郭麗娟　崔立剛*　王金銳　唐　杰　姜玉新　楊敬英　馬相國(guó)　郭亞美　宮俊英

國(guó)產(chǎn)彩超在乳腺超聲檢查中的臨床對(duì)比研究*

郭麗娟①崔立剛①*王金銳①唐杰②姜玉新③楊敬英④馬相國(guó)⑤郭亞美⑥宮俊英⑦

目的：對(duì)比研究國(guó)產(chǎn)彩超與進(jìn)口彩超在乳腺超聲檢查中的臨床應(yīng)用，探討國(guó)產(chǎn)彩超在各級(jí)醫(yī)院進(jìn)行乳腺檢查的可行性。方法：選擇可以代表國(guó)產(chǎn)先進(jìn)性水平的彩超儀4臺(tái)，分別定義為1號(hào)機(jī)、2號(hào)機(jī)、3號(hào)機(jī)和4號(hào)機(jī)，參照評(píng)價(jià)進(jìn)口通用型飛利浦高端彩超為對(duì)比機(jī)；分別對(duì)7所不同級(jí)別醫(yī)院的210名受試者進(jìn)行乳腺超聲檢查，并對(duì)按要求留存的彩超圖像進(jìn)行對(duì)比評(píng)價(jià)及評(píng)分。結(jié)果：每所醫(yī)院完成乳腺超聲檢查30例，7所醫(yī)院共完成乳腺超聲檢查210例。國(guó)產(chǎn)彩超評(píng)分結(jié)果分別為1號(hào)機(jī)59.17分，2號(hào)機(jī)64.60分，3號(hào)機(jī)59.86分，4號(hào)機(jī)60.67分；進(jìn)口對(duì)比機(jī)70.0分，4臺(tái)國(guó)產(chǎn)彩超評(píng)分結(jié)果與對(duì)比機(jī)相比有差異（t=2.41，t=2.93，t=3.11，t=3.08；P＜0.05）。結(jié)論：國(guó)產(chǎn)彩超基本可以滿(mǎn)足基層醫(yī)院的乳腺癌篩查等日常工作需求。

國(guó)產(chǎn)彩超；乳腺彩超檢查；對(duì)比評(píng)價(jià)

［First-author’s address］ Department of Ultrasound Diagnosis， Peking University Third Hospital， Beijing 100191，China.

乳腺腫瘤是女性最常見(jiàn)腫瘤之一，而乳腺癌已經(jīng)成為我國(guó)多數(shù)地區(qū)女性惡性腫瘤發(fā)病之首［1-3］。乳腺癌的早期診斷和及早治療直接關(guān)系到預(yù)后，通過(guò)對(duì)婦女乳腺普查做出正常、可疑、良性或惡性病變的診斷，可以達(dá)到乳腺疾病早期發(fā)現(xiàn)，早期診斷，早期治療的目的。乳腺超聲檢查目前已普及到我國(guó)基層醫(yī)院，并廣泛應(yīng)用于乳腺體檢和幾乎所有乳腺疾病的診斷。目前，“兩癌篩查”已列入國(guó)家公共衛(wèi)生項(xiàng)目，各地政府采取措施落實(shí)工作，基層醫(yī)院作為“兩癌篩查”工作的重點(diǎn)，對(duì)基層醫(yī)院乳腺超聲檢查儀器提出了更高的要求。

乳腺超聲檢查受超聲圖像影響較大，超聲乳腺影像報(bào)告數(shù)據(jù)系統(tǒng)（breast imaging reporting and data system，BI-RADS）第3版提出，好的乳腺超聲圖像質(zhì)量是做出正確診斷的先決條件，如果不能優(yōu)化圖像參數(shù)，可能造成嚴(yán)重的錯(cuò)誤判讀［4-7］。本研究通過(guò)對(duì)國(guó)產(chǎn)彩超與進(jìn)口彩超在7所不同級(jí)別的醫(yī)院對(duì)受試者乳腺超聲檢查的超聲圖像進(jìn)行對(duì)比評(píng)估，評(píng)價(jià)國(guó)產(chǎn)彩超用于各級(jí)醫(yī)院乳腺超聲檢查的可行性。

1　資料與方法

1.1一般資料

選取北京大學(xué)第三醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、鄂爾多斯市中心醫(yī)院以及二級(jí)醫(yī)院中的鄂倫春自治旗中蒙醫(yī)院、子長(zhǎng)縣人民醫(yī)院、北京市房山區(qū)中醫(yī)醫(yī)院共計(jì)7所醫(yī)院的210名受試者進(jìn)行乳腺超聲檢查，每所醫(yī)院完成30名。受試者全部為女性，年齡22～74歲，平均年齡為40.98歲；身高150～177 cm，平均身高為161.72 cm；體重49～67 kg，平均體重為59.03 kg；體重指數(shù)18.1～25.5，平均體重指數(shù)為23.07。按要求對(duì)所有受試者超聲檢查留存的圖像進(jìn)行對(duì)比評(píng)價(jià)及評(píng)分。

