尹平,郜文霞,徐世芬

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“理焦通腑”法穴位埋線治療功能性便秘臨床觀察

尹平,郜文霞,徐世芬

(上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬市中醫(yī)醫(yī)院,上海 200071)

目的 觀察“理焦通腑”法穴位埋線治療功能性便秘的臨床療效。方法 將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的60例患者隨機(jī)分為治療組(30例)和對(duì)照組(30例)。治療組取天樞、水道、足三里、上巨虛、大腸俞穴,采用穴位埋線的治療方法,每2星期治療1次,共治療2次。對(duì)照組采用安慰劑假埋線治療的方法,選穴、療程同治療組。研究以便秘患者癥狀自評(píng)量表(PAC-SYM)、便秘患者生活質(zhì)量問(wèn)卷(PAC-QOL)、焦慮自評(píng)量表(SAS)和PAC-SYM量表中排便費(fèi)力、腹脹兩個(gè)觀察因子作為觀察指標(biāo),分別于治療前、治療后進(jìn)行評(píng)估,比較兩組的臨床療效。結(jié)果 治療組總有效率為83.3%,對(duì)照組總有效率為46.7%,治療組總有效率明顯高于對(duì)照組(＜0.05)。兩組患者治療后PAC-SYM、PAC-QOL、“腹脹”積分均較治療前明顯改善(＜0.05),且治療組改善程度均優(yōu)于對(duì)照組(＜0.05)。治療組治療后“排便費(fèi)力”積分較治療前有改善(＜0.05),且治療組積分明顯少于對(duì)照組(＜0.01)。結(jié)論 “理焦通腑”法穴位埋線治療功能性便秘臨床療效顯著,操作簡(jiǎn)便,安全可靠,患者依從性高,值得臨床應(yīng)用。

穴位療法;埋線;便秘;理焦通腑

功能性便秘是臨床常見(jiàn)的功能性胃腸病之一,又稱習(xí)慣性便秘,主要表現(xiàn)為持續(xù)性排便困難、排便次數(shù)減少、糞便干結(jié)或排便不盡感。近年來(lái),隨著人們飲食結(jié)構(gòu)、生活壓力及社會(huì)因素等多方面的影響,其發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì),已成為一種慢性病、常見(jiàn)病,且發(fā)病年齡也不拘于胃腸功能漸衰的中老年階段,正趨向于年輕化[1]。目前功能性便秘的西醫(yī)治療方法主要包括使用一些刺激性的瀉劑,通過(guò)刺激腸壁,促進(jìn)腸蠕動(dòng)和黏液分泌,達(dá)到排便的目的[2],但長(zhǎng)期使用易耐受,不良反應(yīng)多,部分甚至可以引起嚴(yán)重的心腦血管意外,且停藥后可出現(xiàn)便秘加重,復(fù)發(fā)率高。因此,功能性便秘已經(jīng)成為全社會(huì)較為關(guān)注的難治性疾病之一。

穴位埋線是在傳統(tǒng)針灸手法基礎(chǔ)上的改良與延伸,已被應(yīng)用于功能性便秘等消化系統(tǒng)疾病[3-6]。但具有合適的假針刺和隨機(jī)對(duì)照的穴位埋線治療功能性便秘的高質(zhì)量臨床試驗(yàn)尚空缺。本研究在既往穴位埋線治療慢性病規(guī)范技術(shù)及以往臨床觀察研究經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,精簡(jiǎn)優(yōu)化選穴,采用隨機(jī)、單盲、對(duì)照的臨床研究方法,對(duì)“理焦通腑”法穴位埋線治療功能性便秘進(jìn)行臨床有效性、安全性的評(píng)價(jià)研究,現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

本研究病例來(lái)自2014年3月至2015年5月上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬市中醫(yī)醫(yī)院針灸科門(mén)診患者,共60例,采用不透光信封密閉,按1:1比例隨機(jī)分為治療組(穴位埋線組)30例,對(duì)照組(安慰劑假埋線組)30例。兩組患者性別、年齡、病程方面比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＞0.05),具有可比性。詳見(jiàn)表1。

