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國(guó)內(nèi)首個(gè)獸用狂犬病口服疫苗即將進(jìn)行中試生產(chǎn)

2016-12-17 14:04
北方牧業(yè) 2016年6期
關(guān)鍵詞:獸用狂犬病臨床試驗(yàn)

國(guó)內(nèi)首個(gè)獸用狂犬病口服疫苗即將進(jìn)行中試生產(chǎn)

北京市科委支持開(kāi)展了 “獸用狂犬病口服疫苗制備關(guān)鍵技術(shù)和工藝的研究”,旨在研制開(kāi)發(fā)安全、高效、價(jià)廉、穩(wěn)定、易于使用、運(yùn)輸和推廣的新型獸用狂犬病口服疫苗,并在廣大農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合地區(qū)等地方規(guī)?;茝V使用,期望在短時(shí)間內(nèi)迅速提高狂犬病疫苗在犬群中的免疫覆蓋率,阻斷狂犬病在動(dòng)物間的傳播,最終保障人類(lèi)的健康。

通過(guò)項(xiàng)目實(shí)施,初步建立了口服狂犬病疫苗的生產(chǎn)規(guī)程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),在實(shí)驗(yàn)室條件下,制備了3批狂犬病口服活疫苗,且正進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)研究,一旦通過(guò)產(chǎn)品質(zhì)量試驗(yàn)研究后將在GMP條件下中試生產(chǎn)臨床試驗(yàn)產(chǎn)品,并申報(bào)農(nóng)業(yè)部大規(guī)模應(yīng)用臨床試驗(yàn)批件。

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