李承君 / 復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院

完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)計(jì)量管理

李承君 / 復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院

0 引言

隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，越來越多的先進(jìn)醫(yī)療儀器和檢測(cè)方法廣泛應(yīng)用于臨床診斷和治療，為醫(yī)生診斷提供科學(xué)準(zhǔn)確的參數(shù)依據(jù)。醫(yī)學(xué)科學(xué)也從單純的經(jīng)驗(yàn)診治上升為定量、定性相結(jié)合的診治［1］。醫(yī)學(xué)計(jì)量直接關(guān)系到醫(yī)療裝備的質(zhì)量及患者的生命安全，對(duì)于保障醫(yī)學(xué)診療水平、提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量具有重要意義。

1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)完善醫(yī)學(xué)計(jì)量管理的重要性

1.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)計(jì)量是國(guó)家法制要求

計(jì)量是指實(shí)現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準(zhǔn)確可靠的活動(dòng)。目前我國(guó)將計(jì)量分為三大類，分別是科學(xué)計(jì)量，工程計(jì)量以及法制計(jì)量。醫(yī)學(xué)計(jì)量因其直接關(guān)系到患者生命安全和身體健康的緣故，由政府強(qiáng)制進(jìn)行統(tǒng)一管理，屬于法制計(jì)量的范疇。1986年7月1日《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》正式實(shí)施，標(biāo)志著計(jì)量管理工作走上了法制化的軌道，為我國(guó)計(jì)量事業(yè)的發(fā)展奠定了牢固基礎(chǔ)，也為醫(yī)學(xué)計(jì)量的發(fā)展奠定了可靠的基礎(chǔ)和操作規(guī)范。1987年2月我國(guó)發(fā)布了《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》，對(duì)計(jì)量基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)，計(jì)量檢定，計(jì)量器具的制造、修理、使用，計(jì)量監(jiān)督，法律責(zé)任等作了詳細(xì)規(guī)定。

1.2 醫(yī)學(xué)計(jì)量是醫(yī)療質(zhì)量的保證

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)化的標(biāo)志是診斷治療定量化、數(shù)據(jù)科學(xué)化，其機(jī)制是利用各種計(jì)量檢測(cè)儀器對(duì)人體各組織乃至細(xì)胞進(jìn)行測(cè)定和分析研究，以測(cè)定的量值為依據(jù)進(jìn)行診斷與治療。醫(yī)用計(jì)量器具的安全性和準(zhǔn)確性是保證醫(yī)療安全的重要環(huán)節(jié)，一旦失準(zhǔn)，就無法正確客觀地反映患者的病情，從而導(dǎo)致誤診、漏診，最終造成錯(cuò)誤治療或延誤病情。通過定期規(guī)范的計(jì)量檢定，能夠發(fā)現(xiàn)并糾正醫(yī)用計(jì)量器具、儀器設(shè)備存在的問題，避免不準(zhǔn)確的醫(yī)學(xué)量值帶來的社會(huì)危害，使臨床獲取準(zhǔn)確可靠的科學(xué)依據(jù)。

1.3 醫(yī)學(xué)計(jì)量是維護(hù)醫(yī)患雙方權(quán)益的保障

2001年12月6日最高人民法院頒布了《關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》的司法解釋，其中在第四條第（八）款中規(guī)定：“因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過錯(cuò)承擔(dān)舉證責(zé)任”。通俗地講，是指患者將醫(yī)療機(jī)構(gòu)推上被告席后，首先要由醫(yī)療機(jī)構(gòu)證明自己的清白，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)拿不出免責(zé)的依據(jù)，法院將判醫(yī)療機(jī)構(gòu)敗訴。舉證責(zé)任導(dǎo)致政策的出臺(tái)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法制計(jì)量管理提出了更高的要求。依法安全、準(zhǔn)確地使用醫(yī)用計(jì)量器具不僅僅是國(guó)家法律的強(qiáng)制規(guī)定，也是保護(hù)醫(yī)患雙方合法利益的重要環(huán)節(jié)。

2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)計(jì)量管理的常見問題

2.1 法制觀念淡薄

醫(yī)療機(jī)構(gòu)除了專職醫(yī)學(xué)計(jì)量管理人員，其余臨床醫(yī)療醫(yī)技人員大多沒有接受過系統(tǒng)規(guī)范的法制計(jì)量培訓(xùn)。同時(shí)，計(jì)量檢定費(fèi)用作為一筆固定支出不直接產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益。隨著醫(yī)療機(jī)構(gòu)全成本核算的管理模式日益推行，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開始將計(jì)量費(fèi)用納入相應(yīng)科室的日常成本。因此在有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)，尤其是部分縣級(jí)和民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)學(xué)計(jì)量不受重視，甚至遭到抵觸。

2.2 忽略首次檢定

醫(yī)療機(jī)構(gòu)計(jì)量器具管理臺(tái)賬中已有的醫(yī)療設(shè)備往往能夠得到規(guī)范落實(shí)，按期開展計(jì)量檢定。但醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)新購(gòu)入的醫(yī)學(xué)計(jì)量器具，尤其是大型設(shè)備，鑒于臨床的主導(dǎo)地位或是礙于臨床科研需求、經(jīng)濟(jì)效益等原因，在未進(jìn)行首次計(jì)量檢定并檢定結(jié)果合格的情況下便迫切投入臨床使用，違反了我國(guó)計(jì)量法的相關(guān)要求，即計(jì)量器具應(yīng)經(jīng)計(jì)量檢定合格或經(jīng)校準(zhǔn)符合要求后，方可投入使用。

