郭曉丹

2016年西藥制劑出現(xiàn)歷年來(lái)首次下滑，反映外需疲軟狀況未發(fā)生根本好轉(zhuǎn)

面對(duì)復(fù)雜多變的國(guó)際經(jīng)濟(jì)環(huán)境和不斷加大的國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力，我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)也遇到了較大困難。2016年上半年，我國(guó)醫(yī)藥進(jìn)出口總額為499.3億美元，同比下滑O.23%，其中出口額273億美元，同比下跌2.93%，為歷年來(lái)首次下跌。

受世界經(jīng)濟(jì)周期性因素和貿(mào)易結(jié)構(gòu)性調(diào)整的影響，一些主要國(guó)家貿(mào)易額大幅下降，新興市場(chǎng)和發(fā)展中國(guó)家貿(mào)易快速萎縮，大宗原料藥價(jià)格持續(xù)走低，一直以來(lái)處于拉動(dòng)醫(yī)藥外貿(mào)增長(zhǎng)的關(guān)鍵因素——西藥制劑產(chǎn)品也首次出現(xiàn)下跌之勢(shì)。下半年，世界貿(mào)易可能繼續(xù)保持低速增長(zhǎng)，我國(guó)醫(yī)藥國(guó)際化發(fā)展依然面臨諸多風(fēng)險(xiǎn)。

西藥制劑出口短暫下滑，一般貿(mào)易逆勢(shì)增長(zhǎng)

2016年上半年，我國(guó)西藥制劑出口總額15.3億美元，比2015年同期減少2000萬(wàn)美元，小幅下跌1.2%，規(guī)?；九c上年持平。值得注意的是，2015年上半年，西藥制劑同比增長(zhǎng)10.7%，2016年西藥制劑出現(xiàn)歷年來(lái)首次下滑，反映外需疲軟、醫(yī)藥外貿(mào)狀況未發(fā)生根本改變，出口仍面臨較大困難。但一般貿(mào)易出口額逆勢(shì)增長(zhǎng)6.5%，占我國(guó)西藥制劑出口總額的55.6%，且民營(yíng)企業(yè)為主力軍，反映我國(guó)本土企業(yè)西藥制劑國(guó)際化布局加快。

從規(guī)?？矗覈?guó)西藥制劑出口第一季度開(kāi)局較弱，1～2月增速出現(xiàn)較大幅度的下跌，同比跌幅均在8%以上，3月以來(lái)出口規(guī)模逐月上升，降幅逐步收窄，并在4月轉(zhuǎn)負(fù)為正，開(kāi)始實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)，但主要為數(shù)量拉動(dòng)，價(jià)格下跌依舊較為嚴(yán)重。

激素類藥品出口陡降，大宗普藥類產(chǎn)品回升

上半年，我國(guó)共有65種西藥制劑對(duì)外出口，激素類藥品在經(jīng)歷前幾年的快速增長(zhǎng)后，出現(xiàn)了量?jī)r(jià)齊跌的情況，導(dǎo)致上半年出口陡降45.8%，其中以胰島素類藥品和皮質(zhì)甾類藥品的下滑最為顯著。青霉素類、頭孢類和其他抗感染類藥品在經(jīng)過(guò)幾年低速增長(zhǎng)后，上半年增速有所回升，同比增幅分別達(dá)到17.9%、23.5%和7.2%。

值得一提的是，上半年我國(guó)青蒿素類藥品出口出現(xiàn)21.8%的較大幅度增長(zhǎng)，出口額達(dá)3849萬(wàn)美元。這主要由桂林南藥出口大幅增長(zhǎng)拉動(dòng)，其出口占我國(guó)青蒿素藥品出口總額的56.8%。桂林南藥生產(chǎn)的青蒿琥酯等11個(gè)產(chǎn)品通過(guò)WHO PQ認(rèn)證，經(jīng)過(guò)多年持續(xù)投入，企業(yè)進(jìn)入了快速收獲期。該企業(yè)青蒿素藥品出口額自2013年以來(lái)一直保持50%以上的增長(zhǎng)率，2014年正式進(jìn)入國(guó)際公立采購(gòu)渠道后，訂單進(jìn)一步增加。目前，桂林南藥青蒿素藥品已經(jīng)覆蓋39個(gè)非洲國(guó)家和27個(gè)亞洲國(guó)家，并逐步向南美拓展。

