李　燕，羅宏麗，王國俊（西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院藥學(xué)部，四川瀘州　646000）

·用藥分析與評價·

我院與四川省23家醫(yī)院2013－2015年中藥注射劑應(yīng)用對比分析Δ

李燕＊，羅宏麗，王國俊#（西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院藥學(xué)部，四川瀘州646000）

目的：為臨床合理使用中藥注射劑提供參考。方法：對我院及四川省23家醫(yī)院2013－2015年中藥注射劑使用種類、銷售金額、用藥頻度（DDDs）、日均費用（DDC）和排序比（B/A）等進行統(tǒng)計分析與比較。結(jié)果：我院2013－2015年中藥注射劑的品種數(shù)由36種降至33種，在住院患者中的使用率均為60%左右，而DDDs、銷售金額及占比均逐年上升。四川省23家醫(yī)院連續(xù)3年居銷售金額和DDDs首位的都是注射用血栓通；我院2013、2014年銷售金額和DDDs居首位的均為注射用紅花黃色素，2015年分別是丹紅注射液和參麥注射液，均為活血祛瘀類心腦血管藥物。四川省23家醫(yī)院B/A接近1的藥品有注射用血栓通、注射用燈盞花素、喜炎平注射液等；我院B/A接近1的藥品品種數(shù)多于四川省整體水平。我院抗腫瘤輔助用藥的DDC普遍高于心腦血管類中藥注射劑，其中消癌平注射液的DDC高達1 328.12元、康萊特注射液為577.90元，但該類藥物DDDs普遍較低。結(jié)論：我院中藥注射劑的使用率較高，且呈上升趨勢，銷售金額與使用頻次同步性較好，且價格適中、療效確切的品種占有較大份額，與四川省中藥注射劑使用總體情況基本一致，但應(yīng)警惕中藥注射劑的不良反應(yīng)風險，做到安全有效、經(jīng)濟地用藥。

中藥注射劑；銷售金額；用藥頻度；日均費用

中藥注射劑是指藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑[1]。自第一種中藥注射劑柴胡注射液問世以來，目前國內(nèi)藥企生產(chǎn)的中藥注射劑達140多種，并為國家多個藥品目錄（基本藥物、醫(yī)保藥品）所收載。然而，在中藥注射劑的開發(fā)和臨床應(yīng)用范圍不斷擴增的同時，中藥注射劑的安全性問題逐漸成為社會廣泛關(guān)注的話題[2-3]。我院為三級綜合性教學(xué)醫(yī)院，收治疾病譜廣，其中心血管內(nèi)科、腫瘤科等作為四川省重點學(xué)科及醫(yī)院重點專科發(fā)展迅速。而中藥注射劑在冠心病、心絞痛、高血壓等慢病及抗腫瘤輔助治療中具有獨特優(yōu)勢[4-5]，因此在臨床應(yīng)用較廣。本文統(tǒng)計分析了我院2013－2015年中藥注射劑的應(yīng)用狀況，并與同期四川省23家醫(yī)院進行對比，旨在為臨床合理用藥提供參考。

1　資料與方法

1.1資料來源

1.1.1我院資料利用三級甲等醫(yī)院信息管理系統(tǒng)（HIS）和四川美康醫(yī)藥軟件研究開發(fā)有限公司的合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)（PASS）查詢我院2013－2015年中藥注射劑的品種配備、銷售金額、使用人次和使用量等。

1.1.2四川省資料數(shù)據(jù)資料來源于上海市食品藥品監(jiān)督管理局科技情報研究所提供的2013－2015年四川省23家醫(yī)院采購的所有中藥注射劑品種、用量和銷售金額等信息。納入統(tǒng)計的23家醫(yī)院中，三級甲等醫(yī)院16家，非三級甲等醫(yī)院7家，數(shù)據(jù)具有一定的代表性。

1.2方法

采用Excel 2013軟件分別對我院和四川省23家醫(yī)院使用中藥注射劑的銷售金額、DDDs和DDC進行統(tǒng)計分析。藥品限定日劑量（DDD）值參照藥品說明書和臨床實際用藥情況綜合確定。DDDs＝某藥品用量/該藥品的DDD值，DDDs值越大，說明用藥頻率越高，累計DDDs為所有品種DDDs之和。DDC＝某藥品的總銷售金額/該藥的DDDs，表示患者使用該藥的平均日費用，DDC越大，表示患者的經(jīng)濟負擔越重[6-7]。對藥品銷售金額和DDDs進行排序，計算銷售金額序號與DDDs序號的比值（B/A），該比值可反映銷售金額與DDDs是否同步，如接近1，表明同步性較好，其經(jīng)濟效益與社會效益相一致；反之，同步性較差[8]。