表1 兩組一般資料比較

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

采用美國(guó)胃腸病委員會(huì)研究制定并于2006年5月正式發(fā)布的功能性便秘羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]。必須符合以下2項(xiàng)或2項(xiàng)以上,①至少25%的排便感到費(fèi)力;②至少25%的排便為干球狀便或硬便;③至少25%的排便有不盡感;④至少25%的排便有肛門(mén)直腸梗阻感和(或)阻塞感;⑤至少25%的排便需要手法幫助(如用手指幫助排便、盆底支持);⑥每星期排便少于3次。在不使用瀉藥的情況下很少出現(xiàn)稀便。沒(méi)有足夠的證據(jù)診斷腸易激綜合征(IBS)。診斷前癥狀出現(xiàn)至少6個(gè)月,且近3個(gè)月癥狀符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合功能性便秘羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn);②性別不限,年齡18～70歲;③無(wú)乙醇、動(dòng)物蛋白過(guò)敏史者;④能配合完成計(jì)劃療程治療者;⑤簽署知情同意書(shū)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①不符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)和納入標(biāo)準(zhǔn);②腸易激綜合征及因腫瘤、炎性反應(yīng)、內(nèi)分泌及代謝病、藥物引起的便秘;③合并腹主動(dòng)脈瘤、肝脾異常腫大、腸麻痹、不全腸梗阻和腹腔結(jié)核者;④合并肝、腎及心腦血管疾病,傳染性疾病,糖尿病,甲減及精神病患者;⑤妊娠或哺乳期患者;⑥有乙醇、動(dòng)物蛋白過(guò)敏史或瘢痕體質(zhì)者。

1.5 剔除標(biāo)準(zhǔn)

①納入后發(fā)現(xiàn)不符合診斷標(biāo)準(zhǔn);②出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件/不良反應(yīng)的受試者;③因各種情況自動(dòng)放棄或不能配合治療、觀察,無(wú)法判斷療效者。

2 治療方法

2.1 治療組

采用“理焦通腑”法穴位埋線的治療方法。取天樞、水道、足三里、上巨虛、大腸俞,均取雙側(cè)穴位。常規(guī)皮膚消毒后,用改良簡(jiǎn)易注線法,將一次性醫(yī)用7號(hào)注射針頭作套管,0.30 mm×50 mm不銹鋼毫針(剪去針尖)做針芯。將“3～0”號(hào)醫(yī)用鉻制羊腸線剪成1 cm線段若干,浸泡在75%乙醇內(nèi)備用。將針芯退出少許,羊腸線放入針頭內(nèi),垂直穴位快速進(jìn)針后稍做提插,出現(xiàn)針感后,推動(dòng)針芯將羊腸線埋植在穴位的皮下組織或肌層內(nèi),將針管退出,針孔處覆蓋創(chuàng)可貼。嚴(yán)格無(wú)菌操作,防止感染。每2星期治療1次,共治療2次,治療后1個(gè)月隨訪。

2.2 對(duì)照組

采用安慰劑假埋線治療的方法。取穴同治療組。常規(guī)皮膚消毒后,用改良簡(jiǎn)易注線法,進(jìn)行相應(yīng)的淺針刺進(jìn)針,且針管里不裝入醫(yī)用羊腸線。其余操作均同治療組。療程同治療組。

3 治療效果

3.1 觀察指標(biāo)

3.1.1 便秘患者癥狀自評(píng)量表(PAC-SYM)[8]

觀察患者便秘相關(guān)癥狀的情況,同時(shí)選取量表中排便費(fèi)力、腹脹兩個(gè)觀察因子作為主要觀察點(diǎn)。

3.1.2 便秘患者生活質(zhì)量問(wèn)卷(PAC-QOL)[9]

觀察患者的生活質(zhì)量受影響情況。

3.1.3 焦慮自評(píng)量表(SAS)[10]

觀察患者的精神受影響情況。

3.2 療效標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》便秘的綜合療效標(biāo)準(zhǔn)判定。

治愈:大便正常,或恢復(fù)至病前水平,其他癥狀全部消失。

顯效:便秘明顯改善,間隔時(shí)間及便質(zhì)接近正常,或大便稍干而排便間隔時(shí)間在72 h以內(nèi),其他癥狀大部分消失。

有效:排便間隔時(shí)間縮短1 d,或便質(zhì)干結(jié)改善,其他癥狀均有好轉(zhuǎn)。

無(wú)效:便秘及其他癥狀均無(wú)改善。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

指定專人采集、錄入數(shù)據(jù)。

使用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,所有統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)均采用雙側(cè)檢驗(yàn),＜0.05被認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。對(duì)符合正態(tài)分布計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述,組間比較采用獨(dú)立樣本檢驗(yàn),組內(nèi)比較采用配對(duì)檢驗(yàn);對(duì)不符合正態(tài)分布的計(jì)量資料進(jìn)行組內(nèi)治療前后比較、組間比較的用非參數(shù)檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料采用頻數(shù)(構(gòu)成比)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述,組間比較采用卡方檢驗(yàn)。

3.4 治療結(jié)果

3.4.1 兩組臨床療效比較

兩組治療結(jié)束后,治療組總有效率達(dá)83.3%,對(duì)照組總有效率為46.7%,治療組總有效率明顯高于對(duì)照組(＜0.05),結(jié)果見(jiàn)表2。

表2 兩組臨床療效比較 [例(%)]

