張　雷

江蘇省無錫市第三人民醫(yī)院急診科(無錫 214041)

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益氣扶正法對膿毒癥患者炎癥反應(yīng)及凝血功能的影響

張雷

江蘇省無錫市第三人民醫(yī)院急診科(無錫 214041)

目的：探討益氣扶正法對膿毒癥患者炎癥反應(yīng)及凝血功能的影響。方法：50例膿毒癥患者，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字法，將其分為對照組(常規(guī)治療)和觀察組(血必凈注射液)，每組各25例，比較兩組治療前后纖維蛋白原(Fib)、凝血酶原時間(PT)、凝血酶時間(TT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、血小板計數(shù)(PLT)水平，治療前后IL-6、IL-10、CRP、WBC水平，以及中醫(yī)臨床療效評價。結(jié)果：與對照組相比，觀察組治療后Fib、PLT水平明顯增高，而PT、TT、APTT水平均顯著降低(P<0.05)；與對照組相比，觀察組治療后IL-6、CRP水平均明顯降低(P<0.05)與對照組相比，觀察組治療的總有效率明顯提高(P<0.05)。結(jié)論：益氣扶正法能夠改善膿毒癥患者的高凝狀態(tài)，抑制過度炎癥反應(yīng)。

膿毒癥作為感染所致的全身炎癥反應(yīng)綜合征，有報道稱，其病死率約30%～50%，如果合并凝血功能障礙，其病死率會更高[1]。正常機(jī)體對感染的反應(yīng)首先識別感染，并控制、限制炎癥反應(yīng)進(jìn)展，而炎癥反應(yīng)伴隨的促炎因子的大量釋放會導(dǎo)致過度炎癥反應(yīng)的發(fā)生，這是導(dǎo)致膿毒癥患者死亡的主要原因，而且，膿毒癥患者難以糾正的凝血功能紊亂，也是膿毒癥治療的難點(diǎn)[2]。因此，近年來，選擇合適的治療方法成為膿毒癥研究的熱點(diǎn)。血必凈注射液具有活血化瘀、驅(qū)散毒邪之功效，抑制炎癥介質(zhì)釋放、拮抗內(nèi)毒素，改善微循環(huán)、保護(hù)內(nèi)皮細(xì)胞等作用，發(fā)揮較好的治療膿毒癥的臨床效果[3]。本研究選取2015年6月至2016年6月期間，我院膿毒癥患者，給予益氣扶正中藥制劑血必凈注射液治療，探討益氣扶正法對膿毒癥患者凝血功能及炎癥反應(yīng)的影響，現(xiàn)將結(jié)果匯報如下。

臨床資料

選擇我院50例膿毒癥患者，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字法，將其分為對照組和觀察組，分別給予常規(guī)治療和血必凈注射液治療，每組各25例。所有患者均符合2001年華盛頓國際膿毒癥會議的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，排除嚴(yán)重肝病、器官移植或長期應(yīng)用免疫抑制劑、血液系統(tǒng)疾病、惡性腫瘤、過敏體質(zhì)患者，以及妊娠及哺乳期婦女。 25例對照組中，男性20例、女性5例，年齡45～78歲，平均年齡(67.8±6.4)歲，APACHE II評分(19.1±5.8)分；25例觀察組中，男性21例、女性4例，年齡46～79歲，平均年齡(68.1±6.5)歲，APACHE II評分(18.9±5.7)分。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

治療方法

兩組患者入院后，均根據(jù)膿毒癥治療指南的常規(guī)治療，治療7d；觀察組在此基礎(chǔ)上給予益氣扶正法血必凈注射液治療(批號Z20040033)，50ml血必凈溶入100ml生理鹽水中，靜滴，每日2次，治療7d。

觀察指標(biāo)于治療前、治療后，檢測纖維蛋白原(Fib)、凝血酶原時間(PT)、凝血酶時間(TT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、血小板計數(shù)(PLT)水平；利用ELISA試劑盒檢測血清白細(xì)胞介素-6(IL-6)、白細(xì)胞介素-10(IL-10)、C反應(yīng)蛋白(CRP)、白細(xì)胞計數(shù)(WBC)水平。

療效標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)中醫(yī)癥狀積分評分標(biāo)準(zhǔn)及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，評定治療的臨床療效，將其分為顯效(臨床癥狀及體征明顯改善，積分改善率≥70%)、有效(臨床癥狀及體征有所改善，積分改善率30%～70%)、無效(臨床癥狀及體征沒有明顯改善，積分改善率<30%)。