1.2儀器設(shè)備

采用可以代表國(guó)產(chǎn)彩超先進(jìn)性水平的4臺(tái)彩超儀，分別定義為1號(hào)機(jī)、2號(hào)機(jī)、3號(hào)機(jī)和4號(hào)機(jī)，參照評(píng)價(jià)的對(duì)比機(jī)為通用型飛利浦高端彩超（2010版，荷蘭），均配備探頭頻率12～5 MHz，乳腺掃查條件要求：掃查條件為儀器內(nèi)置掃查條件，各項(xiàng)參數(shù)設(shè)置以廠(chǎng)商確認(rèn)的最優(yōu)狀態(tài)為準(zhǔn)，并且采取圖像滿(mǎn)足聚焦深度相同、單一聚焦點(diǎn)［3-9］。

1.3檢查與評(píng)價(jià)方法

（1）采用共同的標(biāo)準(zhǔn)切面以乳頭為中心，在左乳2點(diǎn)方位，放射狀掃查切面，要求包括乳頭及乳暈區(qū)，共1張圖片，存儲(chǔ)于設(shè)備內(nèi)，對(duì)于占位性病變重點(diǎn)分析病變形態(tài)特征。

（2）同一受試者先后在國(guó)產(chǎn)被評(píng)價(jià)彩超及對(duì)比機(jī)2臺(tái)彩超進(jìn)行檢查，對(duì)同一切面的圖像進(jìn)行對(duì)比研究。

（3）選擇7家各級(jí)別醫(yī)院高年資主治醫(yī)師以上的2名醫(yī)師同時(shí)參與評(píng)分和評(píng)價(jià)。

1.4評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

各項(xiàng)評(píng)價(jià)指標(biāo)以對(duì)比機(jī)為基準(zhǔn)，定義基準(zhǔn)分為5分。所評(píng)價(jià)設(shè)備的各項(xiàng)指標(biāo)參照基準(zhǔn)分評(píng)分。①觀察乳腺超聲圖像的二維結(jié)構(gòu)時(shí)，結(jié)構(gòu)顯示比對(duì)比機(jī)清晰，即評(píng)價(jià)指標(biāo)效果優(yōu)于對(duì)比機(jī)為6分；②圖像清晰度相近，即評(píng)價(jià)指標(biāo)效果與對(duì)比機(jī)相同為5分；③圖像清晰度相似，即評(píng)價(jià)指標(biāo)效果與對(duì)比機(jī)相似為4分；④觀察乳腺結(jié)構(gòu)隱約可見(jiàn)為3分；⑤乳腺結(jié)構(gòu)不可見(jiàn)，即評(píng)價(jià)指標(biāo)效果顯著低于對(duì)比機(jī)為2分。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，評(píng)分結(jié)果經(jīng)檢驗(yàn)，均符合正態(tài)分布，每臺(tái)被評(píng)價(jià)國(guó)產(chǎn)彩超分別均與對(duì)比機(jī)進(jìn)行配對(duì)t檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1國(guó)產(chǎn)彩超乳腺超聲檢查評(píng)分結(jié)果

將留存乳腺圖像中皮下脂肪層結(jié)構(gòu)歸為二維圖像顯示，將圖像中腺體導(dǎo)管壁回聲及Cooper’s韌帶樣強(qiáng)回聲歸為二維精細(xì)結(jié)構(gòu)顯示，對(duì)4臺(tái)彩超所有評(píng)分結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，二維精細(xì)結(jié)構(gòu)顯示中5分約為33.3%，4分約為60.9%，3分約為3.3%，二維精細(xì)結(jié)構(gòu)顯示整體上比二維結(jié)構(gòu)顯示欠佳（見(jiàn)表1）。

表1　國(guó)產(chǎn)彩超乳腺超聲檢查評(píng)分結(jié)果［例（%）］

2.2國(guó)產(chǎn)彩超各切面評(píng)分結(jié)果

對(duì)7所醫(yī)院的210例國(guó)產(chǎn)彩超檢查各切面進(jìn)行評(píng)分，1號(hào)機(jī)總分59.17分、2號(hào)機(jī)總分64.60分、3號(hào)機(jī)總分59.86分、4號(hào)機(jī)總分60.67分，對(duì)比機(jī)總分70.0分。對(duì)4臺(tái)國(guó)產(chǎn)彩超在各切面的評(píng)分結(jié)果與對(duì)比機(jī)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)比較，其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=2.41，t=2.93，t=3.11，t=3.08；P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2　國(guó)產(chǎn)彩超與對(duì)比機(jī)乳腺超聲檢查評(píng)分結(jié)果［分］

