龔寒
俞德超2006年辭去在美國(guó)的高薪工作回到中國(guó),2011年在蘇州創(chuàng)辦了信達(dá)生物制藥有限公司,他的愿望是做出中國(guó)老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥。
俞德超,中國(guó)“千人計(jì)劃”國(guó)家特聘專家,中國(guó)生物制藥領(lǐng)域的重量級(jí)專家。他不但是全球首個(gè)抗腫瘤病毒類藥物“安柯瑞”的主要?jiǎng)?chuàng)始人,還發(fā)明了中國(guó)第一個(gè)擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的單克隆抗體新藥“康柏西普”,填補(bǔ)了中國(guó)眼底病致盲患者的用藥空白。2014年2月,在連續(xù)十年排名全美第一的巴斯康姆帕默(Bascom Palmer)眼科研究所舉辦的年會(huì)上,大會(huì)主席對(duì)在場(chǎng)的眼科醫(yī)生們說,“康柏西普是第一個(gè)在美國(guó)之外研發(fā)出的高端生物藥。這是一個(gè)重要的時(shí)刻,請(qǐng)關(guān)注來自中國(guó)的力量?!?/p>
俞德超2006年辭去在美國(guó)的高薪工作回到中國(guó),2011年在蘇州創(chuàng)辦了信達(dá)生物制藥有限公司,他的愿望是做出中國(guó)老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥。
從放牛娃到科學(xué)家
俞德超走進(jìn)會(huì)客室,頭發(fā)有些花白,身上穿的是半新的公司紀(jì)念T恤。作為中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域如日中天的科學(xué)家和企業(yè)家,他比想象的要樸素許多。
俞德超出生在浙江省天臺(tái)山腳下,18歲以前的人生是邊上學(xué)邊在山里砍柴、放牛。1982年,他考上了浙江林學(xué)院的經(jīng)濟(jì)林專業(yè),成為家鄉(xiāng)的第一位大學(xué)生。
1989年,他跨專業(yè)考取了中科院分子遺傳學(xué)專業(yè)的博士生,1993年前往美國(guó)加州大學(xué)藥物化學(xué)專業(yè)博士后站留學(xué)。畢業(yè)后,他謝絕了哈佛大學(xué)的邀請(qǐng),先后供職于包括Cell Genesis、Applied Genetics在內(nèi)的多家生物知名藥企。
俞德超所投身的生物藥領(lǐng)域,采用現(xiàn)代基因工程技術(shù)開發(fā)藥物。因?yàn)樗幚砘钚愿?、毒副作用小,在腫瘤、糖尿病、血液類疾病等重要治療領(lǐng)域應(yīng)用廣泛,正在成為全球制藥領(lǐng)域爭(zhēng)奪市場(chǎng)的制高點(diǎn)。
俞德超發(fā)明的全球首個(gè)抗腫瘤病毒類藥物“安柯瑞”,其原理是利用工程病毒,精準(zhǔn)靶向腫瘤本身,有效避免誤傷。同時(shí)病毒能在腫瘤細(xì)胞中自我繁殖,令其裂解。裂解后釋放的抗原,對(duì)已經(jīng)轉(zhuǎn)移的腫瘤細(xì)胞同樣有效。相比化療,這一藥物療法的副作用明顯降低。
2006年,俞德超放棄在美國(guó)的高管職位,回國(guó)投身中國(guó)生物制藥的發(fā)展大潮。歷經(jīng)7年的研發(fā)與試驗(yàn),2013年,他發(fā)明的“康柏西普”正式在中國(guó)上市。這讓眼底病致盲者告別傳統(tǒng)的激光治療方式,并能夠在24小時(shí)內(nèi)重見光明。
眼底病是全球三大致盲病種之一。伴隨中國(guó)進(jìn)入老齡社會(huì),患有眼底黃斑變性和糖尿病視網(wǎng)膜病變等老年患者有數(shù)千萬。在康柏西普上市之前,中國(guó)該領(lǐng)域的治療藥物尚為空白,患者要么選擇極其昂貴的美國(guó)進(jìn)口藥,要么接受無藥可治的事實(shí)。
“視力正常的人不能理解盲人對(duì)光明的渴望,尤其是后天失明的盲人。他們除了生活基本不能自理外,1/3的病人還會(huì)臨床表現(xiàn)為憂郁癥?!庇岬鲁佑|過許多眼病患者,目睹了許多人失明后的身心痛苦。
專業(yè)的臨床比對(duì)顯示,康柏西普比藥業(yè)巨頭諾華公司生產(chǎn)的藥物具有更好的持久性和更強(qiáng)的有效性,但價(jià)格卻只有后者的1/4,大大減輕了病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。為此,諾華公司主動(dòng)將單支藥品降價(jià)2000元人民幣。
對(duì)于俞德超來說,職業(yè)生涯里的快樂有時(shí)很簡(jiǎn)單,例如某個(gè)眼科醫(yī)生給他打的一個(gè)電話:“我那位雙目失明的病人,今天早上起來能自己走路了!”
