(cè)序業(yè)務(wù)進(jìn)入蓬勃發(fā)展階段，公司的規(guī)模也不斷擴(kuò)大，所涉及的業(yè)務(wù)也逐漸增多，隨之而來(lái)的是專利申請(qǐng)量的快速增長(zhǎng)。

圖1： 華大基因?qū)＠暾?qǐng)年代分布

2　技術(shù)領(lǐng)域分析

基因科技的成果可以應(yīng)用到生命科學(xué)的各個(gè)領(lǐng)域，華大基因依靠其雄厚的基因科技實(shí)力，除堅(jiān)持基因測(cè)序的主營(yíng)業(yè)務(wù)外，還廣泛涉及醫(yī)療健康、農(nóng)作物育種、環(huán)境等領(lǐng)域。

將華大基因的專利申請(qǐng)分為如下類別：（1）新基因，包括從各種農(nóng)作物、菌株等分離出的具有一定功能的基因或DNA序列；（2）農(nóng)業(yè)：農(nóng)作物育種、種植、養(yǎng)殖等技術(shù)；（3）檢測(cè)技術(shù)：包括樣品的采樣和制備、生化免疫檢測(cè)、特定基因檢測(cè)（包括可用于疾病檢測(cè)的新的基因突變體）、以及通用的基因檢測(cè)、基因組分析和測(cè)序技術(shù)；（4）藥品和保健品；（5）其他：包括實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、胚胎移植技術(shù)等。華大基因的專利申請(qǐng)技術(shù)分布如圖2所示。

圖2： 華大基因的專利申請(qǐng)技術(shù)分布

從圖2可以看出華大基因的專利申請(qǐng)主要集中于新基因與檢測(cè)技術(shù)兩部分。新基因主要集中于與農(nóng)作物育種相關(guān)的水稻和谷子基因，這些新的基因及其功能的發(fā)現(xiàn)可以應(yīng)用于水稻、谷子等農(nóng)作物的分子育種工作，對(duì)于提高育種選育效率、促進(jìn)育種進(jìn)展具有重要作用。而檢測(cè)技術(shù)相關(guān)的專利申請(qǐng)則覆蓋了從采樣到樣品制備以及后續(xù)的檢測(cè)和數(shù)據(jù)分析的各個(gè)方面，當(dāng)然，這也是華大基因的業(yè)務(wù)重點(diǎn)及其最具研究實(shí)力的技術(shù)領(lǐng)域。其中在特定基因的檢測(cè)方面，更加集中于疾病的檢測(cè)，在122件專利申請(qǐng)中有93件與染色體異常等遺傳性疾病有關(guān)。遺傳性疾病的分子診斷是基因科技的重要應(yīng)用之一，華大基因目前重點(diǎn)開展的“產(chǎn)前無(wú)創(chuàng)DNA檢測(cè)”即為一種針對(duì)遺傳性疾病的分子診斷技術(shù)，其通過(guò)抽取孕婦靜脈血，并從中分離出游離的胎兒DNA，進(jìn)而通過(guò)測(cè)序和分析，獲知胎兒的遺傳信息，判斷其是否患有各種遺傳性疾病。

對(duì)于基因測(cè)序而言，其包括了測(cè)序樣品的制備、基因測(cè)序儀測(cè)序和數(shù)據(jù)分析三個(gè)主要步驟。從基因測(cè)序的全球產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看，上游是Illumina及Life?Tech等壟斷性的基因測(cè)序設(shè)備供應(yīng)商，中游是華大基因等基因測(cè)序服務(wù)提供商，下游是科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)乃至個(gè)人等龐大的測(cè)序服務(wù)需求方。華大基因作為基因測(cè)序服務(wù)提供商，其對(duì)于測(cè)序技術(shù)的改進(jìn)主要集中在樣品制備、測(cè)序文庫(kù)的構(gòu)建、以及后續(xù)的數(shù)據(jù)處理等。據(jù)華大基因的上市招股書披露，截至2015年12月31日，華大基因及其下屬公司擁有的計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)共計(jì)302項(xiàng)，其中絕大多數(shù)為關(guān)于基因序列分析的生物信息學(xué)軟件?？梢姡A大基因在基因數(shù)據(jù)的后處理方面具有不凡的科技實(shí)力。