創(chuàng)新投入成果初現(xiàn)，美國(guó)市場(chǎng)增勢(shì)迅猛

上半年，我國(guó)對(duì)美國(guó)出口西藥制劑1.4億美元，同比增長(zhǎng)55.8%，占我國(guó)西藥制劑出口總額的9.2%（見(jiàn)圖）。對(duì)美國(guó)出口額在100萬(wàn)美元以上的企業(yè)達(dá)13家，其中本土企業(yè)10家，在美國(guó)進(jìn)行ANDA注冊(cè)并實(shí)現(xiàn)自主品牌銷售的企業(yè)5家，業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)3位數(shù)增長(zhǎng)的企業(yè)兩家。美國(guó)已經(jīng)成為我國(guó)西藥制劑出口增幅最大的市場(chǎng)。

近年來(lái)，隨著國(guó)際化進(jìn)程的推進(jìn)和藥品出口數(shù)量的日益增加，國(guó)際化買家對(duì)中國(guó)藥品購(gòu)買意愿增強(qiáng)。越來(lái)越多的中國(guó)企業(yè)緊盯海外市場(chǎng)，加大創(chuàng)新力度，不斷提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。如恒瑞醫(yī)藥通過(guò)持續(xù)研發(fā)投入及加強(qiáng)與Sandoz等海外公司深化合作，已經(jīng)有環(huán)磷酰胺等6個(gè)西藥制劑產(chǎn)品在歐洲、美國(guó)和日本上市銷售，并實(shí)現(xiàn)出口大幅增長(zhǎng)。2016年上半年，恒瑞對(duì)美國(guó)出口已經(jīng)突破4000萬(wàn)美元，同比增幅高達(dá)895%，躋身我國(guó)對(duì)美國(guó)西藥制劑出口第一大企業(yè)。此外，華海藥業(yè)、人福普克、石藥歐意和東陽(yáng)光等企業(yè)通過(guò)幾年的持續(xù)投入，逐步進(jìn)入收獲期，對(duì)美國(guó)銷售均實(shí)現(xiàn)了突破式增長(zhǎng)。

歐盟、澳大利亞市場(chǎng)疲軟

上半年，我國(guó)共向179個(gè)國(guó)家和地區(qū)出口西藥制劑，非洲、澳大利亞、韓國(guó)、東盟、歐盟和美國(guó)是我國(guó)最主要的貿(mào)易伙伴。其中，我國(guó)西藥制劑對(duì)歐盟和澳大利亞等發(fā)達(dá)市場(chǎng)出口出現(xiàn)顯著下滑。歐盟最為疲軟，上半年我國(guó)西藥制劑對(duì)歐盟出口下降29.4%，主要出口市場(chǎng)英國(guó)、荷蘭、比利時(shí)、希臘和丹麥等出現(xiàn)了大幅下跌；對(duì)澳大利亞出口下跌18.9%。

英國(guó)“脫歐”，人民幣對(duì)英鎊持續(xù)升值，印度客戶低價(jià)搶占市場(chǎng)，致使上半年我國(guó)西藥制劑對(duì)英國(guó)出口陡降17.8%。除了抗腫瘤特色產(chǎn)品對(duì)英國(guó)出口實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)外，其他主要對(duì)英國(guó)出口企業(yè)的業(yè)務(wù)均大幅下滑。我國(guó)西藥制劑對(duì)荷蘭、比利時(shí)和丹麥等市場(chǎng)出口下跌，主要與阿斯利康、西安楊森及諾和諾德等外企有關(guān)。我國(guó)本土企業(yè)對(duì)這幾個(gè)市場(chǎng)出口仍出現(xiàn)了不同程度的增長(zhǎng)，但以代加工業(yè)務(wù)為主，利潤(rùn)并不高。希臘則受債務(wù)危機(jī)后續(xù)影響較大，上半年我國(guó)西藥制劑對(duì)其出口大降25.9%。

