張　敏　張科林

陜西省友誼醫(yī)院心內(nèi)科(西安　710068)

?

復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合曲美他嗪對(duì)冠心病合并左心功能不全患者血液流變學(xué)影響及療效觀察

張敏張科林

陜西省友誼醫(yī)院心內(nèi)科(西安710068)

目的：分析復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合曲美他嗪對(duì)冠心病合并左心功能不全患者的治療效果及對(duì)其血液流變學(xué)的影響。方法:選取64例冠心病合并左心功能不全患者，隨機(jī)分為兩組，均接受常規(guī)治療，在此基礎(chǔ)上對(duì)照組采用曲美他嗪治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上采用復(fù)方丹參滴丸治療，比較兩組心功能指標(biāo)、療效及血液流變學(xué)變化情況。結(jié)果:治療8周后，兩組LVESD、LVEF和LVEDD均優(yōu)于治療前(P<0.05)，且觀察組上述指標(biāo)優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)；觀察組治療總有效率為87.5%，對(duì)照組為71.9%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；觀察組全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度值，紅細(xì)胞聚集指數(shù)均較治療前降低明顯 (P<0.05) ，而對(duì)照組治療前后各項(xiàng)指標(biāo)下降不明顯(P>0.05)；兩組均未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。結(jié)論:復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合曲美他嗪治療冠心病合并左心功能不全相比曲美他嗪更能有效改善患者心功能指標(biāo)和血液流變學(xué)特性，療效顯著，且無明顯不良反應(yīng)。

冠心病是動(dòng)脈粥樣硬化所導(dǎo)致的最常見血管病變，也是導(dǎo)致心功能不全的首要原因[1]。冠心病合并心功能不全是一種進(jìn)行性、慢性但又致命性的病理變化過程，可引起血液動(dòng)力學(xué)異常，導(dǎo)致心排量不能滿足機(jī)體需求。曲美他嗪是一種較新型的抗心肌缺血藥，臨床上常做輔助藥物與其他心血管藥物聯(lián)用治療冠心病相關(guān)合并癥，效果較為顯著[2]。復(fù)方丹參滴丸是通過現(xiàn)代先進(jìn)科技制備的一種速效、高效的中藥制劑，因其良好的擴(kuò)張血管、改善冠狀動(dòng)脈血流等功能而在冠心病及其合并癥治療中應(yīng)用較廣[3]。當(dāng)今藥物發(fā)展日新月異，疾病治療方案也日漸增多，目前臨床證實(shí)的中西醫(yī)并用優(yōu)越性好。本文由此出發(fā)，旨在探查復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合曲美他嗪對(duì)冠心病合并心功能不全患者治療效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

臨床資料

選擇2013年3月至2015年7月心內(nèi)科住院的64名患者，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，觀察組男性20例，女性12例，年齡(45～61)歲，平均年齡(54.3±5.6)歲，病程6月～7年，平均(2.58±1.13)年，心功能分級(jí)NYHA分級(jí):II級(jí)18例，III級(jí)12例；對(duì)照組男性9例，女性23例，年齡44～59歲，平均年齡(50.2±3.7)歲，病程7月～8年，平均(2.71±1.24)年，心功能分級(jí)NYHA分級(jí):II級(jí)20例，III級(jí)10例。兩組患者性別、年齡、心功能分級(jí)等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)均符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)冠狀動(dòng)脈綜合征診斷和治療指南[4]、2014年我國心衰診治指南[5]，診斷為冠心病心功能不全；符合國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中“胸痹”、“心痛”的診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]；穩(wěn)定型心絞痛史1月以上。

排除標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重肝腎功能不良，心源性休克、心房撲動(dòng)、心房顫動(dòng)等疾病，無法控制的高血壓或低血壓，6個(gè)月內(nèi)有介入手術(shù)或存在介入治療史等。

治療方法

兩組均給予常規(guī)治療，包括合理休息，營養(yǎng)心肌，抗凝，抗血小板聚集，降壓等，對(duì)照組采用曲美他嗪( 國藥準(zhǔn)字H20066534)治療，20mg/次，口服，3次/d；觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上采用復(fù)方丹參滴丸(丹參、三七 ，國藥準(zhǔn)字Z10950111)，10粒/次，口服，3次/d，兩組均治療8周。