統(tǒng)計學(xué)方法數(shù)據(jù)采用SPSS18.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量資料以(均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差)表示，比較采用t檢驗(yàn)，計數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，P<0.05認(rèn)為差異存在統(tǒng)計學(xué)意義。

治療結(jié)果

兩組治療前后Fib、PT、TT、APTT、PLT水平變化情況比較治療前兩組Fib、PT、TT、APTT、PLT水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；與對照組相比，觀察組治療后Fib、PLT水平明顯增高，而PT、TT、APTT、DIC發(fā)生率均顯著降低(P<0.05)，見表1。

兩組治療前后IL-6、IL-10、CRP、WBC水平變化情況比較治療前兩組IL-6、IL-10、CRP、WBC水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；與對照組相比，觀察組治療后IL-6、CRP水平均明顯降低，P<0.05，見表2。

表1　兩組治療前后Fib、PT、TT、APTT、PLT水平變化情況

注：與對照組相比，*P<0.05

表2　兩組治療前后IL-6、IL-10、CRP、WBC水平變化情況比較

注：與對照組相比，*P<0.05

兩組臨床療效對比分析對照組顯效2例，有效15例，無效8例，總有效率68.0%；觀察組顯效9例，有效14例，無效2例，總有效率92.0%，觀察組總有效率較對照組明顯提高(P<0.05)

討　論

有研究證實(shí)[5]，促炎/抗炎反應(yīng)、凝血纖溶反應(yīng)、免疫激活和抑制系統(tǒng)在膿毒癥病理過程中相互作用、相互影響，其中炎癥介質(zhì)、凝血系統(tǒng)異常是膿毒癥病理進(jìn)展過程中的重要因素。感染啟動炎癥反應(yīng)，活化單核/巨噬細(xì)胞，釋放大量內(nèi)毒素，引起白細(xì)胞介素等炎癥介質(zhì)釋放，引起全身炎癥反應(yīng)，從而直接或間接激活凝血、干擾機(jī)體的抗凝機(jī)制[6]；內(nèi)毒素還激活凝血因子XII，引起微血管內(nèi)凝血[7]。中醫(yī)認(rèn)為，膿毒癥的發(fā)生在于正氣虛弱、邪毒入侵，而正氣不足、毒邪內(nèi)蘊(yùn)、氣血不暢所致毒熱、瘀血、痰濁內(nèi)阻，從而引發(fā)本病，因此，膿毒癥的治療應(yīng)以扶助正氣、驅(qū)除邪氣為原則[8]，益氣扶正中藥制劑血必凈注射液具有活血解毒、健脾補(bǔ)中、升陽舉陷之功效，現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)血必凈注射液能夠抑制炎癥介質(zhì)、拮抗內(nèi)毒素、保護(hù)血管內(nèi)皮功能等作用[9]。本研究中，與對照組相比，觀察組治療后Fib、PLT水平明顯增高，而PT、TT、APTT水平均顯著降低，結(jié)果表明益氣扶正法血必凈注射液能夠改善膿毒癥患者的高凝狀態(tài)，改善機(jī)體微循環(huán)及凝血功能。

CRP作為應(yīng)激的急性時相蛋白，在炎癥或急性損傷情況下，會迅速增高，是炎癥反應(yīng)的活性介質(zhì)；IL-6作為多種細(xì)胞具有的生物學(xué)效應(yīng)的細(xì)胞因子，是早期炎性反應(yīng)的主要介質(zhì)，在重癥感染時明顯增高，內(nèi)毒素誘導(dǎo)下早期即可釋放，刺激產(chǎn)生CRP；IL-10作為重要免疫調(diào)節(jié)因子，具有免疫抑制及抗炎作用[10]。本研究發(fā)現(xiàn)，與對照組相比，觀察組治療后IL-6、CRP水平均明顯降低，結(jié)果表明益氣扶正法血必凈注射液能夠抑制膿毒癥患者促炎介質(zhì)的過度表達(dá)，從而減輕全身炎癥反應(yīng)程度，繼而抑制膿毒癥的病情進(jìn)展及對機(jī)體的損害。

本研究發(fā)現(xiàn)，觀察組治療的總有效率較對照組明顯提高，結(jié)果表明益氣扶正法能夠明顯提升膿毒癥治療的臨床效果，改善患者凝血功能，抑制過度炎癥反應(yīng)的發(fā)生，提高患者的預(yù)后質(zhì)量。

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(收稿2016-04-16;修回2016-05-13)

膿毒癥/中西醫(yī)結(jié)合療法補(bǔ)氣劑/治療應(yīng)用@血必凈注射液

R631.2

A doi:10.3969/j.issn.1000-7369.2016.10.055