我國(guó)西藥制劑對(duì)澳大利亞出口仍以保稅區(qū)轉(zhuǎn)口貿(mào)易為主，且主要由賽諾菲、默沙東和惠氏等跨國(guó)企業(yè)拉動(dòng)，上半年出現(xiàn)了較大程度的下滑。

亞洲表現(xiàn)不均，非洲、南美增勢(shì)平穩(wěn)

亞洲一直是我國(guó)西藥制劑出口最重要的市場(chǎng)，所占比重達(dá)41%。上半年，我國(guó)西藥制劑對(duì)亞洲出口呈現(xiàn)量增價(jià)跌態(tài)勢(shì)，其中出口量同比增長(zhǎng)10.9%，出口均價(jià)同比下跌5.5%。就主要貿(mào)易伙伴而言，我國(guó)對(duì)韓國(guó)、印度和日本出口均實(shí)現(xiàn)了不同程度增長(zhǎng)，出口增幅分別達(dá)到29.4%、5.7%和11.6%，其中對(duì)韓國(guó)的出口以跨國(guó)企業(yè)和保稅區(qū)轉(zhuǎn)口貿(mào)易為主，對(duì)日本的出口主要由一些日資企業(yè)拉動(dòng)，而對(duì)印度的出口則主要為本土企業(yè)，且以抗生素類藥品為主。相比之下，國(guó)內(nèi)已經(jīng)有泰德、恒瑞和華藥等多家企業(yè)通過(guò)日本PMDA認(rèn)證，但出口額相對(duì)較小，尚未形成規(guī)模。

東盟一直是我國(guó)西藥制劑出口的重要市場(chǎng)，特別是東盟對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品實(shí)施零關(guān)稅以來(lái)，中國(guó)

東盟醫(yī)藥貿(mào)易呈現(xiàn)快速發(fā)展之勢(shì)。盡管如此，上半年，我國(guó)西藥制劑對(duì)東盟主要出口市場(chǎng)泰國(guó)、馬來(lái)西亞、印尼和新加坡都出現(xiàn)了較大程度的下跌，同比跌幅分別達(dá)到21%、16.5%、9.8%和11.9%，保稅區(qū)倉(cāng)儲(chǔ)轉(zhuǎn)口貿(mào)易和默沙東業(yè)務(wù)下滑是主要?jiǎng)右颉?

除馬來(lái)西亞外，我國(guó)本土企業(yè)對(duì)東盟市場(chǎng)的開(kāi)拓基本呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)之勢(shì)，一些主要西藥制劑企業(yè)，如山東瑞陽(yáng)、石藥中諾等都有較大幅度增長(zhǎng)。就主要國(guó)別市場(chǎng)而言，我國(guó)西藥制劑對(duì)泰國(guó)、馬來(lái)西亞和新加坡的出口主要以倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)轉(zhuǎn)口和跨國(guó)企業(yè)為主，占比達(dá)70%左右，對(duì)印尼的出口跨國(guó)企業(yè)和本土企業(yè)平分秋色，而對(duì)菲律賓、越南和緬甸等其他東盟國(guó)家的出口則主要以本土企業(yè)為主。

非洲和南美資源豐富、市場(chǎng)廣闊，監(jiān)管體系相對(duì)寬松，一直以來(lái)都是我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)特別是西藥制劑企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注和努力開(kāi)拓的市場(chǎng)。過(guò)去幾年，非洲一度成為我國(guó)本土醫(yī)藥企業(yè)西藥制劑出口的第一大市場(chǎng)，并一直保持兩位數(shù)的快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。但自2014年以來(lái)，我國(guó)西藥制劑對(duì)非洲出口增長(zhǎng)開(kāi)始回落，出口增幅出現(xiàn)明顯下降，基本進(jìn)入穩(wěn)定增長(zhǎng)期。