觀察指標(biāo)兩組患者治療前后進(jìn)行LVEF(左心射血分?jǐn)?shù))、左心室收縮末容積(LVESV)、左心室舒張末容積(LVEDV)，觀察兩組臨床療效、血液流變學(xué)變化及不良反應(yīng)。

療效標(biāo)準(zhǔn)

惡化：心功能加重，死亡；無效：心功能無明顯變化，未達(dá)到有效指標(biāo)；有效：心功能改善Ⅰ級(jí)，心臟指數(shù)升高0.5L/(min·m2)，癥狀體征及各項(xiàng)檢查有所改善；顯效：心功能改善Ⅱ級(jí)，心臟指數(shù)升高1.0L/(min·m2)，癥狀體征消失；總有效=顯效+有效。

治療結(jié)果

兩組患者治療前后心功能指標(biāo)對(duì)比治療8周后，兩組患者的LVESD、LVEDD、LVEF均明顯優(yōu)于治療前(P<0.05)，但觀察組上述指標(biāo)高于對(duì)照組,比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表1。

兩組患者治療效果比較治療總有效率，觀察組為87.5%，高于對(duì)照組71.9%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=9.237，P=0.028)，見表2。

表1　兩組治療前后心功能指標(biāo)對(duì)比

注：與治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組比較，#P<0.05

表2　兩組患者治療效果比較

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05

兩組患者治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較治療8周后，觀察組患者的觀察組全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度值，紅細(xì)胞聚集指數(shù)均較治療前降低明顯 (P<0.05) ，而對(duì)照組治療前后各項(xiàng)指標(biāo)下降不明顯(P>0.05)，見表3。

表3　兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)對(duì)比

注：與治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組比較，#P<0.05

不良反應(yīng)治療過程中兩組患者均未發(fā)生明顯不良反應(yīng)，兩組治療前后血壓、心率無明顯變化。

討　論

冠心病心功能不全是因心肌供氧不足，細(xì)胞能量代謝減弱，導(dǎo)致心臟收縮力不足，血液輸出降低，增加左心室舒張末期容量負(fù)荷，引起的心力衰竭癥狀[8]。由于血液黏稠度增加，流速減慢，可引發(fā)微循環(huán)灌注減少，導(dǎo)致血栓形成，進(jìn)而加重心絞痛，以至發(fā)生心肌梗死，故檢測血液流變學(xué)指標(biāo)有助于對(duì)冠心病危險(xiǎn)程度、療效及預(yù)后進(jìn)行評(píng)估[9]。

冠心病心功能不全治療應(yīng)以強(qiáng)心、擴(kuò)血管、利尿?yàn)橹?，但目前尚無特效藥物。曲美他嗪屬新型心肌代謝類藥物，可通過抑制3酮?；o酶A硫解酶，而起到增加供氧、抑制脂肪酸氧化、保護(hù)心肌線粒體功能、緩解心肌細(xì)胞鈣超載、清除自由基、優(yōu)化心肌能量代謝等作用。研究表明，曲美他嗪與其他藥物聯(lián)用可有效治療冠心病合并左心功能不全。

中醫(yī)認(rèn)為，冠心病合并左心功能不全當(dāng)屬于“胸痹”、“心痛”的范疇，病機(jī)為瘀血內(nèi)阻、血脈不暢、胸部氣機(jī)郁滯,故當(dāng)活血化瘀，通絡(luò)止痛。復(fù)方丹參滴丸由丹參、三七的有效提取物加入適量冰片制得的新型純中藥滴劑，其中丹參具活血化瘀之效，其主成分丹參素可有效增加冠脈血流，改善缺氧、缺血癥狀，降低動(dòng)脈粥樣硬化；三七具止血、活血、化瘀止痛的功效，其主成分三七皂苷兼具降壓、抗凝之功效，可有效改善冠狀動(dòng)脈循環(huán)。臨床研究表明，復(fù)方丹參滴丸可有效增加心肌耐氧能力、降低心肌耗氧量、改善微循環(huán)，長期服用還能起到降低血液黏度、抗血小板聚集等功效。