2　結(jié)果與分析

2.1中藥注射劑的品種數(shù)及使用情況

我院2013－2015年中藥注射劑的品種數(shù)穩(wěn)中有降，從2013年的36種降至2015年的33種。住院患者中的中藥注射劑使用率為60%左右，3年來基本穩(wěn)定，而DDDs、銷售金額及銷售金額占藥品總銷售金額的比例逐年上升，詳見表1。

表1　我院2013－2015年中藥注射劑的配備及使用情況Tab 1　The equipped and application of TCM injections in our hospital from 2013to 2015

2.2中藥注射劑銷售金額及排序

我院中藥注射劑銷售金額排名前20位的多為活血祛瘀類，其次為抗腫瘤輔助用藥和清熱解毒類，與四川省23家醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)基本一致。四川省23家醫(yī)院連續(xù)3年居銷售首位的都是活血祛瘀類藥物注射用血栓通；我院2013、2014年居銷售金額首位的是注射用紅花黃色素，2015年是丹紅注射液，均為活血祛瘀類心腦血管藥物。雖在具體品種選擇上有一定差異，但我院與四川省23家醫(yī)院在中藥注射劑選用類別上基本一致，詳見表2、表3。

2.3中藥注射劑DDDs及排序

我院中藥注射劑DDDs排名前20位的品種與銷售金額排名前20位的品種基本一致，主要涉及活血祛瘀類、抗腫瘤輔助用藥和清熱解毒類。我院與四川省23家醫(yī)院2013－2015年DDDs居于前3位的均為活血祛瘀類心腦血管藥物。四川省23家醫(yī)院B/A接近1的品種主要有注射用血栓通、注射用燈盞花素、喜炎平注射液等，說明這些藥品的社會效益與經(jīng)濟效益相一致。而我院中藥注射劑B/A接近1的品種與四川省23家醫(yī)院基本一致，但品種數(shù)多于四川省總體水平，詳見表4、表5。

2.4中藥注射劑DDC

抗腫瘤輔助用藥普遍較治療心腦血管疾病類中藥注射劑的DDC高，其中消癌平的DDC高達1 328.12元、康萊特注射液為577.90元，但該類藥物DDDs普遍較低；清熱解毒類中藥注射劑各DDC均相對較低。我院2013－2015年中藥注射劑的DDC見表6。

3　討論

我院是集醫(yī)療、教學(xué)、科研為一體的三級甲等綜合醫(yī)院，中藥注射劑配備的品種較多，遠高于國內(nèi)其他同等級綜合醫(yī)院，甚至高于某些同等級中醫(yī)?？漆t(yī)院。其主要原因是醫(yī)院為達到《四川省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用基本藥物管理辦法》中對基本藥物品種數(shù)的要求，盲目地引進基本藥物目錄中的中藥注射劑。在停用復(fù)方麝香注射液、瓜蔞皮注射液、黃芪注射液、補骨脂注射液，新增銀杏內(nèi)酯注射液后，我院目前中藥注射劑配備品種數(shù)為33種。這些品種中屬于國家基本藥物的僅4種，但絕大多數(shù)屬于醫(yī)保收載目錄，主要包括活血祛瘀類、清熱解毒類和抗腫瘤輔助用藥等。而近3年來住院患者使用中藥注射劑比例較高，基本恒定在60%左右，考慮主要原因為：①醫(yī)院中藥注射劑品種配備較多；②抗菌藥物專項整治活動的開展，嚴格限制了抗菌藥物的使用[9]，輕度感染或圍術(shù)期預(yù)防感染時，臨床醫(yī)師常以清熱解毒類來代替，重度感染時也常選擇聯(lián)合用藥；③我院心腦血管疾病和腫瘤患者較多，對于沒有明顯禁忌證的患者醫(yī)師偏好使用中藥注射劑，尤其心內(nèi)科，大部分患者都使用了紅花黃色素；④臨床醫(yī)師對中藥注射劑的安全性未引起重視。

表2　我院2013－2015年銷售金額排名前20位的中藥注射劑Tab 2　The top 20 TCM injections in the list of consumptionsum in our hospital from 2013to 2015

表3　四川省23家醫(yī)院2013－2015年銷售金額排名前20位的中藥注射劑Tab 3　The top 20 TCM injection in the list of consumption sum in 23hospitals of Sichuan province from 2013to 2015

表4　我院2013－2015年DDDs排名前20位的中藥注射劑Tab 4　The top 20 TCM injection in the list of DDDs in our hospital from 2013to 2015

表5　四川省23家醫(yī)院2013－2015年DDDs排名前20位的中藥注射劑Tab 5　The top 20 TCM injection in the list of DDDs 23hospitals of Sichuan province from 2013to 2015

