為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理總局近期發(fā)布了《醫(yī)療器械質(zhì)量公告》（2016年第1期，總第9期），其中被抽驗項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及本市6家醫(yī)療器械企業(yè)的6批（臺）產(chǎn)品，具體包括5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的5批產(chǎn)品，1家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的1臺產(chǎn)品。我局已依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定對有關(guān)企業(yè)作出了警告、沒收產(chǎn)品、行政罰款等行政處罰。有關(guān)處置情況詳見附件。

特此公告。

附件：不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品的企業(yè)處置情況表

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

2016年5月18日

附件:不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品的企業(yè)處置情況表

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