2.3 忽視易耗類計(jì)量器具的管理

納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)固定資產(chǎn)管理系統(tǒng)中的醫(yī)用計(jì)量器具，醫(yī)療機(jī)構(gòu)計(jì)量管理人員可通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)固定資產(chǎn)編碼或者是設(shè)備出廠編碼對(duì)每臺(tái)計(jì)量器具進(jìn)行唯一性的精確定位從而對(duì)應(yīng)管理。但醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)廣泛使用的臺(tái)式水銀血壓計(jì)、差壓計(jì)、冰箱溫度計(jì)、溫濕度計(jì)、驗(yàn)光鏡片箱、墻式氧氣吸入器、浮標(biāo)式氧氣吸入器、墻式負(fù)壓吸引表等易耗類醫(yī)用計(jì)量器具，因其資產(chǎn)價(jià)格相對(duì)較低而通常未被醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入固定資產(chǎn)的管理體系之中，從而均缺乏唯一性的身份編碼。因此醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展此類醫(yī)用計(jì)量器具的管理過程中，漏檢、歷史記錄無從查詢甚至臺(tái)賬內(nèi)無記錄等問題時(shí)有發(fā)生。

3 完善醫(yī)學(xué)計(jì)量管理的措施

3.1 健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)計(jì)量管理組織網(wǎng)絡(luò)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立醫(yī)學(xué)計(jì)量管理委員會(huì)，在分管領(lǐng)導(dǎo)下以設(shè)備科為中心組織協(xié)調(diào)各科室開展醫(yī)學(xué)計(jì)量管理工作。以設(shè)備科的臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員為主體，設(shè)置專職計(jì)量管理員，各臨床、醫(yī)技科室設(shè)置兼職醫(yī)學(xué)計(jì)量管理員［2］。專職計(jì)量管理員在科室主任的領(lǐng)導(dǎo)下，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和上級(jí)有關(guān)部門制定的計(jì)量政策法令及有關(guān)規(guī)定，指導(dǎo)各科室兼職計(jì)量管理員的工作，接受政府計(jì)量管理部門的監(jiān)督、檢查、技術(shù)業(yè)務(wù)培訓(xùn)和指導(dǎo)。按照統(tǒng)一集中、分工負(fù)責(zé)、落實(shí)到人的原則，實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)計(jì)量器具的動(dòng)態(tài)管理與實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，把醫(yī)學(xué)計(jì)量工作納入科學(xué)管理的軌道。

定期召開醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)計(jì)量管理委員會(huì)會(huì)議，分管院長(zhǎng)、相關(guān)部門負(fù)責(zé)人、專職計(jì)量管理員、各科室兼職醫(yī)學(xué)計(jì)量管理員出席，由專職計(jì)量管理員匯報(bào)近階段的計(jì)量管理工作，突出討論解決管理中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)、準(zhǔn)確地傳達(dá)上級(jí)技術(shù)監(jiān)督管理部門發(fā)布的相關(guān)信息，對(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量管理實(shí)現(xiàn)由點(diǎn)至面的全覆蓋。

3.2 首檢合格納入驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備購(gòu)置合同中應(yīng)明確，所購(gòu)設(shè)備若屬于醫(yī)學(xué)計(jì)量器具范疇，由設(shè)備銷售單位負(fù)責(zé)組織落實(shí)首次計(jì)量檢定，由權(quán)威檢定機(jī)構(gòu)出具的檢定合格證書作為設(shè)備合格驗(yàn)收的必要依據(jù)。未經(jīng)計(jì)量合格的醫(yī)用設(shè)備不得投入使用。

3.3 為易耗類計(jì)量器具上“戶口”

對(duì)未納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)固定資產(chǎn)管理體系的易耗類醫(yī)用計(jì)量器具，依據(jù)器具類別逐臺(tái)編制唯一性的器具編號(hào)。如圖1，經(jīng)計(jì)量管理臺(tái)賬查詢，“Y-55”查詢結(jié)果精確定位為本院六病區(qū)在用的某臺(tái)墻式負(fù)壓吸引表。有了“戶口”，便可有針對(duì)性地對(duì)這些數(shù)量龐大的易耗類計(jì)量器具開展新增入賬、歷史記錄查詢、報(bào)廢銷賬等全流程監(jiān)控管理。

圖1 具備“戶口”的墻式負(fù)壓吸引表

4 結(jié)語(yǔ)

醫(yī)學(xué)計(jì)量是確保醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)確、有效、安全、可靠的必要手段，是醫(yī)療質(zhì)量保障體系的技術(shù)基礎(chǔ)和重要保證，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)代化管理的重要內(nèi)容。對(duì)醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)應(yīng)貫穿于設(shè)備管理的全過程，依據(jù)科學(xué)規(guī)范的管理模式為醫(yī)療質(zhì)量筑起一道堅(jiān)固長(zhǎng)久的堤壩。

［1］王崗，辛勤，王義和. 我院醫(yī)療器械計(jì)量管理探討［J］. 中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2012，27（4）：53-54.

［2］陸純?nèi)A，李曉華. 加強(qiáng)醫(yī)學(xué)計(jì)量管理，建立良好的管理體系［J］.四川醫(yī)學(xué)，2005，26（2）：237-238.

［3］楊練，孫偉. 計(jì)量管理是保障醫(yī)療質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)［J］. 中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2008，23（9）：47-48.