四川省23家醫(yī)院連續(xù)3年居銷售金額首位的都是國家基本藥物注射用血栓通；我院2013、2014年居銷售金額首位的是注射用紅花黃色素（目錄外品種），2015年是四川省補充基本藥物丹紅注射液，以上品種均為活血祛瘀類心腦血管藥物。雖在具體品種選擇上有一定差異，但我院與四川省23家醫(yī)院在中藥注射劑選用類別上基本一致，可見活血祛瘀類中藥注射劑，特別是目錄內(nèi)品種在醫(yī)院應(yīng)用廣泛。中藥注射劑在我院的DDDs及銷售金額逐年增長，銷售金額與使用頻次同步性較好，且價格適中，療效確切的品種占有較大份額，與國內(nèi)中藥注射劑產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的趨勢一致。據(jù)統(tǒng)計，在全國范圍內(nèi)，中藥注射劑主要應(yīng)用領(lǐng)域為心腦血管疾病、腫瘤、細菌和病毒感染等，我院中藥注射劑品種與其相一致。其中，活血祛瘀類中藥注射劑品種數(shù)、銷售金額和DDDs均位于前列，這與我國人民生活水平提高、人口老齡化速度加快、心腦血管疾病患者日益增加的大環(huán)境密切相關(guān)，同時也與醫(yī)師的用藥習慣密不可分。

表6　我院2013－2015年中藥注射劑的DDCTab 6　The DDC of TCM injections in our hospital from 2013to 2015

我院與四川省23家醫(yī)院2013－2015年DDDs居于前3位的均為活血祛瘀類心腦血管藥物，且B/A接近1的品種基本一致，主要有注射用血栓通、注射用紅花黃色素、注射用燈盞花素和喜炎平注射液等，說明這些藥品的社會效益與經(jīng)濟效益相一致。我院醒腦靜注射液在2013年的銷售金額和DDDs排序均未進前20位，而在2014、2015連續(xù)兩年銷售金額排序第7，DDDs排序第8、第9，DDDs和銷售金額都出現(xiàn)大幅上升，而該品種在四川省范圍內(nèi)的使用卻相對穩(wěn)定。考慮一方面因該藥為四川省補充基本藥物，臨床愿意優(yōu)先選用；另一方面為我院神經(jīng)內(nèi)外科學(xué)科發(fā)展，收治患者增多；但也不排除臨床不合理用藥導(dǎo)致的DDDs陡升，但具體還需針對該藥進行專項點評來評價使用的合理性。

黃芪注射液療效明確、不良反應(yīng)少、DDC僅4.08元，且為四川省補充基本藥物品種，完全秉承了“安全、有效、經(jīng)濟”的合理用藥原則，在2013年DDDs排名第13位，卻在2014、2015年退出我院，令人費解。2015年新增的目錄外品種銀杏內(nèi)酯注射液，DDC高達814.87元，而另一銀杏類制劑舒血寧注射液DDC僅67.42，且屬于目錄內(nèi)品種。針對上述情況，醫(yī)院應(yīng)采取措施進行干預(yù)，以減少對DDC過高的銀杏內(nèi)酯的使用，在保證合理治療的情況下降低患者治療費用、減輕疾病負擔。

我國自2007年起開始加強對中藥注射劑的管理，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）多次通報中藥注射劑品種的不良反應(yīng)警示，提醒醫(yī)務(wù)人員注意合理使用，許多品種被列入高風險品種管理范疇。2008年12月24日，原衛(wèi)生部發(fā)布了《關(guān)于進一步加強中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》，促使醫(yī)院對中藥注射劑使用的監(jiān)管進一步加強[10]。2014年，全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到中藥注射劑不良反應(yīng)報告12.7萬例次，其中嚴重的報告占6.7%，報告數(shù)量排名前10位的分別是：清開靈注射劑、參麥注射劑、雙黃連注射劑、血塞通注射劑、舒血寧注射劑、血栓通注射劑、丹參注射劑、香丹注射劑、生脈注射劑和痰熱清注射劑[11]，中藥注射劑合理使用任重而道遠?？傊?，醫(yī)院中藥注射劑的品種數(shù)應(yīng)嚴格控制，品種調(diào)整應(yīng)遵循臨床必需、安全、有效、經(jīng)濟的原則，國家基本藥物目錄和醫(yī)保目錄收載的品種優(yōu)先。醫(yī)師使用中藥注射劑時，應(yīng)按照中醫(yī)辨證施治原則，嚴格遵守《中藥注射劑臨床使用基本原則》，注意單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用；謹慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥品時，應(yīng)慎重考慮藥物相互作用以及與中藥注射劑的間隔時間、輸液容器的清洗等問題；同時，充分發(fā)揮臨床藥師的作用，加強對中藥注射劑不合理使用的干預(yù)，開展臨床用藥再評價，進一步減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。此外，還應(yīng)加強對臨床醫(yī)師的培訓(xùn)，使其明確中藥注射劑成分復(fù)雜，基礎(chǔ)研究薄弱，安全性資料非常有限，不能以中藥毒副作用不明確而盲目使用或無理由長時間用藥；對各品種的適應(yīng)證、療效和價格進行全方位的比較，在臨床用藥時既要考慮藥物安全有效，也要考慮其費用，充分為患者著想，真正做到安全、有效、經(jīng)濟地使用。

[1]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典：一部[S].2010年版.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2010：附錄13.