國(guó)產(chǎn)彩超與對(duì)比機(jī)乳腺超聲檢查評(píng)分結(jié)果顯示，國(guó)產(chǎn)彩超總分均低于對(duì)比機(jī)，其中2號(hào)機(jī)與其相近，1號(hào)、3號(hào)及4號(hào)機(jī)相差不遠(yuǎn)。表明國(guó)產(chǎn)彩超顯示二維精細(xì)結(jié)構(gòu)與對(duì)比機(jī)相比顯示清晰度欠佳，有待提高。

2.3超聲圖像對(duì)比

正常乳腺聲像圖由皮膚、皮下脂肪層、腺體層、乳腺后間隙和胸壁組成（如圖1所示），而實(shí)性結(jié)節(jié)，初步根據(jù)結(jié)節(jié)的形態(tài)、邊界及內(nèi)部回聲等特征進(jìn)行良惡性的判斷（如圖2所示）。

圖1　對(duì)比機(jī)乳腺聲像圖

3　討論

乳腺癌是近年來(lái)增長(zhǎng)幅度最大的惡性腫瘤之一，而乳腺癌發(fā)現(xiàn)早晚和診斷時(shí)的分期是影響預(yù)后的重要因素［1-3］。探頭的頻率、分辨率，多普勒設(shè)置、視野等超聲儀器條件的設(shè)置影響著超聲圖像的質(zhì)量。然而不能優(yōu)化圖像的參數(shù)，可能造成嚴(yán)重的判讀，這就對(duì)國(guó)產(chǎn)彩超的應(yīng)用提出了更高的要求。

正常乳腺聲像圖由皮膚、皮下脂肪層、腺體層、乳腺后間隙和胸壁組成［4］。皮膚為一條平直帶狀稍強(qiáng)回聲，厚度約2 mm；皮下脂肪層均被低回聲脂肪組織所覆蓋，其間有穿行的線(xiàn)狀強(qiáng)回聲為Cooper’s韌帶；腺體層由導(dǎo)管系統(tǒng)和間質(zhì)組成，導(dǎo)管壁及致密小葉間間質(zhì)組織成強(qiáng)回聲，終末導(dǎo)管小葉單元、疏松的小葉內(nèi)及導(dǎo)管周?chē)g質(zhì)呈低回聲；乳腺后間隙及胸壁肌層低回聲。

乳腺超聲檢查目的是發(fā)現(xiàn)乳腺內(nèi)有無(wú)占位性病變，占位性病變是囊性還是實(shí)性，實(shí)性結(jié)節(jié)是良性還是惡性，依據(jù)乳腺影像檢查報(bào)告及數(shù)據(jù)系統(tǒng)［5-8］將乳腺占位性病變超聲的特性、形態(tài)、邊緣、邊界、縱橫比、內(nèi)部回聲、內(nèi)部鈣化的大小及形態(tài)分布、后方回聲等來(lái)綜合判斷腫塊良惡性的大小，用以指導(dǎo)臨床治療。因此超聲圖像對(duì)二維結(jié)構(gòu)及二維精細(xì)結(jié)構(gòu)的清晰顯示，對(duì)乳腺超聲檢查起著至關(guān)重要的作用［9-11］。

本研究分別在7所醫(yī)院進(jìn)行乳腺超聲臨床對(duì)比研究，每所醫(yī)院完成30例，共210例。按要求留存乳腺超聲圖像并將圖像中脂肪層結(jié)構(gòu)歸為二維圖像顯示，將圖像中導(dǎo)管壁及Cooper’s韌帶樣強(qiáng)回聲歸為二維精細(xì)結(jié)構(gòu)顯示，對(duì)4臺(tái)國(guó)產(chǎn)彩超評(píng)分結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。4臺(tái)國(guó)產(chǎn)彩超顯示乳腺結(jié)構(gòu)與對(duì)比機(jī)相比，清晰度相近或相似。

對(duì)4臺(tái)國(guó)產(chǎn)彩超在各個(gè)切面的評(píng)分結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，國(guó)產(chǎn)彩超總分均低于對(duì)比機(jī)，其中2號(hào)機(jī)與其相近，1號(hào)、3號(hào)及4號(hào)機(jī)相差不遠(yuǎn)。其中二維精細(xì)結(jié)構(gòu)顯示評(píng)分分別為：28.77，、31.43、29.16、29.70，對(duì)比機(jī)為35.00，可見(jiàn)國(guó)產(chǎn)彩超顯示二維精細(xì)結(jié)構(gòu)與對(duì)比機(jī)相比結(jié)構(gòu)顯示欠清晰，有待提高。