2016年上半年，我國(guó)西藥制劑對(duì)非洲出口2.3億美元，同比增長(zhǎng)9%。從市場(chǎng)來(lái)看，我國(guó)對(duì)非洲出口主要市場(chǎng)——尼日利亞、馬里、埃塞俄比亞、幾內(nèi)亞和烏干達(dá)，在經(jīng)歷前兩年的大幅下滑后，上半年出現(xiàn)較大幅度回升，同比增幅分別達(dá)到173%、73.6%、20.9%、26.1%和48.1%。相比之下，我國(guó)西藥制劑對(duì)埃及、南非和安哥拉幾個(gè)市場(chǎng)出口出現(xiàn)了大幅下滑，這主要與以美元計(jì)價(jià)的大宗商品價(jià)格下跌有關(guān)。以石油為代表的大宗商品價(jià)格大幅波動(dòng)導(dǎo)致這些市場(chǎng)外匯儲(chǔ)備不足，支付能力下降，當(dāng)?shù)卣膭?lì)本土化生產(chǎn)削弱了對(duì)我國(guó)西藥制劑進(jìn)口。

而隨著越來(lái)越多企業(yè)參與南美政府招標(biāo)和通過(guò)當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門檢查，我國(guó)西藥制劑對(duì)南美出口保持了較為穩(wěn)定快速的增長(zhǎng)。2016年上半年，我國(guó)西藥制劑對(duì)南美30個(gè)國(guó)家實(shí)現(xiàn)出口，出口金額為1.2億美元，同比穩(wěn)步增長(zhǎng)6.3%。其中，對(duì)秘魯、委內(nèi)瑞拉、尼加拉瓜、巴拉圭和玻利維亞的增幅較大，分別達(dá)到56.8%、441%、33.7%、64.3%和198.7%，且均為本土企業(yè)出口。

全年有望實(shí)現(xiàn)正增長(zhǎng)

總體來(lái)看，美國(guó)經(jīng)濟(jì)仍保持復(fù)蘇態(tài)勢(shì)，仿制藥市場(chǎng)繼續(xù)擴(kuò)容，國(guó)內(nèi)企業(yè)拓展美國(guó)市場(chǎng)的力度加大。上半年，人福醫(yī)藥收購(gòu)EpicPharma公司，華海、石藥陸續(xù)有新產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)，對(duì)美國(guó)出口增幅有望進(jìn)一步加大。歐元區(qū)經(jīng)濟(jì)緩步向前，英國(guó)“脫歐”，德國(guó)、法國(guó)經(jīng)濟(jì)稍顯疲弱，希臘問(wèn)題不確定性依舊很大，英鎊、歐元持續(xù)貶值，這些將對(duì)我國(guó)西藥制劑出口歐盟產(chǎn)生不利影響。受大宗商品價(jià)格下跌、金融條件收緊、結(jié)構(gòu)性瓶頸及地緣政治等因素影響，新興經(jīng)濟(jì)體增長(zhǎng)受到抑制，非洲、南美和獨(dú)聯(lián)體等資源出口地區(qū)仍將面臨嚴(yán)重的困難，烏克蘭問(wèn)題懸而未決，中東北非沖突擴(kuò)大，都將給我國(guó)西藥制劑出口帶來(lái)諸多不確定性影響。

綜合考慮，在外需持續(xù)疲軟、全球價(jià)值鏈進(jìn)入低速擴(kuò)張、國(guó)際貿(mào)易面臨結(jié)構(gòu)性調(diào)整和國(guó)內(nèi)外監(jiān)管趨嚴(yán)的大環(huán)境下，西藥制劑出口2016年全年有望實(shí)現(xiàn)正增長(zhǎng)，但恐難實(shí)現(xiàn)大幅增長(zhǎng)。