劉硯青

3種在全世界擁有較好口碑的專利藥，價格被“腰斬”。

2016年5月19日，是雷闖永遠(yuǎn)也不會忘記的一天。

那天下午，他接到了來自國家衛(wèi)計委藥政司藥品供應(yīng)處的電話。工作人員告訴他，國家衛(wèi)計委將于次日公布首批國家藥品價格談判名單，乙肝一線治療藥物韋瑞德名列其中。

這令作為乙肝群體互助公益組織億友公益創(chuàng)始人的雷闖興奮得一夜沒睡著。

生于1987年的雷闖是一名乙肝病毒感染者。他本科階段因攜帶乙肝病毒在保研時被某研究生院拒絕錄取。為了讓身邊的人不再經(jīng)歷類似遭遇，雷闖從那時起便致力于消除乙肝歧視并推動乙肝藥物的可及性。

3年來，雷闖組織了3次共計2500公里的徒步行，向國家有關(guān)部門建言減輕乙肝患者用藥負(fù)擔(dān)。其2013年提交的建議書，還曾得到國家衛(wèi)計委主任李斌的批示。

“你們數(shù)次通過徒步去北京的方式呼吁乙肝藥物降價，我們也有義務(wù)提前向你們通報這個消息?！眹倚l(wèi)計委相關(guān)工作人員在電話里對雷闖說。

5月20日，消息得到了證實——葛蘭素史克生產(chǎn)的慢性乙肝一線治療藥物韋瑞德降價幅度達(dá)67%。

喜悅和希望不僅僅屬于乙肝患者。

與韋瑞德一同降價的，還有貝達(dá)藥業(yè)和阿斯利康生產(chǎn)的非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物凱美納（降幅54%）和易瑞沙（降幅55%）。

以上3種在全世界擁有較好口碑的專利藥，由于沒有仿制藥，其價格令許多中國患者難以承受。而今，藥價被“腰斬”，要歸功于歷時半年的中國首輪國家藥品價格談判。

16部委組團(tuán)砍價

為了讓中國患者可以享受到價格優(yōu)惠的專利藥，2015年10月，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，國家衛(wèi)計委等16個部委建立了藥品價格談判部際聯(lián)席會議制度，并組織業(yè)內(nèi)專家全面梳理了在國內(nèi)上市的專利藥、獨家藥的整體狀況。

一位參與談判的人士告訴《瞭望東方周刊》，專家梳理出來的藥品有200余種，其中大多是還在專利保護(hù)期的進(jìn)口藥品，即使部分專利期已過，但國內(nèi)也還沒有仿制藥上市。由于這些藥物沒有同類產(chǎn)品競爭，定價普遍較高，加之它們絕大多數(shù)都是自費藥，不在醫(yī)保報銷范圍內(nèi)，所以各地很少集中采購。

據(jù)國家衛(wèi)計委藥政司原司長鄭宏介紹，在結(jié)合公共衛(wèi)生和疾病防治用藥需求的基礎(chǔ)上，大家最終遴選出藥品價格高、疾病負(fù)擔(dān)重、患者受益明顯的治療乙肝、肺癌和多發(fā)性骨髓瘤這三類疾病的5款專利藥作為談判試點藥品。

目前我國獲批上市的多數(shù)專利藥都是進(jìn)口藥

談判計劃明確后，16個部委成立了談判小組，并按照“一藥一策”的思路，在2015年11月下旬正式啟動了中國首批國家藥品價格談判。

2016年5月20日，國家衛(wèi)計委在公布藥價談判結(jié)果時表示，“在推進(jìn)公立醫(yī)院藥品集中采購過程中，采取統(tǒng)一談判的方式，把價格降至合理區(qū)間，這也是國際通行做法?！?/p>

“許多國家都會就藥品價格進(jìn)行政府談判?！眹倚l(wèi)計委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員傅鴻鵬告訴《瞭望東方周刊》。

世界各國在進(jìn)行藥品價格談判時，主要會參照以下準(zhǔn)則：對療效欠佳的藥品分析其成本效益、對可替代藥品對比其風(fēng)險效益、對功效相同的藥品對比日均治療成本、評估國民醫(yī)療保健體系的經(jīng)濟(jì)影響、考量新型藥品的市場份額、參考?xì)W美國家的定價和消費數(shù)據(jù)，等等。

本刊記者從國家衛(wèi)計委了解到，這三款降幅超過50%的專利藥品，在談判之后，價格已經(jīng)和周邊國家趨同，葛蘭素史克對韋瑞德則是給出了史上最優(yōu)價格。

為什么是這三種藥

2016年6月17日，廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)計委發(fā)布了當(dāng)?shù)貙覂r格談判藥物暫時納入新農(nóng)合補(bǔ)充范圍的通知——患者使用韋瑞德和易瑞沙時可享受50%的報銷水平。

7月18日，家住廣西壯族自治區(qū)貴港市覃塘區(qū)的一位肺癌患者，在當(dāng)?shù)剡f交了報銷材料，成為國家藥品價格談判結(jié)果公布后全國首個使用易瑞沙實現(xiàn)報銷的患者。他共花費4866元購買了2盒易瑞沙，在新農(nóng)合報銷50%后，個人僅需負(fù)擔(dān)2433元。

“放在過去，這兩盒藥要花費將近一萬塊錢，對于我來說肯定是負(fù)擔(dān)不起的?！边@位患者告訴本刊記者，他在2016年1月被確診為非小細(xì)胞肺癌后，從2月開始服用易瑞沙。吃藥前腫瘤最大徑4.3cm，單藥服用三盒后，3月27日復(fù)查發(fā)現(xiàn)腫瘤縮小到1cm。