基層醫(yī)院乳腺超聲檢查以篩查出乳腺內(nèi)各層結(jié)構(gòu)中有無(wú)占位性病變，占位性病變是囊性還是實(shí)性。國(guó)產(chǎn)彩超與對(duì)比機(jī)相比，顯示皮膚、脂肪層結(jié)構(gòu)等二維結(jié)構(gòu)無(wú)差異。但顯示腺體層的精細(xì)結(jié)構(gòu)時(shí)1號(hào)、3號(hào)及4號(hào)彩超效果欠佳，2號(hào)機(jī)與對(duì)比機(jī)相當(dāng)。對(duì)于二級(jí)以上醫(yī)院乳腺超聲檢查時(shí)，要求根據(jù)BI-RADS對(duì)所見(jiàn)結(jié)節(jié)進(jìn)行分級(jí)或介入性診斷及治療時(shí)對(duì)彩超分辨力要求提高。

目前，代表國(guó)產(chǎn)彩超先進(jìn)技術(shù)水平的超聲品牌，可以滿(mǎn)足基層醫(yī)院乳腺超聲篩查的需要。因乳腺超聲檢查存在主觀性，加強(qiáng)基層超聲醫(yī)師對(duì)乳腺基礎(chǔ)知識(shí)的學(xué)習(xí)，對(duì)解剖及疾病的相關(guān)知識(shí)進(jìn)行了解，規(guī)范超聲檢查操作，方能不斷提高基層醫(yī)院超聲醫(yī)師的診斷能力，盡量減少漏診和誤診，做到早發(fā)現(xiàn)早治療。同時(shí)，國(guó)產(chǎn)彩超廠(chǎng)商應(yīng)改進(jìn)淺表探頭乳腺條件下二維精細(xì)結(jié)構(gòu)的顯示，使其能清晰顯示病變的精細(xì)結(jié)構(gòu)。對(duì)其進(jìn)行定位分級(jí)，為做出下一步隨訪(fǎng)、介入性診斷或治療提供依據(jù)，適應(yīng)三級(jí)以上醫(yī)院乳腺超聲工作的需要。

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Clinical comparative studies of domestic and imported color Doppler ultrasound scanners in breast ultrasonography

GUO Li-juan， CUI Li-gang， WANG Jin-rui， et al// China Medical Equipment，2016，13（10）:12-15.

Objective: To discuss clinical application of domestic and imported color Doppler ultrasound scanners in breast ultrasonography and the feasibility of domestic color Doppler ultrasound in different level hospitals. Methods: To make contrast evaluation of images of subjects in breast ultrasonography in the seven hospitals and give a mark. Results: Each hospital has 30 cases， so there are 210 cases in 7 hospitals. The evaluation scoring results of four domestic color Doppler ultrasound instruments are 59.17（No.1 instrument）， 64.60 （No. 2 instrument），59.86（No.3 instrument） and 60.67（No.4 instrument）. The result of contrast instrument is 70.0. So the differences are statistically significant compared with the contrast instrument （t=2.41， t=2.93， t=3.11， t=3.08； P＜0.05）. Conclusion: Domestic color Doppler ultrasound instruments can meet the needs of breast ultrasonography and other routine work in primary hospitals.

Domestic color Doppler ultrasound； Breast ultrasonography； Contrast study

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2016.10.004

1672-8270（2016）10-0012-04

R445.1

A

2016-05-18

國(guó)家科技支撐計(jì)劃（2013BAI17B00）“基層彩超應(yīng)用評(píng)價(jià)研究”

①北京大學(xué)第三醫(yī)院超聲診斷科 北京 100191

⑤呼倫貝爾市中蒙醫(yī)院功能檢查科 內(nèi)蒙古 呼倫貝爾 021000

②解放軍總醫(yī)院超聲診斷科 北京 100853

⑥陜西省子長(zhǎng)縣人民醫(yī)院超聲診斷科 陜西 子長(zhǎng) 716000

③中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院超聲診斷科 北京 100000

⑦北京市房山區(qū)中醫(yī)院超聲診斷科 北京 102400

④鄂爾多斯中心醫(yī)院超聲診斷科 內(nèi)蒙古 鄂爾多斯 017000

cuijuegang@126.com

郭麗娟，女，（1984- ），碩士，醫(yī)師。北京大學(xué)第三醫(yī)院超聲診斷科，從事臨床超聲診斷工作。