注:與對(duì)照組比較1)＜0.05

3.4.2 兩組治療前后PAC-SYM、PAC-QOL和SAS積分比較

兩組患者治療前PAC-SYM、PAC-QOL和SAS積分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＞0.05),說(shuō)明兩組患者的狀況存在可比性。兩組患者治療后PAC-SYM積分均較治療前減少(＜0.01),治療組PAC-SYM總分明顯少于對(duì)照組(＜0.05)。兩組患者治療后PAC-QOL積分均較治療前有改善(＜0.01),且治療組PAC-QOL積分明顯少于對(duì)照組(＜0.05)。治療結(jié)束后治療組SAS積分較治療前有明顯改善(＜0.01),但對(duì)照組SAS積分與治療前相比無(wú)顯著性差異(＞0.05),且治療后兩組SAS積分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＞0.05)。結(jié)果見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前后PAC-SYM、PAC-QOL和SAS積分比較 (±s,分)

表3 兩組治療前后PAC-SYM、PAC-QOL和SAS積分比較 (±s,分)

組別例數(shù)時(shí)間PAC-SYMPAC-QOLSAS 治療組30治療前19.27±6.4376.40±20.9336.33±9.42 治療后8.97±4.831)2)50.00±15.261)2)32.97±7.161) 對(duì)照組30治療前18.33±6.9574.73±20.4737.20±8.84 治療后13.43±6.261)63.23±20.221)35.60±7.74

注:與同組治療前比較1)＜0.01;與對(duì)照組比較2)＜0.05

3.4.3 兩組治療前后PAC-SYM量表中排便費(fèi)力、腹脹積分比較

治療組治療后患者排便費(fèi)力積分較治療前有改善(＜0.05),且治療組積分明顯少于對(duì)照組(＜0.01)。兩組治療后患者腹脹積分均較治療前減少(＜0.05),且治療組積分明顯少于對(duì)照組(＜0.05)。結(jié)果見(jiàn)表4。

表4 兩組患者PAC-SYM量表中排便費(fèi)力、腹脹積分比較 (±s,分)

表4 兩組患者PAC-SYM量表中排便費(fèi)力、腹脹積分比較 (±s,分)

組別時(shí)間排便費(fèi)力腹脹 治療組治療前1.47±0.941.50±1.11 治療后1.13±0.861)3)0.57±0.681)2) 對(duì)照組治療前2.17±0.871.47±1.07 治療后2.53±1.071.10±1.161)

注:與同組治療前比較1)＜0.05;與對(duì)照組比較2)＜0.05,3)＜0.01

4 討論

便秘在我國(guó)古代稱之為“大便難”“后不利”“不更衣”“陰結(jié)”“陽(yáng)結(jié)”“脾約”等[11]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為便秘的關(guān)鍵病機(jī)是大腸傳導(dǎo)障礙,腸道氣機(jī)郁滯所致[12-14],且與肺、胃、脾、腎、肝等臟腑的功能紊亂也有著相當(dāng)重要的關(guān)聯(lián)[15-17]。本研究我們選取天樞、水道、足三里、上巨虛、大腸俞穴,采用“理焦通腑”法穴位埋線的方法治療功能性便秘。天樞穴乃足陽(yáng)明胃經(jīng)的腹部要穴,亦為大腸募穴,乃大腸經(jīng)氣所聚集之處,腑氣之所通;又緊鄰脾胃,為氣機(jī)運(yùn)行之樞機(jī)[18-20]。大腸俞可補(bǔ)大腸津液而潤(rùn)腸通便,常與天樞俞募相配,相得益彰[21-24]。水道穴顧名思義為水液流動(dòng)的通道。其隸屬于足陽(yáng)明胃經(jīng),主要治療小腹脹滿,調(diào)理脾胃功能,并且具有通達(dá)三焦氣機(jī)的作用。上巨虛為大腸下合穴,根據(jù)《靈樞·邪氣臟腑病形》中“合治內(nèi)府”理論,故上巨虛穴能治療大腸疾病,疏導(dǎo)腸腑而治療便秘,同時(shí)它又位于足陽(yáng)明胃經(jīng)上,可通調(diào)胃腸,調(diào)氣通腑,使腑氣下行,從而達(dá)到行氣通便的作用[25-27]。足三里為足陽(yáng)明胃經(jīng)合穴,胃之下合穴,能疏調(diào)脾胃氣機(jī),潤(rùn)腸通便導(dǎo)滯[28-30]。