本組研究結(jié)果顯示，復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合曲美他嗪治療冠心病合并左心功能不全患者可有效提高治療效果，改善患者心功能指標(biāo)，有效證明了聯(lián)合用藥治療的優(yōu)勢。同時(shí)，血液流變學(xué)結(jié)果也顯示，觀察組相關(guān)指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)照組，提示，復(fù)方丹參滴丸的加入可一定程度降低血液黏度，可考慮以此作為聯(lián)合用藥作用機(jī)制的一個(gè)切入點(diǎn)。

綜上所述，復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合曲美他嗪標(biāo)本兼治，可有效改善患者心功能，提高治療效果，可考慮作為冠心病合并心功能不全的治療方法。

[1]梁濱, 戚真, 丁懷玉,等. B型利鈉肽與冠狀動(dòng)脈病變程度及心功能相關(guān)性研究[J]. 中國實(shí)用內(nèi)科雜志, 2015，45(3):257-258.

[2]曲美他嗪Ⅳ期臨床試驗(yàn)協(xié)作組. 曲美他嗪治療冠心病合并左心功能不全患者的療效研究[J]. 中華心血管病雜志, 2005, 33(9):793-795.

[3]唐瑭, 陳德森, 劉興林,等. 復(fù)方丹參滴丸對(duì)高血壓模型大鼠血流動(dòng)力學(xué)的影響[J]. 國際中醫(yī)中藥雜志, 2014, 36(1):40-42.

[4]中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì). 非ST段抬高急性冠狀動(dòng)脈綜合征診斷和治療指南[J]. 中華心血管病雜志, 2012, 40(5):353-367.

[5]中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì). 中國心力衰竭診斷和治療指南2014[J]. 中華心血管病雜志, 2014, 42(2):675-690.

[6]國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷與療效標(biāo)準(zhǔn)[S].南京：南京大學(xué)出版社，1994：29.

[7]張麗俠. 氯沙坦聯(lián)合美托洛爾治療冠心病心力衰竭的療效觀察[J]. 中國基層醫(yī)藥, 2014，11(7)：999-1001.

[8]韓玲, 周文燕, 陳金良, 等. 曲美他嗪治療冠心病心力衰竭的臨床療效及對(duì)血漿腦鈉肽的影響[J]. 中國誤診學(xué)雜志, 2010, 10(21):5041-5043.

[9] 李萬義. 鹿紅顆粒聯(lián)合西藥治療冠心病合并心功能不全的臨床觀察[J]. 陜西中醫(yī), 2016，37(1)：39-40.

(收稿2016-02-12；修回2016-03-07)

Study on effect of CSDP combined with trimetazidine on hemorheology and clinical efficacy in patients with coronary artery disease( CAD) with left ventricular dysfunction

Department of Cardiology, Shaanxi provincial Friendship

Hospital(Xi’an 710068) Zhang MinZhang Kelin

Objective: To analyze the effect of CSDP combined with trimetazidine on coronary heart disease with left ventricular dysfunction patients and their impact on Hemorheology. Methods： 64 cases of coronary heart disease with left ventricular dysfunction were randomly divided into two groups, were all treated with conventional therapy, the control group received trimetazidine treatment basd on conventional therapy,the observation group received CSDP treatment on the basis of the control group, cardiac function , the effect and hemorheology in two groups were compared. Results After 8 weeks of treatment, LVESD, LVEF and LVEDD in both groups were better than treatment before (P<0.05), and the above-mentioned observation group were better than the control group (P<0.05); the observation group total effective rate was 87.5% than in the control group was 71.9%, the difference was statistically significant (P<0.05); high shear whole blood viscosity, low shear whole blood viscosity, plasma viscosity values, erythrocyte aggregation index of the observation group were significantly lower than treatment before (P<0.05), the indicators in the control group before and after treatment there were no significant different (P> 0.05); two groups were not obvious adverse reactions. Conclusion:CSDP combined with trimetazidine in treatment of coronary heart disease with left ventricular dysfunction compared trimetazidine has more effective in improving cardiac function parameters and rheology, significant effect, and adverse reactions is no significant.

Coronary heart disease/ integrated Chinese traditional and western medicine therapy@trimetazidine@CSDP

*陜西省教育廳科研基金資助項(xiàng)目(12JK0758)

冠心病/中西醫(yī)結(jié)合療法@曲美他嗪@復(fù)方丹參滴丸

R541.4

Adoi:10.3969/j.issn.1000-7369.2016.10.028

△西安醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院心內(nèi)科(西安710077)