為減少對(duì)上游基因測(cè)序儀提供商的依賴，提高在測(cè)序儀方面的自主研發(fā)能力并降低測(cè)序服務(wù)成本，華大基因于2013年收購(gòu)了美國(guó)測(cè)序公司Complete Genomics，并此后推出了基于該公司技術(shù)的自主測(cè)序儀。在DWPI數(shù)據(jù)庫(kù)中可以檢索到Complete Genomics公司的60項(xiàng)專利申請(qǐng)，對(duì)于這些專利申請(qǐng)與華大基因的專利申請(qǐng)分別進(jìn)行分類號(hào)統(tǒng)計(jì)，并計(jì)算各分類號(hào)下專利占全部專利數(shù)量的比例，結(jié)果見圖3。由圖3可見，Complete Genomics公司在G02B、C07H、G06F分類號(hào)下專利申請(qǐng)的比例顯著高于華大基因。這三個(gè)分類號(hào)的含義分別是：

G02B：光學(xué)元件、系統(tǒng)或儀器；

C07H：糖類；及其衍生物；核苷；核苷酸；核酸；

G06F：電數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)處理；

圖3： 各分類號(hào)下專利占全部專利數(shù)量的比例

圖4： 專利申請(qǐng)地區(qū)分布

其中G02B和G06F主要是與基因測(cè)序儀有關(guān)的技術(shù)，而C07H則與新的核酸化合物有關(guān)可應(yīng)用于開發(fā)新型測(cè)序技術(shù)，可見，Complete Genomics公司的技術(shù)明顯偏向于基因測(cè)序儀的研發(fā)，與華大基因具有一定的技術(shù)上互補(bǔ)性。在收購(gòu)Complete Genomics公司后，華大基因在其基因測(cè)序儀方面的技術(shù)不足得到了明顯彌補(bǔ)。

3　海外專利布局分析

從2008年開始，華大基因開始在其他國(guó)家和地區(qū)進(jìn)行專利布局，共計(jì)有226項(xiàng)專利申請(qǐng)，占其全部申請(qǐng)量的近30%，具體專利申請(qǐng)地區(qū)分布見圖4。

由圖4可知，華大基因采取了以PCT申請(qǐng)為主的申請(qǐng)方式（世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織（WO）公布的專利申請(qǐng)為208件），也可以看出，進(jìn)入國(guó)家階段并公布的申請(qǐng)數(shù)量并不是很多。究其原因在于：（1）華大基因2010年之后的海外專利申請(qǐng)突然增多（參見圖5），然而2010、2011年的PCT申請(qǐng)可能因申請(qǐng)策略的考慮有一部分沒有進(jìn)入任何國(guó)家的國(guó)家階段或者僅僅進(jìn)入了中國(guó)國(guó)家階段；（2）由于PCT申請(qǐng)進(jìn)入國(guó)家階段可以在優(yōu)先權(quán)日后的30個(gè)月內(nèi)進(jìn)入，在加上進(jìn)入國(guó)家階段后的審查和公布時(shí)間，因此2012年以后的PCT申請(qǐng)可能還沒有完成國(guó)家階段的公布。

從圖4中可以看出，香港、美國(guó)、歐洲的專利申請(qǐng)較多，一方面，這與華大基因的市場(chǎng)有關(guān)，例如香港與華大基因的總部所占地深圳比鄰，香港是其傳統(tǒng)的市場(chǎng)；另一方面，如美國(guó)、歐洲的基因科技發(fā)達(dá)，布局一定的專利申請(qǐng)，也有利于其與其他公司的競(jìng)爭(zhēng)。