藥效雖好，但每個月將近15000元的花費，對于一個農(nóng)村家庭來說根本無法承擔(dān)。此后，因為實在無力負(fù)擔(dān)，他只能停藥化療，但化療3次后效果并不理想。

本刊記者在采訪中了解到，傳統(tǒng)化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌的一線有效率僅為35%;易瑞沙治療晚期EGFR基因突變患者的一線有效率則超過70%，并令患者總生存時間較化療時延長了一年。

肺癌已是中國發(fā)病率最高、致死人數(shù)最多的惡性腫瘤，而非小細(xì)胞肺癌又占到了肺癌總數(shù)的80%。

參與談判的人士告訴本刊記者，隨著2005年易瑞沙進(jìn)入中國大陸，中國非小細(xì)胞肺癌治療正式進(jìn)入靶向治療時代，治療效果得到明顯提升。

中國抗癌協(xié)會專業(yè)委員會發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，十年來晚期肺癌患者生存期從此前的14.1個月延長至33.5個月，5年生存率從8%增長到18%。

中國的另一大高發(fā)病是乙型肝炎。

目前，無論是世界衛(wèi)生組織、歐美國家還是中國，都在慢性乙型肝炎防治指南中推薦韋瑞德作為一線口服藥物進(jìn)行抗病毒治療，它不僅可以用于各種耐藥的慢性乙肝患者治療，還對妊娠期婦女具有很好的安全性，能夠有效干預(yù)乙肝病毒的母嬰傳播。

出色的藥物往往都擁有“出眾”的價格。2013年10月在中國獲批上市的韋瑞德月均用藥花費在1500元左右，這將中國相當(dāng)一批慢性乙肝患者擋在治療大門之外。

中國肝炎防治基金會公布的數(shù)據(jù)顯示：中國2800萬名慢性乙肝患者占據(jù)全球患者總量的三分之一，但其中只有19%得到了規(guī)范治療。

在2016年6月3日召開的云南省落實國家談判藥品集中采購工作新聞發(fā)布會上，云南省衛(wèi)計委副主任鄭進(jìn)表示，“云南省有超過30萬慢性乙肝患者，之前由于治療費用和醫(yī)保承受能力等原因，很多常見的乙肝用藥沒有被納入國家基本藥物和云南補(bǔ)充藥物目錄，基層群眾用藥不方便、用藥費用較高，導(dǎo)致許多乙肝患者未能及時就醫(yī)?！?p>

肺癌已是中國發(fā)病率最高、致死人數(shù)最多的惡性腫瘤，而非小細(xì)胞肺癌又占到了肺癌總數(shù)的80%

他說，這次國家藥品價格談判結(jié)果出來后，初步測算，每位患者年治療費用由1.29萬元降到6762元，大幅提高了乙肝患者用藥的可及性、可負(fù)擔(dān)性和依從性。

八成進(jìn)口專利藥定價高于國外

藥價一直是橫在13億中國人心頭的一塊大石。而國家也終于下狠心，誓將藥價降下來。

2015年5月4日，國家發(fā)改委會同國家衛(wèi)計委、人社部等六個部委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價格改革意見的通知》：經(jīng)國務(wù)院同意，自6月1日起，取消絕大部分藥品政府定價，建立以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機(jī)制。

國家發(fā)改委特別指出，對于價格高昂的專利藥、獨家生產(chǎn)藥，要通過建立公開透明、多方參與的談判機(jī)制來形成價格。

在傅鴻鵬看來，導(dǎo)致中國藥品價格過高的因素多種多樣，而專利藥之所以定價頗高，主要是基于企業(yè)市場策略和國際通行的定價原則。

一種原創(chuàng)性新藥的成功面世往往要花費15年甚至更長的研發(fā)時間和數(shù)億美元的投入，也正因此，通常只有大型跨國藥企才有能力研制新藥。

為維護(hù)企業(yè)利益、鼓勵公司自主創(chuàng)新，各國都會自該藥申請上市起給予其15～20年的專利保護(hù)期。在此期間，由于其他企業(yè)不得仿制，市場上沒有競爭對手，自主定價的專利藥往往價格較為昂貴。

“總的來說，創(chuàng)新型藥品定價是根據(jù)生命價值來測算的?！备跌欩i說，企業(yè)都是追求利益最大化的，這種藥物能夠延長患者幾年的壽命、這幾年患者又可以創(chuàng)造出多大的商業(yè)價值、患者及其親屬和各類社會組織又愿意出多少錢來挽救其生命等，都是企業(yè)定價的重要參數(shù)。

“目前我國獲批上市的多數(shù)專利藥都是進(jìn)口藥，這些藥品肯定是先在歐美國家上市，然后再進(jìn)入中國大陸?！备跌欩i說，盡管每款新藥在上市前都會進(jìn)行各種各樣的市場調(diào)查，通過多方評估形成最終定價，但在進(jìn)入中國時，定價大多會參照歐美價格。

由于歐美國家人均GDP高于中國，即便藥品以同等價格來到中國，還是會讓大多數(shù)國人感到難以承受，再加上稅收、流通、公關(guān)等各項成本，導(dǎo)致很多進(jìn)口專利藥定價高于國外。

一位不愿透露姓名的專家對本刊記者說：中國80%的進(jìn)口專利藥定價都高于其他國家。

中國的藥價革命，仍有較長的路要走。