“做出的藥能幫到他人,改變他人的生活,那種內(nèi)心感受到的幸福,是不能用語言來描述的?!庇岬鲁f。
因?yàn)槌錾闹委熜Ч?,康柏西普被評(píng)為“中國(guó)眼科學(xué)界50年最大科技突破”之一和“中國(guó)最具臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥”,也是迄今為止,中國(guó)唯一一個(gè)由世界衛(wèi)生組織藥物命名委員會(huì)命名的國(guó)產(chǎn)藥物。
中國(guó)正在努力追趕
作為一名嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶<?,俞德超?duì)中國(guó)生物制藥的問題并不諱言。他告訴記者,從全球來看,生物制藥市場(chǎng)約占整個(gè)藥品市場(chǎng)規(guī)模的32%,而中國(guó)這一比例卻不到5%。
“全球賣得最好的10個(gè)藥,8個(gè)藥是生物藥。但中國(guó)賣得最好的20個(gè)藥里,生物藥一個(gè)都沒有?!庇岬鲁f。
在國(guó)際上,通常用哺乳動(dòng)物細(xì)胞的“生物反應(yīng)罐”的規(guī)模和單位產(chǎn)能來衡量一個(gè)國(guó)家生物制藥的產(chǎn)業(yè)水平—美國(guó)是130多萬升,韓國(guó)67萬升,而中國(guó)僅有3萬升。
“規(guī)模小必然帶來成本高,老百姓用不起,就無法享受到今天世界醫(yī)學(xué)進(jìn)步帶來的成果?!庇岬鲁e例,今天中國(guó)乳腺癌患者已經(jīng)超過50萬人,但是因?yàn)閮r(jià)格過高,能采用最好方案—一款美國(guó)進(jìn)口生物藥—來治療的卻只有4000人。
俞德超說自己之所以選擇回國(guó),一方面是身為浙江人的經(jīng)商天性;另一方面,他在國(guó)外看到了這一點(diǎn):中國(guó)能制造一切,卻沒有造出讓世界認(rèn)可的藥,尤其是最能代表醫(yī)藥進(jìn)步的生物藥。
為了推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展,俞德超積極參與了行業(yè)內(nèi)多個(gè)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的制定工作,以及為500多家同行企業(yè)做培訓(xùn),教給競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手如何規(guī)范地做事情。
“這算不上什么高尚的情懷,只是一種樸素的想法:大家一起來好好做事,讓中國(guó)老百姓最后能吃上放心、有效、便宜的藥。畢竟與生產(chǎn)手機(jī)、家具不同,做藥是一個(gè)考驗(yàn)良心和底線的行業(yè)。”俞德超說。
在俞德超的天臺(tái)山老家,他看到多個(gè)身患高血壓或糖尿病的鄰居,因?yàn)闆]有得到最有效的藥物治療,而出現(xiàn)了偏癱等后遺癥。“我希望有一天能對(duì)他們說,沒關(guān)系,我們有藥,而且是你們用得起的安全的藥,你們可以健康安心地生活?!?/p>
在俞德超看來,要加快中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā),必須從基礎(chǔ)研究、審評(píng)審批和支付體系三個(gè)環(huán)節(jié)下功夫。
“創(chuàng)新是需要錢的,尤其是創(chuàng)新藥研發(fā),高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期,企業(yè)只有通過藥品銷售獲得合理回報(bào),才能有持續(xù)創(chuàng)新的動(dòng)力和能力,才不會(huì)重復(fù)低水平投資和制造仿藥。”俞德超說。