本研究通過(guò)“理焦通腑”法穴位埋線與安慰劑假埋線對(duì)比,肯定了穴位埋線治療功能性便秘的臨床療效,提高了試驗(yàn)結(jié)果的可信度,彌補(bǔ)了假針刺和隨機(jī)對(duì)照的穴位埋線治療功能性便秘的臨床試驗(yàn)空缺。研究結(jié)果表明,治療組總有效率為83.3%,對(duì)照組總有效率為46.7%,可見(jiàn)治療組總有效率明顯高于對(duì)照組,說(shuō)明“理焦通腑”法穴位埋線治療功能性便秘療效優(yōu)于安慰劑假埋線治療的方法,并且療效肯定。兩組治療后患者PAC-SYM、PAC-QOL積分均較治療前明顯改善,且治療組改善程度均優(yōu)于對(duì)照組。治療組治療后排便費(fèi)力積分較治療前有改善,且治療組積分明顯少于對(duì)照組。兩組患者治療后腹脹積分均較治療前減少,且治療組積分明顯少于對(duì)照組。

穴位埋線是在《靈樞·終始》“久病者,邪氣入深,刺此病者,深納而久留之”的理論指導(dǎo)下產(chǎn)生的一種新興的穴位刺激療法[31]。用針具將羊腸線埋入穴位內(nèi),通過(guò)羊腸線的吸收過(guò)程,產(chǎn)生酸、麻、重、脹等得氣感,出現(xiàn)一個(gè)持久的刺激效應(yīng),達(dá)到“疏其氣血,令其條達(dá)”的治療效果。研究顯示[32-34]通過(guò)穴位埋線的方法治療功能性便秘,埋線組總有效率比針刺組或西藥組明顯提高,可以增加患者腸蠕動(dòng)并改善相關(guān)臨床癥狀。穴位埋線治療功能性便秘具有療效肯定、經(jīng)濟(jì)省時(shí)、副反應(yīng)少等優(yōu)點(diǎn),比較適合工作繁忙的上班族,可滿足相當(dāng)一部分人群的治療需要。并彌補(bǔ)了針刺效應(yīng)維持時(shí)間短、就診次數(shù)多的不足,患者易于接受,值得臨床應(yīng)用。然而本研究還存在以下不足之處,本次研究由于治療次數(shù)少,療程短,故有些觀察指標(biāo)未有明顯差異,可能與患者病程長(zhǎng)短、飲食習(xí)慣差異有關(guān);由于功能性便秘患者自身生活習(xí)慣、飲食偏嗜及心理狀況等都能夠影響患者的便秘情況,故如何避免這些因素,控制遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)率,值得臨床研究者深思;目前對(duì)功能性便秘的研究缺少統(tǒng)一的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),如何精簡(jiǎn)優(yōu)化評(píng)價(jià)指標(biāo),進(jìn)行更規(guī)范嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲性O(shè)計(jì),是在以后的研究中需要注意的問(wèn)題。

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Clinical Observation ofAcupoint Thread-embedding for Functional Constipation

YIN Ping, GAO Wen-xia, XU Shi-fen.

Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine, Shanghai University of TCM,Shanghai 200071,China

Objective To observe the clinical efficacy of(-) acupoint thread-embedding in treating functional constipation. Method Sixty eligible subjects were randomized into a treatment group and a control group, 30 cases in each group. The treatment group was intervened by acupoint thread-embedding at Tianshu (ST25), Shuidao (ST28), Zusanli (ST36), Shangjuxu (ST37), and Danchangshu (BL25), once every 2 weeks, totally for 2 sessions. The control group was by sham thread-embedding at the same points with the same treatment duration. The Patient Assessment of Constipation-Symptom (PAC-SYM), Patient Assessment of Constipation-Quality of Life (PAC-QOL), Self-rating Anxiety Scale (SAS), and two factors from PAC-SYM, hard bower movement and bloating, were observed before and after the intervention, and the clinical efficacies were compared. Result The total effective rate was 83.3% in the treatment group versus 46.7% in the control group, and the total effective rate of the treatment group was significantly higher than that of the control group (＜0.05). The PAC-SYM, PAC-QOL, and bloating scores were significantly improved after the intervention in the two groups (＜0.05), and the improvements in the treatment group were more significant than that in the control group (＜0.05). The score of hard bower movement was markedly improved after the intervention in the treatment group (＜0.05), and the score in the treatment group was significantly lower than that in the control group (＜0.05). Conclusionacupoint thread-embedding is significantly effective in treating functional constipation, and it’s easy-to-operate, safe and reliable, and has a good compliance, thus worth promoting in clinic.

Acupoint therapy; Embedding, Thread; Constipation; Li Jiao Tong Fu

1005-0957(2016)10-1206-04

R246.1

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2016.10.1206

2016-02-20

上海市衛(wèi)生局青年科研項(xiàng)目(20134Y050)

尹平(1982 - ),女,主治醫(yī)師,Email:bingxue616@163.com

徐世芬(1976 - ),女,副主任醫(yī)師,Email:xu_teacher2006@126.com