圖5： 華大公司海外專利申請(qǐng)情況

在這些專利申請(qǐng)中，申請(qǐng)公開號(hào)為WO2013000100A1的專利申請(qǐng)具有最多的同族專利，在包括中國(guó)在內(nèi)的15個(gè)國(guó)家和地區(qū)進(jìn)行了申請(qǐng)，并在中國(guó)、歐洲、日本等國(guó)家或地區(qū)獲得授權(quán)。該專利涉及華大基因的重點(diǎn)業(yè)務(wù)產(chǎn)前無(wú)創(chuàng)DNA檢測(cè)，表1列出有關(guān)產(chǎn)前無(wú)創(chuàng)DNA檢測(cè)的4件PCT申請(qǐng)，可見其在較多的國(guó)家進(jìn)行了申請(qǐng)，進(jìn)行了重點(diǎn)布局。

4　結(jié)論

本文以華大基因?yàn)檠芯繉?duì)象，從專利申請(qǐng)量的發(fā)展趨勢(shì)、技術(shù)領(lǐng)域的分布、海外專利布局等方面進(jìn)行了深入分析，從中可以看出，華大基因作為我國(guó)基因科技領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，非常重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。從企業(yè)成立之初就關(guān)注專利的申請(qǐng)，注重專利技術(shù)儲(chǔ)備，并在企業(yè)業(yè)務(wù)的全球化過(guò)程中，注重海外專利的布局。

華大基因的發(fā)展也給了我們一些啟示：（1）根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展的重點(diǎn)進(jìn)行相應(yīng)的專利申請(qǐng)，如華大基因始終把握其業(yè)務(wù)的核心，將檢測(cè)技術(shù)作為專利申請(qǐng)的重點(diǎn)，并適當(dāng)考慮業(yè)務(wù)的拓展進(jìn)行其他專利的申請(qǐng)；（2）收購(gòu)技術(shù)互補(bǔ)的企業(yè)是快速提高自身技術(shù)能力的有效途徑，技術(shù)的獲得和進(jìn)步不是一蹴而就的，當(dāng)公司根據(jù)發(fā)展戰(zhàn)略需要某些技術(shù)時(shí)，可以通過(guò)收購(gòu)相關(guān)企業(yè)獲得；（3）要根據(jù)重點(diǎn)發(fā)展的海外市場(chǎng)進(jìn)行相應(yīng)布局，采用PCT途徑是較好的專利申請(qǐng)手段。

［1］楊鐵軍.專利分析實(shí)務(wù)手冊(cè)［M］.北京：知識(shí)產(chǎn)權(quán)出版社，2012．

［2］華大基因公司.華大基因簡(jiǎn)介［EB／OL］.http：//www.genomics.cn/navigation/show_navigation？nid=240.2016-06-15.

［3］深圳華大基因股份有限公司首次公開發(fā)現(xiàn)股票并在創(chuàng)業(yè)板上市招股說(shuō)明書［EB／OL］.http：//www.csrc.gov.cn/pub/zjhpublic/G00306202/201512/t20151218_288307.htm.2016-06-15.

Patent Analysis of BGI Company

Huang LiMa Yu （Patent Examination Cooperation HenanCenter of The Patent Office，SIPO，Zhengzhou Henan 450002）

Based on the patents of BGI company，the global biggest gene technology company，this article analyzed the application trends，the technical distribution pattern，and oversea patent layout to give some advice to other Chinese companies.

BGI company；Gene technology；patent analysis

表1： 華大基因有關(guān)產(chǎn)前無(wú)創(chuàng)DNA檢測(cè)的PCT專利申請(qǐng)

G306

A

1003-5168（2016）03-0070-04

2016-2-20

黃利（1984.11-），男，碩士，研究方向：發(fā)明專利實(shí)質(zhì)審查工作；馬玉（1976.5-），女，碩士，研究方向：發(fā)明專利實(shí)質(zhì)審查工作。