[2]宗云崗.中藥注射劑市場現(xiàn)狀與用藥安全分析[J].中國處方藥，2015，13（2）：1.

[3]梁海偉，劉飛.中藥注射劑面臨的困境及其解決辦法[J].管理觀察，2014（28）：184.

[4]陶翠.中藥注射液治療心血管疾病簡況[J].實用中醫(yī)內(nèi)科雜志，2014，28（7）：180.

[5]馮燁，李占東，孫紅.中藥注射劑在抗腫瘤治療中的應(yīng)用[J].北方藥學(xué)，2014，11（5）：71.

[6]蔡方園，陳燕.我院2011－2014年中藥注射劑應(yīng)用分析[J].中國藥房，2015，26（29）：4 063.

[7]李靜，孫秀英.2011－2013年我院中藥注射劑使用情況分析[J].中國執(zhí)業(yè)藥師，2015，12（2）：9.

[8]杜光，吳濤.2010－2012年武漢地區(qū)32家醫(yī)院中藥注射劑使用情況分析[J].中國藥房，2014，25（47）：4 490.

[9]國家衛(wèi)生和計劃生育委員會.關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知[S].2015-08-27.

[10]國家衛(wèi)生和計劃生育委員會.關(guān)于進一步加強中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知[S].2008-12-24.

[11]國家食品藥品監(jiān)督管理總局.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告：2014年[EB/OL].（2015-07-17）[2016-06-05]. http：//www.sda.gov.cn/WS01/CL0078/124407.html.

（編輯：晏妮）

Comparative Analysis of the Utilization of TCM Injections between Our Hospital and 23 Hospitals Sichuan Province during 2013-2015

LI Yan，LUO Hongli，WANG Guojun（Dept.of Pharmacy，the Affiliated Hospital of Southwest Medical University，Sichuan Luzhou 646000，China）

OBJECTIVE：To provide reference of clinical rational use of TCM injections.METHODS：The utilization of TCM injections in our hospital and 23 hospitals of Sichuan province during 2013-2015 were analyzed statistically in terms of species，consumption sum，DDDs，daily drug cost（DDC）and sorting ratio（B/A），etc.RESULTS：During 2013-2015，the varieties of TCM injections used in our hospital decreased from 36 to 33；the utilization ratio of TCM injections in inpatients was about 60%，while DDDs，consumption sum and constituent ratio increased year by year.In 3 years，Xueshuantong for injection always took up the first place in the list of consumption sum and DDDs in 23 hospitals of Sichuan province；in our hospital，Carthamin yellow for injection took up the first place in the list of consumption sum and DDDs in 2013 and 2014，while Danhong injection and Shenmai injection occupied the first in 2015，respecitively；those were cardio-cere brovascular drugs for promoting blood circulation to remove blood stasis.TCM injections B/A of which were close to 1 in 23 hospitals of Sichuan province were Xueshuantong for injection，Breviscapine for injection and Xiyanping injection，etc.The types of TCM injections B/A of which were close to 1 in our hospital were more than that of Sichuan province.DDC of anti-tumor adjuvant drugs in our hospital were usually higher than those of cardio-cerebrovascular TCM injection，among which DDC of Xiaoaiping reached 1 328.12 yuan and that of Kanglaite injection was 577.90 yuan；DDDs of those injection were usually in low level.CONCLUSIONS：The application ratio of TCM injections in our hospital was high and showed an upward trend，and sales and use presented a good synchronism.TCM injections with suitable price and definite efficacy take up a large share and the situation is consistent with Sichuan province.Great importance should be attached to ADR risk of TCM injection so as to promote safe，effective and economical ase of drugs.

TCM injections；Consumption sum；DDDs；DDC

R969.3

A

1001-0408（2016）32-4482-04

10.6039/j.issn.1001-0408.2016.32.06

四川省預(yù)防醫(yī)學(xué)會靜脈藥物配置科研（孵化）項目（No.川預(yù)學(xué)-藥-靜配-2015-012）

＊主管藥師，碩士研究生。研究方向：臨床藥學(xué)。電話：0830-3165787。E-mail：17872429@qq.com

＃主任藥師，碩士。研究方向：臨床藥學(xué)。電話：0830-3165787。E-mail：wanggj7532@163.com

（2016-06-13

2016-08-22）