回國(guó)10年,俞德超看到中國(guó)的生物制藥發(fā)展很快,正在努力追趕國(guó)際發(fā)達(dá)國(guó)家。“中國(guó)在上述三個(gè)方面都在改進(jìn),雖然還有一段路要走,但方向是對(duì)的?!?/p>
“中國(guó)政府并不是今天才談創(chuàng)新,只是創(chuàng)新在今天被提到了一個(gè)前所未有的高度。相比過去,現(xiàn)在中國(guó)政府談創(chuàng)新更加落到實(shí)處,例如創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化規(guī)則更清晰、允許科研人員占有股份等等,這些都是明顯的進(jìn)步?!庇岬鲁f。
讓中國(guó)創(chuàng)新藥走出國(guó)門
2015年3月和10月,信達(dá)制藥與全球500強(qiáng)企業(yè)美國(guó)禮來制藥公司兩次達(dá)成產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略合作,獲得首付及潛在里程碑款等33億美元。這是中國(guó)人發(fā)明的生物藥第一次走出國(guó)門,并賣出了國(guó)際價(jià)格,成為迄今為止中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域金額最大的國(guó)際合作。
除了海外授權(quán)的費(fèi)用,未來禮來制藥公司還需支付給信達(dá)高達(dá)百分之十幾的銷售提成?!斑@正是創(chuàng)新的優(yōu)勢(shì)?!庇岬鲁f。但最讓他感到自豪的,是這一合作改變了中國(guó)生物制藥的創(chuàng)新生態(tài)和商業(yè)模式。
信達(dá)制藥和禮來制藥此番的交易金額,作為行業(yè)標(biāo)桿,會(huì)重新定義未來中國(guó)生物制藥的出口價(jià)。而在商業(yè)模式上,以往中國(guó)制藥公司可能需要先高投入十年,直到新藥上市后才有回報(bào),但擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),則能通過海外授權(quán)持續(xù)地為企業(yè)發(fā)展提供資金來源。
俞德超告訴記者,自己從來沒有主動(dòng)去找過錢,之所以會(huì)有全球最好的投資人主動(dòng)遞來橄欖枝,除了企業(yè)的實(shí)力之外,更是看中了中國(guó)生物藥的發(fā)展前景和廣闊市場(chǎng)。
2015年6月,信達(dá)生物公司作為中國(guó)優(yōu)秀創(chuàng)新型企業(yè)代表,應(yīng)國(guó)務(wù)院邀請(qǐng)參加在美國(guó)國(guó)務(wù)院召開的“第六次中美創(chuàng)新對(duì)話”,俞德超在大會(huì)上發(fā)表了關(guān)于中國(guó)創(chuàng)新的演講。
“在中美創(chuàng)新對(duì)話上,美方代表說,美國(guó)人向中國(guó)人購(gòu)買創(chuàng)新藥,這在以前從來沒有過。他們認(rèn)為這是好事,希望通過兩方合作,來共同造福全球患者?!庇岬鲁f。
俞德超說自己是書呆子,目前,他是70多個(gè)專利的發(fā)明人,鉆研仍在繼續(xù),“有時(shí)突然想到一個(gè)東西,就會(huì)跑去搗鼓搗鼓。我想,真正想做創(chuàng)新藥的人,都有那個(gè)情懷,希望探索每個(gè)疾病發(fā)生發(fā)展的過程。希望找到一個(gè)突破口,去干預(yù)疾病,甚至將它逆轉(zhuǎn)。搞創(chuàng)新的人的初心,大概就是這種對(duì)科學(xué)的好奇心?!庇岬鲁f。